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메르세데스-벤츠, 뉴 S-클래스ㆍ순수전기차 등 올해 신차 9종 출시

메르세데스-벤츠 코리아가 지난해 주요 성과를 발표하고 미래 비전을 담은 2021년 전략을 밝혔다. 더 뉴 S-클래스와 순수 전기차를 포함한 신차 9종을 내놓는다는 계획이다. 27일 온라인으로 열린 간담회는 ‘함께 그리는 지속 가능한 미래(Shaping a Sustainable Future Together)’라는 올해의 비전에 맞췄다. 이달 1일 부임

2021-01-27 09:06
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 31번째 국산 신약으로 허가 식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 유한양행은 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을 조건으로

2021-01-22 16:15
진원생명과학, 코로나19 백신 고용량 접종군 진입…변이바이러스 예방 효과

진원생명과학이 고대 구로병원에서 1상 임상연구를 진행 중인 코로나19 백신인 GLS-5310의 저용량(0.6mg) 백신 접종군에 관한 독립적 자료 모니터링 위원회(DSMB)를 통해 고용량(1.2mg) 백신 접종군으로 진입이 결정됐다고 21일 밝혔다. 진원생명과학은 GLS-5310의 1상 임상연구를 총 45명을 대상으로 수행하고 있다. 현재는 저용량 백신

2021-01-21 09:18
진원생명과학, 코로나19 백신 'GLS-5310' 美 FDA 임상 승인 신청

진원생명과학이 코로나19 백신의 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인을 신청했다. 진원생명과학은 국내에서 1/2a상 임상을 진행 중인 코로나19 백신인 GLS-5310에 대한 미국 내 임상연구를 수행하기 위해 임상 승인 신청을 완료했다고 19일 밝혔다. 진원생명과학은 미국 임상 연구를 통해 국내 임상연구에 적용된, 투여 편리성과 대량생산이 용이한 '피내

2021-01-19 09:30
진원생명, 코로나19 백신 美 FDA 임상 승인신청 완료

진원생명과학이 미국 식품의약국(FDA)과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 GLS-5310의 pre-IND 절차를 마치고, 미국 내 임상연구를 수행하기 위한 임상 승인 신청을 완료했다고 19일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “당사는 미국 임상연구를 통해 국내 임상연구에 적용된 투여 편리성과 대량생산이 쉬운 피내 접종법의 우수성을 검증할 것

2021-01-19 09:08
진원생명과학, GLS-1200의 족제비 코 부위 코로나19 바이러스 감소ㆍ감염방지 확인

진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200이 코 부위에서 코로나19 바이러스를 감소시켰고, 비강 세포 내 감염을 억제함을 족제비 감염 동물 모델을 통해 확인했다고 18일 밝혔다. 진원생명과학은 족제비 코 부위에 코로나19 바이러스를 주입하기 5분 전과 24시간 후에 GLS-1200을 처리한 후

2021-01-18 08:46
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종진원생명과학은 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신 'GLS-5310'의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료할 계획이다. GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-

2021-01-08 16:09
진원생명과학, GLS-1200 코 스프레이 치료제 미국 특허 등록

진원생명과학이 코로나19 감염방지 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제인 GLS-1200의 원천 기술 특허를 미국 특허청으로부터 등록받았다고 6일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “해당 특허는 ‘호흡기 질환 진단 및 치료’라는 제목(특허번호: US10,881,698)”이라며 “호흡기 상기도 부위의 쓴맛 수용체를 자극해 세균 감염을 치료하는 선천성 면역을

2021-01-06 09:11
진원생명과학, 코 스프레이 치료제 원천기술 美 특허 등록

진원생명과학이 코 스프레이 치료제의 원천기술을 미국에서 특허받았다. 진원생명과학은 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제인 GLS-1200의 원천 기술 특허를 미국 특허청에 등록했다고 6일 밝혔다. 진원생명과학에 따르면 해당 특허는 ‘호흡기 질환 진단 및 치료’라는 제목(특허번호: US10,881,698)으로 호흡기 상기도 부위의 쓴맛 수용체를 자극해 세

2021-01-06 08:53
진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종…"1월 내 완료"

진원생명과학이 코로나19 백신 임상시험에서 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다. 진원생명과학은 지난 12월 31일 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사 관계자는 “지난달 4일 식약처에서 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대 구

2021-01-04 08:48
진원생명과학, 코로나19 백신 임상연구 첫 번째 대상자 접종 완료

진원생명과학은 지난해 31일 고려대학교 구로병원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 GLS-5310의 1ㆍ2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “지난달 4일 식약처로부터 임상시험계획을 승인받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대 구로병원의 IRB 승인을 받았다”며 “31일에는

2021-01-04 08:42
진원생명과학, 코로나19 중증 억제 경구용 치료제 개발 추진

진원생명과학이 코로나19 경구용 치료제 개발에 나선다. 진원생명과학은 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상 승인을 받은 코로나19 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 'GLS-1027'의 국내 임상 개발을 추진하겠다고 24일 밝혔다. 진원생명과학 측 관계자는 "최근 국내 코로나19 확진자의 증가와 함께 중증환자 전담 치료의 한계와 어려움으

2020-12-24 13:35
진원생명과학, 美 FDA 2상임상 승인 코로나19 치료제 국내 임상 개발 추진

진원생명과학이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상임상승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 GLS-1027의 국내 임상 개발을 추진한다. ‘GLS-1027’은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 24일 진원생명과학 관계자는 “염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하

2020-12-24 12:59
진원생명과학, 고려대 구로병원서 '코로나19 백신' 임상시험 계약

진원생명과학이 고려대학교 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 수행 계약을 맺었다. 진원생명과학은 18일 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상시험을 수행하는 계약을 맺었다고 21일 밝혔다. 진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발 중인 코로나19 백신과는 달리 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감

2020-12-21 08:53
진원생명과학, 고대 구로병원과 코로나19 백신 임상시험 계약 체결

진원생명과학은 18일 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방 백신인 GLS-5310의 1·2a상 임상시험을 수행하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발 인 코로나19 백신과 차별적으로 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는 항원 1종을 추가해 바이러스 변이에 대비하고 예방능

2020-12-21 08:51
진원생명과학, 코로나19 백신 1ㆍ2a상 임상시험계획 식약처 승인

진원생명과학이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310의 1·2a상 임상연구의 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 해당 임상연구는 코로나19 감염을 예방하기 위해 건강한 성인에게 피내 접종하는 GLS-5310 DNA 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 용량증량(제1상), 다기관, 무작위배정, 이

2020-12-07 09:01
셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인

셀리드와 진원생명과학이 코로나19 백신 임상시험 1, 2상을 동시에 승인받았다. 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신인 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19’와 진원생명과학의 ‘GLS-5310’에 대한 임상시험을 4일 각각 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 33건이고, 이 가운데 치료제 20건 백신 5건 총 2

2020-12-04 19:27
진원생명, 코로나19 경구용 치료제 美 FDA 2상 승인 “덱사메타손보다 우위…부작용 없어”

진원생명과학이 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 GLS-1027의 2상 임상시험계획서의 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 진원생명과학에 따르면 GLS-1027은 염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하는 경구용 저분자 의약품으로 코로나19 바이러스 감염에 의한 심각한 폐질환을 방지한다. 이번 2상 임상

2020-11-30 09:51
국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다

국내 제약·바이오기업들이 연내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발, 내년 백신 사용을 목표로 숨가쁘게 달리고 있다. 글로벌 제약사들과 비교해도 크게 뒤처지지 않는 속도다. 전 세계 코로나19 확진자 수가 5000만 명에 육박한 가운데 우리나라가 '조기 종식'의 꿈을 이룰 수 있을지 주목된다. 4일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 치료제

2020-11-04 18:00
진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출

진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310에 대해 1상과 2상을 동시에 진행하는 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다. 2일 진원생명과학 관계자는 “해당 임상연구는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 예방하는 DNA백신(GLS-5310)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는

2020-11-02 08:53

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