GMP시설 검색결과 - 이투데이

검색결과 총323건

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지아이셀, 튀르키예 제약사와 NK 세포치료제 기술수출 텀싯 체결

지아이이노베이션의 관계사 지아이셀은 튀르키예의 세포 치료제 개발 전문 바이오텍 TCT Health Technologies(TCT)와 자연살해(NK) 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 주요 계약이행각서(텀싯) 논의를 마친 상태로 내년 3월 기술이전 계약을 체결하기로 협의했다. 이번 의향서에 따라 TCT는 터키 및 주변국(독

2024-11-21 13:47
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 출시 外

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 출시 셀트리온은 1일(현지시간) 독일에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 출시했다고 4일 밝혔다. 같은날 네덜란드에서도 스테키마를 출시, 현지법인을 통해 네덜란드의 대학병원 그룹 IZAAZ(Inkoopcombinatie Ziekenhuis Apotheken Academische

2024-11-08 16:59
엑셀세라퓨틱스, CJ와 공동협업 정부과제 선정

엑셀세라퓨틱스는 2024년도 소재부품기술개발사업(3차) 정부과제 수행기업으로 선정됐다고 7일 밝혔다. 이번 프로젝트의 핵심 목표는 ‘GMP 수준의 아미노산 제품화 기술’을 개발하는 것으로 올해 7월부터 2028년 12월까지 4년 6개월 동안 수행할 예정이다. 주관연구개발은 CJ제일제당이 맡고 있으며, 대봉엘에스는 GMP 생산을, 엑셀세라퓨틱스는 제품

2024-11-07 09:11
[BioS]휴온스, 팬젠 143억에 인수.."CDMO 사업 확장"

휴온스(Huons)는 팬젠(Pangen)을 143억원에 인수한다. 휴온스는 6일 팬젠 주식 264만7378주 취득을 결정했다고 밝혔다. 휴온스는 구주 인수 및 제3자배정 유상증자로 팬젠의 주식을 취득한다. 휴온스는 이사회 결의를 통해 팬젠의 기존 최대주주인 CG인바이츠와 주식양수도계약을 체결했으며 팬젠이 발행하는 신주도 취득한다. 이후 휴온스는 팬젠

2024-11-06 09:22
휴온스, 팬젠 최대주주 등극…바이오의약품 CDMO 사업 진출

휴온스가 바이오의약품 전문기업 팬젠을 인수하며 바이오의약품 연구개발(R&D) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업에 나선다. 휴온스는 143억 원을 투자해 팬젠 주식 264만7378주를 취득한다고 5일 공시했다. 이날 이사회 결의를 통해 팬젠의 기존 최대주주인 CG인바이츠와 주식양수도계약을 체결, 구주 인수 및 제3자 배정 유상증자로 팬젠의 주식을 취득한다.

2024-11-05 15:57
가천대 길병원, 림프종 환자 ‘CAR-T 항암치료’ 성공…경인지역 최초

가천대 길병원은 경인 지역 최초로 림프종 환자에 대한 ‘키메라 항원 수용체-T(CAR-T)’ 세포 치료를 성공적으로 시행했다고 10일 밝혔다. 가천대 길병원은 올해 8월 65세 여성 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 CAR-T 항암 치료를 시행했고, 최근 시행된 양전자방출단층촬영(PET-CT) 검사에서 환자의 림프종이 완전 관해된 것을 확인했다

2024-10-10 09:51
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득

유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 인체세포등 관리업 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨

2024-08-27 13:54
[급등락주 짚어보기] 한양증권우, KCGI 인수 우협선정에 3거래일 째 상한가

7일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 한양증권우 1개 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 한양증권우는 3거래일 연속 상한가를 기록하고 있다. 한양학원 재단의 한양증권 매각 기대감으로 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 한양증권은 지난 2일 인수 우선협상대상자로 사모펀드(PEF) KCGI를 선정했다고 장 마감 후 공시했다. 소위 '강성

2024-08-07 16:04
대신증권 "앱클론, CAR-T 치료제 글로벌 기술 수출 가능성 기대"

대신증권은 11일 앱클론에 대해 메인 파이프라인인 AT101의 임상 1상에서 우수한 결과를 확인했으며, 다양한 파이프라인을 통해 캐쉬카우 기반을 마련하고 있다고 분석했다. 투자 의견과 목표 주가는 제시하지 않았다. 한송협 대신증권 연구원은 "앱클론의 메인 파이프라인인 CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 AT101은 임상 1상에서 우수

2024-07-11 09:26
김병관 지브레인 대표 “국내 최초 침습형 BCI 제품화 도전” [메디컬 줌인]

국내에서 유일하게 침습형 BCI 연구 기업2019년 창업 후 누적 80억 원 투자 유치 성공침습형 BCI 의료기기 핀 어레이‧핀 스팀 개발 국내 유일 침습형 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 기업 지브레인이 BCI 제품화에 나선다. 현재 연구 중인 뇌전증 수술 전 진단기기와 파킨슨병 의료기기 허가에 도전한다. 지브레인은 이를 바탕으로 향후 말이나 행동을

2024-07-09 06:00
한마음혈액원, 2024년 헌혈자의 날 기념행사 진행

대한산업보건협회 한마음혈액원은 14일 ‘헌혈자의 날’을 맞아 혈액원 군포사옥에서 기념식을 개최하고 헌혈 유공자에게 표창을 수여했다고 15일 밝혔다. 수상자는 헌혈문화 확산과 국가 혈액 사업 발전에 기여한 총 15팀(명)이다. 보건복지부장관 표창 개인 수상자는 △금탁훈 광명시청 교통정택팀장 △장구희 부천시청 청원경찰대 반장 △정재헌 MBC성우 △손주원

2024-06-17 13:19
셀리드, 항암 면역세포치료제 개발 기업과 CMC전략 컨설팅

셀리드가 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사와 제조공장지원(CMC) 전략 컨설팅 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 셀리드는 이번 계약으로 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사가 개발 중인 CAR-T 세포치료제에 대해 R&D 개발전략 수립 자문, 제조 및 생산 자문, 품질 평가 자문, 인허가 및 실사자문 등 CMC 패키지 개발 전반에 필요한 컨설팅

2024-06-10 16:41
대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]

대원제약이 비만치료제 시장에 뒤늦게 뛰어들었지만, 마이크로니들 패치제로 개발하는 만큼 충분히 가능성이 있다고 자신했다. 박상욱 대원제약 연구기획팀장은 29일 서울 영등포구 FKI타워 다이아몬드홀에서 열린 ‘이투데이 K-제약바이오포럼’에서 마이크로니들 패치형 비만치료제 ‘DW-1022’ 개발을 소개했다. 기존 비만치료제로 활용되고 있는 글루카곤 유사 펩

2024-05-29 16:45
이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정

세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀이 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 금융위원회에 제출하고 본격적인 상장 절차에 들어갔다고 23일 밝혔다. 이엔셀의 공모주식 수는 총 156만6800주며 희망공모가 밴드는 1만3600~1만5300원, 공모 규모는 약 213억~240억 원이 될 전망이다. 최종 공모가가 확정되는 기관투자

2024-05-23 17:19
멥스젠, '바이오코리아 2024' 참가...장기 조직 모델 자동화 장비 '프로멥스' 시연

멥스젠은 8일부터 10일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2024’에 참가하다고 2일 밝혔다. 멥스젠은 인간의 주요 장기 내 세포 조직의 구조와 기능을 모사한 미세생리시스템(생체조직칩, 오가노이드 등 체외 장기 모델)과 다양한 종류의 나노 약물 전달체를 고효율 및 고수율로 대량 생산할 수 있는 시스템을 개발하는 바이오기업이

2024-05-02 09:31
[BioS]LG화학, 유바이오와 '정제 백일해' 원액 "CMO 계약"

LG화학은 25일 유바이오로직스와 영아용 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 핵심 항원인 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 원액을 위탁생산(CMO)하는 계약을 체결했다고 밝혔다. LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디

2024-04-25 09:52
[BioS]유바이오, 경구 콜레라백신 '유비콜-S' "WHO PQ승인"

유바이오로직스(Eubiologics)는 16일 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 받았다고 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 '유비콜-플러스' 대비 원액 제조방법을 개선해 생산성을 40% 향상시킨 신규 경구용 콜

2024-04-16 09:33
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인

유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S(Euvichol-S)’가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-qualification, PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 ‘유비콜-플러스’ 대비 원액의 제조방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내

2024-04-16 09:28
이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화

지난해 7월 청구 후 9개월만…기술특례 상장 기술성 평가서 AA등급상장 가뭄 속 바이오기업 올해 1호…헬스케어 산업으로 확대하면 세 번째 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀이 코스닥 상장 예비 심사에 통과했다. 바이오 기업 중에는 올해 처음, 헬스케어 분야 전체로 확대하면 세 번째다. 12일 업계에 따르면

2024-04-12 14:21
중소·중견건설사, 주택 불황 속 해외·비주택 수주 쌓기 가속

부동산 시장 불황 속에서 중소·중견건설사들이 비주택·해외 수주 실적 쌓기에 속도를 내고 있다. 1일 요진건설은 인천광역시 연수구 송도동 210-5번지 일원에 들어서는 연면적 2만9226㎡, 지하 2층~지상 5층 규모의 '대봉엘에스 송도 R&D센터 신축공사' 계약을 체결했다고 밝혔다. 요진건설의 올해 마수걸이 수주다. 대봉엘에스 그룹의 글로벌 R&D

2024-04-01 15:15

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