종합 분석 결과 콜레스테롤(LDL) 수치는 환자 모니터링, 투약 방법 및 주기 변경, 콜레스테롤 조절 약물의 개인별 처방 등을 통해 안전하게 관리할 수 있다는 판단에 따랐다는 설명이다.
중국에서는 하버바이오메드가 중증 근무력증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염에 대한 HL161 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 하버바이오메드는 지난 7월 중증...
이번 결정은 임상 참여 환자군에 대한 정밀 분석 결과 콜레스테롤(LDL) 수치를 환자 모니터링과 투약 방법ㆍ주기변경, 필요 시 스타틴 계열 약물의 개인별 처방 등을 통해 충분히 안전하게 관리할 수 있다는 판단에 따른 것이다.
이뮤노반트의 피트 살즈만 대표는 “올해 말 또는 내년 초에 중증근무력증 임상 3상 시작과 용혈성 빈혈 임상 2상을 재개할 예정”...
염증사이토카인인 TNF-α, 활성산소 및 LDL 콜레스테롤 산화 억제를 통해 복합물의 효능 우수성을 확인했다. 간이 인체 적용시험을 기반으로 복합물 복용 시 혈압강하 효과를 입증해 순환기에 탁월한 효능이 있음을 보였다.
㈜리바이오는 이러한 특허결과를 활용, 홍삼 단독보다는 심혈관계 질환 예방 및 개선 효과가 강화된 새로운 생물전환 복합소재를 개발한다....
DW-4301은 LDL-콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방을 낮추고 HDL-콜레스테롤(HDL-C)를 증가시키는 스타틴 계열의 고지혈증 치료 신약물질이다. 기존 스타틴 계열의 치료제들과 비교해 효능은 높이면서도 간독성이나 근육병증 등의 부작용은 감소시키는 것을 목표로 한다.
피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
피씨엘은 동아에스티와 ‘코로나19...
DW-4301은 LDL-콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방을 낮추고 HDL-콜레스테롤(HDL-C)를 증가시키는 스타틴 계열의 고지혈증 치료 신약 물질이다. 기존 스타틴 계열의 치료제들과 비교해 효능은 높이면서도 간독성이나 근육병증 등의 부작용은 감소시키는 것을 목표로 한다.
의약품 시장 조사 기관 유비스트에 따르면 스타틴 계열 단일제의 국내 시장 규모는 지난해 1조 97억...
안국약품 PM은 “이상지질혈증은 관상동맥질환의 주요한 위험인자이며, 국내외 여러 가이드라인은 관상동맥질환 위험이 높은 환자에서 적극적인 LDL-C 조절을 권고하고 있다”면서 “리포젯은 초회 용량인 10/10mg만으로 아토르바스타틴 초고용량만큼의 LDL-C 감소 효과를 기대할 수 있고, non-HDL-C, 중성지방 등 다양한 지질 파라미터까지 개선시킨다”고 설명했다.
이어...
임상 3상의 투여군은 단일제 리바로(피타바스타틴)군과 복합제 리바로젯(피타바스타틴+에제티미브)군으로 구분했고, 8주 후 LDL 콜레스테롤 수치의 변화율을 추적 관찰했다.
임상 결과, 투여 후 8주 시점에 리바로 투여군은 약 37%, 리바로젯 투여군은 약 53%의 LDL 콜레스테롤 감소효과를 나타냈다.
JW중외제약은 리바로(피타바스타틴)을 기반으로 심혈관 대사질환...
나쁜 콜레스테롤로 알려진 LDL 수치가 고용량에서는 약 65%, 저용량에서는 약 40% 증가한 것이 문제가 됐다. 이뮤노반트는 부작용 원인을 면밀히 분석해, 오는 2분기 구체적인 임상 계획을 발표하겠다고 밝힌 바 있다. 부작용 이슈가 터지고 이뮤노반트 주가는 이전과 비교해 약 70% 가량 하락한 상태였다.
이번 SEC 서류에서 이뮤노반트는...
단일 전문의약품 중 국내 처방매출 1위를 달성한 복합신약”이라며 “한국에서의 성과가 중남미 등 전 세계에서 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
로수젯은 이상지질혈증을 치료하는 두 가지 성분인 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합신약으로, 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 혈중 LDL-C를 효과적으로 낮춘다.
즉 저밀도의 규칙적인 사면체(low density liquid, LDL)와 고밀도의 무질서한 혼합체(high density liquid, HDL) 구조다. 두 구조의 비율은 온도에 따라 달라지는데, 영상 4℃보다 낮은 온도로 내려가면 저밀도의 규칙적인 구조가 늘어난다. 달리 말하자면 온도가 높아질수록 분자들이 좀 더 조밀하게 압축된 무질서한 배열이 늘어난다. 그리고 유입된 열은 무질서 영역에 있는...
앞서 이뮤노반트는 갑상선 안병증 임상2b시험에서 피험자의 총콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 발견돼 잠정적으로 임상약물 투여를 중단하기로 했다.
이뮤노반트는 현재 ASCEND GO-2 시험의 모든 데이터를 모아 검증하고, 종합적으로 분석하고 있으며 병행하여 진행 중이던 온난항체 용혈성빈혈 임상 2a시험(ASCEND-WAIHA)의 첫 투여군(Cohort...
이뮤노반트는 최근 MVT-1401 갑상선 안병증 임상2b시험에서 피험자의 총콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 발견되어 잠정적으로 임상약물 투여를 중단하기로 했다. 해당 현상은 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 임상시험에서만 관찰됐으며, 중증근무력증(MG)과 용혈성빈혈(WAIHA) 등에서는 아직 확인되지 않았다.
한올 관계자는 “콜레스테롤 수치...
된 LDL 콜레스테롤 수치 상승은 작용기전 특성상 TED 질환 특이적 부작용일 가능성 높아 MG와 WAIHA 후속 임상 예정대로 재개 예상
1상과 MG 2상 임상환자 혈액 샘플 분석 데이터 확인을 통한 TED 외 적응증 임상 재개 여부는 2주 후인 2월 중순, TED 2b상 재개 여부는 FDA와의 협의를 통한 임상 프로토콜 변경 완료가 예상되는 상반기내 가늠 가능할 전망...
이뮤노반트는 2일(현지시간) 갑상선안병증 임상2b 시험에서 IMVT-1401를 투약한 환자에서 총 콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 관찰돼 임상 약물 투여를 일시 중지하기로 결정했다고 3일 밝혔다.
이뮤노반트는 이러한 내용을 환자와 연구자 및 규제 기관에 알리고 임상 모니터링 프로그램을 수정했다. 이번 임상 2상 시험은 갑상선안병증을 대상으로...
아토르바스타틴 단독 요법으로 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되나 중성지방 수치가 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대된다.
이 제품은 오메가-3 지방산 에스테르 및 아토르바스타틴이 함유된 제제로 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology, 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)이 적용됐다. 연질...
특히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 크게 감소(-13mg/dL)했다. 대웅제약 측은 “이는 개별약제 병용 복용군의 변화 수치(-4mg/dL) 대비 통계적으로 유의미한 결과”라고 설명했다.
이창재 대웅제약 부사장은 “올로스타의 높은 복약순응도 및 우수한 효과에 대한 연구가 연이어 권위있는 국제학술지에 등재됨으로써 올로스타 처방에 대한 과학적인 근거를...
시험 결과 발트리오 투여군은 베이스라인 대비 평균 수축기 혈압 변화량이 21.24mmHg으로 ARB+스타틴 투여 군보다 강력한 혈압 강하 효과를 보였고, LDL-C은 CCB+ARB 투여 군과 비교 시 기저치 대비 49.55% 감소했다.
경동제약 측은 “발트리오는 약 한 알로 고혈압과 LDL-C를 조절할 수 있는 3제 복합제로, 2제 복합제 대비 더 나은 치료 효과와 높은 복약순응도를...
대웅제약은 올로스타 복용군에서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 감소하며 지질농도도 개선되었음을 확인했다고 밝혔다.
또한 연구 결과에 따르면 고정용량 복합제가 개별 약제를 함께 복용하는 것보다 복약순응도가 높았다. 항고혈압약과 스타틴계 약물은 심혈관질환 과거력이 있는 환자에서 심혈관질환의 재발을 감소시킨다고 알려져 있다. 대웅제약은...