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[오늘의 증시리포트] 한화에어로스페이스, 20조 클럽 가입 목전

◇GS리테일 3분기 Preview: 낮은 성장률에 따른 부담 3분기 이익 성장 제한 편의점 기존점 성장률 부진. 소비경기 악화에 영향 남성현 IBK ◇일진전기 눈앞에 다가온 신공장 준공식 3Q24 매출액 3,440억원(YoY +20.6%), 영업이익 180억원(YoY +13.9%, OPM 5.2%)을 전망 전력기기 섹터 최선호주 유지 나민식 SK증권

2024-10-16 07:46
[BioS]HLB '리보세라닙’ 간암 "FDA, BIMO 실사일정 통보"

HLB의 간암신약 후보물질에 대한 신약허가 심사 절차가 진행중인 가운데 미국 식품의약국(FDA)이 임상병원 등 현장실사(BIMO Inspection) 일정을 회사에 통보했다고 6일 밝혔다. 지난 9월 20일 간암 1차치료제로 TKI ‘리보세라닙‘과 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법에 대한 재심사 서류 제출 후 본심사가 재개된

2024-10-06 19:36
글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고

유럽, 2019년 49%에서 36%로 감소…러‧우 전쟁 영향미국·중국은 의약품 시장 성장하며 임상 비율 증가 글로벌 임상시험 시장이 변하고 있다. 세계 임상의 절반이 진행됐던 유럽이 전쟁, 기술, 규제 등 환경의 원인으로 지고, 무섭게 성장하는 미국과 중국의 임상시험 점유율이 증가했다. 29일 제약‧바이오업계에 따르면 글로벌 헬스케어 컨설팅 기업 아

2024-07-29 09:00
[오늘의 증시 리포트] HD현대일렉트릭, 아직 남은 피크아웃…호황을 즐길 때

◇LS머트리얼즈 우리도 전력망과 ESS에 필요해요! 전력시스템에서의 니즈 증가 성장하는 전방 ESS 알루미늄 EV부품 국내 시장 독점 기대 안회수 LS증권 ◇하나머티리얼즈 예상보다 클 낙수효과 이익의 더딘 회복과 낮은 HBM 기여도가 시장의 이목을 끌지 못하고 있는 배경 반전의 Catalyst는 충분. Tokyo Electron의 극저온

2024-07-24 08:28
중고차업계, 침수차 구매 시 100% 환불에 추가 보상금…신뢰성 제고

중고차업계가 장마철을 맞아 침수차 판매 근절에 나선다. 침수차 구매 시 100% 환불은 물론 수백만 원의 추가 보상금도 내걸면서 중고차 업계의 신뢰성을 제고할 방침이다. 10일 중고차업계에 따르면 직영 인증 중고차 플랫폼 리본카는 전국 지점과 온라인 플랫폼을 ‘침수차 ZERO 존’으로 선포하고, 침수차 책임 보상 프로그램을 운영하기로 했다. 리본카는

2024-07-10 14:16
리본카, “침수 중고차 판명 시 100% 환불에 800만원 추가 보상”

비대면 직영인증 중고차 플랫폼 리본카는 여름철 폭우로 중고차 구매를 고민하는 소비자의 불안감 해소를 위해 리본카 전국 지점과 온라인 플랫폼을 ‘침수차 ZERO 존’으로 선포하고, 침수차 책임 보상 프로그램을 운영한다고 27일 밝혔다. 리본카는 최대 260가지의 차량 정밀 검사(AQI·Autoplus Quality Inspection)를 통해 차량 매입

2024-06-27 09:49
HLB 간암신약, 전체생존기간 최종 ‘23.8개월’

HLB의 간암신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 3상 환자 전체생존기간 중앙값(mOS)이 최종적으로 23.8개월로 집계됐다. 24일(한국시간) 공개된 미국임상종양학회(ASCO) 초록에 따르면 리보세라닙 병용요법의 추가 분석 데이터를 반영해 확정한 최종 mOS는 23.8개월로 기존 22.1개월에 이어 간암치료제 사상 가장 긴 환자 생존기간 기록을

2024-05-24 14:10
항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”

중국 항서제약이 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(CRL)의 내용은 제조시설(Facility) 관련 이슈라고 강조하며 성공적인 개발에 대한 자신감을 피력했다. 프랭크 지앙 항서제약 부사장(최고전략책임자)은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 ‘제2회 HLB바이오포럼’에서 기자들과 만나 “이번 CRL 수령은 제조시

2024-05-23 13:33
진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”

진양곤 HLB그룹 회장이 중국 항서제약과 개발 중인 간암신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 의지를 강조했다. 진 회장은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 ‘제2회 HLB바이오포럼’에서 환영사를 통해 “항서제약과 HLB는 원팀(One Team)”이라며 “세계적으로 명망 있는 항서의 경험과 HLB의 열정이 함께하는 간암신약 프로젝트는

2024-05-23 09:33
진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”

HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간임신약에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령한 것과 관련, 구체적인 내용을 파악하는 대로 대응에 나선다. 진양곤 HLB 회장은 FDA가 효능 등 임상에 대한 문제를 제기하지 않았단 점을 강조했다. 진 회장은 17일 오후 서울 강남구 HLB 서울사무소에서 열린 기자간담회에서 “중국 항서제약이 FDA로부터 자세한

2024-05-17 16:32
“260가지 점검으로 소비자 신뢰 얻는다”…오토플러스 年 1만 대 판매 ATC센터 가보니 [르포]

“연평균 15% 이상 성장 중…올해 20% 성장 목표”직영 리컨디셔닝센터 ATC, 해마다 1만 대 이상 판 “오토플러스는 연평균 15% 이상 성장하고 있고, 경쟁 업계에서도 톱티어 수준이라 생각합니다. 올해는 전년보다 20% 이상 늘린 1만8000대를 목표로 하고 있습니다.” 24년의 업력을 가지고 있는 오토플러스는 7일 세계 최초로 티유브이슈드 ‘

2024-05-07 16:46
오토플러스, 독일 ‘티유브이슈드’ 인증 5년째 획득…중고차 상품화 경쟁력 입증

비대면 직영인증 중고차 플랫폼 ‘리본카’를 운영하는 오토플러스는 독일의 시험인증기관인 티유브이슈드(TÜV SÜD)로부터 ‘중고차 Workshop(정비공장) 프로세스’ 인증을 5년 연속 획득했다고 30일 밝혔다. 인증 심사는 오토플러스가 인천 청라지구에 보유한 직영 리컨디셔닝센터 ‘ATC(AUTOPLUS Trust Center)’를 대상으로 진행됐다. 오

2024-04-30 08:41
[BioS]GC녹십자, 美승인 ‘알리글로’ 5년후 "3억弗 매출 목표"

GC녹십자(GC Biopharma)는 오는 2028년에 혈액제제 ‘알리글로(Alyglo)’의 한해 매출로 3억달러를 달성할 계획이라고 28일 밝혔다. 매년 50% 성장하겠다는 공격적 목표다. 알리글로는 정맥투여(IV)용 면역글로불린 제제로 지난해 12월15일 1차 면역결핍증(primary humoral immunodeficiency) 치료제로 미국 식품

2024-02-28 12:11
[오늘의 증시 리포트] “SK이노베이션, 본업 실적 부진...4분기 컨센서스 하회”

◇SK이노베이션 본업 실적 부진과 배터리 펀더멘탈 약화 4Q23 영업이익 1,170억원(-93%)으로 컨센서스 하회 전망 부진한 업황으로 배터리 흑자전환 시점 지연 이진명 신한투자증권 ◇SK바이오사이언스 4Q23 Preview: 아직은 지켜볼 때 영업손실 컨센 대비 81억원 축소 전망 PCV21 임상 3상 진입은 호재, 출시 시점 지연은 할인 요인 영

2024-01-19 07:56
[BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 면역결핍증 “美 FDA 승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 15일(현지시간) 혈액제제 ‘알리글로(Alyglo)’를 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(primary humoral immunodeficiency) 치료제로 FDA의 승인을 받았으며, 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 국내

2023-12-18 08:44
GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 미국 FDA 품목허가 획득

GC녹십자는 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자는 2015년부터 5% 저농도 제품의

2023-12-18 08:20
리본카, 론칭 5년 고객 만족도 99%…인기 차종 555만원 할인 이벤트도

오토플러스는 직영 중고차 브랜드 리본카가 론칭 5주년을 맞아 그간의 주요 성과를 총망라한 ‘5주년 결산 리포트’를 공개하고 대규모 고객 이벤트를 진행한다고 5일 밝혔다. 리본카는 자동차 유통·관리 기업 오토플러스가 2018년 국내 시장에 선보인 직영 중고차 브랜드다. 리본카는 ‘중고차, 시스템으로 바로잡다’라는 슬로건을 바탕으로, 중고차 시장의 신뢰도를

2023-12-05 09:46
에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美FDA cGMP 실사 통과

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 우수의약품품질관리기준(cGMP) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR, Establishment Inspection Report)를 받았다고 25일 밝혔다. 이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정적으로 생

2023-10-25 15:29
[르포] 현대차 인중고차의 핵심…양산 인증중고차 센터를 가다

현대차, 양산 인증중고차 센터 공개축구장 네 배 크기…연간 1만5000대 처리고품질 중고차 위한 최첨단 장비·기술 갖춰 “고품질 인증중고차 공급을 위한 모든 과정이 이루어지는 곳” 현대자동차의 양산 인증중고차 전용 상품화센터(이하 인증중고차 센터)를 간단히 설명하는 한 문장이다. 현대차가 중고차 시장에 공식 진출했다. 양산 인증중고차 센터도 24일부

2023-10-21 06:00
HLB, 美FDA와 신약허가 본심사 개시 후 첫 미팅 완료

HLB는 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)와 신약 허가 본심사 개시 후 첫 미팅(Application Orientation Meeting, AOM)을 공동으로 진행했다고 7일 밝혔다. 4일(미국시간) 열린 미팅은 양사가 제출한 신약허가신청에 대한 FDA의 본격적인 심사에 앞서 각 분야 심사관

2023-08-07 09:06

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