GX-H9 검색결과, 3페이지

검색결과 총54건

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[BioS] 자궁경부암, 자궁경부전암, 그리고 제넥신 GX-188E

지난 J약사의 시장탐구에서는 두차례에 걸쳐 제넥신의 GX-H9와 GX-E2에 대해 다루어 보았다. GX–E2 (http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=1506), GX–H9 (http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=1747). 이번에는 제넥신의 주요 파이프라인 중 마지막으로 자궁경부전암 치료백신인 GX-188E에 대해 살펴볼 것이다. HPV(Human Papilloma Virus)에 대하여 HPV는...

2016-10-04 10:48
[BioS] 지속형 성장호르몬 개발 '치열한 경쟁', GX-H9에 대한 기대

최근 국제 내분비학회에서 제넥신은 자사의 지속형 성장호르몬 치료제인 GX-H9에 대해 임상 2a 중간결과를 공개했다. 심각한 부작용(SAE – Serious Adverse Effect)가 발견되지 않았다는 것, 투여량에 따라 약물동태학(PK – PharmacoKinetics)과 약력학(PD – Pharmacodynamics)수치가 목적 적합하게 증가 한다는 것 그리고 약물에 대한 항체반응(ADA – Anti Drug Antibody)가...

2016-09-19 07:51
[BioS] 제넥신 "GX-H9 2상서 소아 안전성·내약성 확인"

제넥신이 개발중인 지속형 성장호르몬 치료제 GX-H9가 소아 환자에게서 안전성과 내약성이 있는 것으로 확인됐다. 제넥신은 지난 12 일 프랑스 파리에서 열린 유럽 소아 내분비학회인 'The European Society for Paediatric Endocrinology’s 55th Annual Meeting 2016(ESPE 2016)'에서 지속형 성장 호르몬 GX-H9의 성장 호르몬 결핍증(Growth Hormone...

2016-09-13 09:01
[BioS] 제넥신 "GX-H9 2상서 월 2회 제형 가능성 입증"

제넥신이 개발중인 지속형 성장호르몬 치료제 GX-H9의 임상 2상 중간결과가 공개됐다. 제넥신은 최근 중국 베이징에서 열린 국제 내분비학회인 ICE-CSE 2016('17th International Congress of Endocrinology, 15th Annual Meeting of Chinese Society of Endocrinology 2016)에서 성장호르몬 결핍증 성인 환자 대상 지속형 성장호르몬 GX-H9의 유럽·한국 임상 2상 중간...

2016-09-06 10:43
한독, 첫 바이오신약 HL2351 2상 임상시험 승인

한편 한독은 HL2351외에도 제넥신과 함께 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’를 개발하고 있다. GX-H9는 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 차세대 지속형 바이오 신약이다. 매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품들에 비해 월 1~2회로 주사 맞는 주기를 조절할 수 있다는 점이 큰 특징이다. 제넥신은 지난 10월 중국 타스젠...

2015-11-26 10:21
한독, 제넥신과 공동개발 중 ‘지속형 성장호르몬제’ 중국에 기술수출

21일 한독에 따르면 제넥신은 지난 16일 중국 태스젠(Tasgen)과 ‘지속형 성장호르몬제(GX-H9)’를 포함, ‘지속형 항체융합 단백질 치료제’의 기술수출 계약을 체결했다고 발표했다. 지속형 성장호르몬제는 한독과 제넥신이 공동개발 중으로, 이에 대한 수익의 경우 50대 50으로 배분하기로 한 양사간 기술이전 계약에 따라 한독은 이번 계약의 총 5000만 달러(약...

2015-10-21 10:48
한독·제넥신 공동 개발 성장호르몬제 글로벌 임상 연구개발비 지원받아

한독은 제넥신과 공동개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정, 16일 범부처신약개발사업단과 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약을 통해 한독과 제넥신은 GX-H9에 대한 글로벌 임상 연구개발비를 지원받는다. 지원 내용은 성인 성장호르몬 결핍 환자 대상 글로벌 임상 2상 및 소아 성장호르몬 결핍 환자 대상...

2015-07-17 10:20
한독, 성장호르몬제 'GX-H9' 슬로바키아서 임상 2상 승인

한독은 제넥신과 공동 개발하는 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 유럽 슬로바키아에서 성인환자 대상의 임상 2상 시험 승인을 받았다고 29일 밝혔다. GX-H9는 지난해 9월부터 성인환자를 대상으로 한국 임상 2상이 진행 중이며, 이번 유럽 임상 2상을 시작하면서 독일, 프랑스 등 유럽 7개국에서도 다음달 중 임상 승인을 받을 예정이다. GX-H9은 제넥신이 독자...

2015-01-29 09:19
[SP]이큐스앤자루, 中 제약사와 바이오베터 라이센싱 계약 체결 추진

제넥신은 GX-H9(지속형 인간성장 호르몬), GX-E2(지속형 빈혈치료제), GX-G3(호중구 감소증 치료제) 등의 라인업을 보유 중이며 알테오젠은 인성장호르몬 바이오베터, 혈우병치료제 바이오베터 등의 포트폴리오를 가지고 있다. 회사 관계자는 “다른 바이오 기업들과는 달리 PCB장비와 의류 유통이라는 안정적인 캐시카우를 바탕으로 신약개발을 본격 추진하고...

2015-01-26 10:05
[SP] 제넥신, 7분기만의 흑자전환 … 실적 탄력받나

이 중 성장호르몬(GX-H9)과 자궁경부전암 치료백신(GX-188)은 한국과 유럽·미국 등 선진국에서 임상1상을 마치고 임상2상 시험을 진행할 예정이다. 제넥신은 이같은 임상 성과를 토대로 올해 1분기에만 마일스톤 매출이 43억4700만원을 기록했다. 지난해 말 기준 마일스톤 매출 57억5400만원의 75% 가량을 올해 1분기에 이미 올린 것이다. 회사측 관계자는...

2014-05-07 09:10
제넥신, 지속형 성장호르몬 임상 1상 시험 종료

제넥신은 30일 “건강한 남성 지원자를 대상으로 지속형 성장호르몬(GX-H9)의 안정성·내약성 및 약동·약력학을 평가하기 위한 임상 1상 시험이 종료됐다”며 “임상 1상 결과를 바탕으로 한국을 포함해 유럽에서 성인 성장호르몬 결핍증 환자 대상 다국가 임상 2상, 소아 성장호르몬 결핍증 환자 대상 미국 임상 2상을 진행할 예정”이라고 공시했다.

2014-04-30 12:46
[SP]제넥신, 70억 투자 유치에 한독 ‘덕볼까’

또한 차세대 단백질신약으로 개발 중인 지속형인성장호르몬(GX-H9)도 올해 안에 유럽에서 임상2상 진입이 예상된다. 전문가들도 중장기 성장성에 대해 높게 평가하고 하고 있다. 박혜진 한국투자증권 연구원은 “정부의 바이오 사업에 대한 지원은 확고하고 지속적”이라며 “엔젤펀드 탄생 등에 의한 용이한 자본조달, 고령화에 따른 구조적 성장 등도 긍정적...

2014-04-15 09:13
제넥신 글로벌 신약후보, 범부처신약개발사업단 과제 선정

제넥신과 한독(구 한독약품)은 공동개발중인 차세대 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 범부처신약개발사업단의 사업 과제로 선정됐다고 13일 밝혔다. 2012년 1월 범부처신약개발사업단의 출범과 동시에 첫 번째 지원사업으로 선정된 지속형 성장호르몬제는 유럽에서 독성 시험 및 임상 시료 생산 그리고 임상 1상 승인을 성공적으로 완료한 바 있다. 지난 8월에...

2013-11-13 14:15
한독-제넥신, 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’ 유럽 임상 승인

한독과 제넥신은 양사가 공동개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’가 유럽 네덜란드 국가 임상심의기관으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 16일 밝혔다. ‘GX-H9’은 성장호르몬에 제넥신의 핵심 원천기술인 항체융합기술 (hyFc)을 적용시킨 치료제로, 기존의 제품과 달리 한 달에 1회 혹은 2회만 투여하는 차세대 바이오신약이다. ‘GX-H9’은 지난해 2월...

2013-08-16 10:18

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