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  • 젬백스 "PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인"
    젬백스 "PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인"
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 특히 인지기능(mentation), 안구운동(Ocular Motor) 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선됐고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오
    2025-08-18 08:47
  • 젬백스, PSP 동물모델서 GV1001 이미징 바이오마커 연구 결과 발표
    젬백스, PSP 동물모델서 GV1001 이미징 바이오마커 연구 결과 발표
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제로 개발 중인 GV1001의 신경 염증 및 타우 병리에 대한 조절 가능성을 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 통해 다시 한번 입증했다고 31일 밝혔다. 젬백스는 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 세계 최대 규모의 치매 및 신경퇴행성질환 관련 학술대회인 알츠하이머협회 국제학술대회(AA
    2025-07-31 09:15
  • 젬백스 “GV1001, 우울증 치료 가능성 입증”
    젬백스 “GV1001, 우울증 치료 가능성 입증”
    동물모델서 스트레스 기반 우울증 행동 및 기억력 저하 완화 효과 확인 젬백스앤카엘은 최근 GV1001의 항우울 효과를 입증한 논문이 국제 학술지 ‘Behavioural Brain Research’에 게재됐다고 14일 밝혔다. 대구경북과학기술원(DGIST) 뇌과학과 유성운 교수팀이 수행한 이번 연구는 스트레스로 유발된 우울증 유사 행동과 기억력 저하를
    2025-07-14 09:13
  • 젬백스, 유럽서 알츠하이머병 환자에 동정적 사용 위해 치료제 제공
    젬백스, 유럽서 알츠하이머병 환자에 동정적 사용 위해 치료제 제공
    젬백스앤카엘은 유럽에서의 동정적 사용(Compassionate Use)을 위해 GV1001을 제공할 예정이라고 26일 밝혔다. 동정적 사용은 치료법이 없거나 생명에 위협적인 질병을 앓고 있는 환자에게 임상시험 중인 약물을 제공할 수 있도록 허용하는 제도다. 젬백스는 미국과 유럽 7개국에서 경증, 중등증 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 알츠하이머병
    2025-06-26 08:41
  • 젬백스 “동물모델서 GV1001 치료제 가능성 확인...ALS 치료 가능성에 대한 과학적 근거 제시”
    젬백스 “동물모델서 GV1001 치료제 가능성 확인...ALS 치료 가능성에 대한 과학적 근거 제시”
    젬백스앤카엘이 유럽 최대 규모의 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 학회에서 GV1001의 전임상 결과를 발표했다. 9일 젬백스에 따르면 GV1001의 ALS 전임상시험 결과가 ‘유럽 루게릭병 치료 네트워크(European Network to Cure ALS, ENCALS) 2025’에서 공개됐다. ALS는 난치성 신경퇴행성질환으로 아직 근본적인
    2025-06-09 09:17
  • 젬백스 "GV1001, 미국∙한국 이어 유럽서도 희귀의약품 지정"
    젬백스 "GV1001, 미국∙한국 이어 유럽서도 희귀의약품 지정"
    젬백스앤카엘(젬백스)의 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(OMP) 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이달 초 미국 FDA로부터 희귀의약품과 패스트트랙을 지정받은 데 이은 것이다. 이로써 GV1001은 미국, 유럽, 한국 등 주요 신약 개발 규제기관에서 모두 희귀의약품 지정을 받아 각각의 개발 혜택을
    2025-05-29 08:59
  • [특징주] 젬벡스 , 'GV1001' 식약처 치료목적 사용승인…FDA 글로벌 3상 조속 시행 기대감에 상승세
    [특징주] 젬벡스 , 'GV1001' 식약처 치료목적 사용승인…FDA 글로벌 3상 조속 시행 기대감에 상승세
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다는 소식에 상승세다. 21일 오후 2시 30분 현재 젬백스앤카엘은 전일 대비 4500원(12.40%) 오른 4만800원에 거래됐다. 이날 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사
    2025-05-21 14:31
  • 젬백스, PSP 2인 이상 치료목적 사용승인...“임상시험 완료 후에도 기존 임상시험 환자에 치료 기회 제공”
    젬백스, PSP 2인 이상 치료목적 사용승인...“임상시험 완료 후에도 기존 임상시험 환자에 치료 기회 제공”
    젬백스앤카엘(젬백스)의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 치료목적 사용승인을 받았다. 21일 젬백스에 따르면 식품의약품안전처(식약처)는 지난 7일 2명 이상의 PSP 환자를 대상으로 한 GV1001의 치료목적 사용을 승인했다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을
    2025-05-21 09:09
  • 젬백스, 세계 첫 PSP 치료제 FDA 패스트트랙 지정…“글로벌 임상 속도 및 상용화 가능성 커”
    젬백스, 세계 첫 PSP 치료제 FDA 패스트트랙 지정…“글로벌 임상 속도 및 상용화 가능성 커”
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로, 환자에게 신약을 더욱
    2025-05-07 09:12
  • 젬백스 "PSP 치료제 미 FDA 희귀의약품 지정"
    젬백스 "PSP 치료제 미 FDA 희귀의약품 지정"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 2일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 지정은 PSP 치료제로서 GV1001의 가능성을 대외적으로 인정받았다는 데 의미가 있다. 향후 FDA의 다양한 지원 제도를 통해 개발 효율성을 높일 수 있어 세계 최초 PSP 치료제 개
    2025-05-02 10:35
  • 젬백스 "알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료"
    젬백스 "알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료"
    젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 환자 투약을 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 젬백스에 따르면 GV1001의 글로벌 2상 임상시험은 2022년 10월 미국에서의 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 투약이 진행됐다. 최종 결과는 연내 발표를 목표로 한다. 이번 임상시험에서는 경증 및 중
    2025-04-28 09:19
  • 젬백스 "국제 학회 AOPMC서 런천 심포지엄 성료"
    젬백스 "국제 학회 AOPMC서 런천 심포지엄 성료"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 22일 아시아 및 오세아니아 파킨슨병 및 관련 질환 학회(AOPMC)에서 전 세계 전문가들의 이목이 쏠린 가운데 개최된 런천 심포지엄이 성공적으로 끝났다고 24일 밝혔다. AOPMC는 파킨슨병 및 관련 질환 분야에서 가장 권위 있는 국제 학술단체인 'MDS(Movement Disorder Society)'가 주최하는 학회 중 하
    2025-03-24 08:47
  • 환자 추산도 어려운 PSP…“임상 2상서 진행 속도 늦춰 고무적”
    환자 추산도 어려운 PSP…“임상 2상서 진행 속도 늦춰 고무적”
    희귀질병인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 개발 길이 열릴 전망이다. 국내에서 진행됐던 젬백스앤카엘의 PSP 치료 신약 ‘GV1001’에 대한 임상 2a상 2차 평가지표에서 효과 가능성이 제시됐다. 이지영 서울시보라매병원 신경과 교수는 22일 일본 도쿄에서 열린 아시아·오세아니아 파킨슨병 및 운동장애학회(AOPMC)를 통해 이러한 내용의 ‘진행성핵상마비
    2025-03-22 14:29
  • 젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증"
    젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증"
    젬백스앤카엘은 최근 GV1001의 항암제 부작용 예방 가능성을 규명한 논문이 세포 및 분자생물학 관련 SCI급 국제 학술지 'Cells’(IF 5.1)에 게재됐다고 15일 밝혔다. 회사 측에 따르면 다양한 암 치료에 사용되고 있는 ‘독소루비신(Doxorubicin)’은 매우 효과적인 항암제이지만, 심혈관 및 죽상동맥경화 등 심각한 부작용을 초래하는 것
    2025-01-15 08:49
  • 젬백스 “FDA 가속 승인 새 지침안에 PSP 조기 시장 진입 기대”
    젬백스 “FDA 가속 승인 새 지침안에 PSP 조기 시장 진입 기대”
    최근 미국 식품의약국(FDA)에서 가속 승인에 관한 새로운 지침안을 발표하면서 신약 개발 기업들의 이목이 쏠리고 있다. 젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, PSP) 치료제 GV1001의 개발 및 시장 진입 시기를 앞당기기 위한 개발 전략 구축에 나선다고 16일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 아
    2024-12-16 13:18
  • 젬백스, ‘GV1001’ 우울증 예방∙치료 특허 출원
    젬백스, ‘GV1001’ 우울증 예방∙치료 특허 출원
    젬백스앤카엘은 다중기전 약물 ‘GV1001’의 우울증 예방ㆍ치료에 대한 국내 정식 출원과 PCT 국제출원을 마쳤다고 12일 밝혔다. 새롭게 출원한 특허에 따르면 GV1001은 혈중 스트레스 호르몬의 농도를 감소시키고, 우울증에 의한 다양한 증상을 개선한다. 또한, 인체에 안전해 이상 반응을 포함하는 부작용이 적은 우울증 치료 효과가 기대된다. 젬백스
    2024-12-12 09:17
  • 젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제 학회 포스터 발표
    젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제 학회 포스터 발표
    젬백스앤카엘 국제 학술대회에서 진행성핵상마비(PSP) 2a상 임상시험 톱라인 결과를 담은 포스터를 발표했다. 26일 젬백스에 따르면 22일부터 24일 대만 타이베이에서 개최된 ‘제7회 대만 파킨슨병 및 운동장애 국제대회(7th TIC-PDMD)’에 참가해 PSP 치료제 GV1001의 2a상 임상 데이터를 발표했다. TIC-PDMD(Taiwan Int
    2024-11-26 08:44
  • 젬백스, ‘바이오유럽 2024’ 참가…“글로벌 시장 공략”
    젬백스, ‘바이오유럽 2024’ 참가…“글로벌 시장 공략”
    젬백스앤카엘은 11월 4일~6일 스웨덴 스톡홀름에서 개최되는 ‘바이오유럽(BIO-Europe) 2024’에 참가한다고 30일 밝혔다. 젬백스는 이번 행사에서 글로벌 빅파마, 해외VC, 제약 및 판매 유통회사, 프로페셔널 서비스 프로바이더 등 연관 산업 관계자들과의 파트너링 미팅을 통해 진행성핵상마비(PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환에서의 GV10
    2024-10-30 10:37
  • 젬백스, Neuro2024 PSP 결과 발표 영상 전격 공개
    젬백스, Neuro2024 PSP 결과 발표 영상 전격 공개
    젬백스앤카엘(젬백스)이 세계가 주목한 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2a상 임상시험 결과 전체를 조만간 공개한다고 28일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 전 세계적으로 치료제가 전무한 난제로 꼽힌다. 질환 극복을 위한 많은 연구가 진행된 바 있지만 현재까지도 질병의 진행을 지연하는 경향성조차 발견하지 못한 사례가 대부분이다. 젬백스는 2
    2024-10-28 08:29
  • [베스트&워스트] 한일단조, 러시아·우크라이나 긴장감에 72%↑
    [베스트&워스트] 한일단조, 러시아·우크라이나 긴장감에 72%↑
    코스닥 지수는 지난 한 주(21~25일)간 25.81포인트(3.43%) 내린 753.22에 거래를 마쳤다. 개인은 2392억 원, 외국인은 99억 원 순매수했고 기관은 1751억 원 순매도했다. 26일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 코스닥시장에서 가장 많이 오른 종목은 한일단조로 71.84% 오른 3540원에 거래를 마쳤다. 러시아를 지원하는 북한 움
    2024-10-26 10:08
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