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  • [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    랩스 트리플 아고니스트는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 혁신 신약이다. 한미약품은 올해 2분기 중 조직검사로 증명된 NASH 환자를 대상으로 랩스 트리플 아고니스트의 글로벌 임상 2상에 착수할 계획이다. 삼중 작용제 기반의 랩스 트리플...
    2020-02-14 17:04
  • 한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    랩스 트리플 아고니스트는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 혁신신약이다. 구성 성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비 및 항염증 작용을...
    2020-02-11 10:19
  • 뉴지랩, 독일 머크와 대사 항암제 API 생산 MSA 계약 체결
    진행을 위해 엄격한 품질 수준(cGMP)을 충족해야 하는 만큼 머크측과 긴밀히 협력해 나갈 것”이라고 설명했다. 이어 “KAT의 GLP-Tox(비임상 독성실험) 및 PK study(약물동태 연구)는 미국 뉴저지에 본사를 둔 글로벌 TOP CRO인 코반스와 순조롭게 진행되고 있다”며 “올해 대사 항암 신약개발 사업의 가시적인 성과를 만들어갈 계획”이라고 덧붙였다.
    2020-01-21 14:11
  • [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    권 사장이 꼽은 핵심 과제 중에는 NASH를 타깃하는 HM15211(LAPSTriple Agonist)을 비롯해, 이중기전 비만치료제 HM12525A(LAPSGlucagon/GLP-1 Dual Agonist), 주1회 제형의 현존하지 않는 新기전 비만치료제 HM15136(LAPSGlucagon Analog) 등 ‘first-in-class’ 신약 후보물질들이 대거 포함됐다. 권 사장은 NASH 치료제 HM15211(LAPSTriple Agonist)이 MAD(다중용량상승시험) 임상...
    2020-01-17 06:56
  • 권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    핵심 과제 중에는 만성 간질환인 NASH를 타깃하는 HM15211(LAPSTriple Agonist)을 비롯해, 이중기전 비만치료제 HM12525A(LAPSGlucagon/GLP-1 Dual Agonist), 주1회 제형의 현존하지 않는 新기전 비만치료제 HM15136(LAPSGlucagon Analog) 등 혁신신약 후보물질들이 대거 포함됐다. HM15211(LAPSTriple Agonist)의 차별화된 혁신성은 참석자들의 큰 관심을 끌었다. 현재까지 치료제가 없는...
    2020-01-16 13:34
  • [BioS]사노피 "한미 당뇨신약 글로벌 3상 완료한다"
    [BioS]사노피 "한미 당뇨신약 글로벌 3상 완료한다"
    사노피는 올해초부터 GLP-1/GCG 이중작용제 2종을 개발 중단하고, SGLT-1/2 이중저해제 진퀴스타(소타글리플로진)의 권리를 반환하는 등 대대적인 파이프라인 정리에 나섰다. 게다가 지난 9월 노보노디스크의 경구용 GLP-1 당뇨신약 '리벨서스'가 미국 FDA 허가를 받는 등 시장 상황이 변화하면서 일부에서는 사노피의 에페글레나타이드 개발의지가 약화될 수 있다는...
    2019-12-10 10:09
  • 나이벡 “희귀 크론병 신약 효과 확인..미국 IBD 학회 발표”
    가능한 경구용 제형으로 개발이 가능해 환자의 입장에서 적용의 편의성을 높였다”고 설명했다. 이어 “현재 IBD는 치료제가 없어 바이오 제약시장에서 큰 관심을 받는 만큼 나이벡은 시장의 트렌드에 빠르게 대응하기 위해 연구개발에 집중하고 있다”며 “내년 GLP 전임상 완료 및 IND준비 등 NIPEP-IBD 연구 개발에 더욱 속도를 낼 것”이라고 강조했다.
    2019-12-09 10:33
  • 현대약품, ‘연조직 경화용 조성물’ 기술이전계약 체결
    현대약품, ‘연조직 경화용 조성물’ 기술이전계약 체결
    현대약품은 추후 임상시험 승인 신청 준비에 필요한 추가 연구를 진행하고, GLP독성시험을 포함한 전임상 연구를 진행할 계획이다. 또한 개발과정 동안 원기술 개발자인 김세준 교수 연구팀 및 한국화학연구원 정관령 박사팀과 함께 긴밀한 협력을 지속해 나갈 예정이다. 이상준 현대약품 대표는 “이번 기술이전 계약은 산학연의 연구개발 3개 주체간 실질적 협력의...
    2019-11-06 14:53
  • [BioS]신약개발 인프라 '노터스'의 이유있는 성장전략
    [BioS]신약개발 인프라 '노터스'의 이유있는 성장전략
    게다가 연구인력, 실험시설, 장비, 시험방법 등의 전과정이 GLP(Good Laboratory Practice)에 의해 표준화된 독성 시험과 달리 유효성 시험은 신약후보물질의 가능성을 평가하기 위한 다양한 실험이 각 기관의 기획력, 노하우, 전문성 등에 크게 좌우된다는 점에서 이 분야에 주력해온 노터스에게 기회가 되고 있다. 김 대표는 "해마다 유효성 시험 의뢰 기업수와...
    2019-11-06 10:26
  • 셀리버리 “췌장암 치료신약 무독성 증명…기술수출 마지막 단계”
    셀리버리 “췌장암 치료신약 무독성 증명…기술수출 마지막 단계”
    이를 통해 독성동태학 프로파일을 분석해 무독성과 안전성이 다시 한 번 입증된 cGMP·GLP 수준의 최종보고서를 마련했다. 이번 독성동태학 프로파일 분석에서는 최고 농도의 iCP-SOCS3를 투여한 실험동물(원숭이 20마리) 혈장에서 검출된 시험물질에서 독성과의 상관관계가 전혀 발견되지 않았다. 회사 관계자는 “이는 iCP-SOCS3의 안정성을 다시 한번 입증하는...
    2019-11-01 13:16
  • 한미약품, 파이프라인 인허가 모멘텀 유효 ‘매수’-이베스트투자
    한미약품, 파이프라인 인허가 모멘텀 유효 ‘매수’-이베스트투자
    이베스트투자증권 최석원 연구원은 “HM12525A 권리 반환, Novo Nordisk의 경구용 GLP-1 승인 등 한미약품의 파이프라인 가치에 영향을 줄 수 있는 여러 뉴스 흐름이 있었던 점은 사실”이라며 “그럼에도 올해 말부터 내년 초까지 한미약품 임상 3상 파이프라인들에 대한 인허가 관련 모멘텀이 유효한 상황”이라고 판단했다. 최 연구원은 “3분기 실적은 매출 2704억...
    2019-10-22 08:01
  • [BioS]메디프론, '국소용 비마약성 진통제' 전임상 완료
    [BioS]메디프론, '국소용 비마약성 진통제' 전임상 완료
    메디프론은 21일 국소용 비마약성진통제(MDR-652)의 전임상시험(GLP-Tox)이 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 메디프론은 연말까지 식품의약품안전처에 MDR-652의 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획으로 임상진행을 위한 임상시험수탁기관(CRO)으로 씨엔알리서치를 선정했다. 메디프론의 MDR-652는 캡사이신과 유사한 분자구조를 가진 바닐로이드 수용체(TRPV1)를...
    2019-10-21 14:21
  • 한미약품 랩스커버리 기반 ‘NASH∙비만∙당뇨’ 신약 유럽 학회서 주목
    한미약품 랩스커버리 기반 ‘NASH∙비만∙당뇨’ 신약 유럽 학회서 주목
    LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 바이오신약이다. 한미약품은 내년 글로벌 임상 2상 착수를 목표로 개발 중이다. 한미약품은 비알콜성 지방간염 동물모델에서 LAPSTriple Agonist가 지방간, 간 염증 및 간 섬유화 개선에 탁월한...
    2019-09-19 10:49
  • [BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
    [BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
    LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 바이오신약으로, 현재 한미약품은 내년 글로벌 임상 2상 착수를 목표로 개발을 진행 중이다. ◇LAPSGlucagon Analog, '인슐린 저항성 개선' 신기전 확인 한미약품은 포스터 발표를 통해...
    2019-09-19 10:39
  • 고려은단, 울릉도 자생식물 인지기능개선 건강기능식품 인체적용시험 승인
    고려은단, 울릉도 자생식물 인지기능개선 건강기능식품 인체적용시험 승인
    이번 IRB 승인에 앞서 고려은단은 섬쑥부쟁이를 이용한 연구에서 우수한 효과를 입증하며 특허를 출원했으며, 특히 GLP 기관에서 단회투여 독성시험, 90일 반복투여 독성시험 등의 평가를 완료하며 섬쑥부쟁이 원료의 안전성을 확인했다고 전했다. 이를 바탕으로 건국대학교병원과 경희대학교병원에서 IRB 승인을 획득하면서 임상적 효능을 확인하고자...
    2019-09-16 10:56
  • KTL “국민 건강·의료산업 발전 기여”
    KTL “국민 건강·의료산업 발전 기여”
    이 같은 노력 덕에 KTL 의료용품평가센터는 지난해 식품의약품안전처로부터 동물·시험관 내 실험 비임상 시험 실시 기관(GLP)으로 지정됐다. GLP 기관에서 발급받은 시험 성적서는 경제협력개발기구(OECD) 회원국 간 상호 인증을 받을 수 있다. 수출 기업이 시간과 비용을 들여 외국 시험 인증서를 받을 필요 없이 KTL의 인증으로 대체할 수 있다는 의미다. KTL은 지난해...
    2019-09-10 18:01
  • [개장전] 증권사 추천주(9/9)
    경구용 GLP1 허가로 Efpeglenatide 가치 변경한미약품 투자의견 Hold, 목표주가 320,000원으로 하향 조정. 파이프라인 관련 주가 하락 리스크 유효. 9월 20일 Efpeglenatide의 경쟁 약물인 경구용 GLP1 semaglutide 허가 예상.Efpeglenatide 시장 내 입지 약화될 것으로 전망하여 신약 가치 조정최근 Ozempic은 신규 환자 대상으로 점유율 확대. 경구용 Semaglutide FDA 허가 시...
    2019-09-09 08:01
  • 한미약품, 파이프라인 가치 변경 ‘목표가↓’-삼성증권
    한미약품, 파이프라인 가치 변경 ‘목표가↓’-삼성증권
    이어 “시장에서는 HM12525A과 관련해 단기 리스크는 없을 것으로 예상했지만 보유한 파이프라인의 가치 하락 리스크가 크다고 판단한다”며 “또한 오는 20일 에페글레나타이드(Efpeglenatide)의 경쟁 약물인 경구용 GLP1 세마글루타이드(semaglutide) 허가도 예상되고 있다”고 강조했다. 그는 “이는 경쟁사인 노보노디스크사가 Victoza (일 1회 주사)...
    2019-09-09 07:41
  • 디티앤씨알오, 임상수탁 사업 가속도...“연내 식약처 인증 추가 취득”
    이달 초 식품의약품안전처로부터 비임상시험(GLP) 인증을 취득한 데 이어 연내 후속단계 인증까지 진행해 임상시험수탁기관(CRO) 사업을 확대한다는 구상이다. 디티앤씨는 자동차, IT 등 다양한 분야에서 인증 서비스 제공을 주력사업으로 영위하는 기업이다. 자회사 디티앤씨알오는 모회사의 IT기술을 기반으로 임상시험수탁기관 사업을 진행하고 있다. 바이오...
    2019-09-05 10:06
  • 뉴지랩, 대사항암제 KAT…췌장암으로 적용 확대
    결과 방사선치료 (RT: Radiation Therapy) 와 KAT의 병행치료를 통해 암의 재발 또는 내성 발현 없는 치료결과를 얻었으며, KAT 단독요법도 동물실험에서 독성 발현 없이 암 줄기세포를 사멸시키는 연구 결과를 얻은 바 있다. 이번 연구는 엄격한 비임상연구시설(GLP)에서 수행되며, 그 결과 자료는 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인을 위한 자료로 사용될 예정이다.
    2019-08-27 14:46
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