GMP 검색결과 - 이투데이

검색결과 총2,584건

최신순 정확도순

기아, 미래 패러다임 선도 ‘PV5’ 국내 첫 공개…EV 라인업도 선봬 [서울모빌리티쇼]

다양한 맞춤형 모빌리티 솔루션 제공첫 정통픽업 ‘타스만 위켄터’ 모델 공개EV3·EV4·EV9 GT 등 EV 라인업 선봬 기아가 미래 모빌리티를 선도할 목적기반차량(PBV) ‘더 기아 PV5’를 국내 최초로 공개하고, 브랜드 첫 정통픽업 ‘더 기아 타스만’의 위켄더(WKNDR) 콘셉트 모델을 선보였다. 기아는 EV3, EV4, EV9 GT까지 전시하며 브

2025-04-03 11:37
[BioS]GC 이니바이오, ‘보툴리눔 톡신’ 中 허가신청

GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)의 관계사인 이니바이오(Inibio)는 지난달 31일 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신제제 ‘이니보’의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 2일 밝혔다. 향후 NMPA로부터 승인을 받게 되면 이니보는 중국내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 이번 허가신청은 중등증 또는 중증의 미간주름

2025-04-02 15:58
동물용의약품, 신성장 산업으로 육성…2035년 4조 시장 목표

정부가 동물용의약품 연구개발(R&D)을 확대하고 수출 지원을 늘려 신성장 산업으로 육성한다. 농림축산식품부는 2일 경제관계장관회의에서 이 같은 내용을 담은 '지속가능한 산업생태계 조성을 위한 동물용의약품 산업 발전방안'을 발표했다. 국내 동물용의약품 시장은 1조3000억 원 규모로 수출액은 3400억 원에 불과하다. 반면 세계 동물약품 시장 규모는 2

2025-04-02 10:00
HLB펩, 신임 심경재 대표 합류…“글로벌 시장확대ㆍ비만치료제 개발 최우선”

HLB펩(애니젠)이 기존 김재일 대표와 신임 심경재 대표 투톱 체제로 새로운 도약에 나선다. 1일 HLB펩에 따르면 전일 정기 주주총회를 열고 심경재 사내이사를 각자 대표로 새롭게 선임했다. 이로써 김재일 대표는 사업 부문을, 심경재 대표는 경영 부문을 각각 맡아 회사를 이끌어 나가게 됐다. 김재일 대표는 동경대에서 생화학과 이학박사를 취득했으며 일

2025-04-01 10:00
이엔셀, 안구질환 치료제 개발 AAV 플랫폼 검증모델 기술 특허출원 완료

이엔셀은 특허청에 안구 질환 치료제 개발을 위한 AAV(Adeno-Associated Virus·AAV) 플랫폼 검증 모델 기술 특허 출원을 완료했다고 1일 밝혔다. 이엔셀은 안구 질환 치료제 개발에 필수적인 AAV 플랫폼 기술을 개발하고 있으며, 안구의 광수용체 특이적 발현 기술을 포함하고 있다. 그동안 이엔셀의 AAV 플랫폼이 광수용체에 정확하게 전

2025-04-01 09:36
바이오 위해 정부도 나섰다…"투자 심리 개선‧R&D 집중 기대"

자본전액잠식 벗어난 기업도 국가 R&D 사업 지원 가능혁신 제약기업 인증, 정량지표 도입‧글로벌 제약사 구분 정부가 바이오기업의 국가 연구개발(R&D) 사업 참여 조건을 완화하고, 혁신형 제약기업 인증 기준을 개선한다. 업계는 이러한 변화가 바이오 투자심리를 개선하고, 기업이 R&D에 집중할 수 있는 환경을 만들 수 있다며 환영의 입장을 표했다. 3

2025-03-31 12:00
코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로

팬데믹 초기부터 코로나19 백신 개발에 착수했던 바이오 기업들의 엔데믹 이후 상이한 ‘생존 전략’을 펴고 있다. 코로나19 백신 파이프라인에 투입할 수 있는 연구개발(R&D) 자금이 한정적인 만큼, 기업들은 개발 지속과 중단 갈림길에서 결단을 내리고 있다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 셀리드는 코로나19 백신 개발 완주를 앞뒀다. 최근 후보물질 ‘A

2025-03-31 05:00
DS투자증권 “현대모비스, 미국 경기 둔화로 AS 우호 환경 예상”

DS투자증권은 현대모비스에 대해 “미국 경기 둔화로 AS 수요에 우호적 환경이 예상된다”면서 투자의견 ‘매수’를 유지, 목표주가를 36만 원으로 상향 조정한다고 밝혔다. 현재 주가(25일 기준)는 28만1500원이다. 26일 최태용 DS투자증권 연구원은 “AS 사업 피어 기업인 미국의 오토존(AZO)을 참고하면 25F PER(주가수익률)은 24배 수준”

2025-03-26 08:14
[종합] 정의선 ‘통 큰 베팅’…관세 '위기'를 美 사업 확대 '기회'로

관세 부담 더는 동시에 미국 현지 사업 기회 확대자동차ㆍ철강ㆍ부품으로 이어지는 공급망 확보루이지애나에 차량용 강판 생산 위한 제철소 건립로보틱스ㆍAI 분야 투자 통해 미래 먹거리 확보 “지금 우리에게 필요한 것은 이순신 장군의 정신과 행동입니다. 언제 어느 때보다 이런 리더십이 절실합니다.”(정의선 현대자동차그룹 회장 2025년 1월6일 신년사 中)

2025-03-25 18:19
[종합] 美서 통했다…현대차ㆍ기아, 올해 누적 판매 3000만 대 돌파 전망

1986년 엑셀 수출로 첫단추…2월까지 누적 판매 2930만대 달성엘란트라 388만대 누적 최대 판매…기아 쏘렌토 183만대라인업 확대·높은 상품성·유연한 생산 체제로 미국 수요 변화 대응 주효 현대자동차·기아가 미국 시장 진출 39년 만에 올해 누적 판매 3000만 대를 달성할 전망이다. 현대차·기아는 스포츠유틸리티차(SUV), 제네시스, 친환경차 등으

2025-03-24 14:23
'美서 통했다' 현대차·기아, 올해 미국 누적 판매 3000만대 돌파 눈앞

1986년 엑셀 수출로 첫 단추…2월까지 누적 판매 2930만대 달성엘란트라 388만대 누적 최대 판매…기아 쏘렌토 183만대라인업 확대·높은 상품성·유연한 생산 체제로 미국 수요 변화 대응 주효 현대차·기아가 미국 시장에서 꾸준한 성장을 이어가며 올해 안에 누적 판매 3000만 대를 달성할 전망이다. 현대차·기아는 높은 상품성과 유연한 생산체제로 미

2025-03-24 09:39
[BioS]마티카바이오랩스, KDDF 'CGT社 CMC 지원기관' 선정

차바이오텍(CHA Biotech)의 자회사인 마티카바이오랩스(Matica Biolabs)는 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 ‘2025년 CMC 전략컨설팅’ 지원사업 수행기관으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제(CGT)를 개발하고 있는 제약·바이오 기업을 대상으로 ▲제조공정 최적화 ▲제형 개발 ▲공정개발 및 CDM

2025-03-20 15:19
SK바이오사이언스, ‘제52회 상공의날’ 산업부 장관상 수상

SK바이오사이언스는 서울 대한상공회의소에서 열린 ‘제52회 상공의날’ 기념식에서 산업통상자원부 장관상을 받았다고 20일 밝혔다. 공로자로 선정된 임철호 SK바이오사이언스 GMP Infra 실장은 안동 L하우스 건립 과정에서 장비 및 공정, 문서 시스템을 개발해 제조업 허가를 취득하는 데 핵심 역할을 했다. 또 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’의 허가를

2025-03-20 15:02
K톡신 ‘최대실적’…제약·바이오기업, M&A로 미용·성형 시장 진출

대웅제약과 휴젤, 메디톡스 등 K보툴리눔 톡신 대표기업이 지난해 미용·성형 시장에서 긍정적인 반응을 보이며 최다실적을 갱신했다. 미용·성형 시장이 지속해서 성장하는 만큼 인수합병(M&A) 형식의 형태로 시장 진출을 노리는 기업이 늘고 있다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴젤은 지난해 매출 3730억 원, 영업이익 1663억 원을 기록하며 최

2025-03-20 05:00
자이글, 통증 완화 도움 고주파 의료기기 '자이글 온 심플' 롯데홈쇼핑 론칭

자이글이 통증 완화에 도움이 되는 ‘자이글 온 심플’을 출시하며 19일 오전 6시 롯데홈쇼핑 라이브 방송을 통해 론칭한다고 18일 밝혔다. 롯데홈쇼핑 간판 스타 박현태 쇼호스트와 함께 진행할 론칭 방송에서는 제품에 대한 실제 체험담을 비롯한 생생한 정보를 제공해 소비자들의 많은 관심을 받을 것으로 보인다고 회사 측은 강조했다. 자이글 온 심플은 식품

2025-03-18 08:43
올리고 수요 증가에 에스티팜 전망 ‘맑음’…3월에만 551억원 공급계약

에스티팜이 올리고핵산치료제 원료의약품(API) 공급을 잇따라 체결하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 있다. 글로벌 의약품 시장에서 올리고핵산치료제가 희귀질환에서 만성질환으로 확대되고 있어 수요도 지속해서 증가할 전망이다. 이에 향후 에스티팜의 경쟁력도 더욱 높아질 것이란 평가가 나온다. 13일 바이오업계에 따르면 에스티팜은 이달 6일 유럽 글로벌 제약사와 2

2025-03-14 05:00
롯데바이오로직스, ADC 플랫폼 앞세워 수주 총력…결실 맺을까

출범 후 신규 수주 ‘0’건…지난해 제임스 박 대표 영입올해 ADC 신규 공장 가동…JP 모건서 ADC 플랫폼 공개美에 생산거점,트럼프 의약품 관세 정책 호재 의견도 분위기 쇄신에 나서는 롯데바이오로직스가 올해 첫 수주에 성공할 수 있을지 주목된다. 최근 항체약물접합체(ADC) 수주를 위한 ADC 플랫폼을 공개하고, 지난해 선임된 제임스 박 대표가 직접

2025-03-13 11:30
[BioS]롯데바이오로직스, 美아시모브와 CDMO 협력 MOU

롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 13일 미국 매사추세츠주 보스턴에 본사를 둔 아시모브(Asimov)와 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 롯데바이오로직스는 아시모브의 차세대 세포주개발 플랫폼을 활용해 세포주 개발부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산까지 전과정을 아

2025-03-13 11:23
롯데바이오로직스, 美 아시모브와 전략적 업무협약 체결

롯데바이오로직스는 미국 메사추세츠주 보스턴에 본사를 둔 아시모브와 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약으로 롯데바이오로직스는 아시모브의 차세대 세포주 개발 플랫폼 기술을 활용해 세포주 개발부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산까지 전 과정을 아우르는 서비스를 제공할 예정이다.

2025-03-13 11:12
삼일PwC “美생물보안법, 한국 바이오 기업 수혜볼 것”

미국 식품의약국(FDA) 규제 완화, 약가 인하 등 도널드 트럼프 미국 행정부 2기의 바이오 정책이 구체화하는 가운데, 중국 바이오 기업을 겨냥해 발의됐던 생물보안법이 재추진될 가능성이 높다는 전망이 나왔다. 생물보안법이 시행되면 국내 바이오 기업에는 수혜가 예상되지만, 의약품에 대한 관세 인상 변수가 남아있어 대응 전략을 마련해야 한다는 지적이 제기됐다

2025-03-13 09:17

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10