LAPSTriple Agonist는 체내에서 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화하는 바이오신약 후보 물질이다.
최인영 이사는 “비알코올성 지방간염(NASH)은 현재까지 치료제가 없는 영역으로, 많은 글로벌 제약사 등에서 활발한 연구가 진행되고 있다”며...
AG-B1512는 현재 전임상 GLP 독성시험을 진행하고 있으며, 안국약품에 따르면 내년 미국식품의약국(FDA)에 임상시험 승인을 신청(IND filing)할 예정이다. 국내 경쟁사로 제넥신과 한미약품이 글로벌 임상2상을 진행하고 있고, 알테오젠이 최근 국내 임상2상을 승인받은 것과 비교하면 다소 늦은 진행이다.
그럼에도 불구하고 안국약품이 진행하는 지속성...
중국 최대 부동산업체 완커 등이 포함된 컨소시엄은 지난달 싱가포르 소재 글로벌 물류 대기업 GLP를 인수했다. 이에 이 중국 컨소시엄은 단숨에 일본 최대 물류시설 운영업체가 됐다고 신문은 소개했다. GLP는 일본 내 창고 등 물류거점을 97개 보유하고 있다.
2010년 이후 중국 기업의 일본 진출이 본격화했다. 처음에는 부진한 일본 제조업체를 인수하는 사례가...
제2형 당뇨병 치료제인 GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) 수용체 표적 약물 엑세나타이드(Exenatide)의 혈당을 강제로 내리고 약효 지속 효과를 현저히 개선했다.
회사 측은 “신규한 엑세나타이드 유사체는 췌장 베타세포의 기능을 향상시키고, 저혈당 위험을 최소화하며 혈당 강하 및 약물 지속 효과가 개선된 장점을 가진다”며 “전임상 시험 완료 후...
우정비에스씨는 사업 분야의 다각화로 국내 GLP CRO 기관으로서 복귀돌연변이시험 및 염색체이상시험과 같은 유전독성 항목을 구축하여 서비스 하고 있다. 최근 화평법의 시행을 통한 1조 원 유해성 시험 시장에 대응하고자 수생태독성 GLP 인증을 추진중에 있다. 회사 측은 기존의 CRO 시장에 정신질환 치료제 스크리닝과 같은 차별화된 전략으로 한걸음 더 진입하는...
강양구 HMC투자증권 연구원은 “한미약품은 글로벌 제약사에 기술 수출된 주력 파이프라인의 하반기 다음 임상진행에 따라 마일스톤 모멘텀이 부각될 것으로 예상된다”며 “에페글레나타이드(GLP-1 계열 당뇨신약ㆍ사노피L/O)는 월 1회 투여 가능한 신약으로 올해 4분기 중 임상 3상을 개시할 예정”이라고 설명했다.
강 연구원은 “HM95573...
시험 중 단회투여, 반복투여 독성시험과 체내분포시험은 국내 GLP 기관과 계약을 맺고 시행 중이다. 현재 5가지 이상의 암종을 시험 중이지만 앞으로 계속해서 추가될 예정이다.
엔케이맥스가 이전받은 기술은 기존 기술에 비해 비약적으로 많은 NK세포를 생산할 수 있다. 이 기술로 생산된 NK세포는 각종 고형암까지 사멸시킬 수 있는 강력한 항암작용을 지니고 있다....
한독은 항암신약개발사업단 및 CMG제약과 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 개발을 위해 올해 GLP 독성시험에 진입하며 내년 중 본격적인 임상시험에 돌입할 계획이다.
회사에 따르면 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’은 TRK 단백질을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 치료제로 평가받는다. TRK 유전자의 재배열은 암유전자 변이의 한 종류로 갑상선암, 유두암, 담관암...
천연물의약품으로 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2, 3상을 각각 승인 받은 신약후보물질의 GLP 독성시험 전부를 수행한 바 있다.
바이오의약품으로 국내 최초 FDA 임상3상 승인을 받은 신약후보물질의 비임상시험 부분을 담당하는 등 선진국의 인허가 자료로 사용할 수 있는 연구시험 능력을 보유하고 있다.
또한 국내 CRO에서 가장 많은 특수부위 투여 실적과...
제넥신은 자체 원천기술인 hyFc에 GLP-1(Glucagon-like Peptide-1, 글루카곤유사펩타이드-1)을 융합시킨 지속형 제2형 당뇨병 치료제를 건강 성인을 대상으로 주 1회 또는 월 2회 제형으로 안전성을 확인할 전망이다.
총 임상시험 규모는 약 48명으로 올해 상반기에 독일에서 임상 1상에 들어갈 예정이다. GX-G6는 산업부 및 보건복지부의 정부...
00’을 판정받았으며, 같은해 11월 6일 엄격한 기준과 절차로 높은 신뢰도를 자랑하는 독일의 더마테스트사로부터 최고등급인 ‘Excellent’를 획득한 데 이어, 12월 6일에는 미국 FDA GLP가이드라인에 의한 피부자극테스트에서 최고 안전등급으로 통과함에 따라 공신력이 높은 3개국의 기준을 통과한 검증받은 유아용 스킨케어로 등극했다.
제조판매업체인...
이어 “인슐린은 2023년 40조 원 규모로 성장이 예상되는 거대시장이었고 특히 사노피는 1위 기업이었기 때문에 퀀텀프로젝트가 시장에 론칭될 경우 대형품목으로 성장할 것이라는 기대감이 컸었다”며 “하지만 GLP-1이 생산이슈로 임상3상이 지연되고 있고 1주제형 인슐린도 권리가 반환됨에 따라 당뇨파이프라인 가치가 크게 훼손될 수밖에 없는 상황이며...
업계에서는 향후에는 GLP-1 유사체나 인슐린에 GLP-1 유사체를 결합한 복합제 제품을 중심으로 시장 판도가 재편될 가능성이 높다. GLP-1 유사체는 인슐린에 비해 체중 증가나 저혈당 부작용이 덜하다는 장점이 있다. 사노피는 이달 초 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 ‘인슐린+GLP-1 유사체’ 복합제를 허가받았다.
사노피는 한미약품의 지속형인슐린이 현재까지 효능과...
퀀텀프로젝트는 '지속형 GLP-1 계열 에페글레나타이드'(efpeglenatide), '주 1회 제형의 지속형 인슐린', '에페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린 콤보' 등 3개의 신약 후보물질로 구성됐다.
이 중에서 이번에 사노피가 한미약품에 권리를 반환하는 건 주 1회 제형의 지속형 인슐린이다.
한미약품은 인슐린 제제의 시장 상황과 개발 가능성 등을...
YH25448은 해외 전문시험기관에서 전임상 독성시험(GLP-Toxicity study)을 완료했고, 지난 23일 식약처로부터 비소세포폐암 환자에 대한 국내 임상1/2상 시험계획을 승인받았다. 최근 오스트리아 비엔나에서 열린 제 17회 세계폐암학회(World Conference on Lung Cancer)에서 유한양행은 세브란스 암병원과 YH25448의 전임상 결과를 발표했다.
또한, 안전성평가연구소(KIT)에서 GLP를 우리나라에 처음 확립한 멤버 중 다수를 회사의 핵심 인력으로 보유하고 있다. 2014, 2015년 국내에서 위탁된 비임상시험 추정 매출액 1위를 기록한 바 있다.
첨단의 효능평가시스템의 구축과 화평법(화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률) 관련 환경독성시험 및 대체시험 수행을 위한 연구 3동을 건축 중이며, 건물이...
한미약품이 지속형 당뇨 및 비만치료제로 개발 중인 HM12525는 인슐린 분비와 식욕억제를 돕는 ‘GLP-1’과 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화시키는 이중작용 치료제다.
기존에 존재하는 두 개의 성분을 한미약품이 보유한 약효지속 기반기술 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용한 바이오신약이다. 한미약품은 주 1회 투약 가능한 당뇨/비만치료제로...
HM12525는 한미약품이 임상1상시험을 완료하고 지난해 11월 얀센에 기술수출한 제품으로 인슐린 분비와 식욕억제를 돕는 ‘GLP-1’과 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화시키는 이중작용 치료제다.
한미약품이 보유한 약효지속 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용해 주 1회 투약 가능한 지속형 당뇨 및 비만 치료 신약으로 개발...
종양세포로의 범용성과 선택성을 동시에 갖춘 oncolytic adenovirus 기반 항암제 개발이다.
마지막으로 올리패스는 ‘신개념 진통제 SCN9A 안티센스 올리고핵산 OLP-1002에 대한 비임상 안전성 평가’ 연구에 나선다. 비마약성 신개념 진통제 OLP-1002의 비임상 GLP 안전성시험 수행 및 임상시험용 의약품의 GMP 생산을 통해 유럽 등에서 IND 승인을 진행할 계획이다.