MDD 검색결과 - 이투데이

검색결과 총55건

최신순 정확도순

JW중외제약 ‘하이-마미’ 보육기, 국내 최초 유럽 의료기기 인증 획득

JW중외제약은 ‘하이-마미(HI-MAMMI)’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 획득했다고 4일 밝혔다. 회사에 따르면 CE MDR(CE Medical Device Regulation)은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 규정이다. 기존 규정인 MD

2024-11-04 09:43
신한자산운용 "디딤글로벌EMP펀드로 연 물가상승률 3%p 초과수익"

신한자산운용은 ‘신한디딤글로벌EMP펀드’에 대해 “해외주식과 국내채권 중심 포트폴리오로 연간 물가상승률 대비 3%포인트(p) 초과수익 달성을 목표로 하고 있다”고 7일 밝혔다. 김충선 신한자산운용 전무는 이날 서울 여의도 금융투자협회에서 열린 기자간담회에서 “예금 이자와 같은 원리금 확정 상품에 비해 상대적으로 높은 수익률을 추구하되, 자산 배분형과

2024-10-07 11:56
오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”

오스템임플란트의 유럽 치과 시장 개척 행보에 탄력이 붙었다. 오스템임플란트는 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사 고객 신뢰의 척도인 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR 인증제는 유럽위원회를 통해 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다.

2024-09-03 09:09
넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(ope

2024-09-02 10:09
넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 유럽 진출 본격화

혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™) 제품을 아사히 인텍 유럽 B.V.를 포함한 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스피어에프는 관절의 미세혈관을 색전해 통증을 유발하는 염증 부위에 과다하게 형성된 신경세포를 괴사시켜 통증을 치료한다. 이런 근골격계 색

2024-07-23 11:48
[투자전략] TDF 투자할 때 성과 비교는 장기 수익률로…변동성 지표도 살펴야

타깃데이티드펀드(TDF)는 그 종류 수만큼 상품도 매우 다양하다. 본인에게 적합한 상품을 골라내기 위해서는 자금 규모, 장기 수익률 등 5가지 사항을 짚어봐야 한다는 것이 전문가 조언이다. 미래에셋투자와연금센터에 따르면 올해 4월 말 기준 TDF 상품 수는 약 200개다. TDF는 국내외 주식과 채권, 일부 상품의 경우 부동산 등 대체자산까지 포함해

2024-06-15 09:00
휴런, 국내 최초 두개내출혈 선별‧알림 솔루션 美 FDA 허가

뇌 신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런의 비조영 CT 영상 분석 솔루션 ‘Heuron ICH’가 미국 식품의약품안전국(FDA)으로부터 시판 전 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 국내 뇌질환 솔루션 중에서 FDA로부터 선별 및 알람 목적으로 허가된 첫 번째 솔루션이다. Heuron ICH는 비조영 컴퓨터단층촬영(CT)만으로 두개내출혈 양성

2024-05-21 16:14
한화투자증권, VA 랩서비스 누적 판매액 1000억 돌파

한화투자증권은 국내외 대표 종목을 선별해 가치분할매매 전략으로 운용하는 'VA 랩서비스' 누적 판매액이 1000억 원을 돌파했다고 15일 밝혔다. VA 랩서비스는 지난해 8월 누적 판매액 500억 원을 돌파한 후 불과 8개월 만에 투자자들에게 많은 관심을 받으며 누적 판매액이 두 배로 늘어났다. 한화투자증권은 미국 대표 1등주와 금융·반도체 포트폴리

2024-04-15 09:37
삼양홀딩스, 국제미용성형학회서 리프팅 실 ‘크로키’ 심포지엄 열어

삼양홀딩스 바이오팜그룹이 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회 ‘IMCAS(International Master Course on Aging Science) 2024’에서 리프팅 실 ‘크로키’의 특장점과 시술법에 대한 심포지엄을 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 심포지엄에서 이원 대한성형외과학회 최소침습성형연구회(The Association of Minim

2024-02-05 08:53
[투자전략] 질주하는 엔비디아 600달러 돌파…지금 사도 될까

엔비디아 사상 최고치 경신…급등세 추격 매수 괜찮을까리스크 줄이고 수익률 높이고…반도체 ETF 주목 미국 반도체 기업 엔디비아 주가가 고공행진 하고 있다. 연초 400달러 후반에 머무르던 엔비디아 주가는 24일 600선을 돌파한 뒤 연일 사상 최고치를 경신했다. 인공지능(AI) 반도체 열풍의 수혜를 입은 데다가 월가에서도 반도체주에 대해 긍정적인 전망

2024-01-27 09:00
삼양홀딩스, 대한비만미용학회 학술대회서 ‘라플렌’·‘크로키’ 임상 증례 발표

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 22일 서울 강남구 코엑스에서 열린 대한비만미용학회(Korean academy of Obesity & Aesthetic Treatment, KOAT) 추계 학술대회에서 생분해성 고분자 필러 ‘라풀렌’과 리프팅 실 ‘크로키’의 임상적 유효성과 안전성을 입증하는 임상 증례를 발표했다고 23일 밝혔다. 라풀렌과 크로키는 삼양홀딩스가 고

2023-10-23 09:17
한화투자증권, ‘VA 랩서비스’ 누적 판매액 500억원 돌파

한화투자증권은 국내외 대표 종목을 선별해 운용하는 ‘VA 랩서비스’ 누적 판매액이 500억 원을 돌파했다고 13일 밝혔다. ‘VA 랩서비스’는 2022년 9월 미국 대표 1등주로 구성한 ‘미국주식 VA랩’을 시작으로 꾸준한 운용 실적을 쌓아 투자자들에게 많은 관심을 받고 있다. 특히 올해는 ‘K반도체’, ‘K컬처’ 등 국내 업종 대표주로 구성한 ‘한국

2023-09-13 09:49
‘10일 자살예방의 날’ 맞아 자가측정부터 치유까지···멘탈케어 기업 ‘눈길’

‘세계 자살예방의 날’이 20주년을 맞았다. 세계보건기구(WHO)와 국제자살예방협회(IASP)가 전세계 자살문제의 심각성을 알리고 예방과 대책을 마련하고자 2003년 9월 10일을 ‘자살예방의 날’로 제정했다. 8일 의료계와 관련 업계에 따르면 한국은 인구 10만 명당 자살률이 OECD 국가 평균(12명)보다 두배 이상 높은 수준(26명)인 것으로

2023-09-08 14:04
엠아이텍, 비혈관용 스텐트 유럽 CE MDR 인증 획득

비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 주력제품인 비혈관용 스텐트(대장, 십이지장)의 유럽 의료기기 규정 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 유럽의료기기 규정 CE MDR(Medical Device Regulation)은 기존 유럽 의료기기 지침 CE MDD (Medical Device Directive)을 대체하는 새로운 규정이다. 제품 품질과 안전성, 성

2023-09-05 13:50
동아제약, 뉴아인과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 ‘맞손’

동아제약은 전자약 연구개발 전문 기업 뉴아인과 편두통 완화 의료기기의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 앞서 양사는 지난해 11월 편두통, 안구건조증, 수면 개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무 협약을 체결했다. 이번 계약을 기점으로 동아제약과 뉴아인의 협업이 더욱 본격화될 전망이다.

2023-06-14 10:57
덴티스 ‘세라핀’, 국내 최초 투명교정 유럽 의료기기 규정 인증 획득

덴티스가 자회사 티에네스를 통해 투명교정장치 세라핀(SERAFIN)에 대한 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 덴티스는 올해 안으로 유럽 및 동남아 시장을 필두로 한 해외 시장에서의 세라핀 출시 계획에 속도를 낸다는 전략이다. 이번 인증은 덴티스의 자회사인 교정전문기업 티에네스(대표이사 장원건)가 주도해 진행됐으며,

2023-03-21 10:14
메디아나, 자동심장충격기 국내 최초 유럽 MDR CE 인증 획득

메디아나는 자사 자동심장충격기(AED) A16이 국내 처음으로 유럽 의료기기인증(MDR) CE 인증을 3등급 제품으로 획득했다고 4일 밝혔다. MDR CE 인증은 유럽 통합 기구 CE(Conformité Européenne)에서 1993년에 만든 기존 의료기기 지침(MDD)을 품질과 안전 기준을 높여 2017년에 새롭게 법제화해 2021년 5월부터 시

2022-10-04 15:32
너무 추운 ‘크립토 겨울’…상반기 가상자산 시가 총액 절반 넘게 날아갔다

올해 상반기 가상자산 시가총액 55.2조→23조 ‘시총 32조 증발’…거래금액 6조 원 줄며 반토막국내 거래소 26곳 중 2곳 제외 영업이익 적자 올해 상반기 국내 가상자산 시장 시가총액이 지난해 하반기 대비 절반 넘게 증발한 것으로 나타났다. 거래금액 역시 6조 원 가량 줄며 반토막이 났다. 금융위원회는 26일 35개 가상자산사업자를 대상으로 실시한

2022-09-26 12:12
"세경하이테크, 하반기 중화권 고객사향 공급 물량 회복ㆍ폴더블폰 필름 공급 증가" - 키움증권

키움증권은 세경하이테크가 올해 상저하고의 실적을 기록할 것으로 예상했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. 24일 오현진 키움증권 연구원은 스마트폰 출하량 부진으로 상반기 실적 개선세가 둔화됐다고 평가했다. 오 연구원은 "동사는 1분기 매출액 550억 원(YoY 19%), 영업이익 -11억 원(YoY 적자지속)을 기록했다"며 "중국의 코로나

2022-06-24 08:37
국내 가상자산 1억 원 이상 보유자 10만 명 육박…20대 이하는 전체의 24%

국내에서 가상자산을 1억 원 이상 보유한 사람이 10만 명에 육박하는 것으로 나타났다. 19일 금융위원회 등에 따르면 지난해 12월 말 기준 원화 마켓과 코인 마켓 등 국내 가상자산 전체 거래소의 실제 이용자는 558만 명이었으며, 이 가운데 1억 원 이상 보유자는 9만4000명으로 전체의 1.7%였다. 실제 이용자는 단일 투자자가 복수의 거래소에

2022-05-19 09:04

1 2 3