KFDA 검색결과, 11페이지

검색결과 총391건

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세원셀론텍, 오스필·써지필 KFDA 품목허가 획득

세원셀론텍은 18일 생체재료이식용뼈 '오스필'과 '써지필'이 식품의약품안전청의 의료기기 제조품목허가를 획득했다고 공시했다.

2012-01-18 13:33
설 선물 건강기능식품 구매시 주의하세요

“나이아신이 주성분인 건강식품과 당뇨병 치료제, 마그네슘·칼슘·철과 골다공증 치료제를 함께 사용하면 약효가 떨어지므로 피하세요” “새 장기에 적응해야 하는 장기이식자 등은 사이클로스포린 등 면역 억제제를 클로렐라, 스피루리나 등 면역기능 증진효과가 있는 건강기능식품과 함께 복용하면 안 좋아요” 식품의약품안전청은 설 명절을 맞아 선물용 건강기능식품

2012-01-17 10:58
다문화가정 예비맘을 위한 식생활 정보 확인하세요

다문화 산모를 위한 임신기간 주의사항 및 식생활 정보가 제공된다. 식품의약품안전청은 16일 다문화가정의 예비맘을 위한 영양·식생활 정보 등이 담긴 ‘건강한 예비맘을 위한 영양·식생활 가이드’를 제공한다고 16일 밝혔다. 주요 내용은 △임신기 바람직한 체중증가 △예비맘을 위한 균형식사 가이드 △예비맘에게 강조하는 영양소 △임신기간 중 주의해야 할 사

2012-01-16 10:54
[공시]씨젠, 유전자 증폭장치용시약 식약청 승인

씨젠은 유전자 증폭장치용시약이 대한 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 의료기기 제조품목 허가를 받했다고 10일 공시했다. 회사측은 이 시약은 바이러스를 직접 검사함으로써 잠복기와 상관없이 조기 진단이 가능하며 한번에 A,B,C형 간염바이러스를 동시에 검사함으로써 환자의 편의성을 높이는 효과가 있다고 설명했다.

2012-01-10 11:06
[공시]일양약품, 백혈병 치료제 신약 시판허가 승인

일양약품은 한국식품의약품안전청(KFDA)에서 백혈병체료제 라도티닙 신약(제품명: 슈펙트)제품 시판허가를 승인했다고 5일 공시했다.

2012-01-05 09:57
만성폐쇄성질환 금연하면 예방 가능하다

식품의약품안전청은 국내 10대 사망원인 중 하나인 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 예방법으로 금연이 가장 좋다고 21일 밝혔다. 흡연 등 유해물질을 흡입해 폐에 염증이 생겨 호흡 곤란을 일으키는 COPD는 주로 중년 이상에서 발생한다. 2009년도 국민건강영양조사에 따르면 40대 이상 국내 유병률이 10.5 %로 높으며 연령대가 올라갈수록 더 증가한

2011-12-22 10:57
[공시]씨티씨바이오, TC101정 임상 승인

씨티씨바이오는 TC101정에 대한 임상 1상 시험이 식품의약품안전청(KFDA)의 승인을 받았다고 21일 공시했다. 회사 측은 “1상 임상완료 후, 시판허가를 얻어 국내와 해외 판매 및 라이센싱 공급 예정”이라고 밝혔다.

2011-12-21 11:37
식약청, 후쿠시마産 키위 수입 중단

앞으로 후쿠시마산 키위가 잠정 수입 중단 조치 된다. 식품의약품안전청은 일본 후쿠시마현에서 생산되는 키위에 대해 9일부터 잠정 수입 중단 조치를 취했다고 12일 밝혔다. 키위는 일본 정부가 섭취 또는 출하 제한하는 품목에 대해 잠정 수입 중단 되는 13번째 식품이다. 지난 3월 원전사고 이후 일본에서 생산된 키위가 우리나라에 수입된 실적은 없다.

2011-12-12 13:53
'의약품 용기·포장 적합성 평가 가이드라인' 마련

식품의약품안전청은 의약품 용기 및 포장의 적합성 평가자료를 설명하는 ‘의약품 용기 및 포장에 대한 적합성 평가를 위한 가이드라인(안)’을 공개한다고 28일 밝혔다. 이번 가이드라인(안)은 △의약품의 분해를 일으킬 수 있는 인자(빛, 온도, 습도, 공기, 미생물)로부터의 보호성 △직접용기 구성성분과 의약품과의 배합 적합성 △포장 구성성분의 인체 유해물질 포

2011-11-28 19:11
이 원료를 식품에 사용할 수 있나요?

식품의 수입, 개발과 관련해 소비자나 영업자들이 식품원료의 관리제도에 대한 이해를 높일 수 있도록 원료사용에 대한 올바른 정보를 제공하는 책자가 나온다. 식품의약품안전청은 Q&A로 풀어보는 ‘함께 떠나는 식품원료 여행’ 소책자를 제작·배포한다고 24일 밝혔다. 이번 책자는 이해하기 쉬운 설명과 삽화 등을 활용해 △식품원료란 무엇인가? △식품원료 사용

2011-11-24 10:49
알탕·자장면·짬뽕 칼로리는 얼마?

우리나라 국민들이 즐겨 먹는 외식 음식의 영양 성분을 직접 조사해 정리한 ‘외식음식 영양성분 자료집’서비스가 나온다. 식품의약품안전청은 만둣국, 갈비탕, 콩나물해장국, 해물칼국수 등 외식음식 130여종의 1인분 중량을 분석해 해당 음식별 1인분의 중량과 영양성분을 공개한다고 22일 밝혔다. 이번 조사는 6개 대단위로 구분한 전국의 인구 및 외식업체

2011-11-22 10:46
불법 비아그라 검사 이렇게 하면 된다

앞으로 화학구조를 일부 변형시킨 불법 비아그라 유사물질 단속 검사가 더 쉬워질 전망이다. 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 18일 식품에 불법적으로 첨가되고 있는 비아그라 성분 등의 부정물질들을 쉽게 검사할 수 있도록 기기분석자료 등이 수록된 ‘식품 중 부정물질 분석 지침서’를 발간한다고 밝혔다. 이번 지침서는 그 동안 부정물질로 규명된 38종의

2011-11-18 16:33
日 생산된 쌀 잠정수입중단조치

앞으로 후쿠시마현에서 생산된 쌀이 잠정 수입 중단된다. 식품의약품안전청은 일본 후쿠시마현에서 생산되는 쌀에 대해 오는 19일부터 잠정 수입 중단 조치를 취했다고 밝혔다. 이번 조치는 일본 정부가 섭취 또는 출하 제한하는 품목에 대해 잠정 수입 중단 대상에 포함하기로 한 이후 12번째 취해진 조치다. 지난 3월 원전사고 이후 일본에서 생산된 쌀이 우

2011-11-18 10:32
식약청, ‘생물학적제제 기준 및 시험방법’ 행정예고

식품의약품안전청은 백신 등 생물학적제제 기준·규격을 국제적 수준으로 선진화하고 민원 만족도를 높이고자 ‘생물학적제제 기준 및 시험방법’ 전부개정고시(안)을 마련해 오는 14일자로 행정예고한다고 밝혔다. 2005년 제5차 종합개정 이후 여섯 번째로 마련한 전부개정고시(안)은 최신 시험분석법을 반영하고 불필요한 시험법 등은 삭제하기 위해 추진됐다. ‘생

2011-11-15 15:05
생약 잔류농약 동시분석 시험법 설명은 식약청에서

한약재 검사기관 및 관련업계의 요구에 따라 생약의 잔류농약 동시분석법 해설서가 나왔다. 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 2일 한약재 관련 업계의 생약 품질관리에 도움을 주고자 ‘생약의 잔류농약 동시분석법 사례 및 해설서’를 마련했다고 밝혔다. 해설서 주요 내용은 갈근 등 43품목 생약에 대한 △잔류농약 동시분석법 개요 △생약별 건조시료 특성

2011-11-02 13:41
식약청, ‘소규모업체용 HACCP 표준관리기준서’ 보급

소규모업체의 ‘식품위생요소중점관리기준(HACCP)’ 적용이 쉬워질 전망이다. 식품의약품안전청은 2일 HACCP 적용을 원하는 소규모식품업체가 적은 비용으로 빠른 시간 내 해썹을 적용할 수 있도록 ‘소규모업체용 HACCP 표준관리기준서’를 개발·보급한다고 밝혔다. HACCP란 식품의 원재료 생산에서부터 제조, 가공, 보존, 유통, 조리단계를 거쳐

2011-11-02 13:27
중국산 빼빼로 안전관리는 ‘수입식품 안전컨설팅’으로

식품의약품안전청 서울지방청은 1일 수입자가 식품을 수입하기 전에 스스로 안전관리를 할 수 있도록 ‘수입식품 안전컨설팅’ 자료집을 제작·배포한다고 밝혔다. 주요 내용은 △특정기념일(설·추석명절, 빼빼로데이 등) 수입 증가 품목의 부적합 원인 및 재발방지 요령 △품목별 수입 전 확인사항 △식품 등의 기준 및 규격 △최근 법령 제·개정사항 등이다. 이와 함께

2011-11-01 11:28
식약청 알레르기 비염 리플렛 제공

식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 31일 알레르기비염 환자가 많이 발생하는 가을철을 맞아 치료방법과 정보 등이 담긴 ‘알레르기비염 이해하기’ 리플렛 콘텐츠를 제공한다고 밝혔다. 알레르기비염의 대표적인 증상은 재채기, 맑은 콧물, 코막힘 등이다. 심해질 경우 두통, 기침, 전신 가려움증이 나타나기도 한다. 주로 꽃가루가 원인이나 겨울철에는 집먼지,

2011-10-31 09:47
천연의약품 비임상자료 가이드라인 발간

식품의약품안전청은 28일 천연물의약품 개발 지원과 경쟁력 강화의 일환으로 ‘천연물의약품 비임상자료 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다. 천연물의약품이란 자연계에서 얻어지는 식물, 동물, 광물, 미생물과 이들의 대사산물을 총칭하는 천연물을 이용한 의약품을 말한다. 일반적으로 전통적 사용경험을 바탕으로 안전성에 관한 축적된 정보가 있다. 하지만 다양한 구성

2011-10-28 11:44
식약청, ‘영양·식생활 동영상 교육자료’배포

최근 어린이집·유치원 및 초등학교에서 바른 식생활을 위한 교육자료가 개발됐다. 식품의약품안전청은 28일 만 4~6세 유아와 초등학교 어린이들의 영양교육 활성화를 위해 ‘영양·식생활 동영상 교육자료’를 개발·배포한다고 밝혔다. 동영상은 어린이 인지 수준을 고려해 미취학 아동용, 초등학생용 저(1~2)·중(3~4)·고(5~6)학년용으로 구분해 구성됐

2011-10-28 11:06

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