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[오늘의 상한가] 한국맥널티, 항궤양제 제조품목 식약처 허가 획득에 ‘上’

이날 한국맥널티는 항궤양제 ‘하이비스정’에 대해 식품의약품안전처(KFDA)로부터 제조품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번에 허가받은 ‘하이비스정’은 단층정 제조를 통해 개발된 것이 특징이다. 이는 한 개 층에서 3가지 성분이 혼합된 후 타정되는 제조방법으로, 생산 효율성을 높이고 제조 단가를 낮추는 데 유리하다. 해당 제품은 올해 하반기...

2016-08-22 15:46
한국맥널티, 항궤양제 ‘하이비스정’ 제조품목 허가 획득

한국맥널티는 항궤양제 ‘하이비스정’에 대해 식품의약품안전처(KFDA)로부터 제조품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번에 허가받은 ‘하이비스정’은 단층정 제조를 통해 개발된 것이 특징이다. 이는 한 개 층에서 3가지 성분이 혼합된 후 타정되는 제조방법으로, 생산 효율성을 높이고 제조 단가를 낮추는 데 유리하다. 해당 제품은 올해 하반기 시판을 목표로...

2016-08-22 09:20
[BioS] 아리바이오, 치매치료제 내년 한·미서 임상2상 추진

아리바이오는 오는 9월경 FDA, KFDA에 임상 승인 신청을 위한 사전미팅(pre-IND)을 진행하며 2017년 초 임상 2상 승인 받는 것을 목표로 하고 있다. ◇'치료제 전무' 중증 패혈증 치료 시도 아리바이오는 패혈증 치료제(AR1003) 개발에도 적극적이다. 패혈증은 세균에 의한 감염이 원인이 돼 전신에 심각한 염증반응이 나타나는 것으로 신체 모든 장기에 감염이...

2016-07-22 09:23
[독자투고] 안전한 먹거리문화를 만들기 위한 모두의 노력

따라서 단순한 경찰의 단속뿐만 아니라 피해자인 우리 모두가 적극적으로 감시하고 신고하는 자세가 절실히 요구된다. 경찰과 유관기관의 적극적인 단속과 더불어 국민 모두의 관심과 함께 식품안전소비자신고센터(www.kfda.do.kr/cfscr) 및 스마트폰으로 ‘식품안전파수꾼’이라는 앱을 활용 적극적으로 신고하여 고질적인 부정 불량 식품을 근절하여야 할 것이다.

2016-06-08 13:21
대한과학, 초음파 미용장비 ‘리프테라’ KGMP 인증획득

대한과학 관계자는 “현재 진행되고 있는 식약처(KFDA) 의료기기 품목허가 취득까지 완료되면 올 초 정식 런칭한 체성분분석기 ‘인밸런스 300’과 함께 두 종류의 헬스케어 장비를 본격적으로 모두 생산, 판매할 수 있는 조건이 구비된다”고 설명했다. ‘리프테라’는 고강도의 초음파에너지를 하나의 초점으로 집약해 피부 안쪽을 자극시켜 수술과정 없이도...

2016-05-30 09:18
[법률기업 로펌을 찾아] 23년간 기업·국제·의료·IT 분야 강자로…국내 로펌 최초 '스포츠 에이전트' 사업 시작

임 변호사는 식품의약품안전처(KFDA)에서 제약사들의 약사법상 광고규정 위반 조사를 하고, 국민건강보험공단 고문변호사로도 활동 중이다. IT와 지적재산권 분야도 충정이 집중하고 있는 분야 중 하나다. 충정은 2014년 2월 IT 전문 글로벌 로펌인 ‘버드앤드버드(Bird&Bird)’와 제휴를 맺고 교류를 이어가고 있다. 작년에 이어 올해 4월에도 인공지능(AI)과 3D...

2016-05-26 11:01
긴급매수! 지금 사두면 돈벼락 맞을 바이오 황금주!

정부차원의 대대적인 지원사격과 더불어 KFDA 신속승인 판매허가가 조만간 나올 것으로, 걷잡을 수 없는 파장을 일으키고 있는데, 한미약품처럼 폭발적인 에너지를 분출할 것으로 보인다. 시장을 강타할 바이오 황제주를 아래 번호로 확인할 수 있습니다. ☏ 060 - 800 - 1232 → 1 번 선택 후 273번 (30초 당 2000원, 부가세 별도) - 5월장 핵폭탄은 이 종목에서 터진다!...

2016-05-24 12:58
드디어 터진다. 여의도 증권가를 발칵 뒤집을 바이오주!

KFDA 품목허가를 거쳐 국내시장에 판매할 것이라 회사측에서 공식적으로 선언했고, 해외시장 수출과, 선진국 제약사와의 라이선스 아웃(기술수출)에 관한 극비 프로젝트가 추진 중이다. 최근 한미약품이 7조7000억원의 기술이전 잭팟을 터트리며 10배 가까이 올랐고, 바이오 열풍이 불면서 영진약품은 단기간 400% 급등하며 폭발적인 시세가 터지고 있다. 오늘 이...

2016-05-16 12:58
이디, 원진뷰티메디컬그룹 관계사 원진바이오에이치씨와 MOU

회사 관계자는 “자체 개발한 지방줄기세포분리기인 ‘셀디스’가 국내 최초로 식품의약품안전처(KFDA)로부터 의료기기법에 의한 3등급 의료기기 품목별 제조허가와 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인증 3등급 인증을 획득했다”고 말했다. 이어 “기존 셀디스 사업을 활용해 뷰티관련 사업의 다각화를 추진중인 원진바이오에이치씨와의 전략적 제휴를 통해...

2016-05-09 15:16
긴급 폭등임박, 단돈 100만원만 있어도 매수해라!

정부차원의 대대적인 지원사격과 더불어 KFDA 신속승인 판매허가가 조만간 나올 것으로, 걷잡을 수 없는 파장을 일으키고 있는데, 한미약품처럼 폭발적인 에너지를 분출할 것으로 보인다. 메디포스트 급등신화를 재현할 종목을 아래 번호로 확인할 수 있습니다. ☏ 060 - 800 - 1232 → 1 번 선택 후 273번 (30초 당 2000원, 부가세 별도) - 세계최초 신약개발 한미약품...

2016-04-18 12:58
대한민국 Bio 역사상 가장 강력한 세계최초 신약개발!

KFDA 품목허가를 거쳐 국내시장에 판매할 것이라 회사측에서 공식적으로 선언했고, 해외시장 수출과, 선진국 제약사와의 라이선스 아웃(기술수출)에 관한 극비 프로젝트가 추진 중이다. 최근 한미약품이 7조7000억원의 기술이전 잭팟을 터트리며 10배 가까이 올랐고, 바이오 열풍이 불면서 영진약품은 단기간 100% 급등하며 폭발적인 시세가 터지고 있다. 오늘 이...

2016-04-11 12:58
[특징주]디오텍 자회사, 中 투자 유치 후 세계 최초 의료기기 공개 ↑

이 가운데 양팔전자동혈압계는 국내 KFDA와 미국FDA 승인을 받았으며, 국내 CE와 유럽CE인증을 모두 취득했다. 이 외에도 중국, 일본을 비롯한 주요 국가 내 인증과 특허출원을 진행 중이다. 자원메디칼 측은 세계 최초의 양팔혈압계인 만큼 세계 최고의 품질과 기술력으로 내수증대 및 글로벌 시장공략에 본격 나서겠다는 각오를 밝혔다. 한편, 자원메디칼은...

2016-03-17 10:51
[SP] 엑세스바이오, 지카바이러스 진단키트 임상 진입…“WHO 승인 목표”

엑세스바이오 관계자는 “이번 임상은 1차 적으로 세계보건기구의 EAU 승인 획득을 목적으로 하며, 해당 임상 결과를 기반으로 국내 식품안전처(KFDA) 승인 절차를 진행할 예정”이라며 “또 지카 바이러스가 발생한 국가를 중심으로 국가 등록을 진행해 나갈 예정”이라고 말했다. ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살 이투데이...

2016-03-11 09:00
엘앤케이바이오메드, 52억원 규모 투자유치…신규사업 박차

엘앤케이바이오메드는 지난달 이 분야의 제조기술을 미국에서 취득했고 연내 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(KFDA)에 신청을 할 예정이다. 내년에 승인이 완료되면 미국시장에 본격 론칭한다는 계획이다. 또 중장기 성장동력인 바이오사업에도 투자할 계획이다. 이 회사는 지난 8월 바이오연구소를 설립하고 펩타이드 신약, 항암제 감수성 진단키트 등...

2015-10-13 09:22
외모도 경쟁력이다. 비절개 코성형 에버코,이지코,바비코,하이코,미스코의 인기비결

또한 KFDA와 FDA에서 승인된 안전한 소재인 스틱폴리머를 사용해 안전하며 시술 시 행여 발생할 수 있는 부작용을 최소화하였다. 또한 비침습적 방식으로 환자의 얼굴에 맞는 자연스러운 코모양으로 맞춤형 시술이 가능할 뿐 아니라 재수술도 가능해 안전하고 만족스러운 결과를 얻을 수 있다. 바비코는 1년 이상의 반영구적 유지가 가능하고 KFDA 의료기기 안전등급...

2015-09-23 13:53
하이로닉, 中광저우 국제 미용 박람회 참가…해외 시장 개척 박차

하이로닉은 이번 박람회를 통해 세계시장에서 인지도가 높은 doublo를 중심으로 최근 KFDA인증을 획득한 여성용 HIFU 장비인 'doublo-v(이하 더블로V)', 해외 에스테틱용 신제품 ‘doublo-M’을 전시하고 집중 홍보했다. 특히 지난 4월 해외에서 먼저 선보였던 더블로V는 기존 여성용 레이저(Co2 fractional laser, Er. Yag) 제품보다 안전하고 치료 효과가 뛰어나다고...

2015-09-11 14:48
에버코&이지코, 절개없는 코성형 자연스럽고 부담 없는 효과기대

에버코와 이지코는 비절개 코성형으로 일반적으로 생각하는 절개와 절골, 보형물이 사용되지 않고 에버코의 경우 KFDA로부터 승인허가 받은 스틱폴리머소재를 사용함으로써 부작용에 대한 우려를 최소화하였다. 또한, 40년 이상 반영구적으로 코라인의 형태를 변함없이 오래도록 유지할 수 있다. 이지코(EASYKO)의 경우 KFDA에서 의료기기 안전등급 최고등급인 4등급을...

2015-08-28 10:35
‘겟잇뷰티 ’바캉스 후유증 색소침착, 겨드랑이/팔꿈치 미백? 전신미백크림 “블랙샷 프리미엄” 열풍!

업그레이드 된 ‘블랙샷 프리미엄’은 식약처(KFDA)의 미백기능성을 인증받았으며 피부탄력 개선효과 임상 실험까지 완료돼 더욱 안심하고 사용할 수 있다. 전신미백크림/바디화이트닝크림에는 쉐어버터, 마카다미아넛오일, 베타인, 소듐하이알루로네이트 등이 담겨 있으며, 이들 성분은 보습력 부여해 피부를 촉촉하게 가꾼다. 폴리글루타믹애씨드 성분은 수분을...

2015-08-24 17:41
'겟잇뷰티 추천' 겨드랑이 색소침착/무릎/팔꿈치 등 전신미백크림 블랙샷 프리미엄 열풍

업그레이드 된 ‘블랙샷 프리미엄’은 식약처(KFDA)의 미백기능성을 인증받았으며 피부탄력 개선효과 임상 실험까지 완료돼 더욱 안심하고 사용할 수 있다. 전신미백크림/바디화이트닝크림에는 쉐어버터, 마카다미아넛오일, 베타인, 소듐하이알루로네이트 등이 담겨 있으며, 이들 성분은 보습력 부여해 피부를 촉촉하게 가꾼다. 폴리글루타믹애씨드 성분은 수분을...

2015-08-21 13:40
‘겟잇뷰티’ 겨드랑이/사타구니/팔꿈치 색소침착? 전신미백크림 블랙샷 프리미엄' 열풍

‘블랙샷 프리미엄’은 식약처(KFDA)의 미백기능성을 인증받은 전신미백크림/바디화이트닝크림으로 피부탄력 개선효과 임상 실험까지 완료하였기 때문에 전신미백과 피부탄력을 동시에 관리할 수 있는 제품이다. 겨드랑이색소침착, 팔꿈치 색소침착, 무릎 색소침착, 사타구니 색소침착, 엉덩이 색소침착, 복숭아뼈 색소침착 등 다양한 부위에 사용 가능한 ‘블랙샷...

2015-08-13 14:02

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