ISO15189 검색결과 - 이투데이

검색결과 총7건

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[BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약

유전체 분석 전문기업 지니너스(Geninus)의 일본 자회사 GxD가 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 획득을 위해 일본의 CGI K.K.사(CGI)와 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. CLIA 인증은 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진

2023-09-25 09:41
[BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장

GC녹십자랩셀의 임상검체 분석서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab, GCCL)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 문을 열었다고 13일 밝혔다. 이번에 확장한 제2실험실은 310m² 규모로 경기도 용인 GC녹십자랩셀 본사 내에 위치하고 있다. 회사측은 이번 실험실 확장에 맞춰 분석 장비 및 시설이 보강돼

2021-04-13 10:13
국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여

산업통상자원부 국가기술표준원은 재단법인 서울의과학연구소를 한국인정기구(KOLAS) 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정하고 22일 인정서를 수여한다. 서울의과학연구소는 코로나19 진단검사를 비롯한 임상시험 검체분석 메디컬 시험기관으로 국내에서는 12번째 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정받았다. 이번 KOLAS 인정 취득으로 서울의과학연구소는 임상화학 및

2021-03-21 11:36
임상 검체분석 서비스 지씨씨엘, 'ISO 15189 인정' 획득

GC녹십자랩셀의 임상 검체 분석 서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제 표준 ‘ISO 15189 인정’을 획득했다. 지씨씨엘은 산업통상자원부 산하 국가기술표준원 한국인정기구(KOLAS)에서 진단검사의학부문 및 시스템 부문에 대해 ‘국제 공인 메디컬 시험기관 ISO 15189 인정’을 받았다고 11일 밝혔다. 국

2021-03-11 10:43
국내 병원 임상시험 결과 국제적 통용된다

국내 병원의 임상검사 결과가 국제적으로 통용할 수 있는 상호인정협정에 가입해 해외환자 유치와 국내 의료기관의 세계화를 촉진하는 계기가 마련됐다. 국가기술표준원은 지난 1일 의료분야 국제상호인정협정(APLAC-MRA)에 서명했다고 4일 밝혔다. 산업부는 이번 협정으로 임상검사 결과의 신뢰성을 확보하고, 해외환자 유치 등 한국 의료서비스 세계화의 기틀을

2016-12-04 11:00
메디칼 시험기관 국제 공인제도 국내 도입

메디칼 시험기관에 대한 국제 공인제도가 국내에 도입된다. 6일 지식경제부 기술표준원에 따르면 한국인정기구(KOLAS)는 메디칼 시험기관에 대한 국제 공인제도를 도입해 시행하기로 했다. 올해 새로 도입하는 메디칼 시험기관 인정제도는 국제 표준화 기구(ISO)가 제정한 국제표준 ISO 15189(품질 및 관리 운용 능력에 대한 특정 요구사항)를 기준으로 메

2012-11-06 15:54
녹색제품·의학 등 국제공인 시험인증 본격 추진

신재생 에너지와 환경, 소프트웨어, 의학 등 분야까지 국제적으로 인정받는 공인인증의 범위가 확대된다. 지식경제부 기술표준원 산하 한국인정기구(KOLAS)는 11일 국제공인시험인증기관의 범위를 에너지, 환경, 소프트웨어, 법과학, 의학 등 5대 분야 18개 과제로 확대한다고 밝혔다. 인정기구는 향후 해당 과제에 대한 국제공인시험인증기관을 지정,

2009-06-11 11:52