KFDA 검색결과 - 이투데이

검색결과 총388건

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CJ프레시웨이 이천물류센터, 식자재유통 식품안전인증 획득

CJ프레시웨이는 이천물류센터가 한국식자재유통협회(KFDA) 주관 식자재유통 식품안전인증(Global Logistics Certification·이하 GLC)을 국내 최초로 획득했다고 30일 밝혔다. GLC는 물류센터 시설과 운영, 차량 수·배송 관리를 중심으로 식자재 유통 과정 전반 식품 안전을 평가해 인증을 부여하는 프로그램이다. 식자재유통협회는 기본

2024-10-30 09:10
[특징주] 대봉엘에스, 비만치료제 주성분 '리라글루타이드' 인도 제약사와 CDMO 계약 추진 소식에 상한가

대봉엘에스가 상한가를 기록 중이다. GLP-1 유사체 비만 치료제 주성분인 '리라글루타이드'를 새로운 합성 방식으로 만드는데 성공했으며 최근 인도 제약사와 해당 리라글루타이드 위탁개발생산(CDMO) 계약을 추진하고 있다는 소식이 들리면서다. 9일 오전 11시 19분 현재 대봉엘에스는 전 거래일 대비 28.99% 오른 2만2200원에 거래 중이다. 이

2024-09-09 11:21
아이디피부과, 하이쿡스 멀티 인젝터 도입 “스킨부스터 통증 감소 집중”

아이디병원이 아이디피부과 idNP스킨부스터센터 내 하이쿡스 멀티 인젝터를 도입하고 스킨부스터 시술 통증 감소 시스템을 고도화한다. NP(No Pain, 고통없는 개선) 스킨부스터센터를 정체성으로 내세운 만큼 시술 시 통증은 줄이고 효과는 극대화하기 위함이다. 21일 아이디병원에 따르면 하이쿡스 멀티 인젝터는 정확한 유효물질 전달과 저통증을 특징으로 깊이

2022-01-21 10:53
라온피플-ODS, 세계 최초 AI 모델리스 투명교정장치 개발 성공

AI 전문기업 라온피플은 덴탈 소재 전문기업 ODS와 3세대 AI 덴탈 개인 맞춤형 모델리스 투명 교정장치를 세계 최초로 개발하고, 22세기치과병원에서 ‘모델리스 다이렉트 클리어 얼라이너(Modelless Direct Clear Aligner)’ 임상 성공 케이스를 발표했다고 12일 밝혔다. 치아 교정은 1세대 철사 부착식 교정장치에서 2세대 시트지 방

2021-10-12 09:33
레메디, 포터블 엑스레이 유럽CE 인증획득...해외시장진출 박차

엑스레이 및 방사선기기 솔루션 전문기업 ㈜레메디는 자체 기술로 개발한 소형 포터블 엑스레이 REMEX-KA6가 유럽 CE인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 레메디는 CE인증을 받기 전부터 해외 바이어로부터 많은 관심과 꾸준한 구매 문의가 이어지고 있으며, 자사 소형 포터블 엑스레이(Portable X-ray)의 도입을 위해 최근 자국 인증을 받은 인도를 비

2021-06-07 13:27
대형마트·편의점·올리브영서 ‘자가검사키트’ 판다

대형마트를 비롯해 편의점과 헬스앤뷰티(H&B)스토어들이 자가검사키트 판매에 일제히 나선다. 이마트는 6일부터 성수점과 왕십리점, 영등포점등 수도권 70여개 점포에서 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트(2입)’ 초도물량 약 5000개 판매에 나선다고 밝혔다. 가격은 1만6000원이다. 이어 7일 오후에는 나머지 점포에도 추가물량 5000여개를 투입해 판매한

2021-05-06 14:35
큐렉소, 미국 FDA 인공관절 수술로봇 4분기 허가 신청 추진

의료로봇·재활로봇 생산 및 의료솔루션 기업 큐렉소가 올해 하반기 내 미국 식품의약국(FDA)에 인공관절 수술로봇(큐비스 조인트, Cuvis Joint)의 허가 신청서를 제출한다. 2일 회사와 의료기기업계에 따르면 큐렉소는 지난해 6월 식품의약품안전처(KFDA)로부터 판매 승인을 받은 큐비스 조인트의 미국 허가를 위한 막바지 작업을 준비 중이며 늦어도

2021-03-02 14:27
쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 프랑스 임상3상 승인신청서 제출 완료

쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질에 대한 임상 3상 시험 승인신청서를 프랑스 식약처(ANSM)에 제출했다고 2일 밝혔다. 쎌마는 국내 및 유럽 국가 등을 대상으로 글로벌 임상 3상을 계획하고 있으며 이에 따라 지난 해 10월 국내 식약처(KFDA)에 임상 3상 시험을 신청하고 이어서 프랑스 식약처에

2021-02-02 14:10
식자재유통협회 "식자재마트 의무휴업, 영세 식당 위기 심화시킬 것"

한국식자재유통협회가 최근 발의된 식자재마트 의무휴업 관련 규제에 유감을 표했다. 한국식자재유통협회는 지난해 국민의힘 최승재 의원이 발의한 유통산업발전법 개정안에 의무휴업이나 영업시간 제한 규정을 식자재마트에 적용할 경우 영세 식당 운영자들의 어려움을 가중시킬 수 있다며 26일 성명을 발표했다. 식자재마트는 대기업이나 프랜차이즈 등 바잉파워가 있는 외식업

2021-01-26 17:06
제이엘케이, 인트로메딕과 손잡고 AI캡슐내시경 개발 박차

제이엘케이(JLK)가 AI소프트웨어 기술력을 인정받았다. 국내 의료 인공지능(AI) 첫 상장기업 제이엘케이는 캡슐내시경 전문기업 인트로메딕과 ‘AI소프트웨어 기술개발’ 공급 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 양사는 인트로메딕의 캡슐내시경 제품과 제이엘케이의 AI 기술을 결합한 AI캡슐내시경 시스템 제품을 시장에 공급하기 위해 개발, 생산 등 전략적인 협

2021-01-04 12:22
EDGC, 美콜로라도주에 코로나19 검체채취키트 추가 공급

글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스(EDGC)는 미국 콜로라도주에 12월까지 140만 테스트 물량의 코로나19 검체채취키트(VTM)을 공급하는 추가계약을 체결했다고 21일 밝혔다. EDGC는 콜로라도 주와 지난 4월 코로나19 PCR진단키트 다이아플렉스큐(DiaPlexQ) 장기공급계약을 맺고 진단키트 70만 테스트(약 150억 원)과 UTM(검체채취키트

2020-10-21 10:59
[급등락주 짚어보기] '그린뉴딜' 풍력주 두산중공업ㆍ삼양사 '上'... 코로나 치료제 기대감 신일제약ㆍ신풍제약 급등

21일 국내 증시는 14개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 이날 두산중공업은 정부의 그린뉴딜 정책 수혜 기대감에 30% 급등해 7150 원에 마감했다. 전날 두산중공업 박지원 회장이 해상풍력 사업을 통해 연 매출 1조 원 이상을 달성하겠다고 발표하면서다. 박 회장은 "정부의 해상풍력 발전방안에 힘입어 국내 시장이 빠르게 성장할

2020-07-21 16:53
[특징주] 메디프론, 치매진단키트 식약처 품목 허가 승인 ‘강세’

메디프론이 치매진단키트의 식품의약품안전처(KFDA) 품목 허가 승인 소식에 강세다. 21일 오후 1시 48분 현재 메디프론은 전일 대비 700원(18.92%) 오른 4400원에 거래 중이다. 메디프론은 이날 체외진단기기 전문 기업 퀀타매트릭스와 공동 연구 개발을 통해 완성한 ‘뇌내 베타아밀로이드 축적 여부 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기’(Q

2020-07-21 13:52
옵티메드, 1회용 위내시경 개발 성공...본격 양산 돌입

코로나19가 전 세계를 뒤흔들 듯이 감염병에 대한 예방과 관리의 중요성이 커지고 있는 가운데 치명적인 2차 감염 슈퍼박테리아를 원천봉쇄 가능한 ‘일회용 위내시경’ 의료기기를 국내 스타트업이 세계 최초로 개발에 성공한 후 대량생산을 앞두고 있어 화제다. ㈜옵티메드는 슈퍼박테리아 감염예방을 위한 ‘일회용 위내시경’(모델번호, UG105) 의료기기 개발

2020-07-20 08:43
쿠팡, 전국 수백만 개 로켓배송 상품 모두 살균 소독한다

쿠팡이 배송되는 모든 로켓배송 상품을 살균 소독한다고 23일 밝혔다. 쿠팡에 따르면 강화된 프로세스를 통해 전국의 수백만 개 로켓배송 상품은 배송이 완료되기 직전에 살균소독 과정을 거치게 된다. 배송 직원이 고객 집으로 배송이 완료되기 직전에 휴대용 살균제로 상품을 꼼꼼하게 소독한다. 이때 사용되는 약품은 한국 식품의약안전처(KFDA)와 미국 식품의약

2020-06-23 11:04
아스타, 상장 3년 만에 오버행 이슈 해소…“VIK 액시트”

아스타가 상장 3년 만에 오버행(물량 과잉) 이슈를 해소했다. 상장 전부터 지분을 보유했던 밸류인베스트코리아(VIK)가 지분 전량을 장내 매도했기 때문이다. 20일 아스타에 따르면 VIK는 지난달 10일 보유했던 주식 전량을 장내 매도했다. VIK는 투자자 3만여 명에게 7000억 원을 불법 모집해 사기행각을 벌인 업체다. 당시 대표는 자본법 위

2020-04-20 15:41
디에스케이, 자회사 보톡스 4월 임상 1상 진입ㆍGMP 인증 신청

디에스케이 자회사 프로톡스가 보툴리눔 톡신(보톡스) 개발을 위한 임상 1상 시험을 이번달 신청할 전망이다. 또한 수출을 위한 GMP(Korea Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준) 인증도 신청한다. 디에스케이 관계자는 8일 “연구진이 임상 1상 시험을 진행하는데 필요한 결과를 확보했으며 4월 임상 신청이 이

2020-04-08 10:05
셀리버리, 중증패혈증 치료신약 영장류 독성시험 시작

셀리버리는 안전성평가 전문위탁시험기관(CRO)인 코방스와 독성시험계약을 맺고 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI의 동물독성시험을 진행한다고 1일 밝혔다. iCP-NI는 코로나19 감염 등으로 발생하는 싸이토카인폭풍으로 인한 급성폐렴 및 중증패혈증을 치료하는 염증치료신약이다. 이번 독성평가시험은 성체 필리핀 원숭이 50마리와 랫트

2020-04-01 11:19
리메드, 우울증 치료 뇌신경자극치료기 내달 美 FDA 승인 신청

리메드가 올해 2분기 뇌신경자극치료기(TMS:Transcranial Magnetic Stimulation)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청한다. 리메드는 우울증 치료용 TMS의 미국시장 진출을 위해 FDA 신청을 준비 중이며, 막바지 준비 작업이 한창이다. 18일 회사 관계자는 “현재 마지막 시험 검사가 진행 중”이라며 “이르면 3월 늦어

2020-03-18 10:05
센트온, 바이러스 살균소독제 ‘센트온 호클러’ 주문량 10배 폭증

코로나19 사태가 장기화에 접어들면서 마스크, 세정제, 소독제 등 개인 위생용품 품귀현상이 이어지고 있다. 위메프에 따르면 최근 KF94마스크와 손소독제 거래액은 전년동기대비 각각 9186%, 손소독제는 1만3064% 급증했고, 11번가도 같은 기간 손소독제 판매가 9771% 폭증했다고 언론에 발표될 정도로 손 소독제 수요도 함께 폭발했다.

2020-03-09 08:38

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