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  • 높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
    높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
    HLB가 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 재도전에 나서며 두 번째 미국 허가 국산 항암신약이 나올지 주목된다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 HLB는 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스와 중국 파트너사 항서제약을 통해 FDA에 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가 신청을 완료했다. 리보세라닙은 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나
    2026-02-04 05:00
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 간암 “FDA 허가 재신청 완료”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 간암 “FDA 허가 재신청 완료”
    HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 ‘리보세라닙(rivoceranib)’ 병용요법의 간암 치료제 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 이날 엘레바는 VEGFR 저해제(TKI)인 리보세라닙에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 PD-
    2026-01-26 08:51
  • HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"
    HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"
    HLB는 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스(엘레바)와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 ‘캄렐
    2026-01-26 08:19
  • YBM넷, 점프와 함께한 인강 지원 누적 1만 명 돌파
    YBM넷, 점프와 함께한 인강 지원 누적 1만 명 돌파
    YBM넷은 사단법인 점프(JUMP)와 함께 진행한 교육 나눔 활동을 통해 어학 및 MOS 인강 지원 누적 수강생이 1만 명을 돌파했다고 19일 밝혔다. YBM넷은 2016년부터 저소득층 청소년을 위한 교육 봉사에 참여하는 점프 소속 대학생에게 어학·MOS 인강을 꾸준히 지원하며 외국어 및 IT 역량 강화에 힘써왔다. 앞선 10년간 점프를 통해 제공된
    2025-12-19 08:39
  • HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과, 종양학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재"
    HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과, 종양학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재"
    HLB는 절제 불가능한 간세포암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 임상 3상(CARES-310) 최종 분석 결과가 종양학 전문 최고 권위지인 ‘란셋 종양학(The Lancet Oncology)’에 게재됐다고 27일 밝혔다. 2023년 7월 CARES-310의 주요 결과가 란셋(The Lancet)에 처음 게재된 후 사후
    2025-11-27 09:27
  • HLB "리보+캄렐, 국제 가이드라인 연속 등재...허가전부터 글로벌 공인"
    HLB "리보+캄렐, 국제 가이드라인 연속 등재...허가전부터 글로벌 공인"
    HLB가 자사의 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 전 세계 간암 치료 전략의 기준으로 인정받는 '바르셀로나 임상 간암병기(BCLC) 가이드라인'에서 '진행성 간암(BCLC C 단계) 환자의 1차 치료요법'으로 권고됐다고 10일 밝혔다. 최근 유럽간학회(EASL) 공식 학술지 간병학저널(Journal of Hepatology)에 공개된 최신 BCLC 가
    2025-11-10 08:26
  • “신약 있어도 못 쓰는 현실⋯지금이 ‘급여 골든타임’”[전이성 위암에 희망을]
    “신약 있어도 못 쓰는 현실⋯지금이 ‘급여 골든타임’”[전이성 위암에 희망을]
    “환자의 경제적 여력은 치료 선택에 결정적인 영향을 미칩니다. 더 많은 환자가 신약의 치료 혜택을 받기 위해서는 급여 등재가 반드시 필요합니다.” 위암 환자의 5년 상대생존율은 30년 전 43.9%에서 현재 78.4%까지 개선됐지만, 전이성 위암의 생존율은 제자리를 맴도는 수준이다. 정기적인 위 내시경 등으로 꾸준히 검진을 받았더라도 암의 진행이 너무
    2025-10-23 06:01
  • 테라퓨틱스 "리보세라닙·캄렐리주맙 병용, 예후 불량 간암 환자에서도 생존기간 대폭 연장 확인"
    테라퓨틱스 "리보세라닙·캄렐리주맙 병용, 예후 불량 간암 환자에서도 생존기간 대폭 연장 확인"
    리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 간외 전이(EHS)와 대혈관 침범(MVI)이 동반된, 예후가 가장 불량한 절제 불가능 간세포암 환자군에서도 일관된 생존기간 연장을 입증했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스가 17일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 유럽암학회(ESMO 2025)에서 발표할 예정인 리보+캄렐 병용요법 글로벌 임상3상(CARES
    2025-10-13 09:09
  • "이상엽이 왜 거기서 나와?"…팬들 눈 의심한 드라마의 정체는 [엔터로그]
    "이상엽이 왜 거기서 나와?"…팬들 눈 의심한 드라마의 정체는 [엔터로그]
    우리가 사랑하는 스타와 인기 콘텐츠, 그 이면의 맥락을 들여다봅니다. 화려한 조명 뒤 자리 잡은 조용한 이야기들. '엔터로그'에서 만나보세요. 유튜브 쇼츠나 인스타그램 릴스를 하염없이 내리다가 멈춘 기억, 있나요? 숏폼 플랫폼에는 전 세계 각지의 흥미로운 영상이 즐비합니다. 그중에서도 어딘가 어설픈 한국어 더빙, 당최 어딜 향해 있는지 알 수 없는
    2025-09-08 16:47
  • 벤처기업 29개사, 두바이·리야드 간다…"사우디 정부가 직접 평가"
    벤처기업 29개사, 두바이·리야드 간다…"사우디 정부가 직접 평가"
    벤처기업협회는 중소벤처기업부, 주사우디아라비아 대한민국 대사관과 함께 25~27일 3일간 안다즈 서울 강남 호텔에서 '2025 중소벤처기업 중동 진출 지원 사업' 최종 대면평가 및 네트워킹 행사를 개최했다고 28일 밝혔다. 행사는 인공지능(AI)·바이오·콘텐츠·스마트시티 등 4대 신산업 분야의 국내 유망 중소벤처기업을 발굴·선발해 중동 시장 진출 기회
    2025-08-28 15:36
  • 일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개
    일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개
    일동제약그룹의 아이디언스가 유망 파이프라인을 다수 확충하고 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 10일 일동제약에 따르면 아이디언스는 차세대 표적항암제인 베다다파립과 pan-KRAS 저해제, 항체약물접합체(ADC) 등의 파이프라인을 보유하고 있는 항암제 개발 전문 회사다. 아이디언스는 다양한 암을 대상으로 베나다파립 임상 연구를 추진하고 있다. 현재 미
    2025-07-10 09:46
  • 일동제약그룹 아이디언스, 美 임상종양학회서 ‘베나다파립’ 임상효능 발표
    일동제약그룹 아이디언스, 美 임상종양학회서 ‘베나다파립’ 임상효능 발표
    일동제약그룹의 신약개발 전문 회사인 아이디언스가 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 자사의 폴리 아데노신 이인산염 리보스 중합효소(PARP) 저해제 계열의 항암 신약 후보물질 베나다파립의 병용 요법에 관한 임상 연구 성과를 발표한다고 29일 밝혔다. ASCO는 전 세계 종양학자 및 연구자, 의료계·산업계 관계자 등이 참가하는 암 분야 최대 규모의 행
    2025-05-29 16:37
  • 대신증권 "유한양행, 2Q 고마진 해외사업 확대…목표주가 18만원 유지"
    대신증권 "유한양행, 2Q 고마진 해외사업 확대…목표주가 18만원 유지"
    대신증권이 본격적인 이익 개선 기대감을 이유로 유한양행의 목표주가를 유지했다. 9일 이희영 대신증권 연구원은 “2분기부터 고마진 해외사업 확대와 마일스톤 유입 등으로 실적 개선이 본격화될 것”이라며 유한양행의 목표주가를 18만 원으로 유지한다고 밝혔다. 투자의견도 매수를 유지했다. 전일 종가는 14만7700원이다. 이 연구원은 “1분기 실적은 컨센서스를
    2025-05-09 08:03
  • [오늘의 증시리포트] "한화에어로스페이스, 필요한 투자…불꽃 같은 자본조달"
    [오늘의 증시리포트] "한화에어로스페이스, 필요한 투자…불꽃 같은 자본조달"
    ◇금호건설 LH 발주 증가와 이익률 정상화 2025년 LH 시설공사 발주계획은 약 17.8조원으로, 전년실적대비 +11.3% 증가한 수준 또한 증가하는 분양물량은 주택 수주 및 매출을 견조하게 지탱할 것으로 추정 신규 현장 비중 증가에 따른 점진적인 원가율 안정화는 이익 흑자전환에 기여할 것 신동현 현대차증권 ◇한화에어로스페이스 한화에어로스페이스 유상증
    2025-03-21 08:24
  • HLB 간암 신약 ‘허가 초읽기’…17년 도전 성공할까
    HLB 간암 신약 ‘허가 초읽기’…17년 도전 성공할까
    HLB가 개발한 간암 신약의 시판허가에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 최종 결정이 임박했다. 우여곡절을 겪으며 17년간 이어온 노력이 마침내 보상받을 수 있을지 주목된다. 6일 업계에 따르면 미국 FDA는 이달 20일(현지시간)까지 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 허가 여부를 판가름한다. 지난해 9월 회사가 재심사를 신청한지 약 6개월 만이
    2025-03-07 05:00
  • 파트너사 손잡은 K바이오, 3월 중 R&D 중요 결과 ‘속속’
    파트너사 손잡은 K바이오, 3월 중 R&D 중요 결과 ‘속속’
    글로벌 블록버스터를 향한 K바이오의 꿈이 점점 구체화하고 있다. 해외 기업과 손잡은 국내 제약·바이오기업들의 신약 연구·개발(R&D) 성과가 이달 중 연달아 공개된다. 4일 업계에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)은 3월 26일부터 29일(현지시간)까지 프랑스 파리에서 열리는 ‘유럽폐암학회 2025(ELCC 2025)’에서 유한양행의 ‘레이저티닙’(미국 제품
    2025-03-05 09:00
  • ‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?
    ‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?
    지난해 유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 한국 제약바이오 산업의 큰 성과로 자리매김했다. 올해 렉라자를 뒤이어 FDA 문턱을 넘을 국내 제약바이오 기업의 활약에 관심이 쏠린다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 올해 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’으로, HL
    2025-01-31 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] HD현대일렉트릭, 끝이 안 보이는 성장…갈수록 더 좋다
    [오늘의 증시 리포트] HD현대일렉트릭, 끝이 안 보이는 성장…갈수록 더 좋다
    ◇삼성바이오로직스 2025년에도 CDMO 산업은 여전히 밝다 2024년 4분기 실적 Preview ADC공장 완공, 수주에 대한 기대감 존재 투자의견 매수 및 목표주가 1,300,000원 유지 이달미 BNK ◇유한양행 MARIPOSA OS 12개월 이상 개선 발표 MARIPOSA OS(전체 생존 기간) 결과 업데이트 리브레반트 SC
    2025-01-08 08:09
  • 리보세라닙 병용요법, 유방암 치료제로 中 허가 획득
    리보세라닙 병용요법, 유방암 치료제로 中 허가 획득
    HLB는 리보세라닙의 중국 내 판권을 보유한 항서제약이 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 리보세라닙+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가받았다고 3일 밝혔다. 올해 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 연구 결과에 따르면, 전이성 유방암 환자 203명을 대상으로
    2024-12-03 16:12
  • “전이성 위암 환자 생존율 6.6%…면역항암제 급여 논의 절실”
    “전이성 위암 환자 생존율 6.6%…면역항암제 급여 논의 절실”
    키트루다 병용요법, HER2 양성·음성 환자 모두 전체생존기간 개선 급여권 밖 환자도 임상적 유용성 확인…미충족 수요 해결 기대효과적인 치료제 급여 한계로 생존율 개선 제자리…“신속한 급여 필요” 위암은 국내에서 네 번째로 많이 발생하는 암이다. 조기 발견했을 경우 수술이 가능해 생존율이 높지만, 다른 부위로 종양이 전이된 상태에서 진단받을 경우 5년
    2024-11-26 06:00
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