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검색결과 총385건

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  • 화장품 위해평가 가이드라인 발간
    가이드라인 발간을 통해 위해평가의 투명성과 객관성을 높일 수 있으며, 화장품 제조업자 및 위해평가자, 화장품에 관심을 가지고 있는 소비자들에게 화장품 안전 지침서가 될 수 있을 것”이라고 말했다. 자세한 내용은 식약청 화장품연구팀(043-719-4853)으로 문의하거나 식약청홈페이지〔(http://www.kfda.go.kr) → (분야별 정보) → (화장품)〕에서 확인할 수 있다.
    2011-08-09 16:07
  • [증권정보]다음주 핵심테마가 궁금하다면, 이 글 반드시 읽어볼 것!
    심지어 최근 줄기세포주들이 KFDA의 줄기세포치료제 허가 검토소식에 강세를 보이면서 산성피앤씨, 알앤엘바이오, 에프씨비투웰브가 상한가 5~6방 행진을 펼치면서 100% 이상 급등했는데, 이런 종목들은 이미 필자가 추천을 오래전에 해뒀거니와 기존 종목과는 비교자체를 거부하는 종목으로 언론에 본격적으로 노출되는 날이면 상한가 수십방 날리며 과거 40배 폭등한...
    2011-08-05 11:55
  • 식약청, 인터넷 불법의약품 주의 당부
    식약청은 미국에서 회수중인 Regrowth사의 발모제 미녹시딜 등 16개 제품은 국내에는 정식으로 수입 및 유통된 적이 없는 제품들이라며 해당제품을 인터넷을 통해 구입하면 위험하다고 설명했다. 미국 Regrowth사가 회수 중인 제품목록은 식약청홈페이지(www.kfda.go.kr)위해정보공개 외국위해의약품 게시판에서 확인 가능하다.
    2011-05-27 09:51
  • 토자이홀딩스, 피부과학술대회서 'PROSYS PRP' 선봬
    'PROSYS PRP'는 미국식품의약국(FDA), 한국식품의약품안전정(KFDA), 유럽회의(CE) 등의 품질인증을 확보해 제품의 안전성과 우수한 품질, 체계적인 품질관리시스템이 검증된 제품이다. 토자이홀딩스는 사용가이드, 추출방법, 적용분야 등을 애니메이션으로 제작해 다양한 시각자료를 활용하여 제품의 우수한 기술력과 제품 경쟁력을 해외에 널리 알릴...
    2011-05-25 08:09
  • 동서식품 진천공장, HACCP 취득
    동서식품 진천공장, HACCP 취득
    동서식품은 17일 자사 진천 공장이 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 HACCP를 취득했다고 밝혔다. HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)란 위해 방지를 위한 사전 예방적 식품안전관리체계를 말한다. 이번에 HACCP를 취득한 것은 진천공장의 시리얼류, 침출차 품목이다. 동서식품은 HACCP 취득을 위해 2009년 6월부터 준비를 시작해 컨설팅 및 위해 요소 부석과...
    2011-05-17 14:15
  • [Stock Focus]뉴로테크 자회사, 뇌졸중 신약 임상시험 승인 신청 제출
    뉴로테크의 자회사인 지엔티파마가 뇌졸중 신약으로 개발중인 ‘Neu2000’에 대해 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전청(KFDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 이번 임상연구는 ‘급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 Neu200KWL의 유효성과 안전성을 평가하는 이중 맹검(눈가림), 무작위배정, 위약 비교 대조, 다기관 2상 임상시험’으로 지엔티파마는 150명의 급성...
    2011-04-26 14:02
  • 한미약품, 갱년기개선 건강기능식품 '제니스' 출시
    한미약품, 갱년기개선 건강기능식품 '제니스' 출시
    이 제품은 한국 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 갱년기 증상 개선에 대한 기능성을 승인(개별인정형 제2010-20호) 받았으며 미국 식품의약국(FDA)의 건강기능신소재(NDI) 승인도 획득했다. '제니스'는 또한 혈행을 개선하고 콜레스테롤을 저하하는데 도움을 주는 감마리놀렌산도 함유하고 있다. 한미약품 홍보팀의 박찬하 팀장은 "'제니스'는 손발저림...
    2011-03-07 10:52
  • 슈퍼 백혈병 치료제 ‘라도티닙’ 임상 3상 승인 신청
    슈퍼 백혈병 치료제 ‘라도티닙’ 임상 3상 승인 신청
    일양약품은 24일 자체 개발한 차세대 슈퍼 백혈병 치료제 ‘라도티닙’(프로젝트명:IY5511) 을 식품의약품안전청(KFDA)에 임상3상 승인(IND)을 신청했다. 이로써 임상 1·2상 동시 진행 후 3년 만에 임상3상 IND 승인을 신청한 ‘라도티닙’은 우수한 임상효과를 바탕으로 슈퍼 백혈병 치료제 시장경쟁에 한발 더 나아가게 됐다. 임상3상(IND)승인 신청은 국내·외...
    2011-02-24 14:23
  • 식약청 "규제개혁 아이디어 주세요"
    식품, 의약품, 의료기기, 화장품 분야의 관련 규제를 개선할 필요성을 느낀 국민이라면 누구나 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 또는 우편 등을 통해 규제개혁 과제를 제안할 수 있다. 우수 제안으로 선정된 제안자에게는 상장과 함께 최우수상 1편 100만원, 우수상 2편에 각 50만원, 장려상 10편 각 10만원을 수여한다.
    2011-02-21 10:00
  • 식약청, 의약품 안전사용 정보 공개
    항바이러스제 의약품 등에 대해서도 환자용 및 의약전문가용 맞춤형 안전사용 정보를 지속적으로 제공할 예정이라고 설명했다. 의약품 안전사용 정보는 식약청 홈페이지 정보자료>분야별 정보>의약품>‘의약품안전사용정보방(http://opendrug.kfda. go.kr/drugsafeuse)’을 통해 제공되며 인터넷 포털사이트에서 ‘의약품안전사용정보방’을 검색하면 접속이 가능하다.
    2011-02-11 09:50
  • [건강 이모저모]대웅제약, 액상진통제 ‘이지엔6 애니’ 포장 리뉴얼
    해충 살균제 전문업체인 팜클이 내놓은 이 제품은 한국 식품의약품안전청(KFDA)과 미국환경청(EPA) 양쪽의 인증을 받았다. 이 살균제는 신종플루 바이러스의 99.9% 살균을 통해 신종플루 감염을 철저하게 차단해 주는 효과를 자랑한다고 회사측은 말했다. 지난 7일 집계된 ‘인플루엔자 감염 의심 환자’ 수는 병원 외래환자 1000명당 22.2명으로 신종플루가 위세를 떨쳤던...
    2011-01-19 11:05
  • 팜클, 신종플루 바이러스 살균제 출시
    팜클, 신종플루 바이러스 살균제 출시
    한국 식약청(KFDA)과 미국 환경청(EPA)의 인증을 받았다. ‘릴라이온 버콘’의 강점은 강력한 살균력에 있다. 신종플루 바이러스는 물론 조류독감바이러스-슈퍼박테리아-A,B형 감염-식중독 원인균 등 24종 이상의 법정 전염병균을 10분 이내에 99.9% 살균하여 주어 각종 바이러스성 질병 감염의 원인을 제거하여 준다.
    2011-01-18 08:45
  • 타시그나, 만성골수성백혈병 1차 치료제로 식약청 승인
    타시그나, 만성골수성백혈병 1차 치료제로 식약청 승인
    제약업체 노바티스의 백혈병 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 6일 한국 식약청(KFDA)으로부터 새롭게 진단된 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 만성기 환자의 1차 치료제로 승인 받았다. 타시그나는 만성골수성백혈병 발병 원인 암유전자를 더욱 강력하고 선택적으로 억제하는 차세대 표적 항암제다. 지난해 6월 미국 식약청(FDA)에서...
    2011-01-06 16:22
  • 식약청, 녹즙 안전관리 강화
    관리기준 및 농약 잔류허용기준 개정, 식품에 사용할 수 없는 원료(개나리광대버섯 등 34품목)를 추가 고시했다. 앞으로도 식약청은 식품의 안전관리에 필요한 유해물질 기준을 지속강화 할 계획이며 이번 고시의 세부 내용은 식약청 홈페이지(http ://kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.
    2010-12-30 10:01
  • [Info]제넥신, 면역증강제(IL-12M) 美 특허 승인
    제품개발 측면에서는 중간엽 성체 줄기세포를 전달자로 이용해 내년부터 두경부암을 시작으로 유방암, 뇌암을 치료하기 위한 임상 시험을 보건복지부 지원으로 서울 성모 병원에서 진행 할 예정이다. 또 만성 B형간염 DNA치료 백신의 면역 보조제로 사용해 이미 임상 1상을 통해 안전성 입증을 마쳤으며 현재 KFDA에 임상 2상을 신청한 상태다.
    2010-12-28 14:34
  • 식약청, '식품첨가물이란 무엇인가' 책자 발간
    식약청은 이번 책자가 식품제조업계와 지방식약청, 시·도 등의 관련 업무 담당자는 물론 소비자들에게도 올바른 식품첨가물 정보를 제공해 식품첨가물에 대한 왜곡된 인식 개선에 기여할 것으로 기대하고 있다. '식품첨가물이란 무엇인가?'는 식품첨가물 정보방 홈페이지(http://fa.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.
    2010-11-26 13:12
  • [Info]인성정보 "가정용 헬스케어기 국내 최초 KFDA 인증"
    유헬스 전문업체 인성정보는 11일 '하이케어'(모델명 HX-461)가 '가정용 헬스케어 의료기기'로 식품의약품안전청(KFDA)의 인증을 국내 최초로 받았다고 밝혔다. 하이케어는 VoIP, 멀티미디어서비스 등의 다양한 부가기능을 추가해 손쉽게 사용할 수 있는 VoIP기반의 세계 최초의 가정용 헬스게이트웨이다. 10.2인치의 터치스크린에 전 사용연령층을 고려한...
    2010-11-11 09:58
  • 열정·감성… 가을의 여인은 옷으로 말한다
    열정·감성… 가을의 여인은 옷으로 말한다
    대한민국 패션계의 최대행사 “KFDA 2011년 추계 서울 컬렉션”이 오는 22일부터 28일까지 7일간의 일정으로 서울무역전시장에서 열리는 서울패션위크 기간 중에 개최된다. KFDA는 한국 패션시장을 선도하는 국내 정상급 디자이너들의 단체로서 1년에 2회 정기컬렉션을 개최해왔으며, 이번 2010년 추계 서울패션위크 기간에는 22일, 26일, 28일 3일간 남성복 1명, 여성복...
    2010-10-14 11:22
  • 제 43회 KFDA 서울 컬렉션 개최
    대한민국 패션계의 최대행사인 "KFDA 2010년 추계 서울 컬렉션이 오는 22일부터 28일까지 7일간의 일정으로 서울무역전시장에서 열리는 서울패션위크 기간 중에 개최된다. 서울패션위크는 서울특별시의 지원아래 한국패션산업의 고부가가치창출과 세계적인 패션 디자이너 및 브랜드 육성을 목적으로 서울시가 세계 일류 패션도시로 도약하는데 목표를...
    2010-10-12 13:07
  • 건강기능식품 구입시 과대광고 '주의'
    건강기능식품 구입시 과대광고 '주의'
    제품의 포장지 앞면에 '건강기능식품'이라는 문구와 도안(사진)이 표시돼 있어야 하며 이러한 문구와 도안이 없이 인터넷등에서 판매되는 제품은 식약청에서 인정한 건강기능식품이 아니므로 꼭 확인 후 구입해야 한다고 설명했다. 식약청의 인정을 받고 유통·판매되는 건강기능식품은 식약청 홈페이지(http://hfoodi.kfda.go.kr)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.
    2010-09-13 09:37
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