GV1001 검색결과, 6페이지

검색결과 총372건

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젬백스, 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료

젬백스앤카엘은 유럽 7개국에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND) 승인이 모두 완료됐다고 4일 밝혔다. 젬백스에 따르면 전날 마지막으로 남은 이탈리아 임상시험 승인까지 모두 완료됐다. 최근 스페인 임상시험 개시 소식을 전한데 이어 목표했던 유럽 7개국에서 임상시험 승인에 대한 모든 절차가 마무리된 만큼 본격적으로 유럽 임상시험

2023-04-04 10:53
젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 첫 환자 등록

젬백스앤카엘이 유럽에서 진행 중인 알츠하이머병 임상시험의 첫 환자 등록이 완료됐다고 30일 밝혔다. 젬백스에 따르면 전날 스페인에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험 첫 환자 등록을 완료하며 미국에 이어 유럽에서도 임상시험이 본격 개시됐다. GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 10월 첫 환자가 등록됐고, 현재까지 총 6명의 환자

2023-03-30 08:45
삼성제약, 췌장암 통계 논문 SCIE 국제 학술지 게재

삼성제약은 GV1001의 췌장암 임상시험에서 사용된 코퓰러 통계에 대한 논문이 지난 15일 SCIE 국제학술지 ‘의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research, 이하 SMMR)’ 인터넷판에 게재됐다고 16일 밝혔다. 세이지 퍼블리싱(SAGE Publishing) 저널인 SMMR은 임팩트 팩터(Impact

2023-03-16 09:26
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 임상 2상 진입

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. PSP는 비전형 파킨슨 증후군으로 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로, 병의 진행속도가 빠르고 근본적인 치료제가 없다. 주된 증상으로

2023-03-07 09:00
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학교병원에서 운영 관리하는 서울특별시 보라매병원을 비롯해 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 삼성서

2023-03-07 08:58
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 29일 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다. 이번에 신청한 임상시험은 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 피하투여 해 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 것으로, 다기관, 무작위배정, 이중

2022-12-29 14:08
새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?

새해 글로벌 바이오업계가 가장 주목할 분야 중 하나로 뇌질환이 떠오르고 있다. 알츠하이머와 파킨슨병이 대표하는 거대 시장이지만 아직 변변한 신약이 없다는 점이 끝없는 도전을 불러일으킨다. 26일 본지 취재를 종합하면 뇌질환은 전 세계에서 항암제 다음으로 많은 연구개발과 투자가 진행되고 있지만, 항암제와 달리 획기적인 신약이 나오지 않아 미충족 수요가 매

2022-12-27 05:00
[BioS]젬백스, 'GV1001' 네덜란드 AD 2상 "IND 승인"

젬백스앤카엘(GemVax&KAEL)은 22일 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 GV1001의 임상2상은 미국에서 77명, 유럽에서 108명 총 185명 규모로 진행될 예정이다. 젬백스는 임상에서 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg

2022-12-22 10:39
젬백스, 알츠하이머병 임상시험 네덜란드 IND 승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)에서 허가 받은 임상시험계획서를 적용해 유럽으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽 7개국에서 2상 임상시험을 동시에 추진하고 있다. 지금까지 임상승인을 받은 3개국 외에 프랑

2022-12-22 09:49
젬백스, ‘임상전문가' 공경선 부사장 영입…“국내외 알츠하이머병 등 임상시험 기여할 것”

젬백스앤카엘은 임상전문가 공경선 드림씨아이에스 전 대표를 부사장으로 영입했다고 1일 밝혔다. 공 부사장은 삼성의료원 암센터에서 시작해 국제백신기구, 한국와이어스, 크리스탈지노믹스, 파렉셀, 유한양행 임상개발이사를 거쳐 드림씨아이에스 대표이사를 역임한 바 있다. 27년 간 임상현장에서의 다양한 경험을 보유한 전문가로, 최근 수년 간은 CRO 전문 기업

2022-11-01 09:37
젬백스, 알츠하이머 치료제 스페인 이어 폴란드 IND 승인

젬백스는 알츠하이머병 치료제 GV1001가 지난 13일 스페인에서 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 20일 폴란드에서도 승인됐다고 24일 밝혔다. 최근 젬백스는 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험의 확대 계획을 밝혔다. 미국에서 허가받은 프로토콜(임상시험계획서)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 임상시험을 진행한다는 것이다. 지

2022-10-24 09:16
젬백스, 알츠하이머 치료제 미국에 이어 유럽 7개국 임상시험계획 승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 글로벌 임상시험이 미국에서 유럽으로 확대 진행된다. 미국에서 허가받은 프로토콜(임상시험계획서)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 임상시험을 진행한다는 계획이다. 젬백스는 12일(현지시간) GV1001이 스페인 의약품위생제품청(Agencia Española de Medicamentos y

2022-10-13 10:44
젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록

젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 미국 임상시험이 본격궤도에 올랐다. 젬백스는 현지 시간으로 지난 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center/연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수 (Julie Schwartzbard, MD))에서 GV1001의

2022-10-06 10:43
알츠하이머 사망률 10년간 224% 증가…국내 바이오기업들 치료제 개발 박차

알츠하이머병으로 인한 사망률이 지난 10년간 많이 증가했다. 해외에서 알츠하이머 치료제 임상 시험이 성공했다는 소식이 전해오는 가운데, 국내에서도 젬백스앤카엘 등이 알츠하이머 치료제 임상에 나서 유효성과 안전성 등에서 성과를 얻어내고 있다. 29일 통계청에 따르면 ‘2021년 사망원인통계’ 자료에서 알츠하이머병 사망률은 15.6%로, 지난 2011년(

2022-09-29 15:25
젬백스 GV1001, 알츠하이머병 관련 다양한 기전 다시 언급

젬백스는 지난 21일 국제학술지 '사이언스(Science)'가 2006년 미국 미네소타 대학의 살뱅 레스네(Sylvain Lesne) 교수 등이 '네이처'에 게재한 논문이 조작됐을 수도 있다고 발표한 것과 관련해 현재 개발중인 GV1001의 효과와는 전혀 무관한 보도라고 26일 밝혔다. 이번에 문제가 된 “뇌의 특정 아밀로이드 베타 단백질 집합체가

2022-07-26 08:42
젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보

젬백스는 신약 허가에 필수적인 비임상 독성시험이 완료 단계에 접어들었다고 13일 밝혔다. 회사 측에 따르면 새로운 물질이 신약으로 허가받기 위해서는 △사람을 대상으로 한 임상시험에서 그 유효성을 증명해야 하고 △동물(설치류와 비설치류)에 대한 단회투여 독성 시험과 반복투여 독성시험 △발암성 시험 △유전독성시험 △생식 발생 독성시험 △국소내성 시험 △안전

2022-07-13 09:01
젬백스앤카엘, 연이은 자사주 취득 결정

지난 4월 14일부터 6월 10일까지 43억 원을 들여 자사주 총 30만 주를 취득한 젬백스앤카엘이 추가로 15만 주의 자사주를 취득할 것이라고 14일 밝혔다. 이는 최근 시세 기준으로 20억 원 규모다. 젬백스는 올해 들어 63억 원 이상의 자사주를 취득하게 된다. 젬백스 경영진은 “최근 국제 증시의 영향, 국내 바이오 섹터의 침체 등으로 회

2022-06-14 11:34
젬백스, GV1001 임상 3상 종료… "결과보고서 올해 말 작성 완료 예상"

젬백스는 지난달 18일 국내 3상 임상시험을 종료한 전립선비대증 치료제 신약 후보물질 ‘GV1001’과 관련해 "최대한 빠른 시간 안에 신약으로 허가 받을 수 있도록 할 것"이라고 14일 밝혔다. 젬백스는 현재 임상시험결과보고서(CSR: Clinical Study Report) 작성을 위한 데이터의 통계적 처리 등 임상시험 후반작업을 진행 중이다.

2022-04-14 09:01
젬백스 “GV1001, 재발성ㆍ전이성 직결장암에 효과”

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 14일 재발성/전이성 직결장암 환자에서 GV1001의 치료 효과를 확인한 연구 논문이 국제 학술지인 Journal of cancer(IF : 4.207)에 게재됐다고 17일 밝혔다. 이번에 게재된 논문의 제목은 “전이성 직결장암의 2차 치료 약제로서 텔로머라아제 펩타이드 백신(GV1001)과의 병용항암화학요법에 대한

2022-02-17 09:25
[특징주] 젬백스, 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인 소식에 강세

젬백스가 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인 소식에 강세를 보인다. 젬백스는 17일 오전 9시 9분 기준 전날보다 9.64%(1600원) 오른 1만8200원에 거래되고 있다. 젬백스앤카엘은 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았

2022-01-17 09:11

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