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  • 앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    항체 신약개발 전문기업 앱클론이 기술이전한 항체 치료제 AC101(중국명 HLX22)이 위암에 이어 유방암으로 적응증을 대폭 확대했다. 10일 금융투자업계에 따르면 앱클론의 중국 파트너사 상하이 헨리우스 바이오텍은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 AC101의 임상 2·3상 시험 계획(IND)을 승인받았
    2025-12-10 10:14
  • 신한투자증권 "보로노이, 1차 치료제 개발·기술이전 모멘텀에 주목"
    신한투자증권 "보로노이, 1차 치료제 개발·기술이전 모멘텀에 주목"
    9일 신한투자증권은 보로노이에 대해 VRN11 및 VRN07의 긍정적 데이터 확인으로 1차 치료제 경쟁력을 확보했다고 평가했다. 1차 치료제(1L) 미국 식품의약국(FDA) 승인 근거에 해당하는 중요한(Pivotal) 임상 진입시점에 가까워질수록 주가 상승 모멘텀이 증가하는 가운데 병용 목적의 VRN10(HER2)은 이날부터 12일까지 SABCS에서 임
    2025-12-09 08:02
  • [BioS]셀트리온, 'SC제형 전환기술' 내재화.."허쥬마SC 개발"
    [BioS]셀트리온, 'SC제형 전환기술' 내재화.."허쥬마SC 개발"
    셀트리온(Celltrion)은 피하주사(SC)제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 SC 제형화 기술을 내재화했다고 8일 밝혔다. 이를 기점으로 향후 더 많은 바이오시밀러 제품과 신약 후보물질에 SC 전환기술 적용을 추진해 신규 파이프라인 확장에 나선다고 회사는 설명했다. 앞서 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 TNF-α
    2025-12-08 11:08
  • HLB그룹, 제1회 피치데이 성료…유망 바이오 협력 본격화
    HLB그룹, 제1회 피치데이 성료…유망 바이오 협력 본격화
    HLB그룹은 첫 오픈이노베이션 프로젝트 ‘HLB 뉴 웨이브(HLB NEW WAVE)’를 통해 발굴한 유망 기업들의 기술과 사업 모델을 소개하는 ‘2025 제1회 피치데이(2025 1st Pitch Day)’를 개최했다고 26일 밝혔다. 전날 서울 반포 한강변 복합문화공간 ‘더리버’에서 열린 이번 행사는 HLB그룹의 오픈이노베이션 성과와 전략을 공유하는
    2025-11-26 09:56
  • 프레스티지바이오파마, 남미에 ‘투즈뉴’ 공급⋯바이오시더스 그룹과 계약
    프레스티지바이오파마, 남미에 ‘투즈뉴’ 공급⋯바이오시더스 그룹과 계약
    프레스티지바이오파마는 아르헨티나 부에노스아이레스에 본사를 둔 바이오제약회사 바이오시더스(BIOSIDUS GROUP S.A.)와 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue®)’의 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에 따라 프레스티지바이오파마가 개발하고 프레스티지바이오로직스가 제조한 투즈뉴 원료와 완제품을 바이오시더스에 공급힌다.
    2025-11-24 14:47
  • 매년 국내 여성 약 3만 명 ‘이 질병’ 위험 [e건강~쏙]
    매년 국내 여성 약 3만 명 ‘이 질병’ 위험 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 유방암은 전세계적으로 여성에게 가장 많이 발생하는 암이다. 한국에서도 매년 약 3만 명의 여성에
    2025-11-22 06:00
  • 서울성모병원 연구팀, 만성 신경병증성 통증 예측 바이오마커 규명
    서울성모병원 연구팀, 만성 신경병증성 통증 예측 바이오마커 규명
    김영훈 가톨릭대학교 서울성모병원 정형외과 교수 연구팀은 척추관협착증 수술 후에도 지속되는 만성 신경병증성 통증 환자를 구별할 수 있는 뇌척수액 바이오마커를 발견했다고 20일 밝혔다. 인터루킨-6(IL-6) 농도가 낮을수록 수술 후에도 통증이 지속되는 것으로 나타났으며, 이는 약물로 조절이 어려운 환자를 조기 감별해 적절한 수술 개입을 진행하고 삶의 질
    2025-11-20 10:35
  • [BioS]셀트리온, 'HER2 TCE' 전임상 "SITC 발표"
    [BioS]셀트리온, 'HER2 TCE' 전임상 "SITC 발표"
    셀트리온(Celltrion)은 오는 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 메릴랜드에서 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 HER2 타깃 T세포 인게이저(TCE) 'CT-P72(ABP-102)'의 전임상 결과를 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 지난 2022년부터 미국 에이비프로(Abpro)와 공동개발하고 있는 HER2xCD
    2025-11-05 11:18
  • 셀트리온, 다중항체 신약 전임상 결과 발표⋯HER2 표적 ADC 내성 환자서 잠재력 확인
    셀트리온, 다중항체 신약 전임상 결과 발표⋯HER2 표적 ADC 내성 환자서 잠재력 확인
    셀트리온은 이달 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 메릴랜드에서 열리는 세계 최대 규모의 면역항암 학술행사인 미국면역항암학회(SITC 2025)에서 다중항체 신약 'CT-P72/ABP-102'의 전임상 결과를 발표한다고 5일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제다. 세포 성장 등에 관여하는
    2025-11-05 08:55
  • ‘시밀러에서 신약으로’…삼성바이오에피스, ADC로 성장축 재편
    ‘시밀러에서 신약으로’…삼성바이오에피스, ADC로 성장축 재편
    인투셀 이어 중국 ADC 기업과 공동연구이중항체-이중 페이로드 ADC 개발삼성바이오로직스와 분할 후 R&D 집중 분할을 앞둔 삼성바이오에피스가 신약 개발에 본격적으로 나서고 있다. 핵심 전략은 항체약물접합체(ADC)다. 신설될 모회사 삼성에피스홀딩스와 자회사가 연구개발(R&D) 역량을 집중해 바이오시밀러 이후 성장축을 본격적으로 다지는 모양새다.
    2025-11-03 05:00
  • 지씨셀, HER2 CAR-NK 세포치료제 첨단재생의료 임상·규제특례 승인 획득
    지씨셀, HER2 CAR-NK 세포치료제 첨단재생의료 임상·규제특례 승인 획득
    지씨셀은 HER2 표적 동종(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201(GCC2003)’이 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 임상연구계획 승인을, 산업통상자원부로부터 규제특례 승인을 각각 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 동종 CAR-NK 세포를 활용한 HER2 양성 고형암을 대상으로 한 최초의 첨단재생의료
    2025-10-31 17:26
  • 5년 생존율 7.5%…환자는 두 번 운다 [전이성 위암에 희망을]
    5년 생존율 7.5%…환자는 두 번 운다 [전이성 위암에 희망을]
    복부가 불편해 병원을 찾은 50대 여성 A씨는 전이성 위암이란 청천벽력같은 진단을 받았다. 이미 복막·림프샘·흉막·뼈 전이가 일어나 순식간에 위중한 상태로 악화했다. 죽음의 문턱에 선 A씨는 한 줄기 빛 같은 신약 소식을 들었지만, 곧 더 큰 절망감을 느껴야 했다. 건강보험 급여가 적용되지 않아 도저히 감당할 수 없는 치료비 때문이었다. 우리나라는 위
    2025-10-23 06:00
  • 분당서울대병원, ‘삼중음성유방암’ 면역항암 치료 결과 예측 지표 발견
    분당서울대병원, ‘삼중음성유방암’ 면역항암 치료 결과 예측 지표 발견
    난치성 유방암으로 꼽히는 삼중음성유방암에서 면역항암치료 효과가 낮은 환자들을 조기에 선별할 수 있는 바이오마커(생체지표)가 발견됐다. 환자들이 자신과 맞지 않는 항암치료에 시간과 체력을 허비하지 않고, 더 적합한 치료 전략으로 빠르게 전환할 수 있을 것으로 전망된다. 분당서울대병원 서경진·김지현 혈액종양내과 교수와 전승혁 방사선종양학과 교수, 신의철
    2025-10-22 08:46
  • 삼성바이오에피스, 中 기업과 ADC 신약 개발 파트너십
    삼성바이오에피스, 中 기업과 ADC 신약 개발 파트너십
    삼성바이오에피스는 중국 바이오텍 프론트라인 바이오파마와 항체약물접합체(ADC) 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중항체, 이중 페이로드 기술을 개발하는 바이오텍이다. 삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 프론트라인이 보유한 파
    2025-10-21 08:57
  • 리가켐바이오 파트너사 익수다, ESMO서 HER2-ADC 임상 1상 중간결과 발표
    리가켐바이오사이언스는 10월 17일부터 20일(현지시간)까지 독일 베를린에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO) 2025’에서 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)-항체약물접합체(ADC)인 ‘LCB14(IKS014)’의 임상 1상 중간결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 이번에 발표된 1상 임상시험은 HER2를 발현하는 국소
    2025-10-20 13:43
  • 앱티스, 온코크로스와 AI 기반 차세대 ADC 개발 국책과제 선정
    앱티스, 온코크로스와 AI 기반 차세대 ADC 개발 국책과제 선정
    앱티스는 중소기업기술정보진흥원이 주관하는 중소기업기술혁신개발사업 수출지향형 사업에 선정돼 차세대 항체약물접합체(ADC) 개발에 나선다고 17일 밝혔다. 이번 사업을 통해 앱티스는 온코크로스와 'AI 기반 다중오믹스 분석(기술명 RAPTOR AI™)을 통해 엔허투 내성을 극복할 수 있는 새로운 약물 기전과 조합을 찾아내는 고형암 치료용 차세대 ADC 개
    2025-10-17 16:53
  • [BioS]동아 앱티스, AI 온코크로스와 ‘차세대 ADC’ 국책과제 선정
    [BioS]동아 앱티스, AI 온코크로스와 ‘차세대 ADC’ 국책과제 선정
    동아에스티의 ADC 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 중소기업기술정보진흥원이 주관하는 ‘중소기업기술혁신개발사업 수출지향형(함께 달리기)’ 사업에 선정돼 차세대 항체-약물접합체(ADC) 개발에 나선다고 17일 밝혔다. 이번 사업을 통해 앱티스는 온코크로스(Oncocross)와 공동으로 'AI기반 다중오믹스 분석(기술명: RAPTOR AI™)을 통한 Enh
    2025-10-17 10:15
  • 젊은 환자 많은데…재발 빠르고 생존율 낮아 ‘삼중고’[삼중음성유방암 완치의 길]
    젊은 환자 많은데…재발 빠르고 생존율 낮아 ‘삼중고’[삼중음성유방암 완치의 길]
    10월은 미국암협회(American Cancer Society)가 제정한 ‘유방암 인식의 달’이다. 유방암은 여성에게 나타나는 암 가운데 발생자 수 1위를 차지하며, 사망률은 폐암과 대장암, 췌장암 다음으로 높다. 29일 국가암등록통계에 따르면 국내 유방암 환자 수는 1999년 5890명에서 2022년 2만9528명으로 다섯 배가량 증가했다. 같은 기
    2025-09-30 06:00
  • 앱클론, ‘HER2 어피바디스위처블 CAR-T’ 美 특허 등록⋯고형암 CAR-T 시장 선점 나서
    앱클론, ‘HER2 어피바디스위처블 CAR-T’ 美 특허 등록⋯고형암 CAR-T 시장 선점 나서
    앱클론이 미국을 포함한 글로벌 특허 포트폴리오를 완성하며 미개척 시장인 고형암 CAR-T 시장 선점에 나섰다. 항체 신약 개발 기업 앱클론은 ‘HER2 어피바디 기반 스위처블 CAR-T 기술’에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 17일 밝혔다. 이로써 앱클론은 한국, 캐나다, 중국, 일본, 호주에 이어 세계 최대 의약품
    2025-09-17 09:59
  • 항암제 강자 ‘키트루다’…급여 확장으로 초격차 벌리나
    항암제 강자 ‘키트루다’…급여 확장으로 초격차 벌리나
    특허 만료를 앞둔 MSD의 ‘키트루다’가 건강보험 급여 적응증을 확장해 경쟁력 유지에 나섰다. 국내 기업들의 바이오시밀러 개발이 막바지에 이른 가운데 키트루다가 경쟁 제품들과 차별화된 접근성을 굳힐 수 있을지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)는 2023년 13개, 2024년 4개 적응증에 대해 급여 확대를 신
    2025-09-15 05:00
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