• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총130건

최신순 정확도순
  • “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    내년 1월 13일에는 녹십자의 혈액제재 IVIG-SN 10%에 대한 미국 최종허가 결과가 발표될 예정이다. 정 연구원은 "미국 내 혈액제제 공급 부족 현상이 자주 발생한다. 출시만 문제없이 성공적으로 가능하다면 매출은 동사의 실적에 빠르게 기여할 수 있을 것으로 전망한다. 매출은 2025년부터 본격적으로 반영될 것이 기대된다"고 했다.
    2023-12-05 08:19
  • [오늘의 증시 리포트] “넷마블, 본격적 실적 개선 구간 진입”
    [오늘의 증시 리포트] “넷마블, 본격적 실적 개선 구간 진입”
    무상증자에 따른 주식 수 증가 및 3Q23 보수적 가정 적용에 따른 실적 조정 반영 지속되는 공동재보험을 통한 구조적 성장 23E 순이익 3,295 억원/IFRS4 기준 2,948 억원(+68% YoY) 전망 설용진 SK증권 ◇녹십자 버틴만큼 좋은 일이 와요 IVIG-SN 10%의 최종허가 결과 발표 임박 CMO 사업 진출을 통한 가치 상승 기대 목표주가 14만원으로 소폭 상향. 기대감을 가져도...
    2023-12-05 07:54
  • [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    ◇녹십자 IVIG-SN 10% 승인 임박 IVIG-SN 10%의 미국 허가가 의미하는 것 약간의 우려는 있으나 극복 가능: 서근희 삼성증권 연구원 ◇일진하이솔루스 상용 시장 확대 준비 착착 수소연료전지차 판매 둔화에 따른 영향 상용 차량 증가 수혜 본격화 나승두 SK증권 연구원 ◇더네이쳐홀딩스 성장보다 회복이 우선 해외 사업 성과 절실 실적 혹한기, 별도 영업적자...
    2023-11-24 08:00
  • “녹십자, 면역글로불린 美 FDA 승인 임박…목표가 상향”
    “녹십자, 면역글로불린 美 FDA 승인 임박…목표가 상향”
    삼성증권은 24일 녹십자에 대해 ‘면역글로불린(IVIG-SN 10%) 승인이 임박했다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 14만 원을 상향 조정했다. 서근희 삼성증권 연구원은 “ALYGLO(IVIG-SN 10%)가 FDA 허가를 받는다면, 2024년 하반기 미국에 출시될 예정”이라며 “미국 출시에 앞서 CMS로부터 보험 급여를 받기 위한HCPCS code를 확보할 예정”...
    2023-11-24 07:55
  • “녹십자, 2분기 전망치 부합하나 낮은 기대감·반등 미미…목표가 18% 하향”
    “녹십자, 2분기 전망치 부합하나 낮은 기대감·반등 미미…목표가 18% 하향”
    그러면서 "실적에 대한 낮은 기대감이 반영되고 있어 연초 대비 주가는 -12% 하락하였고, 반등의 기미도 잘 보이지 않는다"며 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증 등 1차성 면역결핍 질환 치료제 사용하는 면역글로불린제제 IVIG-SN은 지난 17일 허가신청서 재신청하여 내년 초 허가 승인 후 하반기 본격 판매를 할 수 있을 것으로 전망되며...
    2023-07-19 08:07
  • GC녹십자, ‘혈액제제 美 진출’ 숙원 풀고 성장 날개 달까
    GC녹십자, ‘혈액제제 美 진출’ 숙원 풀고 성장 날개 달까
    GC녹십자는 2015년 FDA에 IVIG-SN 5% 제품의 허가를 먼저 신청했지만, 2016년과 2017년 FDA로부터 제조공장 관련 자료를 보완하란 지적을 받으면서 고배를 마셨다. 이에 따라 5% 제품을 먼저 미국 시장에 선보이려던 계획을 수정, 10% 제품의 품목허가로 선회했다. 회사는 2021년 2월 FDA에 알리글로의 BLA를 신청했으나 지난해 2월 연기 통보를 받았다. 코로나19 상황으로...
    2023-07-18 18:00
  • 세계로 가는 ‘K-혈액제제’…GC·SK 영토 넓히기 ‘속도’
    세계로 가는 ‘K-혈액제제’…GC·SK 영토 넓히기 ‘속도’
    4일 업계에 따르면 GC녹십자는 남미 최대 혈액제제 시장인 브라질에 앞으로 5년간 면역글로블린 혈액제제 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’을 공급한다. 계약 규모는 2025년까지 공급할 추정 금액 9048만 달러(약 1194억 원)로 우선 책정됐다. GC녹십자는 2015년부터 브라질 정부의 의약품 입찰과 민간 시장을 통해 혈액제제를 공급해왔다. 브라질 외에도 아르헨티나...
    2023-07-05 05:00
  • [BioS]GC녹십자, 브라질에 9048만弗 규모 “혈액제제 수출”
    [BioS]GC녹십자, 브라질에 9048만弗 규모 “혈액제제 수출”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 6월30일 브라질 현지 파트너사인 블라우 파마슈티카(Blau Farmaceutica)와 자사의 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 9048만달러(한화 1194억원) 규모에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 오는 2028년 6월29일까지...
    2023-07-03 16:04
  • GC녹십자, 브라질에 1194억 원 규모 혈액제제 수출
    GC녹십자, 브라질에 1194억 원 규모 혈액제제 수출
    GC녹십자는 브라질 현지 파트너사 블라우(Blau Farmaceutica)와 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 9048만 달러 규모(한화 약 1194억 원)에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 2028년 6월 29일까지 총 5년간이며, 상기 계약금액은 2025년 12월...
    2023-07-03 15:48
  • “녹십자, 미국 진출로 매출 추정치 변경…목표가 16만원 상향”
    “녹십자, 미국 진출로 매출 추정치 변경…목표가 16만원 상향”
    특히 IVIG-SN 10%의 미국 진출이 현재까지 순항 중인 점은 긍정적인 요인이다. 지난 4월에 오창공장을 대상으로 진행한 약 2주 간의 FDA 실사 이후 현재까지는 큰 문제가 발생하지 않은 것으로 파악됐다. 스케줄대로 진행 시 2024년부터 IVIG-SN 10%의 미국 시장 판매가 가능할 거란 전망이다. 정 연구원은 “미국 진출에 따른 매출 추정치 변경과 파이프라인 가치 상향에...
    2023-06-09 08:13
  • [오늘의 증시 리포트] “한미반도체, 천장 뚫은 순이익…AI반도체 수혜 모멘텀”
    [오늘의 증시 리포트] “한미반도체, 천장 뚫은 순이익…AI반도체 수혜 모멘텀”
    5배의 밸류에이션 택배시장 안에서의 경쟁보다 이커머스 업계와의 관계가 더 중요 최고운 한국투자 연구원 ◇한국가스공사 완전 정상화까지는 험난한 길이지만 회수되는 미수금은 긍정적이지만, 배당 가능성은 시기상조 1분기 실적 개선의 의미는 크지 않은 상황 이민재 NH투자 연구원 ◇녹십자 실적은 아쉽지만 IVIG-SN 기대감은 유효 1Q23...
    2023-04-21 08:01
  • [오늘의 증시 리포트] “디어유, 일본 진출 본격화…에스엠 인수전 결과 우려보다 기대”
    [오늘의 증시 리포트] “디어유, 일본 진출 본격화…에스엠 인수전 결과 우려보다 기대”
    추후 IVIG-SN 10% 실사 일정 확정에 따른 불확실성 해소 기대 오의림 한국투자증권 연구원 ◇데브시스터즈 4분기 영업손실 235억 원으로 어닝 쇼크 최근 주가 조정됐으나 신작 흥행 가능성에 대한 전망 달리할 변화는 없다고 판단 올해 신작 출시와 지속해서 기대 가능한 중국 외자판호 발급 가능성 기대로 매수 추천 김하정 다올투자증권 연구원...
    2023-02-15 08:13
  • “녹십자, 임상 비용·성과급 증가로 4분기 적자 전망...실적보다 FDA 재실사”
    “녹십자, 임상 비용·성과급 증가로 4분기 적자 전망...실적보다 FDA 재실사”
    그러면서 "올해는 실적보다는 면역글로불린 에스엔(IVIG-SN)의 미국 FDA 재실사 여부와 진행 과정이 주요 모멘텀이 될 것"이라며 "상반기 중에 IVIG-SN 재실사가 된다면, BLA 재제출하여 약 6개월의 검토 기간을 거쳐 2024년에 승인을 받을 수 있을 것으로 전망된다"고 했다.
    2023-01-25 08:14
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    GC녹십자는 지난해 2월 면역글로블린 제제 ‘IVIG-SN 10%’의 품목허가를 신청했다. FDA는 ‘보완요청서한(CRL)’을 통해 오창공장 현장실사를 요구했지만, 코로나19 상황으로 인해 현장실사가 이뤄지지 않아 허가가 연기됐다. GC녹십자는 현장 실사 이후 올해 중 FDA 허가 획득을 목표로 하고 있다. 국내 제약바이오기업들이 미국 시장 진출을 노리는 이유는 시장 규모...
    2023-01-05 17:00
  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    GC녹십자의 면역 글로불린 제제 ‘IVIG-SN’는 잇따른 고배 끝에 FDA 허가에 성공할 수 있을지 관심을 끈다. GC녹십자는 2015년 IVIG-SN 5%의 품목허가 신청을 냈지만, 두 차례 불발 끝에 IVIG-SN 10%의 미국 진출로 방향을 틀었다. 지난해 2월 FDA에 품목허가 신청 후 보완요청서한(CRL)을 받았으며, 코로나19로 차질을 빚은 현장 실사가 필요한 상황이다. 오창 혈액제제 공장의...
    2022-12-20 05:00
  • 녹십자, 내년 경쟁사 독감백신 시장 진입…국내 백신 매출 코로나 이전 수준으로
    녹십자, 내년 경쟁사 독감백신 시장 진입…국내 백신 매출 코로나 이전 수준으로
    전망되며, 연간 매출액 1조7210억 원(YoY +1%), 이익 1013억 원(YoY -6%)이 예상된다”고 전망했다. 그러면서 “미국 인플레이션 감축법(IRA)에 약가 협상 제외 기준 중 혈액제제가 포함되어 있어, 향후 출시에 가격 제한이 없다는 점은 긍정적이나 우선 재실사 받아 출시를 해야 한다는 전제조건이 있다. 현재 IVIG-SN 재실사 일정은 알려진 바 없다”라고 했다.
    2022-11-02 07:46
  • [오늘의 증시 리포트] “팬오션, 2분기 또다시 어닝서프라이즈 기록”
    [오늘의 증시 리포트] “팬오션, 2분기 또다시 어닝서프라이즈 기록”
    하반기 모멘텀 중에서도 IVIG-SN을 주목 정재원 신한금융투자 연구원 ◇셀트리온 셀트리온의 저성장기는 항상 매수기회 2Q22 Previw – 1분기에 바닥 찍고 올라오는 그림 지난 5개 분기 저조한 실적은 오히려 기회. 다시한번 기저효과가 기대된다 투자의견 매수 및 목표가 280,000원 제시 오병용 한양증권 연구원 ◇유니드 2Q22 사상 최대 실적 달성...
    2022-08-02 08:46
  • [오늘의 증시 리포트] “녹십자, 남반구항 독감백신 역대급 수주”
    [오늘의 증시 리포트] “녹십자, 남반구항 독감백신 역대급 수주”
    ◇녹십자 남반구향 독감백신 역대급 수주 2Q22 실적은 매출액 4,218억원, 영업이익 169억원을 기록할 것으로 전망 IVIG-SN 10% 하반기 FDA 재도전 이나경 흥국증권 ◇넷마블 레볼루션이 없다면 하반기도 흐림 2분기 영업이익 105억원으로 낮아진 시장 기대치에는 부합 예상 7월 28일 출시하는 세븐나이츠 레볼루션 성패에 하반기 실적 좌우 메타버스, NFT, 그리고...
    2022-07-21 07:48
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    GC녹십자는 하반기 면역글로불린제제 ‘IVIG-SN 10%’의 BLA를 다시 신청한다. IVIG-SN 10%는 선천적 또는 후천적으로 면역 기능이 약화한 사람에게 감염 예방 및 치료 목적으로 투여하는 의약품이다. 관련 시장이 꾸준히 성장하고 있다는 점에서 후발주자라도 빠른 시일 내에 매출 1000억 원을 넘을 것으로 전망된다. IVIG-SN 10%는 올해 2월 FDA의 보완요구서한(CRL)을...
    2022-07-06 16:27
  • [오늘의 증시 리포트] (4/14)
    [오늘의 증시 리포트] (4/14)
    1%) 1분기 자회사 실적 성장으로 기대치 상회 전망 연내 IVIG-SN 10% 신약 허가 재추진 기대 임유진 대신증권 ◇한세실업 1분기 실적 모멘텀 극대화 강한 재고확충 수요 기대 서현정 하나금융투자 ◇NAVER 콘텐츠 고성장은 올해도 지속 목표주가 45만 원으로 하향 윤예지 하나금융투자 ◇F&F 더 이상 비수기가 아닌 1분기 상해 봉쇄가 실적에 미치는 영향은 제한적...
    2022-04-14 07:59
1234567

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 87,191,000
    • -1.97%
    • 이더리움
    • 4,801,000
    • -1.5%
    • 비트코인 캐시
    • 537,500
    • -1.65%
    • 리플
    • 680
    • +1.49%
    • 솔라나
    • 215,200
    • +3.71%
    • 에이다
    • 586
    • +3.35%
    • 이오스
    • 821
    • +0.61%
    • 트론
    • 181
    • +0.56%
    • 스텔라루멘
    • 132
    • +1.54%
    • 비트코인에스브이
    • 62,550
    • -0.64%
    • 체인링크
    • 20,400
    • +0.25%
    • 샌드박스
    • 463
    • -0.86%
* 24시간 변동률 기준