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검색결과 총66건

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SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 단백접합 백신 미국 임상 3상 승인

SK바이오사이언스가 국내에 이어 미국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상 3상을 진행한다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 잇따라 승인됐다고 17일 밝혔다. 지난달 호주에서 첫 투약이 시작된 GB

2025-01-17 14:47
[BioS]SK바사, 사노피와 차세대 폐렴구균 백신 개발 "확장 딜"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 23일 사노피(Sanofi)와 현재 상용화된 제품보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 기존 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 개발 및 상용화를 위한 양사의 협력 범위를 확

2024-12-23 10:44
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 공동개발…5300억 규모 계약

SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 지형을 바꿀 신규 프로젝트에 착수한다. SK바이오사이언스와 사노피는 현재 상용화된 제품보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약은 기존 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신

2024-12-23 10:09
휴런, ‘AI 파킨슨병 병소 영역 정량화’ 연구 국제 논문 게재

휴런의 인공지능(AI) 파킨슨병 솔루션을 활용한 연구가 국제 학술지에 게재됐다. 휴런은 파킨슨병 솔루션 휴런IPD와 휴런NI를 활용해 파킨슨병의 병소로 알려진 나이그로좀1 영역 감별 및 자동 정량화에 관한 연구를 진행하고 국제 학술지 AJNR(American Journal of Neuroradiology)에 논문을 게재했다고 11일 밝혔다. 이번 연

2024-12-11 16:48
[의료기기 단신] 뉴로핏, 공동대표이사에 김동현 CTO 선임 外

뉴로핏, 공동대표이사에 김동현 CTO 선임… 빈준길 대표와 공동 경영 체제 돌입 뉴로핏은 김동현 최고기술책임자(CTO)를 공동대표이사로 선임했다고 밝혔다. 김 공동대표이사는 2016년 빈준길 공동대표이사와 뉴로핏을 창업했다. 이후 뉴로핏의 뇌 영상 분석 기술을 총괄하고 있다. 이번 공동대표이사 선임은 뉴로핏의 사업 개발 분야를 확장하고 전략적인 기업

2024-11-15 15:19
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험시장 90% 확보 外

HK이노엔, 한국ESG기준원 ESG평가 종합 ‘A+’ 획득 HK이노엔은 한국ESG기준원(KCGS)이 발표한 ‘2024년도 국내기업 ESG평가등급’에서 종합 A+등급을 획득했다고 지난달 28일 밝혔다. 제약바이오기업 중 지주회사를 제외하고 A+등급을 획득한 회사는 HK이노엔이 유일하다. 지난해 첫 KCGS 평가에서 종합 A등급을 획득한 HK이노엔은 올

2024-11-02 06:00
SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 국내 임상 3상 시험계획 신청

SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 한국을 포함해 진행될 다국가 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 진행된다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종

2024-10-29 12:40
휴런, 뉴로멜라닌으로 파킨슨병 찾는 ‘휴런NM’ 인허가 획득

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘휴런NM(Heuron NM)’의 2등급 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 휴런NM은 뇌 3D MRI를 자동 분석한 후 뇌 영역을 분할해 중뇌의 흑질에 위치하는 단백질 중합체 뉴로멜라닌 영역을 정의하고, 정의된 영역의 정량적인 정보를 사용자에게 제공하는 AI 솔루션이다.

2024-10-14 10:15
휴런, 태국 대형병원‧AI 유통업체와 협약

휴런이 태국의 대형병원과 인공지능(AI) 유통업체와 협약을 맺으며 현지 진출에 속도를 낸다고 13일 밝혔다. 휴런은 이달 1일 태국 방콕에서 마히돌대학교 시리라즈 병원과 연구 협약을 맺었다. 협약식에는 박찬익 휴런 부사장을 비롯해 마히돌 대학교의 연구부문 부사장 Yodchanan Wongsawat 교수, 연구책임자 Pipat Chiewvit 교수 등이

2024-08-13 10:40
폐렴구균 백신 선택 기준 ‘면역원성’…한국MSD 박스뉴반스 점유율↑

폐렴구균 백신을 선택하는 기준 중 높은 ‘면역원성’을 고려해야 한다는 전문가 제언이 나왔다. 세계보건기구(WHO)는 면역원성에 대해 ‘측정 가능한 면역반응을 유도하는 백신의 능력’으로 정의한다. 한국MSD는 6일 서울 중구 서울스퀘어에서 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 제품 미디어 세미나를 열고 면역원성의 중요성과 함께 박스뉴반스의 임상적 가치를 소개했다

2024-08-06 17:06
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 임상 3상 시험 계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인으로 미국·유럽·한국·온두라스 등에서도 3상 IND에 대한

2024-06-24 17:36
화승알앤에이, 인도 마힌드라에 차체 고무 실링 첫 수주

자동차 부품업체 화승알앤에이는 인도 계열사 ‘HSI AUTO’(이하 화승 인도법인)가 인도의 자동차 제조회사 마힌드라&마힌드라(이하 마힌드라)와 글래스런, 웨더스트립 등 연간 114억 원에 달하는 차체 고무 실링 부품을 수주했다고 28일 밝혔다. 화승의 차체 고무 실링 제품은 인도 마힌드라의 중형 스포츠유틸리티차량(SUV) 전기차에 공급된다. 세계

2023-12-28 10:43
SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재

SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’이 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL)에 등재됐다고 19일 밝혔다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신으로, 면역반

2023-06-19 17:48
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 30일 자체 개발한 재조합단백질 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈지역에서 18세이상 성인에 대한 기초접종용으로 정식 허가승인을 받았다고 밝혔다. 국내 개발 코로나19 백신으로는 첫 영국 승인이다. SK바이오사이언스에 따르면

2023-05-30 10:13
SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득

SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국·스코틀랜드·웨일스 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1, 2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식 승인받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신의 글로벌

2023-05-30 08:10
신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]

실제 진료현장에서 필요한 것이 무엇인지 고민해온 임상의사가 주도적으로 2017년 설립한 의료 인공지능(AI) 기업 휴런. 신동훈 대표는 최근 본지와 만나 “뇌질환이 삶의 걸림돌이 되지 않도록 조기 진단해 모두가 온전한 삶을 누리는 세상을 만들고 싶었다”고 회사 설립 이유를 소개했다. 가천대길병원 신경과 교수이기도 한 신 대표가 AI 기술을 접하게 된 건

2023-05-09 05:00
오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청

국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 3·4차 추가접종 사전예약과 당일접종이 오늘(19일)부터 시작된다. 앞서 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 지난 16일 예방접종대응추진단으로부터 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 추가접종 효과 분석 결과, 안전성·효과성이 확인됐다는 보고를 받고 이 같이 결정한 바 있다.

2022-09-19 08:49
[마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며

코로나19 대유행을 거치며 전 세계인 모두에게 각인된 것 중 하나가 ‘백신의 중요성’이다. 백신은 질병으로부터 인류의 생명을 지켜왔고 앞으로도 그 역할을 할 중요한 수단이다. 코로나19 백신은 우리가 경험하지 못했던 초유의 감염병 상황에 대응할 핵심 무기이자, 코로나 이전 일상으로 돌아갈 수단이다. 따라서 코로나19 백신 개발과 보급은 국민들의 생명과

2022-09-13 05:00
국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하

SK바이오사이언스는 2일 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’의 초도 물량 출하가 완료돼 경상북도 안동 L하우스에서 기념식을 개최했다고 밝혔다. 스카이코비원멀티주 코로나19 백신은 국산 1호 백신이다. 지난 6월29일 식품의약품안전처 품목허가 후 8월26일 출하 승인이 마무리됨에 따라 8월30일 출하됐다. 출하된 물량은 정부가 선

2022-09-02 15:30
SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 유럽 허가 신청

SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 조건부 허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신이

2022-08-01 08:52

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