KFDA 검색결과, 10페이지

검색결과 총386건

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세계최초 항암제 개발, 이 종목 또 억대계좌 터진다

2012년 KFDA 품목허가를 거쳐 국내시장에 판매할 것이라 회사측에서 공식적 선언! 그리고 해외시장 수출과 선진국 제약사와의 라이선스 아웃(기술수출)에 관한 극비 프로젝트가 추진 중이다! 대한민국 제약사에 새로운 신화를 창조하는 기념비적인 사건으로 국제 의약계 판도를 재편할 정도의 메머드급 항암 치료제가 개발되어 상용화가 임박했다! 지금까지 국내에서...

2012-03-06 12:40
지난해 가장 많이 허가된 의약외품은 ‘염색약’

전체 의약외품 허가 품목은 2010년 2141건에 비해 9.6% 증가했고 특히 국내 제조품목 허가 건수가 2010년도 보다 약 200여건 증가했다. 반면 수입품목 허가 건수는 2010년도보다 오히려 줄어든 것으로 나타났다. 의약외품 허가 현황 등 관련 통계자료는 식약청 홈페이지(http://kfda.go.kr) 에서 찾아볼 수 있다.

2012-02-28 13:55
식약청, ‘저나트륨 요리 경연대회’ 개최

2분기와 4분기에는 급식과 외식업체에 종사하는 영양사, 조리사, 조리원 등 전문가를 대상으로 실시하고 1, 3분기에는 학생을 대상으로 진행할 예정이다. 이번 대회에 대한 자세한 사항은 접수와 행사를 진행할 ‘한국조리사관전문학교(서울시 영등포구 영등포동 소재)’의 홈페이지(www.coco.ac.kr)와 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

2012-02-27 16:09
식약청, ‘규제 개선 아이디어’ 공모

2012년 규제개혁과제에 포함시켜 개선방안을 마련·시행해 나갈 방침이다”고 밝혔다. 자세한 응모방법 및 발표일정 등은 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 공고란을 참고하면 된다. 한편 지난해 선정된 우수제안인 ‘1등급 의료기기 관리의 효율화 방안’과 ‘임상시험계획 변경승인을 위한 제출서류 간소화’ 등은 현재 정책에 반영돼 추진 중이다.

2012-02-27 16:08
화장품 개발 트렌드, ‘뽀얀 얼굴에서 동안으로’

제품 유형도 초창기에는 로션, 크림 등 기초화장품 군에 치중됐으나 최근에는 마스크팩, 비비크림, 밤 등의 다양한 형태로 출시되고 있다. 마스크팩 심사 건수는 2006년 20건에서 2011년 454건으로 약 22배 증가했다. 비비크림은 같은 기간 11건에서 832로 약 75배 증가했다. 자세한 정보는 홈페이지(http://www.kfda.go.kr/)의 정보자료(< KFDA분야별정보

2012-02-21 10:36
단돈 백만원만 있어도 잡아야 할 코스닥 돌풍주

거대공룡인 다국적 제약사도 개발하지 못한 신약을 세계최초로 탄생시킨 사건을 계기로 국내최초로 다국적 제약사가 탄생할거란 분석이 지배적이고, 대대적인 신약개발 지원소식과 더불어 세계최초의 신약에 대한 KFDA 신속승인 판매허가가 조만간 나올 것으로, 이런 사실이 언론에 노출되면 투자자들을 열광의 도가니 속으로 몰아 넣으며 한국증시에 또 하나의 역사적인...

2012-02-18 11:40
한방에 주식인생 역전할 大폭등주 또 찾았다

2012년 KFDA 품목허가를 거쳐 드디어 국내시장에 판매할 것이다. 그리고 해외시장 수출과, 선진국 제약사와의 라이선스 아웃(기술수출)에 관한 극비 프로젝트가 진행 중이다! 게다가 거대공룡인 다국적 제약사도 개발하지 못한 신약을 세계최초로 탄생시킨 사건을 계기로 국내최초로 다국적 제약사가 탄생할거란 분석이 지배적인데, 정부의 대대적인 신약개발 지원소식과...

2012-02-15 12:05
[특징주]이수앱지스, 파브리병 치료제 임상2상 승인에 급등

이수앱지스는 14일 오전 9시9분 현재 전날보다 730원(8.54%) 뛴 9280원에 거래되면서 이틀째 오르고 있다. 이수앱지스는 전일 장 마감 후 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터 ISU303 파브리병 치료제의 제2상 임상시험을 승인 받았다고 공시했다. 이 소식에 이수앱지스는 전일 시간외단일가 매매에서 상한가를 기록하기도 했다.

2012-02-14 09:11
[전일 주요공시]테라세미콘, SMD대상 294억 BW 사모발행 결정

2%↑ △이수앱지스, KFDA 파브리병 치료제 2상임상 승인 △JCE, 작년 영업익 67억…전년비 90.9%↑ △청담러닝, 108억 들여 씨엠에스에듀케이션 지분 55% 취득 △KCI, 작년 영업익 14억…전년비 54.25%↓ △S&T홀딩스, 작년 영업익 1204억…전년비 1.0%↓ △S&T중공업, 작년 영업익 756억…전년비 12.0%↑ △알톤스포츠, 전기자전거 개발·판매업체 설립...

2012-02-14 07:02
'플랜트기기 수주 쾌속행진' 세원셀론텍, 올해가 기대되는 이유

세원셀론텍은 최근, 생체재료이식용뼈 ‘오스필(OssFill)’과 ‘써지필(SurgiFill)’을 식품의약품안전청(KFDA) 의료기기로부터 시판허가를 받았다. 유럽 전역으로의 본격적인 시장 확대 발판이 될 연골세포치료제 콘드론(Chondron)의 유럽의약품청(EMA) 시판허가 절차에 돌입했고, 세포배양시설(Cell Processing Center) 일본특허 등록, ‘카티필(CartiFill, 연골조직수복용...

2012-02-13 15:32
이수앱지스, KFDA 파브리병 치료제 2상임상 승인

이수앱지스는 13일 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터 ISU303 파브리병 치료제의 제2상 임상시험을 승인 받았다고 공시했다.

2012-02-13 15:09
[Info]세원셀론텍, 콜라겐 필러 제조기술 특허 등록

적시에 공급할 수 있어 환자의 빠른 회복을 도울 수 있다”고 덧붙여 강조했다. 회사측은 해당 특허기술 모두 PCT 국제출원을 완료한 상태며 ‘연골조직 수복용 조성물의 제조방법’ 특허기술을 기반으로 개발된 ‘카티필’의 경우, 이르면 오는 상반기 중 KFDA(식품의약품안전청)의 시판허가 절차를 구체적으로 밟아나갈 계획이라고 밝혔다.

2012-02-07 11:19
식약청, 의약품잔류용매 기준지침 개정

참고로 잔류용매는 ICH가이드라인에 근거해 독성 정도에 따라 분류1에서 3까지 구분한다. 식약청은 “이번 지침개정을 통해 국제조화를 도모하고 원료의약품의 잔류용매 기준 미설정 방안을 명확히 해 품질평가의 예측성과 투명성 향상을 기대한다”고 밝혔다. 자세한 사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인가능하다.

2012-02-01 15:28
직장인 10명 중 7명, 짜게 먹는다

월 1회에서 2회로 늘려서 급식 이용자가 보다 자주 저나트륨 급식을 이용토록 한다는 방침이다. 또 학교급식 등에서도 저나트륨 급식이 확산될 수 있도록 나트륨을 줄인 메뉴 레시피 책자를 확대 제공해 나갈 계획이다. 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)를 방문하면 저나트륨 레시피 70종을 포함한 ‘우리 몸을 살리는 저염식 메뉴 레시피’를 확인할 수 있다.

2012-01-31 15:17
[Info]세원셀론텍, 오스필·써지필 식약청 시판허가 획득(상보)

세원셀론텍은 18일 유럽CE 인증을 획득한 바 있는 생체재료이식용뼈 ‘오스필(OssFill)’과 ‘써지필(SurgiFill)’ 등 2개 품목이 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 의료기기 시판허가를 받아 국내 출시를 앞두고 있다고 밝혔다. 회사측에 따르면 ‘오스필’과 ‘써지필’은 고순도-고농도의 바이오콜라겐을 이용해 골절이나 외상 등에 의한 뼈 결손부를 대체하거나...

2012-01-18 13:42
세원셀론텍, 오스필·써지필 KFDA 품목허가 획득

세원셀론텍은 18일 생체재료이식용뼈 '오스필'과 '써지필'이 식품의약품안전청의 의료기기 제조품목허가를 획득했다고 공시했다.

2012-01-18 13:33
설 선물 건강기능식품 구매시 주의하세요

아울러 ‘특효’, ‘100% 기능 향상’ 등의 문구나 ‘항암효과’, ‘당뇨에 탁월’ 등 질병을 치료한다는 허위·과대광고 등에 현혹되지 말라고 당부했다. 자세한 정보는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)나 건강기능식품 검색서비스에서 (http://hfoodi.kfda.go.kr)나 (http://www.foodnara.go.kr)에서 확인가능하다.

2012-01-17 10:58
다문화가정 예비맘을 위한 식생활 정보 확인하세요

최근 국제결혼이 증가하는 추세이며 한국남자와 외국여자의 결혼 건수는 2000년 6945건에서 2010년 2만6274건으로 약 4배나 증가했다. 자료 정보는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 홍보물자료실, 영양홈페이지(www.kfda.go.kr/nutrition) 및 다문화가족지원포털 다누리 (www.liveinkorea.kr) 등에서 e-book 형태로 확인할 수 있다.

2012-01-16 10:54
[공시]씨젠, 유전자 증폭장치용시약 식약청 승인

씨젠은 유전자 증폭장치용시약이 대한 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 의료기기 제조품목 허가를 받했다고 10일 공시했다. 회사측은 이 시약은 바이러스를 직접 검사함으로써 잠복기와 상관없이 조기 진단이 가능하며 한번에 A,B,C형 간염바이러스를 동시에 검사함으로써 환자의 편의성을 높이는 효과가 있다고 설명했다.

2012-01-10 11:06
[공시]일양약품, 백혈병 치료제 신약 시판허가 승인

일양약품은 한국식품의약품안전청(KFDA)에서 백혈병체료제 라도티닙 신약(제품명: 슈펙트)제품 시판허가를 승인했다고 5일 공시했다.

2012-01-05 09:57

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