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루닛, AI 희귀암 면역치료 예측 연구…SITC 100대 초록 선정

루닛은 이달 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 개최된 '2024 미국면역항암학회(SITC 2024)'에서 AI 바이오마커 '루닛 스코프 IO'를 활용한 희귀암 환자 대상 면역항암제 치료반응 예측 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 면역항암제인 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)는 혁신적인 항암치료 옵션으로 꼽히지만, 치료 옵션과 연구 데이터가 제한적인

2024-11-11 09:21
[바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 2a IND 변경 승인 外

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 임상 2a IND 변경승인 강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 2a상 임상시험계획(IND)을 변경 승인 받았다고 밝혔다. 기존 50명 이내로 계획했던 시험대상자 수를 108명으로 확대하기 위해서다. 임상 2a상은 ICRS(Internati

2024-10-25 15:34
마티카 바이오, 美 바이오 기업과 바이럴 벡터 CDMO 계약

차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지가 바이오 기업들과 연이어 계약을 체결하면서 위탁개발생산(CDMO) 사업이 본궤도에 올랐다고 16일 밝혔다. 먼저 사이토이뮨 테라퓨틱스와 레트로바이러스 벡터(RV) CDMO 계약을 맺었다. 이 기업은 자연살해(NK)세포를 활용해 면역항암제를 개발한다. 마티카 바이오에서 생산한 RV를 활용해 동종 유전자 조

2024-10-16 09:20
삼성서울병원, 美 뉴스위크 암 치료 분야 ‘세계 3위’ 선정

뉴스위크 선정 스마트병원 및 호흡기 치료 분야도 국내 1위 삼성서울병원은 글로벌 주간지 뉴스위크(Newsweek)가 미국 현지시간으로 17일 발표한 ‘월드 베스트 전문병원 (World's Best Specialized Hospitals 2025)’에서 암 치료 분야 세계 3위에 선정됐다고 18일 밝혔다. 이는 지난해 5위에서 2계단 올라선 기록이다.

2024-09-18 10:29
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이는 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 뇌 관류 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 분석 솔루션 JLK-CTP의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 연내 3개의 뇌졸중 솔루션에 대한 추가 허가신청을 준비하고 있어 올해 FDA에 뇌졸중 솔루션 총 5개의 인허가를 신청하고 내년 본격적

2024-08-10 05:00
한독 미국 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 환자 등록 완료

한독은 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 하는 HDB001A(CTX-009) 임상 2/3상 관련 150명의 환자 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 한독과 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 치료제로 잠재력이 높은 혁신적인 이중항체 신약 HDB001A(CTX-009)를 개발하고 있다.

2024-08-09 15:26
HLB생명과학, FDA 승인 비타민C 주사제 판매…”수익구조 만든다”

HLB생명과학은 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 고용량 비타민C 주사제 ‘아스코르주(ASCOR)’의 한국과 일본 독점 판권을 확보했다고 19일 밝혔다. 아스코르주는 미국의 항암·항노화 헬스케어 전문기업 ‘맥거프(McGUFF)’가 생산해 미국 하버드의대 부속병원, 존스홉킨스 병원, MD앤더슨 병원, 메이요클리닉 등 미국 전역의 5000여 개 병원에

2024-07-19 10:51
코오롱의 아픈 손가락 ‘인보사’, 글로벌 시장서 살아나나

세포 유래 논란으로 국내 품목허가가 취소된 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(국내 제품명 인보사)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가에 속도를 낸다. 코오롱티슈진은 TG-C의 FDA 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리했다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상을 시작한 지 18년, 2014년 임상 3상에 진입한 지 10년 만

2024-07-12 05:00
코오롱티슈진, 골관절염 치료제 TG-C 미국 임상 3상 투약 완료

코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의 미국 식품의약국(FDA) 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상 1상에 착수한 지 18년에 걸친 노력 끝에 거둔 성과로, 추적관찰과 품목허가를 남겨두고 있다. 코오롱티슈진은 글로벌 시장 공략을 목표로 1999년 미국에 본사를 설립하고, 2006년 골관절염 세

2024-07-11 10:10
서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정

가톨릭대학교 서울성모병원이 ‘H3-K27M 변이 미만성 중심교종’ 신약 후보물질 ‘ONC201(성분명 도다비프론)’의 아시아 유일 국제환자 임상시험 허브가 됐다고 4일 밝혔다. 미만성 중심교종에서 관찰되는 H3-K27M 변이는 세포핵 내부의 유전정보를 압축 보관하는 ‘히스톤 H3’ 단백질 합성에 관여하는 유전자 중 하나가 K27 위치에 비정상적인 돌연변

2024-06-04 12:47
“HLB 리보세라닙 병용요법, 간암 치료 유망한 치료 옵션 될 것”

“리보세라닙 병용 요법은 간 기능에 관계없이 유효성을 입증하며, 간암 치료에 있어 유망한 옵션이 될 수 있음을 보여줬습니다.” 독일 하노버 의대 교수이자 유럽 간암 분야 최고 석학 중 한 명으로 꼽히는 안트 보겔(Arndt Vogel) 교수는 HLB의 간암 치료제, ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법의 글로벌 3상 임상을 토대로 환자의 간 기능상태에 따

2024-01-17 09:26
한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”

한미약품 파트너사 앱토즈는 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료 신약 ‘투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)’의 진전된 임상 데이터를 9일(현지시간) 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 구두 발표했다고 11일 밝혔다. 임상 데이터는 나발 G. 데버(Naval G

2023-12-11 17:05
주춤했던 의료 AI, 잇단 성과로 반등 성공…“규제 완화가 긍정적 영향”

올초 ‘핫’했던 의료 AI, 9월 이후 주가 하락10월, 제이엘케이‧루닛‧셀바스AI 등 성과로↑“보험 등 규제 완화가 긍정적 분위기 조성” 올해 9월 이후 주춤했던 의료 인공지능(AI) 업계가 다시 힘을 내고 있다. 한때 주가가 절반 이상 하락했지만, 10월부터 잇단 낭보로 반등에 성공했다. 6일 본지 취재를 종합하면 주요 의료AI 기업이 다양한 성과

2023-11-07 05:00
한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑

한미약품은 자체 개발한 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료 혁신신약 투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)의 진전된 임상 데이터가 공개됐다고 31일 밝혔다. ‘완전관해’ 사례 등 약물의 효과와 안전성을 입증한 것은 물론, 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자들에게 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공

2023-10-31 11:28
[BioS]루닛, 美 MD앤더슨과 ‘키트루다 효능분석’ MOU

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 텍사스대 의대 부속 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 다양한 암종에서 미국 머크(MSD)의 면역항암제(IO) ‘키트루다(Keytruda)’의 치료효과 분석을 위한 연구협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 루닛은 MD앤더슨 암센터 소속 아웅 나잉(Aung Naing)

2023-10-27 09:50
GC셀, 美 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 합류

GC셀은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷(Cancer Moonshot)에 참여해 ‘캔서엑스(CancerX)’ 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다. 캔서문샷은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 이내 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이는 것을 목표로 미국 바이든 정부에서 추진하고 있는 암 정복 프로젝트다. 올해 2월 캔서문샷을 촉

2023-10-25 09:27
남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”

큐리언트가 혁신 항암 신약개발 임상에 속도를 내며 올해 말과 내년 초 개발 중인 신약의 임상 결과를 속속 공개한다. 특히 비용절감을 시행하고 임상시험 진행을 위한 자금 확보에도 나선다. 남기연 큐리언트 대표는 14일서울 여의도 KB증권에서 기자간담회를 열고 “현재 바이오텍 가치 판단의 변곡점 구간에 진입했다. 앞으로의 상황은 고무적일 것”이라고 긍정적으

2023-09-14 15:35
싸이토젠, 美 정부 암정복 캔서문샷 합류...“NIH·클리아랩 공조해 미국 시장 개척 속력”

싸이토젠이 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’에 합류한다고 31일 밝혔다. 싸이토젠은 백악관이 공식 승인한 캔서문샷 민관 협력 컨소시엄인 캔서엑스(cancerX)의 공식 멤버로 참여한다. 캔서엑스에는 아스트라제네카, 존슨앤드존슨, MD 앤더슨 암 센터, 인텔 등 다양한 글로벌 제약사와 의료기관, 진단• 바이오 기업 및 IT 기업들이 참여

2023-08-31 14:15
“프로바이오틱스, 무분별한 복용 안 돼…득보다 실 많을 수도”

과민성 대장 증후군 등에는 좋지만건강하면 거의 도움 안 돼신체 내 미생물 군집 구성 바꿔장 내 미생물 다양성 감소 인기 있는 건강기능식품인 프로바이오틱스 보충제가 건강한 사람들에게는 거의 도움이 되지 않으며, 잠재적으로 득보다 실이 많을 수 있다고 최근 워싱턴포스트(WP)가 지적했다. 프로바이오틱스 산업은 소화와 장 건강에 좋다는 주장에 힘입어 수십억 달

2023-04-01 16:00
차바이오그룹, 세포·유전자치료제 3세대 CDMO 앞세워 글로벌 시장 공략

차바이오그룹이 세포·유전자치료제를 생산하는 3세대 위탁개발생산(CDMO)와 글로벌 헬스케어 사업을 앞세워 글로벌 시장 공략에 나선다. 차바이오그룹은 8일 경기도 성남시 판교에 위치한 차바이오컴플렉스에서 ‘CHA Bio/Healthcare Day’ 행사를 개최했다. 이번 행사는 차바이오텍을 필두로 차바이오그룹 계열사들이 추진하고 있는 국내외 사업전략을 소

2023-03-08 14:20

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