또한 자체 백신 'GBP-510'이 경쟁력을 확보한다면 4분기 실적과 투자심리 개선이 가능하다고 강조했다.
2상 데이터가 기존 mRNA 백신 대비 현재 우세종인 델타 변이에서 더 높은 효력을 보여준다면 돌파 감염 우려 감소, 보관 편리성으로 개발도상국 접종 확대에 기여할 수 있을 것으로 보인다"며 "연내 GBP-510 2상 데이터 발표와 국내 선구매...
SK바이오사이언스와 CEPI는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’도 개발하고 있다. CEPI는 빌&멜린다게이츠재단과 함께 GBP510의 초기 개발 단계부터 협력하며 최대 총 2억1370만달러(한화 약 2450억원)를 SK바이오사이언스에 지원했다.
회사측에 따르면 GBP510는 현재 임상3상 단계를 진행중이며 SK바이오사이언스와 CEPI는 코로나19 바이러스 변이주에 대비한...
확보해 공급함으로써 명실상부한 글로벌 백신 공급 허브로서 역할을 하겠다”고 밝혔다.
SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)가 공동 개발하고 GSK의 펜데믹 면역증강제 기술을 활용한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’은 현재 임상 3상에 돌입해 있다. 상용화 시 수억 회 접종 물량이 저개발국을 포함한 전 세계에 공급될 예정이다.
이어 “GBP510 백신 가치를 9조4000억 원에서 12조 원으로 상향하고, 자체공급 물량의 약가를 도즈당 $11.8에서 노바백스 수준인 $16로 상향했다”고 덧붙였다.
최근 화이자 부스터샷의 연령 제한 승인에 따른 mRNA 백신의 3번째 투약 안전성 우려로 재조합 단백질 방식 부각됐다. 동일한 방식인 노바백스 백신의 승인지연으로 자체공급 약가도 상향됐다.
그는...
SK바이오사이언스는 8월 10일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 대한 3상 시험계획서(IND)를 식약처에서 승인받았다. 국내 개발 백신 가운데 임상 3상에 진입한 사례는 SK바이오사이언스가 최초다.
식약처는 국산 백신이 빠르게 개발될 수 있도록 임상은 물론 신속한 허가를 위해 적극적으로 지원하겠다고 밝혔다. 김 처장은 “식약처는 지난 5월부터 ‘우리 백신...
21일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 백신 개발 업체 가운데 임상시험에 진입한 곳은 △SK바이오사이언스(GBP510ㆍGBP510, 재조합 백신) △셀리드(AdCLD-CoV19, 바이러스벡터 백신) △진원생명과학(GLS-5310, DNA 백신) △제넥신(GX-19N, DNA 백신) △유바이오로직스(유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG...
SK바이오사이언스가 자체 개발하고 있는 코로나19 백신 ‘GBP510’이 내년 상반기 국내외 허가를 받게 되면 국제 백신 공동구매 프로젝트인 코백스(COVAX)를 통한 대규모 수주가 가능할 전망이다.
이 연구원은 “GBP510은 감염병혁신연합(CEPI)으로부터 첫 차세대 코로나19 백신 개발 프로젝트로 선정되며 현재 임상 3상 중”이라며 “내년 상반기 중간 데이터...
이 회사의 코로나19 백신 신약후보물질 GBP510은 지난 달 10일 국내 임상3상 승인을 받았으며, 이제까지 진행된 임상 결과를 내놨다. 중화항체 형성률 100%, 완치자 혈장대비 5~8배의 결과로 이같은 결과에 SK바이오사이언스는 지난 달에만 83.87%의 1개월 수익률을 기록했다.
이외에도 삼성바이오로직스의 백신 수탁 생신 뉴스 등이 이어지며 ETF 수익률로...
9일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 임상시험을 진행 중인 백신은 SK바이오사이언스, 셀리드, 진원생명과학, 제넥신, 유바이오로직스, 큐라티스, 에이치케이이노엔, 아이진 등 9개 사의 10개 후보물질이며, 이 가운데 SK바이오사이언스의 ‘GBP510’이 임상 3상에 진입해 가장 빠르게 개발 중이다.
국내 백신 개발 업체들은 대다수 임상 초기인 가운데...
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 GBP510 임상2상 발표를 앞두고 강세를 나타내고 있다.
3일 오후 1시 38분 기준 SK바이오사이언스는 전일 대비 9.12%(2만8000원) 오른 33만5000원에 거래되고 있다. 외국인과 개인이 각각 139억 원, 54억 원을 순매수하며 지수를 이끌고 있다.
SK바이오사이언스는 지난달 10일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신...
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 피험자 투약을 시작했다는 소식이 전해지며 연일 강세를 보이고 있다. 전날도 이 종목은 4.67%(1만4000원) 오른 31만3500원으로 거래를 마쳤다. 4일 연속 상승세다.
이 회사의 주가는 코로나19 백신에 대한 기대감이 꾸준히 작용하며 지난 한달 호조를 보였다. 지난 한달 동안 주가 상승률만 해도 83....
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’에 대한 임상 3상은 이미 허가된 백신과 성능을 비교해 신규 백신이 기존 백신보다 효과가 같거나 그 이상이면 허가하는 ‘비교임상’ 방식으로 진행된다. 비교임상은 수만 명에 이르는 대규모 피험자 수와 위약 대조군 모집 없이도 3상이 가능하다.
GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의...
전날 SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 밝혔다.
첫 피험자 투여로 본격화된 GBP510의 임상3상은 향후 고려대학교 구로병원 등 국내 14개 기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 만 18세 이상의 국내외 성인 4000여 명을 대상으로...
SK바이오사이언스(SK bioscience)는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 31일 밝혔다.
SK바이오사이언스에 따르면 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상3상 투약이다.
이번 임상3상은 향후 고대 구로병원, 고대...
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 피험자 투약을 시작했다는 소식이 전해지며 전날 3.45%(1만 원) 상승마감했다.
이 회사의 임상 3상 개시는 식품의약품안전처가 이달 10일 임상시험계획 승인을 내린 후 약 3주만으로, 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상 3상 투약이다. SK바이오사이언스는 국내 14개 의료기관과...
SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 30일 밝혔다.
국내 식약처의 IND(임상시험계획) 승인 후 약 3주만으로 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상 3상 투약이다.
GBP510의 임상3상은 향후...
국산 1호 백신 '예약'…상용화 성공하면 조 단위 매출
자체 개발 코로나19 백신 'GBP510'은 지난 10일 개발 마지막 단계인 임상 3상을 시작했다. 빠른 상용화를 위해 비교임상 방식으로 진행되며, 한국을 포함한 다국가에서 3990명을 모집한다.
임상 3상이 속도를 내기 어려울 것이란 우려도 있었지만, 국가임상시험지원재단에 참여의향서를 제출한 희망자는...
안재용 SK바이오사이언스 대표이사는 “SK바이오사이언스 ‘GBP510’의 성공은 국내 뿐 아니라 글로벌 공중보건에도 기여하는 의미에서 막중한 책임을 느끼고 있다”며, “지난 1·2상 임상시험에도 재단이 참여자 모집에 많은 기여를 해왔기 때문에 이번 3상 임상시험에도 많은 도움을 기대하고 있다”고 말했다.
SK바이오사이언스 3상 임상시험부터는 참여...
지난 10일 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 승인하면서 상한가를 기록한 후 지속했던 주가가 진정세에 진입한 것으로 풀이된다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 내에 백신 상용화를 목표로 하고 있으며, 이 경우 국산 백신이 전세계에 공급된다.
카카오는 카카오뱅크, 카카오게임즈 등...
지난 10일 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 승인했다. 이런 소식이 전해지자 발표 당일 상한가를 기록하는 등 뜨거운 관심을 받고 있다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 내에 백신 상용화를 목표로 하고 있으며, 이 경우 국산 백신이 전세계에 공급된다.
카카오뱅크는 전일 14.10% 오른...