GC녹십자가 ‘뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)’의 전용 주사 보조기구 ‘허그펙(HugPEG)’을 자가투여가 필요한 환자에게 공급한다고 26일 밝혔다.
뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제로, 항암요법 시 투약하고 체내 호중구 수치가 감소하는 부작용을 예방한다.
허가 용법상 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 하기...
따라서 국내에서 CMO가 발생한다면 충분한 충진·포장 여력이 있는 GC녹십자가 유력한 후보로 꼽힌다. GC녹십자 오창공장은 연 10억 도즈 규모의 충진·포장 설비를 구축했다. 또한, 이 회사는 모더나 백신의 국내 허가·유통도 대신하고 있다.
최근 백신 CMO 사업에 대한 의지를 피력한 한미약품도 가능성 있는 주자로 거론된다. 연면적 2만8211㎡ 규모의 평택...
GC녹십자가 새로운 사전 경구용 피임약 ‘디어미순(Dear.me soon)’을 출시했다고 21일 밝혔다.
‘디어미순’은 3.5세대 사전 경구용 피임약으로, 주 성분인 에스트로겐과 프로게스틴을 국내 최저 함량으로 함유해 피임약으로 인한 부작용을 줄였다. 또 총 28정으로 구성돼 24일 동안 노란색의 피임약을 복용하고 4일은 흰색의 위약을 복용해 휴약기가 따로 없는 것이...
GC녹십자가 자사의 호중구감소증 치료제인 ‘뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)’의 시판 후 조사(Post Market Surveillance, PMS) 결과를 국제학술지 ‘암환자관리 저널’에 게재했다고 20일 밝혔다.
뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제로, 2014년 품목허가를 받았다. 항암치료 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 부작용을...
모더나, 코로나19 백신 식약처 품목허가 신청
식품의약품안전처는 GC녹십자가 모더나의 코로나19 백신에 대해 수입 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 모더나의 백신은 화이자와 같은 mRNA 백신으로, 임상 3상 시험에서 2회 접종했을 때 예방효과가 94.1%로 나타났다.
앞서 GC녹십자는 모더나, 질병관리청 간의 계약에 따라 모더나의 코로나19 백신 국내 허가...
국내에서 모더나 백신의 인허가·유통은 GC녹십자가 담당한다. 그러나 완제 생산이 가능하려면 기술이전이 필수적인데, 모더나는 이에 대해 미온적인 입장인 것으로 알려져 있다. 앞서 모더나의 스테판 반셀 CEO는 지난 1월 중소벤처기업부와 화상 회의에서도 국내 위탁생산이 아닌 생산공장을 직접 짓는 방안을 언급한 바 있다.
업계 관계자는 "mRNA 백신 생산을...
GC녹십자의료재단은 한국파스퇴르연구소와 감염병 연구 분야 상호 협력을 위한 양해각서를 체결했다고 15일 밝혔다.
14일 경기도 판교 한국파스퇴르연구소에서 열린 체결식에는 한국파스퇴르연구소의 지영미 소장과 차영주 생물자원은행장, GC녹십자의료재단의 이은희 이사장과 이미나 진단검사의학 부원장, 이규택 실장 등이 참석했다. 참석자들은 감염병 연구 협력에...
GC녹십자웰빙이 ‘태반가수분해물을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반 유래 물질을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반추출물 유래 miRNA를 포함하는 항바이러스 조성물’에 대한 국제특허(PCT) 3건을 출원했다고 15일 밝혔다.
이번에 출원한 특허는 태반 유래 물질의 항바이러스 효과를 시험관 내(in vitro) 실험으로 확인한 결과와 라이넥에...
GC녹십자웰빙은 지난 9일 ‘태반가수분해물을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반 유래 물질을 포함하는 항바이러스 조성물’, ‘태반추출물 유래 miRNA를 포함하는 항바이러스 조성물’에 대한 국제특허(PCT) 3건을 출원했다고 15일 밝혔다.
이번에 출원한 특허는 태반 유래 물질의 항바이러스 효과를 ‘시험관 내(in vitro)’ 실험으로 확인한 결과와...
해당 기업은 셀트리온과 유한양행, GC녹십자, 삼성바이오로직스, 한미약품, 씨젠이다.
지난해 업계 1위로 우뚝 선 셀트리온은 1분기에만 5000억 원 이상의 매출을 올릴 것으로 기대된다. 매출 컨센서스는 5110억 원으로, 전년동기(3728억 원) 대비 37.07% 늘어난 규모다. 영업이익은 더욱 큰 폭으로 늘어 1914억 원을 기록할 것으로 예상한다.
올해 셀트리온의 성장 동력은...
롯데케미칼의 GC-1214 컴파운드 제품은 재활용 플라스틱 원료인 PCM PC(Post Consumer Material Polycarbonate)를 적용한 첨단소재다.
생산 과정에서 이산화탄소 배출량이 일반 제품 대비 약 15% 낮고, 난연 관련 우수성을 확보해 대형 가전제품 등에 쓰인다.
특히, 상업용으로 쓰이는 삼성전자의 사이니지 TV Rear Cover(TV 뒷면 커버)에도 적용된다.
롯데케미칼...
GC녹십자랩셀의 임상검체 분석서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab, GCCL)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 문을 열었다고 13일 밝혔다.
이번에 확장한 제2실험실은 310m² 규모로 경기도 용인 GC녹십자랩셀 본사 내에 위치하고 있다. 회사측은 이번 실험실 확장에 맞춰 분석 장비 및 시설이 보강돼 면역원성검사, 면역세포분석 등...
식약처는 12일 GC녹십자가 모더나의 코로나19 백신의 수입 품목허가를 신청했다고 밝혔다.
앞서 GC녹십자는 모더나, 질병관리청 간의 계약에 따라 모더나의 코로나19 백신 국내 허가 절차 및 유통을 전담하는 사업자로 선정됐다. 이에 GC녹십자는 모더나의 코로나19 백신 4000만 도스(2000만 명분)를 국내에 유통할 예정이다.
모더나의 백신은 화이자와 같은 mRNA...
9일 업계에 따르면 모더나의 코로나19 백신 국내 허가 절차 및 유통을 전담하는 GC녹십자는 식품의약품안전처에 품목허가를 신청을 앞두고 있다.
앞서 GC녹십자는 모더나, 질병관리청 간의 계약에 따라 모더나의 코로나19 백신 국내 허가 절차 및 유통을 전담하는 사업자로 선정됐다. 이에 GC녹십자는 모더나의 코로나19 백신 4000만 도스(2000만 명분)를 국내에...
캘리포니아주 샌디에고에 위치한 아티바는 독점 플랫폼 기술과 제조 역량을 활용해 혈액암 및 고형암 치료를 위한 자연살해(NK)세포치료제를 개발하고 있다.
또 ‘off-the-shelf’ 방식의 동종유래 NK세포 동결보관 및 대량생산 기술을 가지고 있다.
한편, 아티바는 지난달 GC녹십자랩셀로부터 CAR-NK세포치료제를 총 8650만달러 규모에 기술이전(L/I)해왔다.
아티바는 GC녹십자홀딩스(GC Holdings)와 GC녹십자랩셀(GC LabCell)이 NK세포치료제 개발을 위해 미국에 설립한 회사다.
아티바가 8일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 체줄한 자료에 따르면 이번 나스닥(NASDAQ)에 기업공개를 통해 1억달러를 조달할 계획이다. 상장하게 되면 'RTVA'라는 티커로 거래된다.
현재 림프종을 대상으로 제대혈...
임상유전체 분석 전문기업 GC녹십자지놈은 유전체 분석 역량 강화를 위해 유전체 검사 시설을 확장하고 자체 데이터센터를 구축했다고 7일 밝혔다.
유전체 검사 시설 확장은 향후 검사량 증가에 대비한 것으로, 업무 동선을 최적화해 검사 품질과 효율성을 높이기 위해 진행됐다. 이번 확장으로 GC녹십자지놈은 유전체연구소, PCR실, 자동화장비실, 분석장비실...
GC녹십자가 자문 등에 참여한 글로벌 코로나19 혈장치료제 임상 3상이 실패한 것으로 확인됐다. 다만 이번 임상시험은 GC녹십자가 국내에서 진행하는 것과 별개인 만큼 혈장치료제 관련 국내 임상과 조건부 허가 신청은 계획대로 진행한다는 입장이다.
6일 업계에 따르면 글로벌 혈액 제제 업체들이 모인 ‘코로나 혈장치료제 연합(CoVlg-19 Plasma Alliance)’은 임상...
이는 궁극적으로는 분자진단의 대중화”라고 말했다.
이밖에 경남제약은 코로나19 백신 유통 기회를 노리고 백신 콜드체인 전문업체 한울티엘과 손잡고 백신 운송사업 분야 진출을 선언했다. 하지만 국내에 도입될 코로나19 백신 유통이 SK바이오사이언스, GC녹십자 등에 돌아가면서 가시적인 성과를 얻지 못했다.
여기에 백신 생산설비를 갖춘 GC녹십자와 국내외 유통을 맡을 휴먼엔이 가세해 '코비박 프로젝트'를 진행 중이다.
코비박을 개발한 러시아 추마코프연방과학연구소의 핵심 인력들은 3월 20일 한국에 들어와 GC녹십자의 오창·화순공장 등을 둘러보고 갔다. 연간 1억 도즈 이상의 백신 물량을 한국에 위탁할 예정이다.
하지만 프로젝트의 주축인 쎌마테라퓨틱스가...