KFDA 검색결과, 8페이지

검색결과 총386건

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식약청, 신약개발 위한 전문상담제도 시행

식약청은 “이번 전문상담제도를 통해 연구개발 초기부터 국내 의약품개발 벤처회사와 제약업계의 신약 개발과정을 폭넓게 지원함으로써 글로벌 신약개발의 국제 경쟁력 강화를 유도할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 전문상담 신청은 제품화지원센터 홈페이지(http://helpdrug.kfda. go.kr)에서 할 수 있다.

2012-08-07 06:54
“식품·의약품 심사·가이드라인 쉽게 찾으세요”

식약청 관계자는 “지침 등의 관리·공개는 정부부처 중에서 처음으로 시도하는 일”이라며 “이를 통해 앞으로 투명하고 예측 가능한 행정서비스가 가능할 것으로 기대된다”고 말했다. 식약청이 발행한 모든 지침 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 정보자료 > 법령자료 하단에 지침, 가이드라인 및 해설서 게시판을 이용하면 검색할 수 있다.

2012-08-01 13:25
솔고바이오, 메디쎄이 ‘척추경나사못’실용신안등록 특허 무효 받아내

따라 2007년 7월 다중축척추고정나사(등록번호 10-0741293·등록일 2007-7-13)로 국내 특허를 받았다. 이 특허품은 2006년 VANE Spine System으로 출시돼 국내 식품의약품안전청 (KFDA)와 미국 식품의약국(FDA) 등록 승인을 받아 국내는 물론 해외 수출을 활발히 하고 있는 제품이다. 한편 솔고바이오메디칼은 2005년에 국가가 지정한 임플란트우수제조연구센타(ATC)로 선정됐다.

2012-07-30 14:21
[특징주]셀트리온, 세계 최초 바이오시밀러 허가 획득에 ‘↑’

이날 국내 대표 바이오기업인 셀트리온은 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 자가면역질환 항체치료제 ‘램시마(Remsima)’의 제품 허가를 받았다고 밝혔다. 이는 글로벌 임상결과를 근거로 국가별 의약품 규제기관으로부터 제품 허가를 획득한 세계 최초의 항체 바이오시밀러다. 이번 허가로 셀트리온은 세계 바이오시밀러 시장의 선도기업으로 성장할 수 있는...

2012-07-23 09:14
인포피아, 신제품 혈당측정기 ‘글루네오’ CE인증 획득

인포피아 배병우 대표는 “신제품 글루네오에 대한 유럽 CE인증을 획득함에 따라 당뇨 시장 규모가 큰 유럽 시장에 제품을 수출하는데 큰 도움이 될 것”이라며 “CE인증 뿐만 아니라 KFDA, FDA 등의 인증 작업을 추가적으로 진행해 세계 고객들에게 우수한 기능 및 디자인의 제품을 경쟁력 있는 가격에 공급할 것”이라고 말했다. 한편 인포피아는 글루네오 CE...

2012-07-20 12:08
“생리시 과도한 세정은 금물… 탐폰 독성쇼크증후군도 주의”

이에 탐폰 사용 중에 갑자기 고열, 근육통, 구토, 설사, 점막출혈, 어지러움 등의 증상이 나타나면 즉시 탐폰을 제거하고 의사의 진료를 받아야 한다. 이번에 제작된 홍보 리플릿은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 내 정보자료에서 확인할 수 있으며 처음 생리를 시작하는 10대 청소년 등에게 배포될 예정이다.

2012-07-19 10:20
“쌈채소, 육류와 별도 보관하고 담금물 세척해야”

손으로 저으며 씻는 담금물 세척은 채소가 물과 접촉하는 빈도와 시간이 길어져 잔류농약 걱정을 덜 수 있다. 특히 잔털이나 주름이 많은 깻잎, 상추 등은 이물 제거가 어려우므로 충분히 씻도록 한다. 쌈채소 관련 내용은 홈페이지(www.kfda.go.kr) 및 블로그(http://blog.daum.net/kfdazzang), 푸드윈도우(http://blog.naver.com/foodwindow)]에서 확인할 수 있다.

2012-07-05 16:14
식약청, 의약품 비임상시험 가이드라인 마련

비임상시험 관련 교육프로그램도 마련된다. 식약청은 오는 17일엔 ‘신약연구·개발자를 위한 비임상시험 기초 교육’ 을, 9월에는 후보물질 발굴부터 초기임상 전략수립까지 아우르는 ‘약물별 신약개발 심화과정 교육’을 진행할 예정이다. 이번 가이드라인은 홈페이지(www.kfda.go.kr → 정보자료 → 자료실 → 간행물/지침)에서 찾아 볼 수 있다.

2012-07-03 09:42
[라이프]'똑' 소리 나는 주부는 밥공기도 꼼꼼히 체크해야

또한 미국 식품의약청(FDA)기준보다 엄격한 유해 물질 규제 법령인 미국 캘리포니아 법령 65을 포함해국제 환경규제물질 분석기관(SGS), 한국 식품의약청(KFDA) 등의 안정성 기준을 통과했다. 코렐 코리안웨어는 뜨거운 밥과 국을 오랫동안 담고 있어야 하는 밥공기, 국대접의 유해물질 분출 걱정 없이 사용할 수 있다.

2012-06-29 14:28
식약청, 영·유아식품 미생물검사 기준 강화

식약청은 “미생물 오염이 특정 식품에 전체에 균일하게 나타나지 않는다는 특성을 고려해 시료 채취와 결과 판정에 통계적 개념을 도입한 것”이라고 설명했다. 새로운 기준이 적용되는 식품은 영아용 조제식, 성장기용 조제식, 영·유아용 곡류조제식, 영·유아식 등이며 자세한 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 입법·행정예고 메뉴에서 확인할 수 있다.

2012-06-27 09:33
이 종목 줄상한가 날아가기 전까지 팔지 말아라

2012년 KFDA 품목허가를 거쳐 국내시장에 판매할 것이라 회사측에서 공식적으로 선언!! 그리고 해외시장 수출과, 선진국 제약사와의 라이선스 아웃(기술수출)에 관한 극비 프로젝트가 추진중이다! 지난해 우리증시의 핫이슈였던 메디포스트, 젬벡스는 물론 지금현재 1만원부터 5만원대까지 500%↑ 급등중인 메디톡스의 급등신화를 단번에 뒤집을 엄청난 일이 터진 것이다!...

2012-06-26 12:52
식약청 "자외선차단제, 평소엔 SPF20·PA+ 가 적절”

손, 의류 접촉, 땀 등으로 인해 소실될 수 있어 2~3시간마다 계속 덧바르는 것이 좋다. 6개월 미만 유아는 자외선차단제를 사용하지 말고 긴소매 옷을 입도록 하고, 어린이는 가급적 오일타입을 사용하고 눈 주위는 피해 발라야 한다. 자외선차단제에 대한 정보는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 ‘정보자료-KFDA분야별 정보-화장품’에서도 확인이 가능하다.

2012-06-15 09:37
“美 FDA 승인 호재” 1,000% 초대박 바이오 나왔다

눈치 빠른 분은 감지 했겠지만 젬백스가 자회사의 신약이슈로써 10배 급등했다면 이 회사는 전세계가 주목하는 “미 FDA와 KFDA 승인의 2가지 메가톤급 신약의 핫이슈”라는 엄청난 재료가 고스란히 주가에 반영되는 순간 폭등시세가 터질 수밖에 없다. 지금 당장! 누가 먼저 물량을 얼마나 확보하느냐가 관건이기 때문에, 단 한 주라도 더 필사적으로 물량을 잡아두길...

2012-06-13 13:07
루트로닉, ‘ADVANTAGE’ KFDA 인증 획득

루트로닉은 美 현지 Global R&D Center와 공동으로 개발한 ‘ADVANTAGE’가 지난 4월 美 FDA와 유럽연합 CE 인증을 획득한데 이어 KFDA 인증도 획득했다고 5일일 밝혔다. 제모용 장비로 美 FDA와 유럽연합 CE 승인을 받았던 ‘ADVANTAGE’는 美 R&D 센터와 오랜 기간 동안 연구, 개발을 통해 내놓은 야심작으로 플렛폼 형식의 다기능 장비다. 특히 고출력 펄스형...

2012-06-05 09:41
식약청, ‘어린이 영양·식생활 실천 가이드’ 펴내

또 ‘요리사 되어보기’에서는 인기 간식의 조리법과 영양정보를, ‘건강한 몸 만들기’와 ‘복습하기’에선 건강한 신체활동을 위한 계획서 작성 요령 등을 제시했다. 자세한 내용은 홈페이지(www.kfda.go.kr → 정보자료 → 홍보물자료실, www.kfda.go.kr/nutrition)에서 확인할 수 있다.

2012-06-04 09:25
식약청, 日 이와테현 죽순 수입 중단

후쿠시마, 도치기, 이바라키, 지바, 가나가와, 군마, 이와테, 미야기현(縣) 등 8개현의 엽채류, 엽경채류, 순무, 죽순, 버섯류, 매실, 차(茶), 유자, 밤, 쌀, 키위, 고추냉이, 두릅, 산초, 오가피, 고비, 고사리, 미나리 등 23개 품목이다. 식약청은 일본에서 수입되는 식품에 대해 수입할 때 방사능 검사를 실시하며 그 검사결과를 홈페이지(www.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.

2012-06-01 14:42
식약청, 日 이와테현 미나리 수입중단

후쿠시마, 도치기, 이바라키, 지바, 가나가와, 군마, 이와테, 미야기현(縣) 등 8개현의 엽채류, 엽경채류, 순무, 죽순, 버섯류, 매실, 차(茶), 유자, 밤, 쌀, 키위, 고추냉이, 두릅, 산초, 오가피, 고비, 고사리, 미나리 등 23개 품목이다. 식약청은 일본에서 수입되는 식품에 대해 매 수입때마다 방사능 검사를 실시, 그 결과를 홈페이지(www.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.

2012-05-31 13:29
바이오톡스텍, 간질환 치료제 HX-1171 임상 개시

바이오톡스텍은 日本 하이폭스社와 공동개발해 지난 2월 식품의약품안전청(KFDA)로부터 임상 1상 시험승인을 획득한 간질환 치료제 후보물질인 HX-1171이 성공적인 임상시험에 돌입했다고 30일 밝혔다. 이번 임상1상 시험은 지난 8일부터 서울 아산병원에서 남성 지원자를 대상으로 경구투여시의 안전성·내약성 및 약동학 특성 평가를 위한 임상시험을 개시했다....

2012-05-30 14:31
“눈 자주 깜박이는 아이, 알고보니 틱장애”

식약청은 “부모나 교사가 틱 증상을 잘 몰라 아이의 행동을 혼내는 경우 심리적 위축, 스트레스로 증상이 더욱 심해질 수 있다”며 “틱장애와 치료법에 대해 정확히 이해하는 것이 중요하다”고 설명했다. 약물에 대한 자세한 정보는 홈페이지(http://ezdrug.kfda.go.kr) 정보마당 의약품 등 정보란에서 확인할 수 있다.

2012-05-30 09:30
[위기를 기회로]일양약품, 亞 최초 백혈병 신약 개발 정면돌파

지난 1월 식품의약품안전청(KFDA)로부터 국산 18호 신약으로 정식 시판 허가를 받은 일양약품의 차세대 슈퍼 백혈병치료제 ‘슈펙트 (성분명:라도티닙)’가 글리벡을 능가할 유망주로 부상하고 있다. 특히 슈펙트는 기존 치료제보다 주요세포유전학적 반응율이 높고 안전성이 우수해 백혈병 치료제 시장의 새로운 대안으로 관심이 집중되고 있다. 회사 측에 따르면 임상...

2012-05-18 16:17

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