GLP 검색결과, 31페이지

검색결과 총697건

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[BioS] 펩트론, 글로벌제약사와 당뇨병·비만 치료제 개발

당뇨병치료제 시장은 메트포민, DPP-4 저해제, GLP-1 수용체 효능제 계열, SGLT-2 저해제 계열 등 다양한 기존 치료제가 존재함에도 불구하고 여전히 새로운 작용기전을 가진 치료약물이 지속적으로 개발되고 있는 블루오션이다. 해당 글로벌 제약사도 당뇨병 치료제 시장에서의 입지를 고수하기 위해 신규 치료제를 지속적으로 개발하고 있으며, 이번 협약 대상인 신규...

2016-10-25 11:12
네이처셀, 美 FDA에 알츠하이머 신약 임상 1·2상 허가신청

뿐만 아니라 서울대 GLP 연구 센터에 의뢰해 바이오스타 배양법으로 배양한 지방줄기세포의 정맥 내 반복 투여 안전성도 확인했다. 그러나 2013년 알앤엘바이오의 상장 폐지와 라정찬 박사의 구속으로 연구개발이 중단됐다가 2014년 12월부터 재개됐다. 알츠하이머 줄기세포 신약 ‘아스트로스템’의 개발 책임자인 라정찬 박사는 “안전하고 활성이 높은...

2016-10-24 09:26
케어젠, 항비만 및 항당뇨 효능의 펩타이드 특허 취득

회사 측은 “한미약품의 경우 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 적용해 인슐린 유사체와 GLP-1의 반감기를 늘린 파이프라인을 갖고 있으며, 제넥신의 경우 GX-G6도 Hybrid Fc 기술로 GLP-1의 반감기를 늘리는 등 일반적으로 지속형 인슐린 또는 인슐린 분비를 촉진하는 방식이지만 케어젠은 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 원리”라고 밝혔다. 정용지 대표는 “연구를 통해...

2016-10-20 11:27
식약처, 비임상-임상 연계 국제워크숍 28일 개최

안전평가원은 신약 개발을 위한 비임상시험 전문인력 양성을 지원하기 위해 2008년부터 교육 프로그램을 매년 운영하고 있으며, 교육의 접근성을 높이기 위해 홈페이지를 통해 ‘비임상시험관리기준(GLP) 온라인 교육프로그램’도 제공하고 있다. 비임상시험관리기준이란 비임상시험실시기관에서 수행하는 시험의 계획･실행･점검･기록･보고되는 체계적인...

2016-09-21 09:34
[BioS] 'NRDO' 브릿지바이오, 최고 전문가집단 모델인 이유

브릿지바이오는 BBT-401의 GLP(Good Laboratory Practice , 비임상 시험기준) 독성시험을 준비 중이며 내년말까지 미국, 중국에 임상시험 신청허가(IND)를 완료한다는 계획이다. 궤양성 대장염을 비롯해 추가 적응증을 발굴할 예정이다. 브릿지바이오는 바이오리더스의 신약개발 ‘뮤코맥스(MucoMaxTM)’ 기술을 활용한 신약 표적물질 공동연구도 나선다. 뮤코맥스는 기존...

2016-09-12 08:27
[BioS] 릴리에 수출 한미약품 신약, 후속임상 돌입..다른 신약은?

지난해 11월 사노피와 약 5조원 규모로 기술 수출한 신약 물질 3종 중 'GLP-1 계열 에페글레나타이드'는 4분기에 임상3상시험에 착수한다. 이 제품은 한달에 한번 투여하는 지속형 당뇨치료제다. '주 1회 제형의 지속형 인슐린'과 '페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린 콤보'도 각각 임상1상완료와 임상1상진입이 예고됐다. 지난해 7월...

2016-09-09 11:39
아리온, 한국전통의학연구소와 포괄적 주식교환…완전 자회사로 편입

실제 한국전통의학연구소는 원천물질특허를 확보한 희귀난치성치료제 후보 물질인 미분화 된 갑상선 치료제(KH-NDTC) 글로벌신약 개발을 위해 미국 임상시험수탁 대행 전문기관과 계약을 체결했다. 또한 오는 9월부터 미국에서 비임상독성(GLP)시험 및 임상 1,2상을 동시에 추진하며, 글로벌 다국적 제약사와 대규모 라이센싱아웃 계약을 추진한다는 방침이다.

2016-08-29 18:10
[BioS] 펩트론의 '스마트데포' 검증된 기술력, 그 다음은?

한미약품은 지난해 5조원이라는 천문학적인 기술수출료와 높은 로열티를 받으며 사노피에 2형 당뇨병 신약 파이프라인 ‘인슐린 + Efpeglenatide(GLP-1 agonist)’를 기술이전 했는데, 당시 펩트론은 이에 덩달아 굉장한 주가상승을 보였다. 그 이유는 한미약품이 기술수출한 Efpeglenatide와 완전 같은 컨셉을 가진 펩트론의 신약 파이프라인 PT302, PT304 때문이다....

2016-08-26 08:33
[BioS] '약효지속성 의약품' 20년 노하우, 펩트론이 주목받는 이유

펩트론의 파이프라인 중 가장 앞선 것은 2주간 약효가 지속되는 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 PT302다. 현재 시판되는 GLP-1 약물 트루리시티(릴리)는 주 1회 투여한다. PT302는 GLP-1 계열의 엑세나타이드의 제네릭으로 이미 안전성을 인정받은 약물이기 때문에 개발단계에서 임상과정 일부를 면제받아 비용과 시간을 절약할 수 있었다. 반면 약효를 지속시키기 위해 다른...

2016-08-16 09:07
[BioS] 인트로메딕 "의료기기에 신약 파이프라인 장착"..그 배경은

최근 다국적 제약사들이 출시해 호평을 받고 있는 GLP-1 (Glucagon-like peptide-1,글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열과는 작용기전이 다르다. GLP-1은 췌장에서 인슐린과 글루카곤 분비량을 조절하는 혈당 감소호르몬으로서 포도당 농도에 따라 인슐린 분비를 증가시키는 역할을 한다. 이에 따라 드물지만 췌장세포 손상을 일으킨다는 연구결과가 보고된 바 있다. GLP...

2016-08-03 12:57
[BioS] FDA, 사노피 당뇨병 치료제 애들릭신 승인

애들릭신은 성인 제2형 당뇨병 환자의 치료를 위해 식단조절 및 운동과 병행하며 하루 1회 식후 투여하는 GLP-1 수용체 작용 주사제다. 애들릭신은 2013년 유럽에서 릭수미아(Lyxumia)라는 제품명으로 승인 받은 이후 60여개국의 허가를 받았고 유럽연합국, 일본, 브라질 등 40개국이 넘는 곳에서 판매되고 있다. 미국에서는 2013년 FDA 허가신청서를 제출...

2016-08-01 10:41
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

지난해 11월 사노피와 약 5조원 규모로 기술 수출한 신약 물질 3종 중 'GLP-1 계열 에페글레나타이드'는 4분기에 임상3상시험에 착수한다. 이 제품은 한달에 한번 투여하는 지속형 당뇨치료제다. 사노피는 한미약품으로부터 '지속형 GLP-1 계열 에페글레나타이드', '주 1회 제형의 지속형 인슐린', '에페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린 콤보' 등...

2016-07-05 09:27
[BioS] 당뇨치료제 시장 블럭버스터들, 신규 진입 강자들

Biguanides, Sulfonyl ureas, meglitinides, Thiazolidinediones, DPP-4 inhibitors, GLP-1 Receptor agonist, Amylins, glucosidase inhibitors, 그리고 큰 인기와 더불어 새롭게 추가된 SGLT-2 inhibitors 등이다. 이들 중 많은 약물들은 심혈관계 부작용, 저혈당 부작용, 살이 찌는 등의 부작용이 있다. 반면 Biguanides, DPP-4 inhibitors, GLP-1 Receptor agonists, SGLT-2 inhibitors 계열의 약물들은...

2016-07-05 08:42
[BioS] 노보노디스크, 터치스크린 인슐린 펌프 EMA 승인

노보노디스크는 지난해 사노피를 누르며 현재 전세계에서 제일 잘 팔리는 당뇨병 치료제 판매회사였다. 이 회사의 GLP-1 당뇨병 작용제 빅토자(Victoza)는 2014년 한해에만 20억 달러의 매출을 올렸고 이번 달 발표된 심혈관계 결과에서 '기대 이상'의 긍정적인 연구 결과 이후 매출이 더 증가할 것으로 보인다.

2016-07-04 10:53
[BioS] 브릿지바이오, 115억원 투자유치..신약 개발 본격화

브릿지바이오는 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상 시험기준) 독성시험을 준비 중인 BBT-401에 대해 내년말까지 미국, 중국에 임상시험 신청허가(IND)를 완료한다는 계획이다. 이정규 대표는 “NRDO는 외부 임상수탁기관과의 협업을 통한 가상운영으로 내부 운영인력이 최소화되는 최신 바이오 사업 모델”이라며“ “이번 투자유치로 국내에서의 NRDO 본격화 및...

2016-07-04 09:53
[BioS] 1년에 한번 투여하는 당뇨병 치료제 나온다

이 새로운 약물 전달 장치를 공개한지 얼마 지나지 않아 인타시아는 GLP-1 수용체 작용제인 ITCA-650의 말기 시험 결과를 발표했다. 뉴 올리언스에서 열린 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association) 회의에서 인타시아는 ITCA-650이 머크의 블록버스터 당뇨병 약물인 자누비아(Januvia)과 비교했을 때 HbA1c 및 체중 감소에서 더 우수한 효능을 보였다고...

2016-06-16 09:49
한미약품, 美 당뇨병학회서 당뇨·비만 신약 3종 연구결과 발표

에페글레나타이드는 지난해 11월 프랑스 사노피에 라이선싱된 퀀텀프로젝트(지속형 당뇨신약 3종) 중 하나로, 세계 최초 월1회 투여 GLP-1계열 당뇨치료제로 개발 중이다. 2건의 발표내용에 따르면 에페글레나타이드는 당뇨ㆍ비만 동물모델에서 체중감소 및 혈당조절 효과를 확인했고, 인슐린 분비에 관여하는 췌장 베타세포의 탈감작을 억제할 뿐만...

2016-06-14 14:32
기아차, 에티오피아·케냐에 ‘자동차 정비훈련센터’ 건립

이번 자동차 정비훈련센터 건립은 기아차의 ‘그린 라이트 프로젝트(Green Light Project, 이하 GLP)’ 일환으로 이뤄졌다. GLP는 아프리카를 비롯한 저개발국가 주민 개인의 성장과 지역사회 자립을 지원하기 위한 기아차의 글로벌 사회공헌 활동 프로그램이다. 기아차는 개도국 국제원조사업의 풍부한 경험을 갖춘 한국국제협력단(KOICA, 이하 코이카)과 함께 정비훈련센터...

2016-05-29 15:57
[퀀트분석] 오스코텍, 관절염 신약 물질 美 임상1상 승인…‘종합점수 79점’

미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염 신약 후보물질 ‘SKI-O-703’의 임상 1상 시험 승인을 획득했다. 뉴지스탁은 글로벌 제약사를 대상으로 SKI-O-703의 기술 이전 가능성도 높다고 평가했다. 한편 오스코텍은 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제 신약 후보물질 ‘SKI-G-801’에 대한 전임상 시험을 유럽의 GLP 시험기관에서 성공적으로 완료했다.

2016-01-19 08:21
［세계 무대 꿈꾸는 국산 신약］한미약품, 올해만 8조 기술 수출…국내 제약 ‘르네상스시대’ 열었다

HM12525A는 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용 치료제다. 한미약품이 보유한 약효 지속 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용, 주 1회 투약으로 충분한 지속형 당뇨 및 비만 치료 신약으로 개발되고 있다. 랩스커버리는 약효 지속 기간을 늘려 약 투여 횟수 및 투여량을 줄여주는...

2015-12-03 10:35

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