IRB 검색결과, 12페이지

검색결과 총283건

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삼성서울병원, AAHRPP-피험자 보호 프로그램 ‘재인증’ 획득

현장평가에 참가했던 실사단은 “인증평가를 위해 방문한 여러 기관 중 삼성서울병원의 피험자 보호 프로그램의 운영은 최고수준”이라며 “삼성서울병원에서 개발한 ‘e-IRB(전자 임상시험 심사 시스템)’를 다른 기관과 공동으로 이용하는 모습에 깊은 인상을 받았다”고 밝혔다. 홍성화 삼성서울병원 연구부원장은 “이번 세 번째 AAHRPP 재인증은 피험자...

2014-11-19 10:53
H⁺양지병원, 서울대 스포츠과학연구소와 포괄적 진료협약 체결

이번 진료협약식은 서울대 스포츠과학연구소를 관여하는 서울대 연구윤리심의위원회(Institutional Reviews Board, IRB)의 권고에 따른 것이다. IRB는 스포츠과학연구소의 모든 실험에 대해 연구 참여자의 임상적 치료상황 및 응급상황에 대비해 지역병원과의 협력관계를 맺을 것을 권고한 바 있다. 이에 따라 스포츠과학연구소 및 산하기관들은 인간을 대상으로 진행하는 모든...

2014-09-04 11:07
응급치료 의료기기 허가·신고없이 제조 또는 수입 가능

식약처는 또 위험성이 낮은 체외진단용 시약은 임상시험기관 심사위원회(IRB)의 승인만 받으면 사람을 대상으로 한 임상시험을 할 수 있도록 했다. 지금까지는 위험 정도와 상관없이 IRB뿐 아니라 식약처의 승인을 모두 받아야 했다. 식약처는 피험자의 동의를 받을 수 없거나 피험자에게 끼치는 위험도가 낮을 경우에 한해 피험자의 동의를 받지 않고 임상시험을 할 수...

2014-04-22 08:18
25일 이종이식 임상시험 간담회 개최

국내 이종장기이식 연구를 이끌고 있는 ‘2단계 바이오이종장기개발사업단(단장 서울대 의대 박정규 교수)’은 오는 25일 서울 LW컨벤션 크리스탈홀에서 IRB 위원 및 간사, 장기이식코디네이터 등을 초청해 이종이식 임상시험의 올바른 방향을 설정하기 위한 논의의 장을 마련한다고 12일 밝혔다. 이종이식은 동물의 장기 또는 조직을 사람에게 이식하는 시술법으로...

2014-04-12 10:10
［특징주］메디포스트, 줄기세포 이용 치매치료제 임상 시험 승인에 ↑

메디포스트 관계자는 “삼성서울병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인과 임상 계약 등 준비 과정을 신속히 진행해, 빠르면 연내에 치매 환자를 대상으로 ‘뉴로스템-AD’의 임상 투여가 이뤄질 수 있도록 할 것”이라고 설명했다. 한편, 이번 임상시험은 세계에서 처음으로 줄기세포를 이용한 치매 치료약 개발로, 미국과 유럽 등의 대형 제약사를 비롯한 전...

2013-09-12 09:30
메디포스트, 줄기세포 치매 치료제 임상 2a상 승인

회사 관계자는 “삼성서울병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인과 임상 계약 등 준비 과정을 신속히 진행해, 빠르면 연내에 치매 환자를 대상으로 ‘뉴로스템-AD’의 임상 투여가 이뤄질 수 있도록 할 것”이라고 설명했다. ‘뉴로스템-AD’는 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하며, 뉴런(Neuron: 신경계 세포)에 독성을 유발하는 아밀로이드...

2013-09-11 10:02
디올메디바이오 “9월 조직은행 설립 허가 전망”

회사측에 따르면 현재 인체유래물은행 기관생명윤리위원회(IRB)를 구성해 설립을 진행하고 있으며 9월 중에 조직은행 설립허가가 나올 전망이다. 또 주요대학과 최종협의를 마친 단계에 있어 허가 후 활발한 공동연구가 진행될 것으로 기대하고 있다. 디올메디바이오 관계자는 “조직은행 설립으로 지방보관사업(팻뱅킹) 및 지방줄기세포 치료제 개발, 줄기세포...

2013-07-29 14:19
JW크레아젠, 류마티스 관절염 치료제 IRB 통과…2상 임상 개시

JW중외신약 자회사인 JW크레아젠은 류마티스 관절염 치료제 ‘크레아박스 알에이’가 한양대 류마티스병원의 IRB(임상연구심의위원회) 심사를 통과하고 2a상 임상시험을 시작했다고 16일 밝혔다. 이에 따라 JW크레아젠은 한양대 류마티스병원에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 향후 24개월 동안 임상시험을 진행해 유효성을 검증하게 된다. 크레아박스 알에이는...

2013-05-16 09:52
노루궁뎅이버섯, 치매질환 예방·치료에 탁월

농진청은 이번 연구결과를 토대로 현재 대학과 함께 인지능력개선 효과 검정을 위한 용량결정과 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 거쳐 인체적용시험 연구를 추진하고 있다. 노형준 농진청 인삼특작이용팀 박사는 “건강기능식품 등으로 개발할 계획이며 특히 기능성 원료개발 시 인지능력개선과 치매질환 예방과 치료에 이바지할 것”이라며 “노루궁뎅이버섯은...

2013-05-09 17:46
[마켓히어로]인트론바이오, 슈퍼박테리아 치료제 개발 ‘착착’

또한 엔-리파신 SAL200 슈퍼박테리아 신약의 개발은 올해 1월말 식약청으로부터 임상시험계획을 승인 받았고, 현재는 서울대병원의 IRB(임상심의위원회)의 임상진행결정을 기다리고 있는 중에 있다. 계획한 대로 된다면 1년여 정도의 임상1상 기간이 소요될 것으로 보이며 약 40여명의 사람을 대상으로 안전성 및 약동학 등의 데이터를 확보하게 된다. 특히 본...

2013-04-16 11:30
인간대상·인체유래물 연구도 기관윤리위 심의 의무화

인간 대상 연구나 혈액·조직 등 인체유래물을 활용한 연구에도 기관윤리위원회(IRB) 심의가 의무화된다. 현재까지 배아·유전자 연구기관만 IRB 설치가 의무화돼 있었다. 보건복지부는 이런 내용을 포함한 개정 생명윤리법이 2일부터 시행된다고 1일 밝혔다. 개정 법률은 인간 대상 연구와 인체유래물을 활용한 연구를 수행하기 전에 연구 대상자의 서면 동의를...

2013-02-01 08:48
[베스트&워스트]코스피, M&A 후폭풍 제약주‘뚝’

국내에서는 연세대 세브란스병원, 인하대병원, 이화여대부속 목동병원 등 3개 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받아 국내 시판후 조사에 들어갈 예정이다. 웅진에너지는 19.44%의 주가상승률로 3위에 이름을 올렸다. 미국 대통령 선거에서 버락 오바마 대통령이 재선에 성공한 점이 태양광 관련주의 오름세에 자극제가 됐다. 여기에 웅진홀딩스의...

2012-11-13 10:27
메디포스트, 국내 줄기세포치료제 최초 미국 FDA 임상 개시

메디포스트는 최근 시카고 러시(Rush)대학교병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인과 임상시험 계약 등 사전 절차를 마쳤으며, 이번 임상시험은 다음주쯤 미국의 공식 임상시험 등록 사이트인 크리니컬 트라이얼에 등재될 예정이다. 이번 임상시험의 환자 규모는 1차 저농도 피험자 6명과 2차 고농도 피험자 6명 등 총 12명이며 메디포스트는 이들을 대상으로...

2012-11-13 10:11
세원셀론텍, 연골세포치료제 일본 전임상 종료

또 연세대세브란스병원, 인하대병원, 이화여대부속목동병원 등 3개 의료기관의 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 받아 일본 재생의료시장 진출을 위한 교두보가 될 국내 시판후조사를 시행할 계획이다. 세원셀론텍 관계자는 "일본의 규정변화에 맞춰 전임상시험을 종료하고 현지 시판허가를 위한 임상시험(임상3상)에 가속도를 붙이기 위해 국내 시판후 조사를...

2012-11-08 14:07
내년부터 연구기관 ‘기관윤리위원회’ 설치 의무화

내년부터 5000여개 연구기관이 기관윤리위원회(IRB)를 설치해야 한다. 보건복지부는 국가생명윤리정책연구원에 위탁·수행한 ‘기관위원회 세부운영방안 마련 연구’ 결과 전문연구기관(260개), 대학(340개), 의료기관(2600개), 기업연구소(1800개) 등 5000여개 연구기관이 내년 2월 시행 예정인 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 생명윤리법)’ 개정에 따른 IRB...

2012-10-22 12:05
대형병원 19곳, 29억원 임상시험 부당청구

병원들은 IRB(Institutional Review Board. 임상시험 심사위원회)를 갖추고 있으나, 자체적으로 임상시험 부당청구를 차단하지 못했다. 또한 식약청과 심평원은 각각 임상시험 승인과 부당청구 적발을 나누어 맡다 보니 빈틈이 생겼다. 이번 임상시험 부당청구가 적발된 것도 우연히 이뤄졌다. 19개 병원 중 1개 병원이 실수로 심평원에 해당 사실을 보고하는 바람에...

2012-10-16 12:16
알앤엘바이오, 버거씨병 상업임상 기관 추가

보라매병원은 IRB(임상시험심사위원회)를 이미 마쳤으며 10월부터 환자 모집을 계획하고 있다. 알앤엘바이오의 자가지방줄기세포를 이용한 버거씨병 치료제 알앤엘-바스코스템은 그 동안의 임상시험을 통해 손상 부위의 혈관재생을 통한 치료효과가 탁월함에도 불구하고 피험자 모집에 어려움을 겪어 임상기간이 목표보다 지연돼 왔다. 하지만 이번 기관 추가로 임상에...

2012-09-24 09:52
알앤엘바이오, 유방 재건 줄기세포 연구자임상 식약청 신청

알앤엘바이오는 국립암센터에 임상 IRB(임상시험위원회)를 완료하고 식약청에 임상 진행을 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 진행 결정으로 국립암센터 유방암센터에서는 유방부분절제술 후 결손이 있으며, 5년 이상 무병 생존하고 있는 환자 9명을 대상으로 미세지방이식술과 함께 자가 지방유래 중간엽 줄기세포를 이식해 재건 효과를 연구하게 된다. 현재 이용되고...

2012-08-14 09:18
복지부, ‘기관윤리위원회(IRB) 아카데미’운영

내년 2월부터 사람을 대상으로 연구를 진행하는 대학 등에 기관윤리위원회(IRB) 설치가 의무화 됨에 따라 이에 대한 이해를 돕기 위한 아카데미가 운영된다. 보건복지부와 국가생명윤리정책연구원은 기관윤리위원회(IRB)에 대한 이해를 돕고 설치를 지원하기 위해 오는 8월에서 12월까지‘IRB 아카데미’를 운영한다고 17일 밝혔다. 최근 개정된 생명윤리 및...

2012-07-17 12:00
알앤엘바이오, 퇴행성디스크 줄기세포치료 연구자 임상 개시

회사 측에 따르면 이번 임상은 고려대 안암병원 임상시험심사위원회(IRB)를 거쳐 지난 달 21일 식약청 승인에 따라 이뤄진 것이다. 라정찬 알앤엘줄기세포기술원 원장은 “이번 임상은 줄기세포의 재생 효과를 이용한 디스크의 근본적인 치료 효과를 확인하는 연구로 지금껏 수술 요법에만 의존해 왔던 퇴행성디스크 환자에게 새로운 치료 희망을 제시할 것으로...

2012-07-02 10:46

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