KFDA 검색결과, 4페이지

검색결과 총391건

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KT, 스타트업과 '글로벌 디지털 헬스케어' 협력

KT가 스타트업과 글로벌 디지털 헬스케어 사업을 추진한다. KT는 모바일 헬스케어 기업인 힐세리온과 글로벌 디지털 헬스케어 사업협력을 위한 양해각서를 체결했다고 2일 밝혔다. 양사는 KT가 보유한 디지털 헬스케어 솔루션에 모바일 초음파기기를 연동해 글로벌 디지털 헬스케어 분야 협업을 추진할 계획이다. 힐세리온은 2012년 의사 출신 류정원 대표가 설

2016-11-02 09:51
[BioS] 테고사이언스, 주름개선세포치료제 첫 선..내년 국내 출시

테고사이언스가 새로운 세포치료제 라인업인 주름개선세포치료제 ‘TPX-105’를 외부에 첫 공개했다. TPX-105는 현재 내년 출시를 목표로 국내 임상 2상이 진행 중이다. 테고사이언스는 12일 일본 요코하마에서 개막한 ‘바이오재팬(BIO Japan)2016’에 독립부스를 꾸려 참가했다고 밝혔다. 이번 행사는 30개국 800개 기업이 참여했다. 테고사이언스

2016-10-12 09:40
[BioS] 에스엘에스 “메르스·지카바이러스 등 진단키트 개발"

“앞으로 회사가 보유한 플랫폼 기술 'NTMD-Technology'을 바탕으로 메르스, 지카바이러스 등 새로운 바이러스 진단키트를 개발할 것입니다." 문해란 에스엘에스 대표는 11일 서울 영등포구 여의도동 한국거래소에서 열린 코넥스 IR에서 회사가 가진 원천기술을 바탕으로 본격적으로 진단제품 개발에 집중하겠다고 말했다. 에스엘에스는 2007년도 설립돼 올

2016-10-12 07:31
국일제지, 필로시스 지분 취득...바이오 관련 사업 진출

국일제지가 혈당측정기 업체의 지분일 인수하고 바이오 사업에 본격 뛰어든다. 국일제지는 24일 스마트폰을 이용한 혈당측정기 제조업체인 ㈜필로시스의 전환사채(CB) 83만3333주(4억9999만원)를 전환해 취득했다고 공시했다. 국일제지는 현재까지 총 약30억 원을 투자해 필로시스의 지분 21%를 취득했다. 또한, 국일제지는 필로시스의 회계법인의 평

2016-08-24 13:56
[BioS] 김진수 "크리스퍼 혁명 이제 시작..막대한 가치 창출"

"1970~1980년대 '제한효소(Restriction Endonuclease)' 발견으로 생명공학의 퀀텀점프가 있었다면 이번에는 3세대 유전자 가위 기술인 크리스퍼(CRISPR-CAS9)로 다시 한번 퀀텀점프하게 될 것입니다. 진정한 유전자 교정 혁명은 이제 막 시작됐습니다." 김진수 기초과학연구원 유전체교정연구단장(52)은 최근 서울시 관악구 서울대에

2016-08-23 07:49
[오늘의 상한가] 한국맥널티, 항궤양제 제조품목 식약처 허가 획득에 ‘上’

22일 국내 주식시장에서는 코스닥 4개 종목이 상한가로 마감했다. 한국맥널티는 항궤양제 ‘하이비스정’ 제조품목 허가 획득 소식에 상한가를 기록했다. 한국맥널티는 전일 대비 4850원(29.94%) 오른 2만1050원에 거래를 마쳤다. 이날 한국맥널티는 항궤양제 ‘하이비스정’에 대해 식품의약품안전처(KFDA)로부터 제조품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 이

2016-08-22 15:46
한국맥널티, 항궤양제 ‘하이비스정’ 제조품목 허가 획득

한국맥널티는 항궤양제 ‘하이비스정’에 대해 식품의약품안전처(KFDA)로부터 제조품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번에 허가받은 ‘하이비스정’은 단층정 제조를 통해 개발된 것이 특징이다. 이는 한 개 층에서 3가지 성분이 혼합된 후 타정되는 제조방법으로, 생산 효율성을 높이고 제조 단가를 낮추는 데 유리하다. 해당 제품은 올해 하반기 시판을 목표

2016-08-22 09:20
[BioS] 아리바이오, 치매치료제 내년 한·미서 임상2상 추진

아리바이오는 총 11개의 신약 파이프라인을 가지고 있다. 개발후보물질을 외부기관으로부터 가져와 전임상, 임상에 집중하는 사업모델을 갖고 있다. 임상이 본격화되는 것은 혈관성 치매치료제(AR1001), 패혈증치료제(AR1003), 비만치료제(AR1008)다. 회사 관계자는 "직접적인 치료제가 없거나 의학적 요구도가 높은 분야"라면서 "비만치료제 후보물질은 미

2016-07-22 09:23
[독자투고] 안전한 먹거리문화를 만들기 위한 모두의 노력

인천삼산경찰서 부흥지구대 순경 이상화 지금 대한민국은 학교폭력, 가정폭력, 성폭력, 불량식품을 4대악으로 규정하고, 이를 근절하기 위해 대대적인 활동을 전개하고 있다. 불량식품의 사전적 의미로는 ‘인체에 유해한 물질 등을 사용하여 제조하고 가공한 식품’ 을 의미하고, 이에 경찰은 안전한 먹거리를 위해 위해식품 재조 및 유통, 원산지 거짓표시, 무허가 도

2016-06-08 13:21
대한과학, 초음파 미용장비 ‘리프테라’ KGMP 인증획득

대한과학은 헬스케어 신제품 HIFU(High Intensity Focused Ultrasound, 집속초음파치료) 장비인 ‘리프테라(Liftera)’의 KGMP(의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서) 인증이 최근 완료됐다고 30일 밝혔다. 대한과학 관계자는 “현재 진행되고 있는 식약처(KFDA) 의료기기 품목허가 취득까지 완료되면 올 초 정식 런칭한

2016-05-30 09:18
[법률기업 로펌을 찾아] 23년간 기업·국제·의료·IT 분야 강자로…국내 로펌 최초 '스포츠 에이전트' 사업 시작

지난해 스포츠·엔터팀 신설… 신시장 개척 진한수 변호사 주축 첫 에이전트 사업 시작 “박찬호처럼 유망선수 해외진출 도울 것” 법무법인 충정은 1993년 황주명(13기) 대표변호사가 설립했다. 설립 초기부터 기업 비즈니스 파트너로 차별화된 서비스를 제공해왔다. 특히 기업자문, 국제거래, 분쟁조정 등의 부문에서 전문성을 인정받고 있다. 충정은 이외에도

2016-05-26 11:01
긴급매수! 지금 사두면 돈벼락 맞을 바이오 황금주!

국내 중소벤처기업이 인류 역사상 가장 획기적인 신약을 개발했는데, 한국증시를 강타할 기념비적인 사건으로 메디포스트 급등 신화가 또 다시 재현될 것으로 보인다. 더욱 놀라운 사실은 30개에 육박하는 신약물질을 확보하며 전세계를 석권하고 있고, 글로벌 기업과 M&A를 위해 초대형 프로젝트를 추진하고 있는데, 사상 최대 호황기에 들어선 신화적인 기업이다. 과

2016-05-24 12:58
드디어 터진다. 여의도 증권가를 발칵 뒤집을 바이오주!

국내 중소기업이 세계최초로 메가톤급 항암제를 개발했는데, 임상 단계부터 주목을 받으며 글로벌 제약사들의 담당자가 방문했던 기업으로, 지금 여의도 증권가를 발칵 뒤집을 정도로 핫이슈가 되고 있다. KFDA 품목허가를 거쳐 국내시장에 판매할 것이라 회사측에서 공식적으로 선언했고, 해외시장 수출과, 선진국 제약사와의 라이선스 아웃(기술수출)에 관한 극비 프로

2016-05-16 12:58
이디, 원진뷰티메디컬그룹 관계사 원진바이오에이치씨와 MOU

이디는 화장품 제조판매 및 의료ㆍ미용기기 유통 전문기업인 원진바이오에이치씨와 지난 4일 MOU를 체결했다고 9일 밝혔다. 원진바이오에이치씨는 의료 전문기술과 서비스 노하우를 기반으로 국내 유명 성형외과, 피부클리닉, 치과 등 대형 병원을 운영중인 원진뷰티메디컬그룹의 관계사다. 국내외 거점병원을 중심으로 화장품 제조판매, 바이오 헬스케어, 의료기기유통사업

2016-05-09 15:16
긴급 폭등임박, 단돈 100만원만 있어도 매수해라!

국내 중소벤처기업이 인류 역사상 가장 획기적인 신약을 개발했는데, 한국증시를 강타할 기념비적인 사건으로 메디포스트 급등 신화가 또 다시 재현될 것으로 보인다. 더욱 놀라운 사실은 30여개에 육박하는 신약물질을 확보하며 전세계를 석권하고 있고, 글로벌 기업과 M&A를 위해 초대형 프로젝트를 추진하고 있는데, 사상 최대 호황기에 들어선 신화적인 기업이다.

2016-04-18 12:58
대한민국 Bio 역사상 가장 강력한 세계최초 신약개발!

국내 중소기업이 세계최초로 메가톤급 항암제를 개발했는데, 임상 단계부터 주목을 받으며 글로벌 제약사들의 담당자가 방문했던 기업으로, 지금 여의도 증권가를 발칵 뒤집을 정도로 핫이슈가 되고 있다. KFDA 품목허가를 거쳐 국내시장에 판매할 것이라 회사측에서 공식적으로 선언했고, 해외시장 수출과, 선진국 제약사와의 라이선스 아웃(기술수출)에 관한 극비 프로

2016-04-11 12:58
[특징주]디오텍 자회사, 中 투자 유치 후 세계 최초 의료기기 공개 ↑

디오텍 주가가 강세다. 지난해 중국계 회사로부터 투자유치를 받은 데 이어, 세계 최초 의료기기를 공개한 데 따른 것으로 풀이된다. 17이 오전 10시51분 현재 디오텍은 전 거래일보다 4.51% 오른 3940원에 거래 중이다. 이날 자원메디칼은 17~20일 코엑스에서 열리는 '국제의료기기&병원설비전시회(kimes2016)'에서 병원 및 전문가용 양팔전

2016-03-17 10:51
[SP] 엑세스바이오, 지카바이러스 진단키트 임상 진입…“WHO 승인 목표”

[공시돋보기] 엑세스바이오의 지카 바이러스 진단키트가 임상시헙 단계에 진입했다. 11일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엑세스바이오는 지카 바이러스 면역진단키트(CarestartTM Zika Virus RDT), 분자진단키트(CareGENETM Zika Virus RT-PCR kit)의 성능평가가 임상 시험 단계에 진입했다고 밝혔다. 엑세스바이오는

2016-03-11 09:00
엘앤케이바이오메드, 52억원 규모 투자유치…신규사업 박차

척추 임플란트 전문기업인 엘앤케이바이오메드가 신규투자유치에 성공하며 신사업 확대에 나선다. 엘앤케이바이오메드는 블루런벤처스와 유안타증권을 대상으로 제 3자 배정 유상증자를 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 투자유치규모는 52억2000만원이다. 발행예정주식은 29만주, 주당 발행가액은 기준주가보다 0.4% 할증된 1만8000원이다. 블루런벤처스는 실리

2015-10-13 09:22
외모도 경쟁력이다. 비절개 코성형 에버코,이지코,바비코,하이코,미스코의 인기비결

무더운 여름이 지나 바람이 선선한 가을이 찾아온 요즘, 외모 경쟁력에 대한 관심이 커지고 있다. 외모 경쟁력에 대한 관심이 깊어지는 대표적 이유로는 본격적인 하반기 공채 시즌이 시작되면서 성공적인 취업을 위해서 쌓았던 스펙과 더불어 외모 스펙도 포기할 수 없기 때문이다. 실제로도 통계청 조사 결과 2015년 전체 실업자 수가 100만에 육박한다는 우리나라

2015-09-23 13:53

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