IRB 검색결과, 13페이지

검색결과 총295건

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노루궁뎅이버섯, 치매질환 예방·치료에 탁월

노루궁뎅이버섯을 먹으면 치매질환 예방과 치료에 탁월하다는 연구 결과가 나왔다. 농촌진흥청 인삼특작이용팀은 9일 노루궁뎅이버섯의 추출물이 동물실험과 세포실험을 통해 인지능력기능 개선 효과와 신경세포 재생가능성이 있는 것으로 확인됐다고 밝혔다. 농진청은 노루궁뎅이버섯 추출물을 기능성 원료로 개발하면 인지능력 개선과 치매질환 예방·치료에 큰 효과가 있을 것으

2013-05-09 17:46
[마켓히어로]인트론바이오, 슈퍼박테리아 치료제 개발 ‘착착’

인트론바이오는 한국거래소 기술성평가를 통과해 상장한 기술성장기업으로서, 바이오신약을 개발하고 있는 기업이다. 박테리오파지 기반 리신(Lysin)이라는 단백질신약을 통해 전세계 최초로 임상을 진행하고 있다. 이는 슈퍼박테리아 치료제로 개발중인 것으로, 기존 화학합성제가 해결치 못하는 항생제 내성균을 치료할 수 있는 획기적인 신약이라 할 수 있다. 슈퍼박

2013-04-16 11:30
인간대상·인체유래물 연구도 기관윤리위 심의 의무화

인간 대상 연구나 혈액·조직 등 인체유래물을 활용한 연구에도 기관윤리위원회(IRB) 심의가 의무화된다. 현재까지 배아·유전자 연구기관만 IRB 설치가 의무화돼 있었다. 보건복지부는 이런 내용을 포함한 개정 생명윤리법이 2일부터 시행된다고 1일 밝혔다. 개정 법률은 인간 대상 연구와 인체유래물을 활용한 연구를 수행하기 전에 연구 대상자의 서면 동의를 반드

2013-02-01 08:48
[베스트&워스트]코스피, M&A 후폭풍 제약주‘뚝’

미국 대통령 선거가 있었던 지난주(11월5~9일) 주식시장은 등락을 거듭하는 불안정한 흐름을 보였다. 재정절벽 이슈가 부각되면서 2거래일 연속 하락한 코스피지수는 10.00포인트(0.52%) 하락한 1904.41로 마감했다. 글로벌 복제약 기업인 ‘테바’발 인수합병(M&A) 후폭풍에 제약주는 하락세로 전환했고, GS그룹 관련주들은 실적 부진 쇼크에 주가

2012-11-13 10:27
메디포스트, 국내 줄기세포치료제 최초 미국 FDA 임상 개시

메디포스트는 미국에서 연골 재생 줄기세포 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 제 1·2a상 임상시험을 개시하고 현지 임상 환자 모집 및 등록에 들어갔다고 13일 밝혔다. 지금까지 국내 기업이 외국 기업과 공동으로 줄기세포 치료제의 미국 임상시험을 실시한 사례는 있었지만 독자적으로 FDA(식품의약국)의 승인을 받아 임상시험에 들어간 것은 이번이 최초다

2012-11-13 10:11
세원셀론텍, 연골세포치료제 일본 전임상 종료

세원셀론텍은 일본 내 연골세포치료제(이하 콘드론)의 전임상시험을 종료했다고 8일 밝혔다. 또 연세대세브란스병원, 인하대병원, 이화여대부속목동병원 등 3개 의료기관의 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 받아 일본 재생의료시장 진출을 위한 교두보가 될 국내 시판후조사를 시행할 계획이다. 세원셀론텍 관계자는 "일본의 규정변화에 맞춰 전임상시험을 종료하고 현지

2012-11-08 14:07
내년부터 연구기관 ‘기관윤리위원회’ 설치 의무화

내년부터 5000여개 연구기관이 기관윤리위원회(IRB)를 설치해야 한다. 보건복지부는 국가생명윤리정책연구원에 위탁·수행한 ‘기관위원회 세부운영방안 마련 연구’ 결과 전문연구기관(260개), 대학(340개), 의료기관(2600개), 기업연구소(1800개) 등 5000여개 연구기관이 내년 2월 시행 예정인 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률(이하 생명윤리법)’

2012-10-22 12:05
대형병원 19곳, 29억원 임상시험 부당청구

국내 주요 대형병원들이 제약사와 함께 분담해야 하는 의약품 임상시험 비용을 불법으로 건강보험공단으로부터 타낸 사실이 드러났다. 16일 국회 보건복지위원회 이언주(민주통합당) 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 서울성모병원, 경북대병원 등 19개 대형병원은 2008년 6월부터 2012년 4월까지 약 4년간 276명의 임상시험 피험자에게

2012-10-16 12:16
알앤엘바이오, 버거씨병 상업임상 기관 추가

알앤엘바이오는 현재 서울성모병원에서 진행중인 버거씨병 치료제 ‘바스코스템’에 대한 임상시험을 신속히 종료하기 위해 임상 기관을 추가, 서울시 보라매병원에서 동시 임상을 진행키로 했다고 24일 밝혔다. 보라매병원은 IRB(임상시험심사위원회)를 이미 마쳤으며 10월부터 환자 모집을 계획하고 있다. 알앤엘바이오의 자가지방줄기세포를 이용한 버거씨병 치료제

2012-09-24 09:52
알앤엘바이오, 유방 재건 줄기세포 연구자임상 식약청 신청

알앤엘바이오가 국립암센터 유방암센터 이은숙 교수팀과 유방암 수술 후 유방재건에 성체지방줄기세포 치료 효과 연구자 임상을 실시한다. 알앤엘바이오는 국립암센터에 임상 IRB(임상시험위원회)를 완료하고 식약청에 임상 진행을 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 진행 결정으로 국립암센터 유방암센터에서는 유방부분절제술 후 결손이 있으며, 5년 이상 무병 생존

2012-08-14 09:18
복지부, ‘기관윤리위원회(IRB) 아카데미’운영

내년 2월부터 사람을 대상으로 연구를 진행하는 대학 등에 기관윤리위원회(IRB) 설치가 의무화 됨에 따라 이에 대한 이해를 돕기 위한 아카데미가 운영된다. 보건복지부와 국가생명윤리정책연구원은 기관윤리위원회(IRB)에 대한 이해를 돕고 설치를 지원하기 위해 오는 8월에서 12월까지‘IRB 아카데미’를 운영한다고 17일 밝혔다. 최근 개정된 생명윤리 및 안

2012-07-17 12:00
알앤엘바이오, 퇴행성디스크 줄기세포치료 연구자 임상 개시

알앤엘바이오가 고려대 안암병원 신경외과 조태형 교수팀과 자가지방줄기세포의 퇴행성디스크 치료 효과 확인을 위한 연구자 임상을 시작했다고 2일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 임상은 고려대 안암병원 임상시험심사위원회(IRB)를 거쳐 지난 달 21일 식약청 승인에 따라 이뤄진 것이다. 라정찬 알앤엘줄기세포기술원 원장은 “이번 임상은 줄기세포의 재생 효과

2012-07-02 10:46
국가생명윤리정책연구원 25일 공식 출범

생명윤리 분야의 정책자문과 국가생명윤리 심의위원회(대통령 소속)의 지원 업무를 수행할 (재)국가생명윤리 정책연구원이 25일 공식 출범한다. 보건복지부는 국가생명윤리 정책연구원이 25일 오후 사회복지공동모금회 대강당에서 ‘한국에서의 연명치료 중지 어디로 가야하나’를 주제로 창립 세미나를 열고 공식 출범한다고 24일 밝혔다. 이번에 출범하는 연구원은 생명윤

2012-04-24 12:00
복지부, 공용IRB 시범사업 실시

보건복지부는 내년 2월부터 공식 가동되는 공용기관생명윤리위원회(공용 IRB)의 시범사업 기관으로 (재)국가생명윤리정책연구원을 지정했다고 2일 밝혔다. 국제적 수준의 연구윤리 확보를 위한 생명윤리·안전법 개정으로 인간 대상 연구와 인체유래물 연구를 하기 전에 해당 기관내에 자율적 심의기구인 IRB 심의를 받도록 의무화했다. 또 IRB를 설치하지 않거나 등

2012-04-02 12:45
동성애 병역거부자 캐나다로 망명

국내 명문 사립대를 다니던 남성이 병역거부를 위해 캐나다로 망명한 사실이 뒤늦게 확인됐다. 15일 인권운동단체인 군인권센터에 따르면 캐나다 이민ㆍ난민심사위원회(IRB)는 평화주의 신념과 동성애 지향을 이유로 병역거부를 한 김경환(30)씨의 망명 신청을 받아들여 2009년 7월 난민 지위를 부여했다. 국내에서 종교적, 사상적 이유 등으로 양심적 병역거부

2011-12-15 08:34
생동성실험 관리체계 식약청 홈페이지에서 본다

식품의약품안전청은 19일 국내 생물학적동등성시험(생동성시험)의 관리체계를 직접 확인할 수 있도록 생동성시험 홍보 동영상을 제작해 홈페이지에 게재했다고 밝혔다. ‘생동성(Bioequivalence, BE) 시험’이란 동일한 약효성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 인체 내에서 흡수되는 속도 및 양(생체이용률)이 동등하다는 것을 입증하는 시험이다. 제네릭

2011-10-19 10:20
‘의학 윤리성 강화’ 세계 IRB 전문가 대거 방한

의학연구의 윤리성 강화를 위해 세계 정상급 IRB(윤리심의위원회) 전문가들이 대거 방한한다. 보건복지부는 대구가톨릭대학교의료원과 공동으로 2011년 기관윤리심의위원회(IRB;Institutional Review Board) 국제학술대회를 개최한다고 20일 밝혔다. 21일부터 사흘간 대구 인터불고 호텔에서 열리는 이번 학술대회는 인간 대상 의학연

2011-04-20 19:48
진흥원, 의료기기 임상시험 교육 확대

한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 의료기관 종사자, 임상 연구자 및 임상시험 의뢰자(제조업자) 등을 대상으로 2011년도 의료기기 임상시험 교육을 실시한다고 23일 밝혔다. 이번 교육은 기존에 수행해 온 일반교육(PI, PI심화, IRB, 보수교육, 통계심화)을 확대 운영하고, 의료기기 임상시험 의뢰자(sponsor) 교육과정을 신규로 개설됐다.

2011-02-23 08:31
강북삼성 등 2곳 ‘부작용 설명 없이 임상’...적발

국내 유수 대형병원 2곳이 환자들 상대로 한 임상시험에서 충분한 부작용 설명을 하지 않고 진행해 문제가 되고 있다. 이번에 문제가 된 병원은 강북삼성병원과 분당서울대병원이다. 21일 식품의약품안전청에 따르면 강북삼성병원은 유방암 예방약에 대한 임상을 실시하기 전 임상참여자 7명에게 동의서를 받는 과정에서 과민반응, 혈관부종, 등 의약품의 중대

2011-02-21 08:43
고대 구로병원, 메빅슨과 MOU체결

고려대학교의과대학부속 구로병원과 메빅슨이 의료기기 임상연구 관리시스템 개발을 통한 의료기기 임상시험의 체계적인 관리를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 17일 오전 서울 구로에 위치한 이 병원에서 개최된 이번 MOU 체결식은 김우경 병원장, 이흥만 의료기기 임상시험센터장, 이관수 메빅슨 회장을 비롯한 10여 명의 관계자가 참석했다.

2011-02-18 14:11

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