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  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 미국 임상시험이 본격궤도에 올랐다. 젬백스는 현지 시간으로 지난 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center/연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수 (Julie Schwartzbard, MD))에서 GV1001의 첫 환자가 등록됐다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은...
    2022-10-06 10:43
  • 알츠하이머 사망률 10년간 224% 증가…국내 바이오기업들 치료제 개발 박차
    알츠하이머 사망률 10년간 224% 증가…국내 바이오기업들 치료제 개발 박차
    국내 기업에서도 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’ 임상시험을 이어가고 있다. 젬백스는 국내 2상 임상시험을 성공적으로 마쳤고, 지난 1월 식약처로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 승인받았다. 국내 3상 임상은 인하대병원을 비롯한 50여 개 병원에서 936명의 중등도에서 중증 환자 936명을...
    2022-09-29 15:25
  • 젬백스 GV1001, 알츠하이머병 관련 다양한 기전 다시 언급
    젬백스 GV1001, 알츠하이머병 관련 다양한 기전 다시 언급
    젬백스는 지난 21일 국제학술지 '사이언스(Science)'가 2006년 미국 미네소타 대학의 살뱅 레스네(Sylvain Lesne) 교수 등이 '네이처'에 게재한 논문이 조작됐을 수도 있다고 발표한 것과 관련해 현재 개발중인 GV1001의 효과와는 전혀 무관한 보도라고 26일 밝혔다. 이번에 문제가 된 “뇌의 특정 아밀로이드 베타 단백질 집합체가 기억능력을 저하시킨다(A...
    2022-07-26 08:42
  • 젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보
    젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보
    젬백스는 GV1001을 글로벌 신약으로 개발하기 위해 2000년부터 국제적인 신뢰를 갖는 전임상 전문 글로벌 CRO를 통해 FDA 등 글로벌 기준에 맞는 독성시험을 진행해 온 결과, 발암성 시험을 제외한 모든 비임상 독성 시험에서 GV1001의 안전성을 증명했다. 현재 발암성 시험도 투약이 종료되어 내년 상반기 정도에는 그 최종 결과가 나올 예정이다. 젬백스 관계자는 “그간...
    2022-07-13 09:01
  • 젬백스앤카엘, 연이은 자사주 취득 결정
    젬백스앤카엘, 연이은 자사주 취득 결정
    반도체 필터 제조업 부분에서 분기 기준 최대 매출액인 182억 원의 실적을 발표했고, 올해 사상 최고 매출액 경신을 기대하고 있다. 또한 현재 개발 중인 신약 후보물질 GV1001의 전립선 비대증 국내 3상 임상시험 환자 모집 및 투약을 종료했으며 알츠하이머병 미국 2상 임상 및 국내 3상 임상시험 IND 승인을 완료하는 등 바이오 사업도 활발하게 진행하고 있다.
    2022-06-14 11:34
  • 젬백스, GV1001 임상 3상 종료… "결과보고서 올해 말 작성 완료 예상"
    젬백스, GV1001 임상 3상 종료… "결과보고서 올해 말 작성 완료 예상"
    젬백스는 지난달 18일 국내 3상 임상시험을 종료한 전립선비대증 치료제 신약 후보물질 ‘GV1001’과 관련해 "최대한 빠른 시간 안에 신약으로 허가 받을 수 있도록 할 것"이라고 14일 밝혔다. 젬백스는 현재 임상시험결과보고서(CSR: Clinical Study Report) 작성을 위한 데이터의 통계적 처리 등 임상시험 후반작업을 진행 중이다. 회사 측은 CSR이...
    2022-04-14 09:01
  • 젬백스 “GV1001, 재발성ㆍ전이성 직결장암에 효과”
    젬백스 “GV1001, 재발성ㆍ전이성 직결장암에 효과”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 14일 재발성/전이성 직결장암 환자에서 GV1001의 치료 효과를 확인한 연구 논문이 국제 학술지인 Journal of cancer(IF : 4.207)에 게재됐다고 17일 밝혔다. 이번에 게재된 논문의 제목은 “전이성 직결장암의 2차 치료 약제로서 텔로머라아제 펩타이드 백신(GV1001)과의 병용항암화학요법에 대한 2상 임상연구(A...
    2022-02-17 09:25
  • [특징주] 젬백스, 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인 소식에 강세
    [특징주] 젬백스, 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인 소식에 강세
    젬백스앤카엘은 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상시험의 제목은 “중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한...
    2022-01-17 09:11
  • 젬백스, GV1001 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인
    젬백스, GV1001 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인
    젬백스앤카엘은 지난 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상시험의 제목은 “중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을...
    2022-01-17 08:31
  • [공시] 젬백스, 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’ 국내 임상3상 계획 승인
    회사 측은 “GV1001의 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 작용 기전과 2상 임상시험에서의 유효성, 안전성에 대한 유의미한 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험에서 알츠하이머병의 질병 치료제로서의 가능성을 확증하며, 3상 임상시험의 결과에 따라 중등도에서 중증환자를 대상으로 하는 신약 허가가 진행...
    2022-01-17 07:56
  • 젬백스, 전립선비대증 치료제 ‘GV1001’ 시장진출 준비
    젬백스, 전립선비대증 치료제 ‘GV1001’ 시장진출 준비
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 전립선비대증치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험을 위해 30명 정도의 환자에게 투약을 진행했다. 25일 젬백스에 따르면 앞선 2상 임상결과를 토대로 2019년 4월 3상 IND 승인 후 같은 해 12월 전국 22개 기관에서 422명을 대상으로 대규모 국내 3상 임상을 시작했다. 또 오는 2022년 3월 중순경 임상시험이 종료될...
    2021-11-25 14:46
  • 젬백스, 전립선암 치료제 ‘GV1001’ 전이 억제 효과 확인
    젬백스, 전립선암 치료제 ‘GV1001’ 전이 억제 효과 확인
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난달 7일 전립선암 치료제 ‘GV1001’이 전립선암 세포 전이를 억제하는 기전을 규명한 논문이 해외 학술지에 게재됐다고 9일 밝혔다. 강건욱 서울대 약학대학 교수 연구팀이 발표한 이번 논문은 GV1001이 전립선암 세포의 전이를 억제하는 GnRHR 리간드일 가능성을 확인하면서 전립선암 전이를 막는 효과를 증명했다....
    2021-11-09 15:07
  • K바이오 치매 치료제 ‘게임체인저’ 나올까…젬벡스앤카엘 임상 3상 신청
    K바이오 치매 치료제 ‘게임체인저’ 나올까…젬벡스앤카엘 임상 3상 신청
    국내사로는 젬백스앤카엘이 개발한 ‘GV1001’이 2상 임상을 완료하고 3상 임상을 신청했다. 젬백스의 GV1001은 중등도 이상의 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 유의미한 결과를 나타냈다. 3상 임상에서도 2상 임상시험과 같은 결과를 확인할 수 있다면 치료제가 없는 중증 알츠하이머병 환자 대상의 새로운 치료제가 될 수 있다는 점에서 관심이 집중된다....
    2021-10-25 14:09
  • 젬백스, “뇌졸중 치료제 ‘GV1001’ 효과 밝힌 논문 국제학술지 게재”
    젬백스, “뇌졸중 치료제 ‘GV1001’ 효과 밝힌 논문 국제학술지 게재”
    젬백스는 쥐의 뇌졸중 모델에서 ‘GV1001’의 효과를 밝힌 논문이 뇌졸중 저널(Journal of StrokeㆍJOS)에 게재됐다고 5일 밝혔다. 고성호 한양대학교 의과대학 교수 연구팀은 “뇌졸중 동물 모델에서 GV1001의 허혈ㆍ재관류 손상에 대한 신경줄기세포 및 대뇌피질 뉴런의 보호 효과” 논문을 통해 뇌졸중 환자의 치료에서 GV1001 효과를 검증했다고 설명했다. 고성호...
    2021-10-05 13:37
  • 젬백스, 전립선비대증 치료제 임상3상 환자 모집 완료
    젬백스, 전립선비대증 치료제 임상3상 환자 모집 완료
    젬백스는 전립선비대증 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험에 참여할 환자 모집을 완료했다고 1일 밝혔다. 전국 22개 병원에서 총 422명의 양성전립선비대증 환자가 이번 3상 임상시험에 참여한다. 앞서 젬백스는 지난해 4월 식품의약품안전처의 임상 3상 허가를 받았다. 젬백스 관계자는 “전 세계적인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 대유행으로...
    2021-10-01 14:30
  • 치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?
    치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?
    젬백스는 국내에서 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 임상 2상을 완료하고 지난 4월 식약처에 임상 3상 시험계획서(IND)를 신청했다. 하지만 임상 환자 수를 재산출하라는 의견과 함께 반려당했고, 현재 임상 3상 IND 신청을 다시 준비 중이다. 젬백스 관계자는 “평가지표를 늘리는 등 보완할 점을 갖춘 뒤 빠른 시일 내 식약처에 임상 3상을 신청할 것”이라며...
    2021-06-10 16:07
  • 삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”
    삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”
    삼성제약은 지난 4일(현지시각) 췌장암 신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 삼성제약은 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 삼성제약은 미국임상종양학회에서 “총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암...
    2021-06-07 09:03
  • [증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'
    [증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'
    리아백스주는 젬백스가 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 이번 임상시험은 2015년 11월부터 지난해 4월까지 연세대학교 세브란스병원 등 전국 16개 병원에서 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 진행했다. 췌장암은 수술이 어려운 데다 발견 시기도 늦어 5년 생존율이 낮고, 기존 약물의 효과가 크지 않은...
    2021-05-31 08:33
  • [베스트&워스트] 남양유업, 지배구조 개선 기대감 '48.05%' ↑
    [베스트&워스트] 남양유업, 지배구조 개선 기대감 '48.05%' ↑
    삼성제약은 췌장암 치료제 '리아백스주(GV1001)' 관련 연구 결과에 대한 기대감이 작용하며 지난주 대비 3150원(39.38%) 오른 1만1150원으로 금요일 장을 마쳤다. 삼성제약의 모회사 젬백스앤카엘은 20일 2008년부터 개발해온 신약후보물질 '리아백스주(GV1001)'의 국내 췌장암 임상 3상 결과에 대한 논문 초록이 미국임상종양학회(ASCO) 공개됐다고 밝혔다....
    2021-05-30 09:03
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    젬백스는 리아백스주(GV1001)의 췌장암 3상 임상시험 결과를 발표한다. 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 임상3상을 진행했으며 젬시타빈, 카페시타빈과 GV1001를 함께 투여했을 때 전체생존기간 중간값(mOS)은 11.3개월로 나타났다. 대조군인 젬시타빈‧카페시타빈 투여군은 7.5개월 정도다. 이어 의료 AI 솔루션 업체 뷰노는 인공지능...
    2021-05-21 16:28
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