GMP시설 검색결과 - 이투데이

검색결과 총351건

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HLB펩, 日 리프로셀과 맞춤형 항암 펩타이드 CDMO 계약 체결

펩타이드 소재 전문기업 HLB펩이 일본 세포치료 기업 리프로셀과 환자 맞춤형 신항원 펩타이드 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 환자 개별 유전적 특성에 기반한 맞춤형 항암 치료용 신항원 펩타이드를 위탁개발생산(CDMO) 방식으로 생산하는 것이 핵심이다. 맞춤형 치료는 사전 유전자 분석을 통해 각 환자에서 특이적으로 발현되는

2026-03-19 08:54
[BioS]삼성에피스, 지투지와 ‘지속형 GLP-1’ 등 비만약 "개발 딜"

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)의 자회사 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩은 16일 지투지바이오(G2GBIO)와 비만치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오에피스와 바이오기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩이 지투지바이오가 보유한 미세구체(microsphere) 기반 약물전달 기술을 활용해

2026-03-16 09:00
삼성바이오에피스-에피스넥스랩, 지투지바이오와 비만치료제 공동개발

삼성에피스홀딩스의 자회사 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 지투지바이오와 비만치료제 개발을 위한 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이는 바이오의약품 개발사 삼성바이오에피스와 바이오 기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩이 지투지바이오가 보유한 미세구체 기반 약물전달 기술을 활용해 장기 약효 지속형 비만치료제 개발 및 플랫폼 기술 확보를

2026-03-16 08:35
유바이오로직스, 제3공장 착공…CDMO·ADC 진출 기반 마련

유바이오로직스는 글로벌 백신 시장 확대와 주요 파이프라인 상업화에 대비해 제3공장 건설을 추진한다고 3일 밝혔다. 제3공장은 유바이오로직스의 중장기 성장 전략을 이행하기 위한 핵심 인프라다. 유바이오로직스는 유니세프(UNICEF), 세계보건기구(WHO) 등 국제기구에 공중보건 백신을 공급하며 안정적인 매출을 확보하고 있다. 이를 기반으로 호흡기세포융합

2026-02-03 13:45
[BioS]유바이오로직스, '신규' 3공장 건설에 "1115억 투자"

백신개발 및 제조 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 2일 이사회를 열고 글로벌 백신시장 확대와 주요 파이프라인의 상업화 가속에 대응하기 위해 신규 생산시설인 제3공장 건설에 1115억원을 투자하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 이번 제3공장 투자는 유니세프(UNICEF), WHO 등 국제기구 공급을 통해 축적한 공중보건 백신의 안정적인 매출

2026-02-03 10:35
에스켐, 글로벌 디스플레이 기업 직접 공급 전환…매출 2배 증가 목표

디스플레이 소재기업 에스켐이 올해부터 글로벌 최대 디스플레이 기업에 직접 공급하는 형태로 전환될 예정이다. 현재 1차 공급사로 등록되면서 마진율이 상승하고 물량 증가도 기대된다. 5일 에스켐 관계자는 “올해부터 글로벌 최대 디스플레이제조향 매출을 직납 형태로 전환돼 매출이 본격화될 것”이라고 말했다. 그러면서 “신공장 완공과 함께 신규 고객사 분량으

2026-01-05 09:52
HLB펩, 새해 첫 펩타이드 CDMO 수주…”올해 본격적 성장 원년 될 것”

HLB펩이 새해 첫날부터 펩타이드 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 계약으로 올해 ㅁ본격적인 성장을 도모한다. HLB펩은 2일 뇌질환 전문 신약개발회사인 진큐어와 루게릭병 치료제 임상 원료 제조 계약을 체결했다고 밝혔다. HLB펩은 해당 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 허가 수준에 부합하도록 원료 공정개발 연구 및 시험법 개발,

2026-01-02 14:55
신성장동력 발굴·포트폴리오 재편…국내 제약 M&A 활발

국내 제약바이오업계에서 생산 인프라 보강과 사업 포트폴리오 재편을 목적으로 한 인수합병(M&A)이 잇따르고 있다. 연구개발(R&D) 성과의 불확실성이 커지는 가운데, 비교적 단기간 내 사업 기반을 확충할 수 있는 M&A를 통해 체질 개선과 신성장동력 확보에 나서는 전략전 선택이 늘고 있다. 22일 제약바이오업계에 따르면 부광약품은 이달 17일 한국유니

2025-12-23 05:00
[오늘의 증시리포트] 금호석유화학·삼양컴텍·제이브이엠 등

◇제이브이엠 실적 성장에 로보틱스 더하기(feat. PER 8배) 주가 하락 아쉽지만, 내수와 수출 동반 성장 가능한 시점 조제 자동화 로보틱스 사업 비전 제시 조은애 LS증권 BUY 33,000 ◇세일즈포스 정부, 대형 기업이 찾는 진정한 AI 수혜 기업 목표치를 넘어버린 3분기 실적 주가 하방 압력을 높였던 요인들이 완화 기존/신규 서비스의 시너지가

2025-12-05 08:10
에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기

2025-12-03 09:35
큐로셀, 튀르키예 세포치료제 기업과 협력⋯CAR-T 인프라 구축

큐로셀은 튀르키예의 세포치료제 기업 ‘비루니 셀테라피(Biruni Cell Therapy A.S., 이하 비루니)’와 튀르키예 내 CAR-T 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역 계약을 체결했다고 13일 밝혔다 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관 비루니 그룹(Biruni Group)이 설립한 세포·유전자 치료제 전문 자회사로, 교육·진료·검사·

2025-10-13 16:50
[BioS]큐로셀, 튀르키예 세포치료제社와 'CAR-T 인프라' 협력

큐로셀(Curocell)은 튀르키예의 세포치료제 기업 비루니셀테라피(Biruni Cell Therapy)와 함께 튀르키예 내 CAR-T 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 공시에 따르면 계약규모는 총 14억원이고, 계약기간은 오는 2027월말까지다. 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관인 비루니그룹(Biruni

2025-10-13 11:53
[BioS]셀트리온, 美 GMP 시설인수 '우선협상대상자' 선정

셀트리온(Celltrion)은 미국에 원료의약품 GMP 생산시설을 보유한 기업 인수를 위한 우선협상대상자로 선정됐다고 29일 공시했다. 비밀유지조항에 따라 피인수 기업명 등은 공개하지 않았으며, 셀트리온은 실사(due diligence)를 거쳐 본계약 체결여부를 최종 결정하고 올해 10월초까지 거래를 마무리 할 예정이다. 서정진 셀트리온 회장은 이날 기

2025-07-29 11:48
국산 기술로 글로벌 간다…소부장 자립화 박차 [뿌리 다지는 K바이오②]

바이오 CDMO 핵심 소부장, 최근 국내 기업 수출↑일회용 리액터부터 배지‧레진까지 다양한 제품으로 공략 수입 의존도가 높았던 바이오 소재‧부품‧장비(소부장) 분야에서 국내 기업들이 해외 기업과 협력하거나 수출을 통해 레퍼런스를 쌓으며 자립화에 속도를 내고 있다. 28일 본지 취재를 종합하면 최근 K바이오 소부장은 단순한 수입 대체를 넘어 해외로 기술

2025-07-29 05:00
[BioS]듀셀, GC셀과 '임상용 인공혈소판' CDMO 체결

듀셀(DewCell)은 지난 9일 인공혈소판의 임상용 의약품 생산을 위해 세포유전자치료제 전문기업 지씨셀(GC Cell)과 CDMO 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 듀셀의 줄기세포 기반 인공혈소판 생산 플랫폼(en-aPLTTM)을 활용해 임상규제 수준에 부합하는 의약품을 생산하는 등 시장 진입을 가속화하기 위한 전략적 협력 차원에서 이뤄졌다

2025-07-10 09:26
[BioS]이엔셀, KRIBB과 57억 규모 ‘AAV CDMO’ 계약

이엔셀(ENCell)은 3일 한국생명공학연구원(KRIBB) 유전자 세포치료 전략연구단과 57억원 규모의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 지난해 이엔셀 전체매출 72억원의 약 80%에 육박하는 규모로, 이엔셀 수주 계약 중 단일규모로는 최대 금액이다. 계약기간은 오는 2029년 5월31일까지다. 이엔셀은 이번 계약을 통해 한

2025-07-03 11:06
셀리드, 알티큐어와 바이러스 벡터 기반 CDMO 통합 솔루션 운영 위한 MOU 체결

셀리드는 유전자치료제 전문 개발 기업 알티큐어와 바이러스 벡터 기반의 CDMO 통합 솔루션 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 바이러스 벡터 기술의 국산화와 글로벌 경쟁력 강화를 목표로, 양사가 보유한 기술력과 생산 인프라를 바탕으로 상호 협력 체계를 구축하고, 연구개발부터 GMP 생산까지 연계되는 CD

2025-06-16 11:23
[BioS]이엔셀, 국내 기업과 20억 “CDMO 계약체결”

이엔셀(ENCell)은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 약 20억원 규모의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 19억1749만원 규모의 고객사 임상시험용의약품 CDMO 계약으로 계약기간은 내년 7월31일까지다. 계약의 주요 사항은 두 회사간 비밀유지 협약에 따라 공개하지 않았다. 이엔셀은 세포와 바이러스를

2025-05-29 07:29
에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”

에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다. 14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다. 신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은

2025-05-14 15:12
[BioS]마티카바이오랩스, KDDF 'CGT社 CMC 지원기관' 선정

차바이오텍(CHA Biotech)의 자회사인 마티카바이오랩스(Matica Biolabs)는 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 ‘2025년 CMC 전략컨설팅’ 지원사업 수행기관으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제(CGT)를 개발하고 있는 제약·바이오 기업을 대상으로 ▲제조공정 최적화 ▲제형 개발 ▲공정개발 및 CDM

2025-03-20 15:19

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