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  • 지방간염 환자 증가하는데…MASH 신약개발 잰걸음
    지방간염 환자 증가하는데…MASH 신약개발 잰걸음
    국내 기업들이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약개발에 성공할 수 있을지 관심이 모인다. 국내외 MASH 환자가 증가하고 있지만, 근본적인 치료 방법이 없어 효과적인 치료제 확보가 절실한 상황이다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 최근 글로벌 시장에서 MASH 치료 옵션 확대에 대한 기대감이 상승했다. 이달 15일 미국 식품의약국(FDA)이 노보
    2025-08-29 05:00
  • 미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    동아ST가 유럽에 이어 미국에서도 ‘이뮬도사’를 출시했다. 이뮬도사의 상업화 성공으로 연구개발(R&D) 경험치를 쌓으면서 가동 중인 신약 파이프라인의 임상도 탄력받을 전망이다. 19일 업계에 따르면 동아ST는 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 이뮬도사를 파트너사 인타스와 어코드바이오파마를 통해 미국에 출시했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 약 10개
    2025-08-20 05:00
  • [BioS]한미, 평택 '바이오플랜트' GMP 실사 "무결점 통과"
    [BioS]한미, 평택 '바이오플랜트' GMP 실사 "무결점 통과"
    한미그룹(Hanmi)의 바이오의약품 생산기지인 평택 바이오플랜트가 올해 식품의약품안전처의 의약품 제조소 GMP 정기 실태조사를 ‘무결점(zero observation)’으로 완료했다. 한미약품은 지난 2월 식약처가 평택 바이오플랜트를 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사 결과를 공식 전달받았으며, 단 한 건의 지적(보완)사항
    2025-08-12 13:39
  • [오늘의 증시리포트] "시프트업, 인내심이 필요한 구간"
    [오늘의 증시리포트] "시프트업, 인내심이 필요한 구간"
    ◇시프트업 IP 가치 확인 3분기 니케 실적 반등 전망 양호한 2분기 실적 기록 안재민 NH투자증권 연구원 ◇KT 여느 성장주 부럽지 않은 배당주! 양호한 사업 환경 지속 기대치를 크게 상회하는 2분기 실적 기록 안재민 NH투자증권 연구원 ◇KT 완만한 순풍, 진로 이상 無 2분기 연결 매출액 7조 4,274억원(+13.5%yoy), 영업이익 1조
    2025-08-12 07:55
  • 간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’
    간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’
    신약 개발 바이오기업들이 사명 변경으로 연구개발(R&D) 목표를 명확히 하고 전문성을 강조하고 있다. 이를 통해 글로벌 헬스케어 산업의 트렌드까지 발 빠르게 따라잡아 상업적 성공을 거두겠단 전략이다. 11일 업계에 따르면 지아이이노베이션의 관계사 지아이바이옴은 최근 주주총회를 열고 사명을 ‘지아이롱제비티(GI Longevity)’로 변경했다. 바꾼 사
    2025-08-12 05:00
  • 현대차證 "한미약품, 북경한미 회복·신약 모멘텀 기대…목표가 38만원"
    현대차證 "한미약품, 북경한미 회복·신약 모멘텀 기대…목표가 38만원"
    현대차증권은 한미약품에 대해 북경한미의 외형 회복과 신약 파이프라인의 임상 성과를 바탕으로 실적 개선 흐름이 이어질 것이라며 목표주가를 38만 원으로 제시했다. 투자의견은 ‘매수(BUY)’, 전날 종가는 31만500원이다. 여노래 현대차증권 연구원은 28일 “올 2분기 연결 기준 한미약품의 매출은 3613억 원으로 전년 동기 대비 4.5% 줄었지만, 영업
    2025-07-29 08:10
  • 삼성증권 "동아에스티, 실적 아쉽지만…R&D 모멘텀에 주목"
    삼성증권 "동아에스티, 실적 아쉽지만…R&D 모멘텀에 주목"
    삼성증권은 25일 동아에스티에 대해 이익은 약세지만 연구개발(R&D) 모멘텀에 주목할 필요가 있다고 짚었다. 목표주가 7만 원, 투자의견 'BUY'를 제시했다. 전 거래일 종가는 4만9300원이다. 동아에스티는 올해 2분기 별도 기준 매출액 1774억 원, 영업이익 40억 원, 당기순손실 88억 원을 기록했다. 영업이익은 컨센서스를 45.6% 하회했다
    2025-07-25 08:36
  • [BioS]동아ST, 2Q 매출 1774억..전년比 12.5%↑
    [BioS]동아ST, 2Q 매출 1774억..전년比 12.5%↑
    동아에스티(Dong-A ST)는 24일 올해 2분기 매출은 전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문이 성장하며 전년동기 대비 12.5% 증가한 1774억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익의 경우 원가율이 상승하며 전년동기 대비 43.4% 감소한 40억원을 기록했다. 전문의약품 부문은 ‘그로트로핀’과 ‘타나민’이 성장했으며, P-CAB 신약 ‘자큐보’ 등 신
    2025-07-24 14:15
  • 신한투자증권 "펩트론, 루프원 상업화…비만 치료제로 영역 확장"
    신한투자증권 "펩트론, 루프원 상업화…비만 치료제로 영역 확장"
    신한투자증권은 16일 펩트론에 대해 주 1회에서 월 1회로 바꾼 '루프원' 투약 승인으로 비만에 적용될 것으로 전망했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 16일 "루프원은 다케다의 월 1회 루프린이 오리지날인 제품으로 아스트라제네카, 사노피, 입센 등 빅파마들 중 극히 일부만 승인됐다"며 "국내는 펩트론이 유일하게 생물학적 동등성을 충족해 자체 기술력,
    2025-07-16 07:42
  • [오늘의 증시리포트] 한화솔루션ㆍHS효성첨단소재ㆍ동양이엔피 등
    [오늘의 증시리포트] 한화솔루션ㆍHS효성첨단소재ㆍ동양이엔피 등
    ◇현대백화점 변함없는 탑픽 업종 내 가장 편안한 선택지 2Q25 Preview: 백화점, 면세점 일회성 비용 반영 vs 지누스 관세 환급 Valuation & Risk: 목표주가 상향, 더 높아진 주주환원 정책 이행 의지 조상훈.김태훈 신한투자증권 ◇HS효성첨단소재 글로벌 1위의 경쟁력 어려운 환경에도 흔들림 없는 실적 2Q Preview: 탄소섬유
    2025-07-11 07:54
  • [BioS]동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
    [BioS]동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
    동아에스티(Dong-A ST)와 미국 자회사 메타비아(MetaVia)는 지난 22일 미국 시카고에서 개최된 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’과 FGF21 유사체 ‘에프룩시퍼민(efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은
    2025-06-23 12:27
  • 동아ST·메타비아, 美 당뇨병학회서 MASH 치료제 병용요법 비임상 연구결과 발표
    동아ST·메타비아, 美 당뇨병학회서 MASH 치료제 병용요법 비임상 연구결과 발표
    동아ST와 메타비아는 22일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국당뇨병학회 ‘ADA 2025’에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’과 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 유사체 ‘에프룩시퍼민(Efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은 G
    2025-06-23 11:20
  • [오늘의 IR] 나우코스ㆍ다날ㆍ롯데칠성음료 등
    [오늘의 IR] 나우코스ㆍ다날ㆍ롯데칠성음료 등
    △나우코스, 회사현황 소개 및 투자자 이해증진 △다날, 경영현황 설명 및 투자자 이해 증진 △롯데칠성음료, 당사 경영현황에 대한 이해 증진 (한국거래소/한국IR협의회 온라인 IR 행사 참가) △코스텍시스템, 회사현황 소개 및 투자자 이해증진 △디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 임상2상 1차 평가지표 달성의 의미 및 2차 평가지표 공유 △파마리서치,
    2025-06-20 07:42
  • [급등락주 짚어보기] 알체라·오브젠 AI 관련주, 李 정부 AI미래기획수석 발탁에 '上'
    [급등락주 짚어보기] 알체라·오브젠 AI 관련주, 李 정부 AI미래기획수석 발탁에 '上'
    16일 코스피 시장에서는 롯데이노베이트(29.78%)와 코오롱모빌리티그룹우(29.91%)가 상한가를 기록했다. 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 디앤디파마텍(29.99%), 알체라(29.92%), 오브젠(29.77%), 한주에이알티(29.95%) 등 4개다. 디앤디파마텍은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 후보물질 'DD01' 임상 2상시
    2025-06-16 16:20
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 미국 임상 2상서 유효성 입증
    디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 미국 임상 2상서 유효성 입증
    디앤디파마텍은 미국에서 진행 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 임상 2상에서 1차 평가지표를 충족했다고 16일 밝혔다. BMI 25 이상이며 과체중‧비만을 동반한 대사이상 지방간질환(MASLD)‧MASH 환자 67명을 대상으로 진행된 임상에서 DD01 투약군의 75.8%가 12주 만에 지방간이 30% 이상 감소했고, 평균 지방간 감소율은 6
    2025-06-16 14:39
  • [특징주] 디앤디파마텍, 지방간염 치료제 美 2상 유효성 입증 소식에 25%↑
    [특징주] 디앤디파마텍, 지방간염 치료제 美 2상 유효성 입증 소식에 25%↑
    디앤디파마텍이 미국 식품의약처(FDA)로부터 긍정적인 임상시험 데이터를 받았다는 소식에 상승세다. 16일 오전 9시 45분 현재 디앤디파마텍은 전 거래일 대비 25.69% 오른 12만2800원에 거래되고 있다. 이날 디앤디파마텍은 FDA로부터 대사이상지방간염(MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 임상시험 데이터를 수령했다고 밝혔다. 임상은
    2025-06-16 09:46
  • [오늘의 증시리포트] 현대로템·트루엔·디앤디파마텍 등
    [오늘의 증시리포트] 현대로템·트루엔·디앤디파마텍 등
    ◇하나투어 여행 심리의 회복을 기다리며 2025년 매출액 6,273억원(+1.7% YoY), 영업이익 578억원(+13.5% YoY) 전망 1Q25 GMV(패키지 수탁금)는 5,805억원(-5.4% YoY, +4.6% QoQ), 4월 누적 패키지 송출객도 70만 명(-5.9% YoY)으로 전년 동기 대비 감소. 4월 송출객 또한 패키지 13.7만 명(-
    2025-05-20 08:12
  • 빅파마 잇단 적응증 추가…한국서 영역 넓히는 글로벌 신약
    빅파마 잇단 적응증 추가…한국서 영역 넓히는 글로벌 신약
    글로벌 제약·바이오기업들이 한국에 공급 중인 대표 의약품들의 적응증 확대를 적극적으로 시도하고 있다. 정식 승인된 투약할 수 있는 환자들의 범위를 점진적으로 넓혀, 국내 시장에서 영향력을 강화할 것으로 예상된다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 국내 도입된 해외 의약품들이 최근 적응증을 추가 승인받는 성과를 올렸다. 의약품의 기존 허가 사항 외에 신규
    2025-05-19 05:00
  • [오늘의 증시리포트] "SK텔레콤, 빠른 문제 해결과 복원이 신뢰 회복의 돌파구"
    [오늘의 증시리포트] "SK텔레콤, 빠른 문제 해결과 복원이 신뢰 회복의 돌파구"
    ◇LG유플러스 주주환원 확대 기대감 예상에 부합하는 실적 개선세 다시 증익 구간에 진입 황성진 흥국증권 ◇코스메카코리아 저점을 지나는 중 1Q25 Review: 주요 고객사 재고 조정 영향으로 시장 기대치 하회 주요 고객사 오더 흐름 회복세. 신규 영업 성과 가시화가 모멘텀 배송이 미래에셋증권 ◇셀트리온 1Q25 Review: 실적도 아쉬운데 현금들
    2025-05-13 08:38
  • ‘RNA로 뭉친’ K바이오, 원료생산부터 기술수출까지 글로벌 생태계 구축
    ‘RNA로 뭉친’ K바이오, 원료생산부터 기술수출까지 글로벌 생태계 구축
    RNA 치료제, 28년까지 26조 원 규모로 성장ABL바이오‧올릭스, 글로벌 제약사에 기술수출에스티팜, RNA 치료제 생산기지 역할 ‘톡톡’ K바이오 기업들이 최근 주목받고 있는 리보핵산(RNA) 치료제 시장에서 원료 생산부터 플랫폼개발, 후보물질 발굴까지 글로벌 생태계를 구축해 나가고 있다. 향후 RNA 치료제 시장에서 우리나라 기업들이 어떤 역할을
    2025-05-07 05:00
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