• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총2,676건

최신순 정확도순
  • [BioS]대웅제약, 'GLP-1 패치' 국내1상 "IND 승인"
    [BioS]대웅제약, 'GLP-1 패치' 국내1상 "IND 승인"
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)과 대웅테라퓨틱스(Daewoong Therapeutics)는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비
    2025-10-01 10:21
  • 대웅, ‘붙이는 비만치료제’ 임상 1상 진입
    대웅, ‘붙이는 비만치료제’ 임상 1상 진입
    대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 ‘오젬픽’과 ‘위고비’ 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인한
    2025-10-01 09:10
  • 글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    다국적 제약기업들이 선점한 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 한국 기술이 등장할지 주목된다. CAR-T 치료는 비용이 높고 과정도 복잡해, 한국 기업·기관들의 국산화 성공 여부에 기대가 모이고 있다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내에서는 큐로셀과 앱클론이 각각 CAR-T 치료제 연구 막바지 단계에 있다. 큐로셀은 식약처에 후
    2025-10-01 05:00
  • 에이치이엠파마 협력 하버드 의대 연구팀, AI 플랫폼 ‘미네르바’ 성과로 글로벌 저널 게재
    에이치이엠파마 협력 하버드 의대 연구팀, AI 플랫폼 ‘미네르바’ 성과로 글로벌 저널 게재
    마이크로바이옴 헬스케어 전문기업 에이치이엠파마가 3년간 하버드 의대와의 협력을 통해 개발한 인공지능(AI) 기반 마이크로바이옴 분석 플랫폼 ‘미네르바(MINERVA)’ 연구 성과가 생물정보학 분야 세계적 권위지 ‘브리핑스 인 바이오인포매틱(스Briefings in Bioinformatics, Impact Factor 7.7, JCR Q1 저널)에 게재됐
    2025-09-30 09:32
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상2상은 임상1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 1차치료제 세팅에서 네수파립과
    2025-09-29 14:58
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로
    2025-09-29 14:49
  • 에이비엘바이오, 네옥 바이오 지분 투자로 이중항체 ADC 개발 본격화
    에이비엘바이오, 네옥 바이오 지분 투자로 이중항체 ADC 개발 본격화
    에이비엘바이오는 100% 자회사인 미국 네옥 바이오(Neok Bio)에 420억 원 규모의 유상증자를 실시했다고 29일 밝혔다. 네옥 바이오는 이번에 조달한 자금을 기반으로 이중항체 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 ABL206 및 ABL209의 임상 개발을 자체적으로 추진할 계획이다. 에이비엘바이오는 지난해 7월 이중항체 ADC를 포함한 차세대 AD
    2025-09-29 14:49
  • 자생한방병원 약침원외탕전실, 한방의료기관 유일 GMP 실사 통과
    자생한방병원 약침원외탕전실, 한방의료기관 유일 GMP 실사 통과
    자생한방병원은 자생메디바이오센터 약침원외탕전실이 최근 한방의료기관 원외탕전실로는 유일하게 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 29일 밝혔다. 이번 실사는 의약품 임상시험계획(IND) 승인 절차의 일환으로 진행됐다. 자생한방병원은 보건복지부 한의약혁신기술개발사업 과제 일환으로 자하거(태반 추출물) 약침의 의약품
    2025-09-29 10:26
  • [BioS]한미약품, 'SOS1 저해제' 비임상 차별성 "구두발표"
    [BioS]한미약품, 'SOS1 저해제' 비임상 차별성 "구두발표"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 KRAS 변이 고형암에서 SOS1 저해제 ‘HM101207’의 병용투여 전략을 공개했다. HM101207은 SOS1-KRAS 상호작용을 저해하는 기전이다. 한미약품은 지난 16일부터 18일(현지시각)까지 미국 보스턴에서 열린 RAS 표적 약물개발서밋(RAS-targeted drug development s
    2025-09-26 09:37
  • 에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표
    에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표
    에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상
    2025-09-22 13:48
  • [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 22일 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 이번 임상1상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 회사는 연내 임상1상 IND 승인을 기대하고 있으며, 내년초 첫 투약을 개시할 예정이다.
    2025-09-22 09:51
  • GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 신청
    GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 신청
    GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 올해 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 GC녹십자가 선정되면서 개발에 속도가 붙었다. 질병청이 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 하는 만큼 이
    2025-09-22 09:22
  • [BioS]삼성바이오로직스, 바이오프로세스 인터내셔널 "참가"
    [BioS]삼성바이오로직스, 바이오프로세스 인터내셔널 "참가"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 바이오산업 컨퍼런스인 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI 2025)에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오행사로, 매년 미국, 유럽, 아시아에서 열린
    2025-09-18 09:31
  • 삼성바이오로직스, 8년 연속 BPI 참가⋯“CDMO 전 주기 지원 역량 홍보”
    삼성바이오로직스, 8년 연속 BPI 참가⋯“CDMO 전 주기 지원 역량 홍보”
    삼성바이오로직스가 글로벌 바이오산업 콘퍼런스인 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적 권위의 바이오 행사로 매년 미국·유럽·아시아에서 열린다. 이번 행사는 이달 15일부터 18일(현지시간)까지 나흘간 미국 보
    2025-09-18 09:09
  • 당뇨병 환자 4명 중 1명은 ‘이 합병증’⋯5조원대 치료제 시장 각축전
    당뇨병 환자 4명 중 1명은 ‘이 합병증’⋯5조원대 치료제 시장 각축전
    전 세계적으로 당뇨병 환자가 꾸준히 늘면서 대표적인 합병증으로 꼽히는 당뇨병성 신증 시장도 커지고 있다. 17일 본지 취재를 종합하면 국내외 당뇨병성 신증 환자는 꾸준한 증가 추세다. 대한당뇨병학회에 따르면 국내 30세 이상 당뇨병 환자 가운데 25.4%는 당뇨병성 신증을 앓는 것으로 나타났다. 환자 수는 약 131만 명으로 추산된다. 전 세계적으로
    2025-09-18 05:00
  • 이영작 LSK 글로벌 PS 대표 “엄격한 규제에 혁신신약 발목, 심사관 보호장치 필요”
    이영작 LSK 글로벌 PS 대표 “엄격한 규제에 혁신신약 발목, 심사관 보호장치 필요”
    “식약처 심사관들이 신약 심사를 소신껏 할 수 있게 정부가 보호해야 합니다.” 이영작 LSK 글로벌 PS 대표는 17일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 잠실에서 열린 ‘LSK Global PS 창립 25주년 기념 심포지엄’에서 국내 임상시험 산업의 정체 원인과 해법을 제시하며 이같이 밝혔다. 이 대표는 “국내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 2000년
    2025-09-17 12:33
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    퓨쳐켐(FutureChem)은 16일 PSMA 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-루도타다이펩(ludotadipep, FC705)’의 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상 결과를 다음달 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 포스터 발표한다고 밝혔다. ESMO는 미국 임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는
    2025-09-16 15:15
  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”
    셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘포큐보타이드(177Lu-pocuvotide)’와 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법에 대한 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번에 실시하는 IGNITE 임상
    2025-09-15 08:11
  • [BioS]지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"
    [BioS]지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 12일 CD80-IL2 융합단백질인 ‘GI-102’의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 국내 임상2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다. 회사는 이번 임상2a상에서 건강한 성인 및 암 생존자 15명을 대상으로 GI-102 단독요법 혹은 신바이오틱스(synbiotics)인 ‘GIB-7’ 병용요법
    2025-09-15 08:11
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"
    신라젠(SillaJen)은 9일 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne Medicine)의 PD-1 항체 ‘테
    2025-09-10 10:46
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 03.23 12:13 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 102,641,000
    • -1.51%
    • 이더리움
    • 3,096,000
    • -2.21%
    • 비트코인 캐시
    • 707,500
    • +2.31%
    • 리플
    • 2,078
    • -2.44%
    • 솔라나
    • 130,300
    • -1.66%
    • 에이다
    • 380
    • -1.81%
    • 트론
    • 464
    • +0.22%
    • 스텔라루멘
    • 237
    • -3.27%
    • 비트코인에스브이
    • 21,100
    • -1.31%
    • 체인링크
    • 13,160
    • -1.72%
    • 샌드박스
    • 117
    • -1.68%
* 24시간 변동률 기준