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  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 “IND 신청”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 “IND 신청”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 GLP-1/GCG 이중작용제인 ‘DA-1726’의 비만 적응증에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하기 위해 2개 파트로 나누었
    2024-01-02 10:49
  • KTR, 우수시험실운영기준 시험기관 지정
    KTR, 우수시험실운영기준 시험기관 지정
    한국화학융합시험연구원(KTR)이 환경부와 식품의약품안전처로부터 환경 및 의료기기 분야 우수시험실운영기준(GLP) 시험 기관으로 지정됐다. 이에 따라 토양 및 수질 오염 등 환경 분야와 질 자극성 등 의료기기 관련 분야 기업들은 KTR을 통해 더 신뢰성 높은 공인 시험서비스를 받을 수 있게 됐다. KTR은 국내 GLP 기관 중 최초로 화학물질 시험분야 토
    2023-12-29 10:35
  • “라파스, 바닥권 달한 주가…비만치료제 기대감 고조”
    “라파스, 바닥권 달한 주가…비만치료제 기대감 고조”
    밸류파인더가 라파스에 대해 주가가 바닥에 달해 관심이 필요한 시점이라고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 따로 제시하지 않았다. 전 거래일 기준 종가는 1만9500원이다. 20일 이충원 밸류파인더 연구원은 “올해 상반기 라파스는 살리실산(Salicylic acid)을 기반으로 한 여드름 치료제 패치의 미국 일반의약품(OTC) 승인을 받았다”며 “해당 제
    2023-12-20 08:27
  • 비만치료제 개발은 제약사만?…도전장 내민 K바이오 기업
    비만치료제 개발은 제약사만?…도전장 내민 K바이오 기업
    커지는 비만 시장에 바이오기업도 개발 나서펩트론‧인벤티지랩, 장기 지속형 플랫폼 개발 올릭스, 기존 비만치료제와 다른 기전 연구 전 세계적으로 비만치료제 수요가 급증하면서 국내 제약바이오업계도 파이프라인을 추가하며 적극적으로 뛰어들고 있다. 자금력이 풍부한 제약사가 앞장서고 있지만 이에 못지않게 바이오기업도 비만치료제 개발에 나서고 있다. 17일 제약
    2023-12-18 05:00
  • [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 13일 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상1상은 60여명의 건강한 성인 한국인과 코카시안을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하며 서울대병원에서 진행될 예정이다. JW
    2023-12-13 09:50
  • JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 ‘JW2286’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운
    2023-12-13 09:34
  • 로슈도 뛰어든 비만치료제 시장…경구용·가격 경쟁력 관건
    로슈도 뛰어든 비만치료제 시장…경구용·가격 경쟁력 관건
    글로벌 비만 치료제 시장 경쟁이 격화할 전망이다. 글로벌 제약기업인 노보노디스크와 일라이릴리 등이 ‘글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)’계열 약물 시장에서 선두를 달리는 가운데 로슈가 후발 주자로 가세했다. GLP-1는 인슐린 분비를 자극하고 식욕을 억제하면서 혈중 포도당을 조절하는 성분이다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 로슈는 비상장사인 미국의
    2023-12-06 11:23
  • 지아이바이옴, ‘항비만 신약’ 연구성과 공개
    지아이바이옴, ‘항비만 신약’ 연구성과 공개
    마이크로바이옴 신약개발기업 지아이바이옴은 대한레이저피부모발학회 제45차 추계 학술대회에서 이너 뷰티를 위한 프로바이오틱스 제품을 선보이고 항비만 신약 연구성과를 공개했다고 4일 밝혔다. 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 전날 열린 대한레이저피부모발학회는 미용성형 의료 분야의 국내 최대 규모 학회다. 2004년 창립 이후 현재 6000여 명의 의사
    2023-12-04 11:18
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약은 당뇨병치료제 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 1상은 생동성 시험으로 엔블로·제미글로 복합제 한 알을 먹을 때와 엔블로와 제미글로를 각각 먹었을 때를 비교했다. 건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로·제미글로 복합제의 안전성과 생체 이용률(또는
    2023-11-29 09:05
  • [오늘의 증시리포트] “네이버, 결국 밸류를 증명해낼 주식”
    [오늘의 증시리포트] “네이버, 결국 밸류를 증명해낼 주식”
    ◇S-Oil 내년 정유 순증 물량, 올해 대비 증가하나…… 신규 증설 물량의 적시 가동 제한 전망 내년 PX 수급 개선 전망 샤힌 프로젝트, 다각화된 자금 조달 옵션 확보 이동욱 IBK투자증권 연구원 ◇삼성전자 사장단 인사: 안정 속 변화 사장 승진: 2024년 (3명) vs. 2023년 (7명) 미래사업기획단 신설, 단장 전영현 삼성SDI 이사회 의
    2023-11-29 08:19
  • “한미약품, 중장기 방향은 비만 치료제 중심…목표가 하향”
    “한미약품, 중장기 방향은 비만 치료제 중심…목표가 하향”
    신한투자증권이 한미약품에 대해 중장기 방향성이 비만 치료제를 중심으로 구축되고 있다고 분석했다. 투자의견은 ‘매수’ 유지, 목표주가는 기존 41만5000원에서 40만 원으로 하향 조정했다. 전 거래일 기준 종가는 30만4500원이다. 24일 정재원 신한투자증권 연구원은 “한미약품의 내년 연결 기준 연간 매출과 영업이익을 1조6724억 원, 2871억
    2023-11-24 08:32
  • [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    ◇녹십자 IVIG-SN 10% 승인 임박 IVIG-SN 10%의 미국 허가가 의미하는 것 약간의 우려는 있으나 극복 가능: 서근희 삼성증권 연구원 ◇일진하이솔루스 상용 시장 확대 준비 착착 수소연료전지차 판매 둔화에 따른 영향 상용 차량 증가 수혜 본격화 나승두 SK증권 연구원 ◇더네이쳐홀딩스 성장보다 회복이 우선 해외 사업 성과 절실 실적 혹한기
    2023-11-24 08:00
  • 4000억 벌고 SM 떠나더니…‘이곳’ 36억 투자한 이수만
    4000억 벌고 SM 떠나더니…‘이곳’ 36억 투자한 이수만
    이수만 전 SM엔터테인먼트 총괄 프로듀서가 바이오회사 프로젠의 주요 주주로 확인됐다. 프로젠은 비만 신약후보 물질인 ‘PG 102(MG12)’를 개발하고 있다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 프로젠은 이 전 총괄이 7.23%(137만8447주) 지분을 보유하고 있다고 공시했다. 이날 종가(2580원) 기준 이 전 총괄의 지분가치는 약 36억 원
    2023-11-21 14:56
  • 한미약품, ‘에포시페그트루타이드’ MASH 치료제 가능성 확인
    한미약품, ‘에포시페그트루타이드’ MASH 치료제 가능성 확인
    한미약품은 혁신신약으로 개발 중인 ‘에포시페그트루타이드’의 간 섬유화 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과를 미국간학회에서 발표했다고 15일 밝혔다. 연구 결과 발표는 지난 10일부터 14일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 국제학술대
    2023-11-15 15:24
  • 대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    대웅제약은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 6일 밝혔다. 1㎠ 초소형 패치를 팔·복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사·경구 등 기존 비만치료제보다 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가받는 첨단 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작해,
    2023-11-06 08:40
  • [BioS]일동제약, 신약 R&D 자회사 ‘유노비아’ 공식 출범
    [BioS]일동제약, 신약 R&D 자회사 ‘유노비아’ 공식 출범
    일동제약((Ildong Pharmaceutical)은 2일 R&D 전담 자회사 ‘유노비아(YUNOVIA)’가 11월 1일을 분할기일로 공식 출범했다고 밝혔다. 유노비아의 초대 대표에는 서진식 사장(전 일동제약 COO)과 최성구 사장(전 일동제약 연구개발본부장)이 각자대표로 취임했다. 출범과 함께 유노비아는 기존의 신약 프로젝트 및 파이프라인에 대한 개
    2023-11-02 13:45
  • 일동제약, 연구개발 전담 회사 ‘유노비아’ 공식 출범
    일동제약, 연구개발 전담 회사 ‘유노비아’ 공식 출범
    일동제약의 연구개발(R&D) 전담 자회사 ‘유노비아(YUNOVIA)’가 11월 1일을 분할 기일로 공식 출범했다고 2일 밝혔다. 유노비아 초대 대표이사에는 서진식 사장(전 일동제약 COO)과 최성구 사장(전 일동제약 연구개발본부장)이 각자대표로 취임해 회사를 이끌어 나갈 예정이다. 유노비아는 기존의 신약 프로젝트 및 파이프라인에 대한 개발 진행은 물론
    2023-11-02 10:12
  • HLB바이오스텝, 생체시료 분석센터 개소
    HLB바이오스텝, 생체시료 분석센터 개소
    HLB바이오스텝은 생체시료 분석을 위한 분석센터를 개설하고, 본격적인 운영에 들어갔다고 1일 밝혔다. HLB바이오스텝 생체시료 분석센터는 인천 송도 본사 사옥 내에 100평 규모로 조성됐다. 센터 내부는 기기분석실, 분자분석실, 세포분석실 등으로 이루어져 있으며 액체 크로마토그래피 질량분석기(LC-MS/MS), 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 유
    2023-11-01 17:06
  • 국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    국산 비만치료제 개발 가능성이 커지고 있다. 24일 한미약품과 식품의약품안전처 등에 따르면, 한미약품이 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 ‘에페글레나타이드’의 임상 3상 임상시험계획(IND)에 대해 식품의약품안전처가 23일 승인했다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 주 1회 제형 GLP-1 제제다. 최
    2023-10-25 05:00
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1’ 비만 3상 “국내 IND 승인”
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1’ 비만 3상 “국내 IND 승인”
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제(agonist) ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’의 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리(LAPSCOVERY)가 적용된 주1회 투여 제형 GLP-1 제제로,
    2023-10-24 15:15
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