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  • 에이치시티, 관계사 세계 최초 초미세입자 유해성시험장치 개발
    에어로졸 공학기술을 접목해 한 개의 챔버에서 네 가지 농도 시험을 모두 진행할 수 있다. 이수찬 에이치시티 대표이사는 “에이치시티엠은 다양한 국책기관과 협력해 OECD 수준의 흡입독성 GLP(우수실험실운영기준)를 획득해온 기술력 있는 기업”이라며 “이번 장치 개발을 통해 국민 건강 향상과 에이치시티의 경쟁력 강화에 일조할 것으로 기대된다”고 강조했다.
    2019-04-10 15:43
  • [CEO 인터뷰] 최호일 펩트론 대표 “파킨슨병 치료제 개발 성과 기대”
    [CEO 인터뷰] 최호일 펩트론 대표 “파킨슨병 치료제 개발 성과 기대”
    펩트론이 보유하고 있는 GLP-1 계열의 퇴행성 뇌질환 효능 특허와 함께 치료의 작용기전을 밝혀 특허 포트폴리오를 강화한다는 구상이다. 해당 바이오마커는 미국 국립보건원(NIH)에서 분석할 예정이다. 지난 2월에는 오송바이오파크가 GMP 승인을 획득했다. 실제 GMP 획득 후 다국적 제약사와 기술 제휴 파트너링에 대한 논의가 이뤄지고 있다. 플랫폼 기술 제휴...
    2019-04-09 10:05
  • 펩트론, 美 공동연구 치료제 효능입증 알츠하이머 치료제 확장 계획
    펩트론은 이 학회에서 GLP-1 약물 기반 퇴행성 뇌질환 치료제 공동연구 개발자인 미국 국립보건원(NIH)와 공동으로 파킨슨병치료제 PT320의 시험결과를 초록 및 포스터로 발표했다. 주요 발표 내용으로는 6-OHDA로 파킨슨병을 유발시킨 마우스에서 이상 운동반응의 감소에 따른 PT320의 치료 및 증상개선 효과와 뇌조직에서의 신경세포 보호효과 등이다. 특히...
    2019-04-01 09:20
  • 한국유니온생명과학, 대구첨복단지와 바이오소재 공동연구 MOU 체결
    한국유니온생명과학, 대구첨복단지와 바이오소재 공동연구 MOU 체결
    한국유니온생명과학은 협약에 따라 GLP 비임상 인증기관인 대구첨복단지와 함께 재생의학과 관련해 인체 유래바이오 소재 연구개발과 인체 및 생체 지방조직의 의학치료를 위한 상호협력과 공동연구를 진행할 계획이다. 특히 한국유니온생명과학과 대구첨복단지는 인체와 생체 지방 조직에서 유래해 인체 안정성이 높은 콜라겐, ECM, 성장인자, 엑소좀 등 바이오소재...
    2019-03-22 14:05
  • 부산대한방병원에 탕약 품질관리 위한 표준제조시설 건립
    부산대한방병원에 탕약 품질관리 위한 표준제조시설 건립
    3대 기반시설에는 탕약표준조제시설과 한약 비임상연구시설(GLP), 임상시험용 한약제제 생산시설(GMP)이 포함된다. 한약에 대한 안전성·유효성 검증과 표준화·과학화를 통한 한의약 산업 발전이 목적이다. 조제(탕전)장비, 품질검사장비 등이 들어서는 탕약표준조제시설은 12월 완공 예정이다. 총사업비는 약 97억 원이다. 정재욱 복지부 한의약산업과장은...
    2019-03-20 11:00
  • 한미약품, 롤론티스 개발 중단 아닌 시판 연기 ‘매수’-하나금융투자
    한미약품, 롤론티스 개발 중단 아닌 시판 연기 ‘매수’-하나금융투자
    그는 “3분기 얀센이 개발 중인 LAPS-GLP1/GCG 임상 3상 진입 및 LAPS-Triple agonist의 임상 1상 중간결과 발표 이후 라이센싱 아웃 기대감 등 한미약품이 보유한 파이프라인들의 R&D 성과가 예정돼 있다”며 “특히 LAPS-GLP1/GCG가 임상 3상에 진입할 경우 임상 2상의 성공확률 23.8%에서 3상 성공확률이 62.4%로 크게 증가하면서 LAPS-GLP1/GCG의 가치는 약 1.6조 원 정도...
    2019-03-18 07:41
  • 한미약품, 이중항체 플랫폼 임상결과 긍정적 ‘매수’-SK증권
    그는 “사노피에서 진행하는 에페글레나타이드 임상비용증가로 영업이익은 지난해보다 감소할 전망”이라면서도 “그러나 증가하는 R&D 비용 상쇄를 위해 기타 판관비에서 비용효율화에 나설 예정이며 얀센사로부터 LAPS GLP/GCG 의 임상 3상 진입에 따른 추가 마일스톤을 기대해볼 수 있어 그 부분을 주목해야 한다”고 말했다.
    2019-02-27 08:39
  • 펩트론 “사노피와 지속형 제제 개발 기술 제휴 기대”
    사노피는 컨퍼런스콜에서 당뇨ㆍ비만 치료 후보물질인 GLP1ㆍGCG(SAR425899), GLP1ㆍGIP (SAR438335) 이중작용제의 개발 중단을 공식화했다. 앞서 지난해 열린 JP모건 컨퍼런스에서 사노피는 월등한 효능의 GLP1ㆍGCG 이중작용제 임상 2상 결과를 발표하면서 시장의 이목을 집중시킨 바 있다. 선민정 하나금융투자 연구원은 보고서를 통해 “이번 임상 중단은 사노피와...
    2019-02-19 10:05
  • [주담과 Q&A] 펩트론 “1분기 파킨슨병치료제 임상 2상 진입”
    “현재 개발 중인 약효지속성 파킨슨병 치료제는 인크레틴 호르몬의 일종인 GLP-1 수용체 활성제로 CNS(중추신경계통) 질환에서 약리 활성이 보고되면서 근본적인 파킨슨병 치료제가 될 가능성이 높게 점쳐지는 펩타이드 의약품이다. 2014년 미국국립보건원(NIH)으로부터 해당 파이프라인에 대해 독점실시권을 획득한 후 1주1회, 2주1회 제형의 약효지속성을 기반으로...
    2019-02-15 10:06
  • 펩트론, 오송공장 GMP 승인…신약 임상 본격화
    현재 개발하고 있는 약효지속성 파킨슨병 치료제는 인크레틴 호르몬의 일종인 GLP-1 수용체 활성제로, 중추신경계통 질환에서 약리활성이 보고되면서 근본적인 파킨슨병 치료제로 관심받고 있다. 펩트론은 2014년 해당 파이프라인에 대해 미국국립보건원(NIH)으로부터 독점실시권을 획득했다. 약효지속성을 확대 개발해 뇌혈관장벽(BBB) 투과 효능을 향상시고, 이에...
    2019-02-14 13:34
  • 중국 ‘큰손’, 미국 상업용 부동산 시장 철수 가속화
    중국 ‘큰손’, 미국 상업용 부동산 시장 철수 가속화
    중국 컨소시엄이 1년 전 116억 달러에 글로벌로지스틱프로퍼티(GLP)를 인수하지 않았다면 지난해 커다란 규모의 순매도를 기록했을 것이라고 리얼캐피털은 덧붙였다. 중국 투자자들은 이전 5년간 맹렬하게 미국 부동산을 사들였는데 불과 1년 만에 이런 추세가 급격하게 역전된 것이다. 그동안 중국 큰손들은 뉴욕 월도프아스토리아 등 고급 호텔이나 시카고 초고층...
    2019-01-30 16:45
  • 한미약품, R&D 성과 가시화 마일스톤 기대 ‘매수’-하나금융투자
    한미약품, R&D 성과 가시화 마일스톤 기대 ‘매수’-하나금융투자
    그러면서 “에페글레나타이드의 올해 임상 3상 비용이 약 400억 원 수준으로 추정되며, 이 비용은 전액 비용으로 처리할 것으로 예상된다”며 “연내에 스펙트럼사가 개발 중인 롤론티스 시판허가 및 포지오티닙의 임상 2상 결과 발표와 신속승인 신청서 제출, 그리고 얀센이 개발 중인 LAPS-GLP1ㆍGCG 임상 3상 진입 등 올해 한미약품의 R&D 성과가 가시화됨에...
    2019-01-30 07:40
  • 한미약품, BTK억제제 기술이전 계약해지로 불확실성 해소-하나금융투자
    연구·개발 모멘텀 고려 시 이번 BTK억제제 기술반환 공시에 따른 주가 조정은 저가 매수 기회가 될 수 있다”고 덧붙였다. 신약 파이프라인 중에서는 포지오티닙의 연말 임상 2상 데이터 기반의 신속승인 신청 가능성, 얀센이 진행 중인 LAPS-GLP1· GCG의 하반기 3상 진입 여부, LAPS-Tri agonist의 상반기 임상 1상 일부 데이터 도출 여부 등에 주목해야 한다는 주문이다.
    2019-01-24 09:09
  • 브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    이번에 도입한 신규 후보물질은 차세대 표적항암제로, 폐암을 비롯한 다양한 암종을 타깃으로 기초 효력을 살피는 초기연구단계를 거쳐 GLP 독성시험을 포함한 전임상 연구가 연내 진행될 전망이다. 계약금 및 선급실시료 10억 원을 포함해 총 300억 원 규모에 이르는 이번 기술이전 계약을 통해 브릿지바이오는 해당 후보물질에 대한 전세계 독점 실시권을...
    2019-01-23 17:21
  • 기아차, 인도서 소외지역 자립 돕는다
    기아차, 인도서 소외지역 자립 돕는다
    기아차 대표 글로벌 사회공헌 사업 그린 라이트 프로젝트(GLP)가 인도 소외지역의 자립을 돕는다. 기아자동차는 지난 18일(현지시간) 인도 아난타푸르 직업교육 고등학교(ITI)에서 ‘그린라이트 프로젝트(GLP)’ 인도지역 출범식을 가졌다고 밝혔다. 이날 행사에는 딜리 라오 아난타푸르 지역 정부 관계자, 마하부삐 ITI 학교장, 김도식 기아차 인도법인...
    2019-01-20 11:39
  • [헬스포커스]글로벌 전통의약 시장서 한국, 중ㆍ일ㆍ대만 대비 '걸음마' 수준
    [헬스포커스]글로벌 전통의약 시장서 한국, 중ㆍ일ㆍ대만 대비 '걸음마' 수준
    정부는 한의약육성법에 따라 한약산업 발전을 위한 공공 인프라 구축을 진행하고 있으며, 임상시험용 한약제제 생산시설(GMP), 탕약표준조제시설과 한약 비임상연구시설(GLP) 건축이 진행 중이다. 더불어 보건복지부가 운영 중인 한약제제발전협의체에서는 한약제제 분업 필요성에 공감대가 형성돼 ‘한약제제 분업 실시를 위한 세부방안 연구’가 진행 중이다....
    2019-01-17 17:53
  • 검찰 '가습기 살균제' SK케미칼ㆍ애경산업 등 압수수색
    검찰 '가습기 살균제' SK케미칼ㆍ애경산업 등 압수수색
    가습기넷은 2017년 8월, 2018년 10월 한국환경보건학회지에 각각 등재된 대구가톨릭대 GLP 센터 논문과 서울아산병원 연구팀이 지난 10월 발표한 논문 등을 근거로 CMIT, MIT의 유해성이 입증되고 있다고 주장하고 있다. 고발장을 접수한 검찰은 지난 4일 고발인 조사를 마치고 기업 압수수색에 나서는 등 수사에 착수했다.
    2019-01-15 14:21
  • KTL, 의료기기 비임상시험기관 지정
    KTL, 의료기기 비임상시험기관 지정
    한국산업기술시험원( KTL)은 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험실시기관(GLP)으로 지정됐다고 28일 밝혔다. 이에 따라 KTL은 의료기기 제조·수입사들에 GLP 성적서 발급 서비스를 제공하는 등 제품의 인허가 및 수출을 적극 지원할 방침이다. GLP는 의료기기의 제조·수입 인허가를 위한 생물학적 시험 시 안전성과 신뢰성을 확보하기 위한 규정이다....
    2018-12-28 16:10
  • 펩트론, 2019 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가...파트너링 미팅 진행
    우선 파킨슨병 치료제 PT320는 당뇨병 치료제인 GLP-1 약물을 파킨슨병 치료제로 적응증을 확대한 신약이다. 2014년 미국 국립보건원(NIH)로부터 용도변경 특허권을 확보해 개발하고 있다. 이어 표적 항암항체 PAb001은 뮤신1(MUC1) 표적에 대한 항체로, 과학기술부의 신약개발 지원과제에 선정돼 지난해부터 5년간 25억 원 규모의 연구비를 지원받고 있는...
    2018-12-26 13:48
  • [BioS]부광약품 "당뇨병신약 MLR-1023 후기 2상 종료"
    [BioS]부광약품 "당뇨병신약 MLR-1023 후기 2상 종료"
    당뇨병 치료제의 경우, DPP-4 저해제, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제 등 새로운 기전의 치료제들이 시장을 선도하고 있다. MLR-1023은 인슐린 민감도를 증가시키는 린 카이네이즈(Lyn Kinase) 활성제 계열의 첫 번째 물질로 주목받고 있다. MLR-1023은 전기 2상 임상시험에서 식후혈당 및 공복혈당이 유의미하게 감소시켰고 일부 환자군에선 유의미한 체중감소도...
    2018-12-17 10:06
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