에스디바이오센서는 3일 미국에서 유통된 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'에 대한 자발적 리콜을 결정했다고 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받지 않은 제품이다.
회사 측에 따르면 해당 제품은 회사와 무관한 제 3자에 의해 미국으로 불법 수출됐다. 다만 해당 제품이 실제 미국 시장에 유통됐는지는 확인되지 않았다.
리콜 대상 제품은...
셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한...
셀트리온은 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한 공급에...
허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) 등 3개 제품이다.
상황이 이렇자 정부는 진단키트 제조사와 안정적인 공급 협력에 나섰다. 식품의약품안전처는 에스디바이오센서과 휴마시스, 래피젠 등 3개 업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한...
허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) 등 3개 제품이다.
오프라인에서도 자가검사키트를 찾는 사람이 늘었다. 동작구 약국을 운영하고 있는 한 약사는 “어제 오늘 자가검사키트를 찾는 사람이 2배 이상 늘었다”면서 “정가제인 만큼...
25일 LG전자에 따르면 이날 류재철 LG전자 H&A(Home Appliance & Air Solution)사업본부장 부사장이 온라인 기자간담회를 갖고 “UP가전은 끊임없이 진화하며 내 삶을 더 편하게 만드는 가전이자 쓰면 쓸수록 나를 더 깊이 이해하고 내게 맞춰주는 가전”이라며 “사는 순간 구형이 되는 가전의 한계를 넘어 새로운 패러다임을 제시할 것”이라고 말했다.
LG전자는...
앞서 지난해 말 에스디바이오센서는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’ 긴급사용승인(EUA)을 획득하기도 했다.
김충현 미래에셋증권 연구원은 "2022년은 차세대 성장동력인 분자진단 플랫폼인 M-10의 시장침투와 1조 원 이상의 현금성 자산을 활용한 신규 M&A 등 다양한 주가 리레이팅 요소를 보유하고 있다...
또한 연휴 기간 귀성 대신 여행을 가거나, 집에서 ‘홈설(Home+설날)’을 즐기는 고객들을 위한 맞춤형 선물도 준비했다. 와인도 입문자들도 가볍게 즐길 수 있는 가성비 세트부터 마니아층을 위한 프리미엄 라인까지 다양하게 준비했다.
올해는 특별히 각 분야의 전문가들과 함께 최신 트렌드를 담은 선물을 큐레이션해 선보인다. 특히 코로나로 지친 일상에...
에스디바이오센서 관계자는 “당사의 코로나19 제품은 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 획득뿐만 아니라 식약처 정식 허가, 호주의약품청(TGA) 및 유럽 의료기기(CE) 인증, 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA, 제품명 COVID-19 At-Home Test) 등 다양한 인증을 획득해 우수한 성능을 입증했다”면서 “특히 오미크론 변이에 영향을 받지 않아...
해당 코로나19 자가검사키트 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'은 94.94%의 민감도와 100%의 특이도로 식약처 정식 허가를 받은 제품으로 오미크론 변이에도 영향을 받지 않는다.
후생노동성에 따르면 일본의 코로나19 신규 확진자 중 93%는 오미크론 변이로 의심되고 있다.
해당 코로나19 자가검사키트 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'은 94.94%의 민감도와 100%의 특이도로 식약처 정식 허가를 받은 제품으로 오미크론 변이에도 영향을 받지 않는다.
허태영 에스디바이오센서 대표는 “코로나19 변이바이러스 확산에 따라 전 세계적으로 코로나19 자가검사키트에 대한 수요가 급증하고 있어 생산량을 최대로 높여 전 세계의 수요에...
전날 에스디바이오센서는 코로나19 자가검사키트 'Covid-19 At-Home test' 상품의 997억6530만 원 규모 미국 공급계약을 체결했다고 공시했다.
이번 계약은 미국 정부가 무료 공급키로 한 코로나19 자가검사키트의 일부로 파악된다. 지난달 조 바이든 미국 대통령이 5억개 가량의 코로나19 자가검사키트를 구매해 시민들에게 무료 공급하겠다는 밝힌 바 있다....
블룸버그통신에 따르면 월마트가 등록을 신청한 상표는 ‘월마트 커넥트’ 산하에 가상화폐 및 광고 관련 금융거래를 위한 3개 상표와 쇼핑 서비스를 위한 ‘버스 투 스토어’(Verse To Store), ‘버스 투 커브’(Verse To Curb), ‘버스 투 홈’(Verse To Home) 등이다.
월마트는 성명을 내고 “새로운 기술이 미래의 쇼핑경험을 어떻게 형성할 수 있는지 지속적으로 고민하고...
SD바이오센서는 17일 미국 글로벌 진단업체와 코로나19 자가진단 키트 ‘Covid-19 At-Home test’를 840만달러(약 997억6500만원) 규모 공급계약을 체결했다고 공시했다.
이번 계약은 미국 행정부에서 이달 말부터 공급하기로 한 키트 수량 중 일부에 해당하는 것으로 온라인 웹사이트를 통해 배포될 예정이다.
에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트는 지난달...
미국 현지에서 셀트리온과 휴마시스가 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 자가진단키트 '디아트러스트 홈 테스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)' 품귀 현상이 빚어지고 있다.
미국 내 오미크론 변이가 급격히 확산하며 자가진단키트 수요가 급증했기 때문으로 풀이된다.
7일 셀트리온 관계자는 “최근 입점한 아마존에서...
삼성전자의 소비자 맞춤형 가전 ‘비스포크 홈’(BESPOKE HOME)이 세계 최대 가전ㆍ IT 전시회(CES 2022)를 찾은 관람객들의 발길을 사로잡았다.
비스포크 홈 전시존은 비스포크만의 다채롭고 감각적인 색상을 활용한 개성 넘치는 공간으로 꾸며졌다.
이곳에는 올해부터 미국 시장에 본격적으로 판매되는 ‘비스포크 키친 패키지’의 다양한 조합을 한 눈에 볼 수...
6일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 ‘디아트러스트 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)를 미국의 온라인 쇼핑몰 아마존에 입점시키고 판매에 나섰다.
이 제품은 셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 자가검사키트로 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온USA은 이 제품을 미국 국방부 등에...
삼성전자의 소비자 맞춤형 가전 ‘비스포크 홈’(BESPOKE HOME)이 5일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 개막한 세계 최대 가전ㆍ IT 전시회(CES 2022)를 찾은 관람객들의 발길을 사로잡았다.
비스포크 홈 전시존은 비스포크만의 다채롭고 감각적인 색상을 활용한 개성 넘치는 공간으로 꾸며졌다.
이곳에는 올해부터 미국 시장에 본격적으로 판매되는 ‘비스포크 키친...