특히 인도네시아의 경우 이니바이오의 보툴리눔 톡신 핵심 파이프라인인 ‘INI-101(타입 A형)’ 임상 2상 결과가 마무리되는대로 할랄 인증을 추진하기로 해 할랄 인증기간을 감안하면 내년 상반기에 관련 승인을 받을 것으로 전망된다”고 밝혔다.
이와 함께 이니바이오는 중국 임상에도 속도를 내고있다.
중국 상장 제약사인 산동부창제약그룹과 손잡고 임상(1~3상)...
8일 이니바이오에 따르면 2017년 12월 설립된 후 10개월 만인 지난해 10월 중국 상장 제약사인 산동부창제약 그룹과 자사의 보툴리눔톡신 제제 ‘INI 101’에 대한 독점 판매 및 현지 임상에 대한 권리 계약을 체결했다. 지난해 말 식품의약품안전처로부터 ‘INI 101’의 1/2상 임상 시험 계획을 승인받은 시점보다 훨씬 앞서 계약이 이뤄진 것으로, 부창제약은 현지에서...