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  • 에이치엘비, 자회사 엘리바와 모건스탠리 콘퍼런스 참가
    에이치엘비가 자회사인 엘리바(Elevar, 옛 LSK Biopharma)와 함께 뉴욕 현지시각으로 9일부터 11일까지 개최되는 ‘2019 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참가한다고 9일 밝혔다. 엘리바가 글로벌 임상 3상 시험을 종료하고, 글로벌 상업화를 준비하는 과정에서 모회사인 에이치엘바와 함께 첫 번째 국제 비즈니스 무대에 서는 것이라고 회사 측은 설명했다....
    2019-09-09 14:31
  • 에이치엘비, 리보세라닙 3상 ‘유럽종양학회’ 발표 채택…미국 FDA Pre-NDA 가속화
    에이치엘비생명과학은 4일 관계회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)에서 개발 중인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 임상3상 시험 결과가 ‘유럽종양학회’(ESMO 2019)의 콘퍼런스 제안 백서 세션(Proffered paper session)에서 구연발표(Oral Presentation) 연제로 채택됐다고 4일 밝혔다. 리보세라닙의 임상시험 결과가 구연 발표되는 콘퍼런스 제안 백서 세션은...
    2019-09-04 10:16
  • 에이치엘비, 대장암 임상 1b·2상 미국 FDA 승인…“약효 검증 후 글로벌 3상”
    에이치엘비는 미국 자회사 LSK BioPharma(LSKB)에서 개발 중인 리보세라닙과 일본타이호약품공업의 론서프 병용요법으로 전이성 대장암에 관한 임상 1b·2상 시험을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인받았다고 26일 밝혔다. 임상 1b 시험은 리보세라닙과 론서프 병용요법의 최적용량 결정, 임상 2상 시험은 약 100명의 환자를 대상으로 ‘리보세라닙...
    2019-08-26 21:28
  • 제약ㆍ바이오 잇단 호재…투심 회복 조짐(?)
    제약ㆍ바이오 잇단 호재…투심 회복 조짐(?)
    에이치엘비는 자회사 LSK 바이오파마(LSKB) 리보세라닙의 재발 및 전이성 선양낭성암종 임상 2상시험이 미국 FDAA(식품의약국)로부터 승인받았다고 밝혔다. 엔지켐생명과학도 10월 미국 보스턴에서 열리는 미국과 유럽연합종양학회의 국제회의에서 신약개발물질 EC-18의 호중구감소증 임상 2상 중간결과 발표를 예고하자 매수세가 유입됐다. 하반기에는 굵직한 임상...
    2019-08-22 16:25
  • 에이치엘비, 선양낭성암종 임상 2상 美 FDA 승인
    에이치엘비는 자회사 LSK BioPharma(LSKB)의 리보세라닙이 재발, 전이성 선양낭성암종((Adenoid Cystic Carcinoma, ACC)에 대한 유효성과 안전성 평가를 위해 약 12개 병원, 환자 55명을 대상으로 오픈라벨/다기관 임상 2상 시험을 美 FDA로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 진양곤 에이치엘비 회장은 “선양낭성암종에 대한 표준 항암 치료제가 전무한...
    2019-08-22 14:50
  • 에이치엘비, 유럽종양학회에 리보세라닙 3상 결과 초록 제출
    에이치엘비는 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험(ANGEL Study, 460명의 진행성 또는 전이성 위암 환자 대상)에 관한 임상시험 결과를 정리한 초록 제출을 완료했다고 21일 밝혔다. LSKB는 그동안 개발해 온 항암신약 리보세라닙의 위암...
    2019-08-21 14:54
  • [BioS]에이치엘비 자회사 LSKB, '엘리바(Elevar)'로 사명 변경
    [BioS]에이치엘비 자회사 LSKB, '엘리바(Elevar)'로 사명 변경
    에이치엘비는 미국 소재 자회사인 LSK Biopharma(LSKB)의 회사명을 엘리바(Elevar)로 변경하는 방안을 추진중이며, 오는 9월초에 확정할 것이라고 21일 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 LSKB는 변경예정인 회사명으로 오는 9월말에 스페인 바로셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에 참가할 예정이다. 변경된 사명으로 부스를 설치하고, 학회 관계자 및 제약업계...
    2019-08-21 13:55
  • LSKB, 회사명 ELEVAR로 변경…“글로벌 신약 상업화 대비 이미지 강화”
    에이치엘비의 자회사로 항암제 리보세라닙의 신약허가신청 절차를 진행중인 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 회사명을 Elevar(엘리바)로 변경을 추진 중이라고 21일 밝혔다. LSKB는 변경 예정인 회사명으로 ESMO(유럽종양학회)에서 부스를 설치하고 학회관계자들 및 제약업계 관계자들과 미팅을 진행할 계획이다. Elevar 회사명은 9월초에 변경확정을 지어 9월...
    2019-08-21 13:03
  • 종근당홀딩스, 바이오오케스트라에 50억 투자…바이오 신약 사업 확대
    종근당홀딩스, 바이오오케스트라에 50억 투자…바이오 신약 사업 확대
    이번 투자는 물질탐색과 전 임상 단계의 연구과제를 대상으로 펀딩하는 시리즈 B 투자로, CKD창업투자와 데일리파트너스, NHN인베스트먼트, SBI인베스트먼트, 이엔벤처, LSK인베스트먼트 등 유명 벤처투자사들과 함께 진행된다. 우영수 종근당홀딩스 대표는 “이번 협약으로 바이오오케스트라의 우수한 기술과 신약 후보물질을 확보하며 마이크로RNA 기반의 바이오...
    2019-08-21 10:02
  • 세미콘라이트, 당뇨합병증 치료 신약 개발업체 지분 인수 결정
    김정기 바이오트리 대표이사는 ”임상 2a상을 통해 안전성을 확인했으며, 이를 바탕으로 국내 임상 2b상을 추진할 계획”이라며 “이미 임상시험용원료와 완제의약품의 GMP 생산 업체 및 임상시험을 대행할 CRO인 LSK Global PS사와 전략적 제휴계약을 체결해 임상 2b상 준비 작업에 들어갔다”고 말했다. 아울러 바이오트리는 2b상 진행과 동시에 임상 2a상을...
    2019-08-14 08:57
  • 에이치엘비 자회사 LSKB, 코빙턴과 FDA NDA 절차 진행 계약
    에이치엘비는 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 항암제 리보세라닙의 NDA를 진행하기 위해 컨설팅 전문기업 코빙턴(Covington)과 계약했다고 8일 밝혔다. 코빙턴은 1000명 이상의 변호사를 보유한 미국의 대형로펌으로, 특히 FDA 업무에 경험이 많은 변호사들과 FDA 출신 전문가들이 포진해 있는 것으로 알려졌다. 에이치엘비는 앞선 6일 글로벌 3상에 대한...
    2019-08-08 10:58
  • 에이치엘비 “LSKB, 미국 FDA와 리보세라닙 pre-NDA 미팅 진행”
    에이치엘비는 자회사인 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 항암제 리보세라닙의 신약허가신청(NDA)을 위한 사전단계로 미국 식품의약국(FDA)과 pre-NDA미팅(신약 허가 사전 미팅)을 진행할 예정이라고 5일 밝혔다. FDA의 pre-NDA미팅은 신약허가신청 시 검토의 효율성을 높이기 위한 목적으로 유효성, 안전성 결과와 데이터의 통계 분석 방법 등을 논의하게 된다. LSKB의...
    2019-08-05 14:30
  • [증시 키워드] 반도체 소재, 국산화 될까?...삼성전자ㆍSK하이닉스 총력
    [증시 키워드] 반도체 소재, 국산화 될까?...삼성전자ㆍSK하이닉스 총력
    이날 삼성전자와 SK하이닉스는 각각 0.11%, 0.13% 상승했다. 바이오주도 키워드 검색 상위권에 올랐다. 에이치엘비와 자회사 LSK바이오파마(LSLB)는 아랍에미리트의 글로벌 제약사인 네오파마와 업무협약을 맺었다. 316억 달러(약 37조1900억원) 규모의 중동, 인도 및 아프리카 의약품 시장에 진출할 예정이다. 해당 소식이 전해지며 전일 대비 6.12% 상승했다.
    2019-07-19 08:32
  • [BioS]에이치엘비, 에이치엘비생명과학 지분 15.5→18.6%
    [BioS]에이치엘비, 에이치엘비생명과학 지분 15.5→18.6%
    에이치엘비생명과학은 에이치엘비의 주요 종속회사인 LSK Biopartners(LSKB)를 통해 개발중인 항암제 ‘리보세라닙’의 한국 판권은 물론 유럽과 일본 지역에서 일부 수익에 대한 권리를 확보하고 있다. 에이치엘비생명과학은 제약회사 인수를 통해 리보세라닙의 생산유통 기능을 탑재, 에이치엘비 그룹의 캐시카우로 성장할 것을 기대하고 있다....
    2019-07-05 07:59
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙 캄렐리주맙’ 진행성 간세포암 글로벌 임상 3상 첫 환자 등록
    에이치엘비는 자회사 LSK Biopharma (이하 LSKB)와 리보세라닙의 중국 판권을 보유한 ‘항서제약’간의 공동 연구 개발 계약을 통해 진행되는 진행성 간세포암 타겟의 임상 3상에 첫 환자 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. LSKB와 항서제약은 이번 임상시험을 통해 1차 치료제를 목표로 진행성 간세포암 환자에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용투약의 안전성과...
    2019-07-01 10:49
  • [특징주] 에이치엘비, 리보세라닙 FDA 허가요건 미달 ‘하한가’
    유의성 분석 결과 1차 유효성 평가지표인 전체생존기간(OS)가 최종 목표치에 도달하지 못한 것으로 판단한다”고 말했다. 이어 “내부적인 판단으로는 이번 임상 결과치로 FDA 허가 신청이 쉽지 않을 것으로 보인다”고 밝혔다. 리보세라닙은 적응증 위암을 대상으로 개발 중인 신약이다. 자회사 LSK Biopharma를 통해 글로벌 임상 3상 시험을 진행한 바 있다.
    2019-06-27 15:03
  • 에이치엘비 "리보세라닙 위암 국제 3상 결과, 미 FDA 허가신청 어렵다"
    에이치엘비 "리보세라닙 위암 국제 3상 결과, 미 FDA 허가신청 어렵다"
    에이치엘비는 LSK Biopharma(이하 LSKB)에서 진행해온 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험 결과 미국식품의약국(FDA) 허가는 어렵다고 전망했다. 진양곤 에이치엘비 대표는 27일 오후 2시 여의도에서 긴급 간담회를 열고 “최종 집계가 끝나지 않았지만, 현재까지 나온 수치로 통계적 유의성 분석 결과 임상 최종목표에 도달하지 못한 것으로 판단된다”며...
    2019-06-27 14:53
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 임상3상 종료…탑라인 결과 발표
    에이치엘비는 26일 자회사 LSK Biopharma (이하 LSKB) 에서 진행해온 위암 글로벌 임상3상 시험의 1차 유효성 평가지표인 전체생존 기간과 2차 유효성 평가지표인 무진행 생존기간 을 확인했다고 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 전체생존기간(OS)은 위암 3차 치료제로 기존에 허가된 옵디보(성분명 니볼루맙)의 5.26개월, 론서프(성분명TAS-102)의 5.7개월과 유사한...
    2019-06-26 15:15
  • 에이치엘비, ‘3각 합병’ 통해 지배구조 단순화…“기업가치 집중”
    에이치엘비, ‘3각 합병’ 통해 지배구조 단순화…“기업가치 집중”
    에이치엘비는 표적항암제인 리보세라닙을 개발하고 있는 LSK바이오파마(LSKB)의 지분 100%를 확보해 바이오지주회사로서 입지를 굳히고 계열사 간 역할을 확고히 하겠다는 것이다. 진양곤 에이치엘비 대표는 14일 여의도에서 기업설명회를 열고 전일 공시한 ‘3각 합병’에 대해 설명했다. 먼저 과거 에이치엘비가 59.83%, 자회사인 에이치엘비생명과학이 9.02...
    2019-06-14 15:16
  • [특징주] 에이치엘비, 미국 자회사 LSKB와 합병 결정에 ‘강세’
    에이치엘비가 항암제를 개발하는 자회사 LSK Biopharma(LSKB)와 합병 소식에 힘입어 강세를 보이고 있다. 14일 오전 9시30분 현재 에이치엘비는 전 거래일 대비 2.49% 뛴 7만4100원에 거래되고 있다. 전날 에이치엘비는 항암제 리보세라닙을 개발 중인 미국 자회사 LSKB와 합병한다고 밝혔다. 에이치엘비와 LSKB간 합병방식은 삼각합병이다. 에이치엘비가...
    2019-06-14 09:32
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