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  • GC녹십자, 美 산필리포 커뮤니티 콘퍼런스서 혁신신약 임상결과 공유
    GC녹십자, 美 산필리포 커뮤니티 콘퍼런스서 혁신신약 임상결과 공유
    GC녹십자는 29일(현지시간)부터 30일까지 이틀간 열린 ‘산필리포 커뮤니티 콘퍼런스 어드밴스 2024(ADVANCE 2024, Sanfilippo Community Conference)’에 파트너 스폰서로 참석해 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 (MPS IIIA) 혁신신약 ‘GC1130A’에 대한 비임상연구 결과와 현재 진행 중인 임상시험
    2024-10-31 11:28
  • 앱클론 “위암항체치료제 AC101, Med 저널 표지 게재…기술력 입증”
    앱클론 “위암항체치료제 AC101, Med 저널 표지 게재…기술력 입증”
    앱클론은 최고권위의 학술지 셀(CELL Press) 의학 자매지인 메드(Med) 저널 10월호에 'AC101'과 그의 병용치료에 대한 임상 2상 연구가 실렸다고 30일 밝혔다. 'HER2' 양성 진행성 위암 및 식도암 1차 치료제인 AC101은 중국 헨리우스가 기술이전해 'HLX22'라는 코드명으로 개발 중이다. 이번 저널에는 미국 하버드대학교 의과
    2024-10-30 13:59
  • 밸류파인더 "씨엔알리서치, 해외 실적 기반 수주 잔액 지속 증가 전망"
    밸류파인더 "씨엔알리서치, 해외 실적 기반 수주 잔액 지속 증가 전망"
    밸류파인더는 30일 씨엔알리서치에 대해 국내 1위 임상시험수탁기관(CRO) 업체로, 해외 수주를 바탕으로 수주 잔액이 지속해서 늘어나며 매출액이 성장하고 있다고 분석했다. 씨엔알리서치는 2021년 스팩 합병을 통해 코스닥 시장에 상장한 CRO 업체로, 외자 업체 제외 국내 CRO 업체 중 매출액 및 임직원 수 규모가 1위다. CRO는 신약개발 사업을
    2024-10-30 08:13
  • SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 국내 임상 3상 시험계획 신청
    SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 국내 임상 3상 시험계획 신청
    SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 한국을 포함해 진행될 다국가 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 진행된다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종
    2024-10-29 12:40
  • [오늘의 주요공시] 고려아연‧현대로템‧SK케미칼 등
    [오늘의 주요공시] 고려아연‧현대로템‧SK케미칼 등
    △고려아연, 공개매수 결과 지분 11.26% 확보 △현대로템, 3분기 영업익 1374억…전년比 234.3%↑ △LG에너지솔루션, 3분기 영업익 4483억…전년比 38.7%↓ △영풍, 고려아연의 임시주주총회 소집 청구 △대한전선, 3분기 영업익 272억…전년比 56.30%↑ △HD현대인프라코어, 3분기 영업익 207억…전년比 76.9%↓ △DGB금융지주
    2024-10-28 17:18
  • ‘급성장’ 희귀의약품 시장…성공 가능성 모으는 K바이오
    ‘급성장’ 희귀의약품 시장…성공 가능성 모으는 K바이오
    국내 제약·바이오기업들이 개발 중인 신약이 잇따라 글로벌 규제기관으로부터 희귀의약품 지정을 획득하고 있다. 상업화 이후 높은 부가가치를 보장받을 수 있단 점에서 희귀의약품 지정은 K바이오의 중요한 성공 지표 중 하나로 자리매김하는 추세다. 27일 업계에 따르면 올해 들어 지금까지 10곳이 넘는 국내 기업이 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았다. 아이
    2024-10-28 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 허가 승인 권고 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 허가 승인 권고 획득 外
    동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득 동아ST는 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. CHMP 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하며, 품목허가 승인 권고 의견 후 EC는 공
    2024-10-26 06:00
  • [바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 2a IND 변경 승인 外
    [바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 2a IND 변경 승인 外
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 임상 2a IND 변경승인 강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 2a상 임상시험계획(IND)을 변경 승인 받았다고 밝혔다. 기존 50명 이내로 계획했던 시험대상자 수를 108명으로 확대하기 위해서다. 임상 2a상은 ICRS(Internati
    2024-10-25 15:34
  • 압타머사이언스, AST-201 임상 1상 승인…“내년 中 진출”
    압타머사이언스, AST-201 임상 1상 승인…“내년 中 진출”
    압타머사이언스가 간암 신약 개발을 위한 임상을 본격화한다. 압타머사이언스는 식품의약품안전처로부터 AST-201의 고형암에 대한 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험에서 회사는 간암을 비롯해 GPC3 양성 고형암 환자를 대상으로 AST-201 치료제의 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 분당차병원을 비롯해 삼성서울병
    2024-10-25 10:30
  • [바이오 단신] 에이비엘바이오, 차세대 이중항체 ADC 개발 속도 外
    [바이오 단신] 에이비엘바이오, 차세대 이중항체 ADC 개발 속도 外
    에이비엘바이오, 차세대 이중항체 ADC 개발 속도 에이비엘바이오는 차세대 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발이 순항하고 있다고 밝혔다. 비임상 단계의 이중항체 ADC ABL206, ABL209, ABL210의 개발을 가속해 2026년 초까지 1상 임상시험계획(IND) 신청을 완료할 계획이다. 회사는 ADC 전문기업 시나픽스, 인투셀과 링커-페이로드
    2024-10-24 14:13
  • 나이벡, 재생기전 염증성장질환 치료제 글로벌 임상2상 추진
    나이벡, 재생기전 염증성장질환 치료제 글로벌 임상2상 추진
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 개발 중인 염증성장질환 치료제에 대해 호주에서 임상 1b/2a상 시험계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다. 해당 치료제는 미국에서도 임상 2상 진입을 준비 중이며, 이번 IND신청으로 글로벌 임상 2상 진입이 본격화될 전망이다. 임상 1b/2a상은 건강한 성인과 경증 및 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자
    2024-10-23 09:22
  • 코아스템켐온, 오송 신공장 준공식…줄기세포 생산시설 확충
    코아스템켐온, 오송 신공장 준공식…줄기세포 생산시설 확충
    줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 충청북도 오송 바이오 산업단지에서 제약바이오 분야 주요 인사들이 참석한 가운데 첨단 바이오 의약품센터의 준공식을 가졌다고 23일 밝혔다. 준공식에는 노연홍 한국제약바이오협회장을 비롯해 이정석 한국바이오의약품협회장, 조인호 범부처재생의료기술개발사업단장, 오제세 전(前) 국회의원, 전혜숙 전 국회의원, 김승현 한양대병
    2024-10-23 09:22
  • "종근당, 영업이익 부진…내년 신양 가치 반영 가능성 주목"
    "종근당, 영업이익 부진…내년 신양 가치 반영 가능성 주목"
    NH투자증권은 21일 종근당에 대해 올해 영업이익은 부진하지만 내녀 신약 가치를 주목해볼 필요가 있다고 밝혔다. 투자의견은 매수, 목표주가도 14만3000원을 유지했다. 한승연 NH투자증권 연구원은 "3분기 매출액은 전년 동기 대비 2% 증가한 4025억 원, 영업이익은 47% 감소한 279억 원으로 최근 낮아진 컨센서스 실적에 부합한다"며 "다만 영
    2024-10-21 08:50
  • [오늘의 주요공시] 디아이‧롯데칠성‧신라젠 등
    [오늘의 주요공시] 디아이‧롯데칠성‧신라젠 등
    △디아이, 삼성전자와 78억 규모 반도체 검사장비 공급계약 △롯데칠성음료, 기업가치 제고 계획 공시 △아이엠티, 대만 마이크론 메모리와 9억 규모 HBM용 웨이퍼 세정장비 공급계약 △현대무벡스, 420억 규모 ESS 모듈팩 제조공정 물류자동화 설비 제작 공급계약 △하이비젼시스템, 225억 규모 ESS 배터리팩 조립설비 공급계약 △수성웹툰, 110억 규모
    2024-10-16 16:55
  • 노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC 국가신약개발사업단 과제 선정
    노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC 국가신약개발사업단 과제 선정
    항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 2024년도 제2차 국가신약개발사업단(KDDF)의 임상 1상 단계 기업으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 앞으로 24개월간 KDDF로부터 연구개발비 지원을 받아 c-Kit 타깃 항체약물접합체(ADC) NN3201을 통해 소세포폐암(SCLC) 및 위장관기질종양(GIST) 등 c-Kit 과발현 암 환자
    2024-10-16 15:31
  • 크레오에스지 “미국 FDA 임상 2상용 에이즈 백신 생산 최적화 성공”
    크레오에스지 “미국 FDA 임상 2상용 에이즈 백신 생산 최적화 성공”
    크레오에스지는 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001-H’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시료의 생산 테스트를 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 크레오에스지는 임상용 시료 생산과 임상시험 관련 사전 절차를 동시에 진행해 SAV001-H 개발을 가속할 방침이다. 크레오에스지는 올해 초 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘나오바이오스(N
    2024-10-15 10:41
  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 3상 IND 유럽 신청
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 3상 IND 유럽 신청
    셀트리온은 ‘코센틱스’(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로,
    2024-10-14 08:47
  • [BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 14일 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를
    2024-10-14 08:36
  • 제약·바이오업계, 진짜 ‘동물용 의약품’ 만든다
    제약·바이오업계, 진짜 ‘동물용 의약품’ 만든다
    시장에 허가된 반려동물용 전문의약품이 부족해 현재 동물병원에서 쓰고 있는 의약품 중 약 70%가 인체용 의약품인 것으로 추정되고 있다. 약사법에 따르면 수의사가 동물을 진료할 목적으로 약국개설자로부터 인체용 전문의약품을 구입해 동물에게 처방·조제·투약할 수 있다. 동물병원에서는 인체용 의약품을 해외 처방 사례를 참고해 반려동물의 몸무게에 맞춰 소분해서 사
    2024-10-14 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 허가 획득 外
    아이리드비엠에스 분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제(Molecular glue)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 7일 밝혔다. 회사는 해당 물질에
    2024-10-12 05:00
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