GMP시설 검색결과, 5페이지

검색결과 총352건

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HK이노엔·에이인비, AI 활용한 바이오의약품 공동 개발 나선다

HK이노엔은 5일 인공지능(AI) 기반 신약개발 바이오텍 기업 ‘에이인비’와 AI기술을 활용한 신약 공동개발 관련 업무협약을 체결했다고 밝혔다. HK이노엔은 에이인비가 보유한 AI 기반 신약개발 플랫폼을 활용해 세포유전자치료제 개발에 적용할 새로운 항체 후보물질을 발굴하고, 항원 디자인 플랫폼구축을 목표로 공동연구를 추진할 계획이다. AI 기술을 통

2023-04-05 09:25
셀리드, 50억 규모 ‘이중표적 CAR-T 세포치료제’ 위탁생산 계약 체결

셀리드는 이노베이션바이오와 약 50억 원 규모의 이중 CAR-T 세포 치료제 ‘IBC101’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀리드는 이노베이션바이오의IBC101의 1/2a상 임상의약품 GMP 생산과 품질관리 및 출하 등의 업무를 맡는다. 회사는 앞으로 차세대 고부가가치산업인 벡터∙세포유전자치료제 CMO∙CDMO

2023-03-16 15:41
케이메디허브, 이뮤노포지 희귀난치병 치료제 개발 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 바이오벤처기업 이뮤노포지와 난치성 치료제 개발 기술지원 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이뮤노포지는 근골격계 희귀질환 신약 개발 관련 다수의 파이프라인을 보유하고 있으며, 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 개발을 목표로 연구를 진행 중이다. 케이메디허브 의약생산센터는 이번 업무 협약으로 희귀

2023-02-27 16:41
큐로셀, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진

CAR-T(키메라항원 수용체-T) 치료제 개발 전문기업인 큐로셀은 한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 코스닥시장 상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 9일 밝혔다. 회사 측은 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO)를 본격적으로 추진할 예정이다. 큐로셀은 지난해 6월 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 CAR-T 치료제

2023-02-09 11:08
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 물질 “FDA RPD 지정”

GC녹십자(GC Biopharma)는 18일 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(Novel Pharma)와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)’을 받았다고 밝혔다. MPS IIIA는 유전자

2023-01-18 15:30
GC녹십자 ‘산필리포증후군 A형 치료제’…美 FDA 희귀소아질환의약품 지정

GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)’으로 지정받았다고 18일 밝혔다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중

2023-01-18 08:41
이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결

이연제약이 플라스미드DNA(pDNA) 시료 공급과 NK세포치료제 분야 진출로 바이오 사업 영역 확장에 나선다. 이연제약은 테라베스트와 NK세포치료제 개발을 위한 pDNA 시료 공급 기반의 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 테라베스트는 이연제약에 NK세포치료제 개발 관련 정보를 제공하고, 이연제약은 이를 기반으

2022-11-24 10:00
차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작

차바이오텍은 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 ‘코어스템-POI(CordSTEM-POI)’의 임상 1상을 승인받았다고 9일 밝혔다. 이번 임상 승인에 따라 회사는 CordSTEM-POI의 안전성·내약성을 확인한다. 40세 이전에 난소의 기능이 상실된 조기 난소기능부전 환자 6명에게 정맥 주사해, 약리작용과 부작

2022-11-09 16:59
셀트리온제약, 청주공장 생산시설 전문가 대상 투어 진행

셀트리온제약이 24일 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 PFS(Pre-Filled Syringes) 생산시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다. 투어는 국제 세계비경구의약품협회(Parenteral Drug Association, 이하 PDA)’가 주최하는 ’2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스(이하 2022 PDA 콘퍼런스)’의 사전

2022-10-25 15:12
랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료

분자진단 전문기업 랩지노믹스는 코로나19 진단키트 라인업 3종을 추가 개발하고 동탄에 자체 GMP 생산 시설 구축을 완료했다고 19일 밝혔다. 제품 포트폴리오 다변화 및 자체 생산으로 생산성 강화에 나섰겠다는 계획이다. 랩지노믹스가 개발한 코로나19 진단키트 3종은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가진단키트, COVID-19와 인플루엔자(독감) 감염 여

2022-10-18 10:03
랩지노믹스, 미 차기 대선후보 급부상 중인 메릴랜드 주지사와 손잡고 투자 등 적극 협력

분자진단 전문기업 랩지노믹스는 미국 메릴랜드(Maryland)주와 미국 진출 및 투자 협력에 대해 협조를 요청했으며 이에 적극적인 협력 의사를 밝혔다고 11일 밝혔다. 지난 9월 랩지노믹스 진승현 대표이사는 래리호건 미국 메릴랜드 주지사 방한 시 두 차례 면담을 통하여 미국 메릴랜드주에 투자의사를 적극적으로 제안하였고, 이를 메릴랜드 주정부 투자관련

2022-10-11 15:04
지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구

지아이셀은 HK이노엔과 동종유래 CAR-NK 후보물질의 공동연구개발계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 양사는 지아이셀의 우수한 연구역량과 HK이노엔의 풍부한 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 다수의 CAR-NK 개발에 착수할 계획이다. 이와 함께 후보물질 도출 및 비임상 시료 생산에 성공할 경우 임상개발 및 상업화 등 추가 개발에 대한 논의도 진행하기로 했

2022-08-29 09:22
[BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약

지아이셀(GI Cell)은 HK이노엔(HK inno.N)과 동종유래(allogeneic) CAR-NK 후보물질의 공동 연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 두 회사는 지아이셀의 연구역량과 HK이노엔의 개발 및 상업화 경험을 기반으로 최대 7개 타깃에 대한 CAR-NK 후보물질을 개발할 계획이다. 최종 선정된 프로젝트에 대해서는 HK이노엔이 비임상 평

2022-08-29 08:50
국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 국내 기업들이 임상에 진척을 보이고 있다. 어떤 백신이 국산 1호 '스카이코비원'의 뒤를 이을지 주목된다. 8일 이투데이 취재 결과 국내 기업들은 부스터샷(추가접종) 백신, 오미크론 전용 백신 등으로 코로나19 백신의 임상 연구를 확대하면서 후발주자로서 시장성을 모색하고 있다. 진원생명과학은 미국에서

2022-08-08 17:40
바이온, 광명하나바이온 사업 마무리 가속화…“GMP 활용 의료기기 사업 이어질 것”

바이온은 광명하나바이온 사업이 연내 마무리될 예정이고 해당 부지에 설립된 자사 GMP 시설을 활용한 의료기기 사업에 집중한다고 24일 밝혔다. 이 회사는 광명하나바이온의 지분 14%를 보유하고 있다. 광명하나바이온은 지난 2018년 광명의료복합클러스터 조성사업을 위해 바이온이 주도해 설립돼 광명역 일대 대학병원을 비롯한 개발사업에 착수했다. 광명하

2022-06-24 14:06
랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증

분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스는 코로나19 신속항원키트(LabGun COVID-19 Ag Nasal Kit)의 유럽 CE 인증을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번에 유럽 CE 인증을 완료한 신속항원키트는 비강 검체 채취 방식으로 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 COVID-19 감염여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. 랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문

2022-06-22 10:02
유틸렉스, 주주배정 유증 최대주주 지분 희석 2세들이 일부 방어

코스닥 상장사 유틸렉스가 700억 원대에 달하는 대규모 유상증자를 진행 중인 가운데 최대주주의 자녀들이 예정에 없던 신주를 인수키로 해 지분 희석 최소화에 나선다. 다만 최초 보유 지분이 적어 희석 방어 효과는 제한적일 것으로 보인다. 17일 금융감독원 전자공시에 따르면 유틸렉스는 최근 703억5000만 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의

2022-06-17 15:26
대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대

대웅제약이 16일 ‘2030 글로벌 제제 넘버원(No.1)’ 비전을 발표하고 제제기술 분야 글로벌 기업 도약을 선언했다. 이를 위해 지질나노입자 기술 등 미래 유망 제제기술 분야에 집중 투자하고, 최고 전문가들과의 오픈 콜라보레이션을 확대해 글로벌 시장 공략에 나선다. 대웅제약은 중장기적으로 포스트 코로나 이후 변화된 의료현장과 제약산업에서 고객이 가장

2022-06-16 16:37
유틸렉스, 이달 말 유증 청약…최대주주 유상증자 참여

면역항암제 전문기업 유틸렉스가 6월 말 유상증자 청약을 앞두고 있다고 14일 밝혔다 이번 주주배정 유상증자는 세포치료제 GMP시설 추가 및 차세대 파이프라인 등 임상을 위한 자금 마련 목적이다. 6월 30일부터 7월 1일 구주주 청약, 7월 5일부터 6일까지 일반공모 청약이 진행된다. 주금 납입기일은 7월 8일이다. 대표이사 등 주요 임원도 이

2022-06-14 10:10
아이진, mRNA 백신 제형·대량생산 공정 개발 정부과제 협약 체결

아이진은 ‘장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 기반 백신의 제형 개발 및 대량생산 공정 개발’ 연구가 정부 과제(과제번호 20018118)에 선정됐다고 8일 밝혔다. 해당 과제는 국내 mRNA 백신 개발을 지원하기 위한 산업통상자원부의 ‘백신 원부자재 생산 고도화 기술개발’ 지원 사업의 일혼이다. 아이진은 이번 협약 체결을 통해 2022년부터 2025년 말

2022-06-08 14:58

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