한편, 하이로닉의 주요 제품 더블로S에 사용되는 소모품인 신규 카트리지 S7 또한 KFDA인증을 획득했다.
S7은 눈가 리프팅에 최적화된 카트리지로 기존 더블로S 카트리지 라인업에 추가돼 판매될 예정이다. 더블로S의 카트리지 라인업 확대로 하반기 소모품 매출 또한 늘어날 것으로 전망하고 있다
글로벌 미용 의료기기 전문 기업인 하이로닉이 산부인과용 HIFU1 장비인 'doublo-v(이하 더블로V)'가 식품의약품안전처(KFDA)로부터 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.
이번에 인증을 획득한 더블로V는 여성용으로 특화된 HIFU제품으로 여성들의 고민을 수술이 아닌 시술로 치료할 수 있도록 개발된 제품이다.
특히 30만 회 이상 안면 리프팅으로 안전성을 인정받은...
또한 탁월한 보습력을 지니고 있으며 식약청(KFDA)으로부터 주름개선 기능을 인증받았다.
임산부를 위한 제품인 만큼 안전성에 가장 신경을 쓴 모닝바아는 안전하면서도 피부 진정, 보습 강화, 주름 개선 등 다양한 기능으로 튼살크림 효과가 탁월한 제품으로 현재 출산준비물 리스트에 빠지지 않고 예비맘 크림/임산부 튼살크림 순위 1위로 인기몰이 중이다....
한국식약처(KFDA)가 인정한 안전한 식품 향료만을 엄선해 사용한 것이 특징.
먼저 연초향으로는 제이시가, 알렉산더시가, 더치시가 총 3종이 있으며 멘솔향으로는 타이푼멘솔, 아세로라민트, 쿨가이청포도, 애플쿨키스, 체리민트, 알로에민트 6종이 있다.
(주)토로코리아에 따르면 특히 인기가 좋은 멘솔향 액상으로는 태풍 같은 강한 멘솔향을 느낄 수 있는...
식약청(KFDA)으로부터 미백 기능성을 받았으며, 피부과테스트, 저자극테스트 인증제품으로 안심하고 사용 가능하다.
㈜스킨피스 관계자는 " 미백크림추천 블랙샷 플러스는 ‘팔꿈치 하얘지는법’, ‘겨드랑이 미백크림’,‘색소침착 없애는법’ 등으로 검색 시 노출될 정도로 입소문을 타고 있다"며, "여성들의 여름고민을 해결하는 효자 아이템으로...
블랙샷 플러스는 식약청(KFDA)으로부터 미백 기능성을 받은 제품이기 때문에 안심하고 편리하게 피부를 관리할 수 있다.
관계자는 "블랙샷 미백크림은 여성들에게 화이트닝크림 추천/화이트닝 크림/바디 미백크림/학생미백크림 추천 으로 높은 관심을 받는 제품"이라며 "여성 커뮤니티 및 SNS 에서도 블랙샷 후기/겨드랑이 미백크림 후기 관련해서 효과좋은...
다양한 겨드랑이 미백크림 후기, 블랙샷 후기로 인터넷 상에서 화제몰이 중인 블랙샷 플러스는 멜라닌의 피부세포 전이를 억제하는 나이아신아마이드 성분을 함유해 식약청(KFDA)으로부터 미백 기능성을 인정받은 제품이다.
기존의 얼굴 화이트닝만 관리하던 에센스나 크림이 아닌 전신미백크림이기 때문에 겨드랑이 색소침착 뿐만 아니라 팔꿈치 미백/무릎 색소침착...
또한 피부과 테스트 및 저자극 테스트 완료와 함께 식약청(KFDA)으로 부터는 미백 기능성도 인증 받아 안심하고 사용할 수 있다.
블랙샷 플러스 외에 겟잇뷰티에 소개되었던 ‘블랙샷 핑크리페어’도 자연 식물성분 배합으로 자극없이 검고 거칠어진 유두 색상을 아름답고 투명하게 개선한다.
㈜스킨피스 관계자는 "미백크림추천/피부착색크림/겟잇뷰티 미백크림...
2도화상과 당뇨성족부궤양을 치료하며 지난 2005년 KFDA 허가 이래 현재까지 22만장 이상이 사용됐다. 상처치유를 40% 빠르게 하고 흉터의 생성을 최소하는 것이 특징이다.
네오덤은 동물시험을 대체하기 위한 3D 배양피부모델로 피부, 각막, 구강점막을 재현하는 9가지의 모델을 제공하고 있다. 신약개발 및 화장품원료의 안전성, 유효성 입증을 위한 시험에...
이외에도 블랙샷 플러스는 식약청(KFDA)으로부터 미백기능성을 인증받았으며, 멜라닌의 피부세포 전이를 억제해 미백효과를 주는 것으로 알려진 주요 성분 나이아신아마이드는 정식수입처 DSM으로부터 원료수입 허가를 받아 사용하고 있어 소비자들의 신뢰를 얻고 있다.
㈜스킨피스 관계자는 “수년간 고객들과 소통하며 기존 제품 블랙샷을 업그레이드했다”며...
대표적인 비절개 리프팅으로는 식약처(KFDA) 허가를 받은 의료용 녹는 실(PDO)를 이용한 ‘JJ리프팅’을 꼽을 수 있다. JJ리프팅은 ▲자연스러운 노화현상에 따른 얼굴처짐 개선에 중점을 둔 A형 ▲갸름한 얼굴라인을 완성해 동안 효과를 누릴 수 있는 B형 ▲맑고 투명한 피부톤으로 되돌려주는 C형 중 선택하면 된다. 탄력을 더하는 울트라V리프팅과 탄력 및 미백에 효과가...
미쿨은 식약처(KFDA) 승인을 받은 국내 의료기기 최초의 냉각지방분해술 장비로 2014년 SCI급 논문 등재로 안정성과 효과성을 전세계적으로 입증했다.
미쿨의 원리는 간단하다. 지방이 많은 부분에 패드를 붙힌 후 지방을 냉각 시킨다. 냉각된 지방은 30일부터 차차 사멸한다. 미쿨 기기기는 지방을 냉각하며 ‘넌 한달 뒤에 죽는다’고 프로그래밍을 시키는 것이다....
식품의약품안전처(KFDA)로부터 주름개선 및 미백 2중 기능성을 인정받았기 때문에 민감성 피부를 지닌 소비자들도 안전하게 사용 가능하다. 파라벤, 에탄올 등 화학제품을 제외하고 아스코빅애씨드, 올리브오일, 알로에베라잎증 등의 천연원료를 포함하고 있어 자극 없이 순하게 하얀 피부로 가꿀 수 있다.
블랙샷 페이스 올인원의 판매처인 ㈜스킨피스 관계자는...
또한 유럽의 제품 안전 마크인 CE마크를 획득한 것은 물론, KFDA로부터 한국 최초로 질 관련 치료에 높은 성능을 갖고 있는 장비로 그 안전성과 품질을 인증 받았다.
모나리자 터치시술은 특수한 펄스(D-pulse)를 이용해 최소 침습으로 기저층을 자극해 이완된 질 점막을 탄력 있고 두껍게 하여 질 내부를 좁혀주는 원리를 이용해, 질 건조증으로 인해 발생되는 여성의...
의사보다 다수의 수술 경험을 통해 환자 체형에 맞는 크기와 모양을 제안할 줄 아는 의사를 만나야 수술 후 만족도도 클 것"이라고 덧붙였다.
한편, 원진성형외과 가슴성형에 삽입되는 보형물은 안전성을 확보하기 위해 미국 FDA와 한국 KFDA의 승인을 받은 미국 앨러간(Allergan)내트럴, 멘토(Mentor)의 가슴 보형물과 독일 폴리텍(Polytech)의 물방울 보형만을 취급하고 있다.
이번 임상시험계획 승인은 바이오이즈가 개발하고 있는 유전자 DNA 분석기인 압타마 기반의 암진단키트 KFDA 인허가를 위한 임상이다. 빠르면 이달부터 임상이 시작될 예정이다.
회사 측은 “삼성의료원 일부 의료진과 수년간의 국책과제를 통해 의미 있는 임상결과를 보유하고 있어 식약청 인허가에는 큰 문제가 없다”고 설명했다.
현재 미국의 소마로직사가 이...
진원생명과학과 고려대 구로병원은 현재 진행중인 비임상연구를 조속한 시일 내에 마무리하고 내년 하반기에 한국식약처(KFDA)에 임상시험계획 승인을 신청할 계획이다.
한편 이번 대한백신학회에 초청된 펜실베니아 대학교(U.Penn)의 데이비드 B. 와이너 박사는 기조강연을 통해 DNA백신의 역사와 임상연구의 우수한 성과에 기반한 DNA백신의 높은 상업화...
KT 관계자는 “이 단말기는 1급 승인에 이어 이번 주 내로 3주 승인을 기다리고 있다”며 “이 과정까지 완료되면 식품의약품안전처(KFDA) 승인까지 완료된다”고 설명했다.
요닥서비스 단말기는 이르면 10월 중으로 시중에 판매될 예정이다. 판매 채널은 KT 대리점, 의료전문업체 등이 후보 거론되고 있다.
한편 KT는 신안군에 단말기 20대를 기부하고 보건소와...
카드뮴이나 납 등의 유해 화학물질 검출 여부를 심사하는 미국 식품의약청(FDA)과 국제 환경규제물질 분석기관(SGS), 한국 식품의약청(KFDA) 등의 안정성 기준도 통과했다. 여기에 FDA 기준보다도 엄격한 유해물질 규제 법령인 미국 캘리포니아 법령 65(California proposition 65)의 유해물질 안전성 기준에도 적합한 안전성을 자랑하고 있다.
◇코렐 스냅웨어 “세상에...