NAI 검색결과 - 이투데이

검색결과 총51건

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[급등락주 짚어보기] HLB제약·HLB생명과학, 美 FDA 현장 실사 통과에 상한가

18일 유가증권시장(코스피)에서 상한가나 하한가를 기록한 종목은 없었다. 같은 날 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 HLB생명과학, HLB제약, 비트나인, 에스오에스랩, 윈하이텍 총 5종목이다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. HLB제약은 30.00% 오른 2만2750원에, HLB생명과학은 29.96% 상승한 1만800원에 장을 마감했다. HL

2024-11-18 15:55
HLB 간암신약, 美 FDA BIMO실사 통과…‘보완사항 없음’ 통보

HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)’ 결과 ‘NAI(보완할 사항 없음)’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다 FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한 BIMO 실사를 마친 후 NAI를 판정했다. 하지만 올해 5월 제조설비(CMC)에 대한 보완요청서(CRL)를 발급하면서 BIMO 실사가 추가로

2024-11-18 13:59
[특징주] HLB, 간암신약 美 FDA 현장실사 통과 소식에 ‘상한가’

HLB는 18일 오전 10시 35분 기준 전 거래일보다 27.93%(1만7400원) 오른 7만9700원에 거래 중이다. 이날 간암 신약 ‘리보세라닙’에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 임상병원 등 현장실사(BIMO 실사)에서 ‘보완할 사항 없음’(NAI) 판정을 받았다고 밝히면서 장중 상한가를 경신하기도 했다.

2024-11-18 10:36
부산 초량 알짜 오피스 '비스퀘어' 매각 돌입

부산의 랜드마크 '비스퀘어(구 삼성생명 초량빌딩)'가 새 주인 찾기에 나선다. 23일 알스퀘어에 따르면 이지스자산운용은 잠재 매수자에게 투자안내문을 배포하는 등 매각 작업에 본격 착수했다. 앞서 이지스자산운용은 지난 6월 비스퀘어 매각 주관사로 알스퀘어–NAI 코리아 컨소시엄을 선정, 비스퀘어 매각을 준비했다. 부산 동구에 있는 비스퀘어는 지하 3층

2024-08-23 08:56
“RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]

“리보핵산(RNA) 치료제 시장이 확대되며 관련 원료의약품 시장도 팽창하고 있습니다. 에스티팜은 이에 맞춰 기술을 개발하고 생산량을 늘려 글로벌 1위 기업이 되는 것이 목표입니다.” 이현민 에스티팜 경영관리본부장은 8일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2024 국제 컨벤션’ 현장에서 본지와 만나 이같은 포부를 밝혔다. 에스티팜은 원료의약품(

2024-05-09 05:00
[종합] 뉴욕증시 랠리 숨고르기…유럽·중국 기술 압박에 고점 경계감도

EU, 애플·구글·메타 상대로 DMA 첫 조사 돌입중국, 정부 사용 IT기기 조달 지침서 자국산 권장연준 연 3회 금리 인하 기대 유지는 하락 폭 제한 뉴욕증시는 25일(현지시간) 유럽과 중국 당국의 기술 기업 압박에 하락했다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전장보다 162.26포인트(0.41%) 하락한 3만9313.64에 장을 마감했

2024-03-26 08:01
[상보] 뉴욕증시, 유럽·중국발 기술 기업 압박에 하락…다우 0.41%↓

EU, 애플·구글·메타 상대로 DMA 첫 조사 돌입중국, 정부 사용 IT기기 조달 지침서 자국산 권장 뉴욕증시는 25일(현지시간) 유럽과 중국 당국의 기술 기업 압박에 하락했다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전장보다 162.26포인트(0.41%) 하락한 3만9313.64에 장을 마감했다. S&P500지수는 전장 대비 15.99포인트

2024-03-26 07:24
효성, 베트남에 의료봉사단 ‘미소원정대’ 파견

효성이 베트남에 해외 의료봉사단을 파견하는 등 활발한 사회공헌 활동을 이어가고 있다. 효성은 지난달 29일부터 4일까지 베트남 호찌민 인근 동나이성(Đồng Nai) 껌미현(Cẩm Mỹ) 쑤언동마을(Xuân Đông)에 해외 의료봉사단 ‘미소원정대’를 파견했다고 1일 밝혔다. 고려대 안암병원 의료진과 국제구호단체인 희망친구 기아대책, 효성 임직원 총

2023-11-01 14:42
에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美FDA cGMP 실사 통과

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 우수의약품품질관리기준(cGMP) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR, Establishment Inspection Report)를 받았다고 25일 밝혔다. 이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정적으로 생

2023-10-25 15:29
[상보] 뉴욕증시, 부채 한도 협상 난항·엔비디아 급등 속 혼조세…다우 0.11%↓

재무부 현금 고갈 ‘X-데이’까지 7일피치, 미국 신용 등급 강등 경고엔비디아, 매출 가이던스에 24%↑ 뉴욕증시는 25일(현지시간) 미국 부채한도 상향 협상 불확실성과 미국 엔비디아 급등에 혼조세를 나타냈다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전장보다 35.27포인트(0.11%) 하락한 3만2764.65에 장을 마감했다. S&P500지수

2023-05-26 07:01
[상보] 뉴욕증시, 빅테크 실적 앞두고 혼조...나스닥 0.29%↓

알파벳ㆍ아마존 등 실적 발표 앞두고 관망세 뉴욕증시가 24일(현지시간) 혼조세를 나타냈다. 이번 주 빅테크 기업들의 실적 발표를 앞두고 관망세가 짙어진 영향이다. 다우지수는 전 거래일 대비 66.44포인트(0.20%) 상승한 3만3875.40으로 장을 마감했다. S&P500지수는 3.52포인트(0.09%) 오른 4137.04로, 기술주 중심의 나스

2023-04-25 06:59
[상보] 뉴욕증시, 연준 인사 메시지에 관망세 짙어지며 하락...나스닥 1.09%

추수감사절 연휴, 거래량 줄고 변동성 커져연준 인사, 속도 조절할 수 있지만 긴축 필요성 강조중국 코로나19 규제 강화 우려에 투자 심리 위축 뉴욕증시는 미국 연방준비제도(Fed‧연준) 인사들의 메시지에 주목하며 관망세가 짙어짐에 따라 하락했다. 21일(현지시간) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 45.41포인트(0.13%) 하

2022-11-22 07:14
[상보] 뉴욕증시, 빅테크 실적 발표 앞두고 상승…나스닥 0.86%↑

25일(현지시간)부터 MS, 애플, 아마존 등 줄줄이 발표지난주 이어 연준 긴축 속도조절론도 여전히 영향10월 제조업 PMI는 49.9 경기위축 전환 뉴욕증시는 주요 빅테크의 3분기 실적 발표를 앞두고 상승했다. 지난주 주요지수 상승 동력이었던 미국 연방준비제도(Fed·연준)의 긴축 속도조절론이 이번 주에도 영향을 미치고 있다. 24일(현지시간) 뉴욕증권

2022-10-25 06:43
동아쏘시오그룹, 연매출 2조원 달성할까…‘왕의 귀환'에 관심 쏠린다

동아쏘시오홀딩스를 지주회사로 한 동아쏘시오그룹(동아제약그룹)이 올해 연매출 2조 원을 달성 할지 업계의 관심이 쏠린다. 2조원을 돌파하게 되면 국내 제약업계에서 맏형 역할을 했던 동아제약이 지주사 전환 10년이 되는 시점에 ‘왕의 귀환’을 알리는 셈이 된다. 동아제약은 지주사 전환 이전인 2011년 연결기준 매출 1조557억 원을 달성, 국내 제약기업

2022-08-10 16:17
에스티팜, 올리고 제조소 美FDA cGMP 인증 획득

에스티팜은 지난달 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(우수의약품품질관리기준) 인증을 아시아 최초로 획득했다고 1일 밝혔다. 에스티참에 따르면 FDA 실사단은 5월16일부터 20일까지 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI(Pre Approval Inspection, 신약 승인 전 제조소 실사)를 진행했다. PAI 실사는

2022-08-01 18:15
[BioS]에스티팜, “아시아 첫” 올리고제조소 ’美 cGMP 획득‘

에스티팜(ST Pharm)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 29일 올리고 제조소 우수의약품품질관리기준(Current Good Manufacturing Practice, cGMP) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 올리고 제조소로는 아시아에서 FDA 승인을 받은 첫 사례라고 회사측은 설명했다. FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간

2022-08-01 14:26
선진뷰티사이언스, 공모청약 경쟁률 1987.84대 1…증거금 4.2조

화장품 원료 제조 전문 기업 선진뷰티사이언스의 일반투자자 대상 공모청약이 1987.84대 1의 경쟁률을 기록했다. 선진뷰티사이언스는 18~19일 양일간 총 공모주식수의 20%인 36만7000주를 대상으로 한 공모청약에 총 7억2950만1680주가 접수돼 1987.74대 1의 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 청약증거금은 약 4조1946억 원이 몰렸다. 지

2021-01-19 18:40
AHC, 中ㆍ러ㆍ대만 이어 태국 뷰티 시장 진출

컨템포러리 스킨케어 브랜드 AHC가 중국, 러시아, 대만에 이어 아세안 시장 점유율 1위인 태국 뷰티 시장에 공식 진출한다. AHC는 지난 25일 태국 공식 런칭을 기념해 방콕에 있는 나이럿파크(Park of Nai Lert)의 더 글래스 하우스(The Glass House)에서 런칭 행사를 열었다고 31일 밝혔다. 이날 행사에는 태국 현지 미디어,

2019-07-31 13:46
대법 “특허권 이전 간접강제 배상 외국 중재판정 국내도 적용”

특허권 이전에 대한 명확한 의사표현을 하지 않아 간접강제 배상금을 지급해야 한다는 외국의 중재판정을 국내에서 집행할 수 있다는 대법원 판결이 나왔다. 간접강제란 법원이 채무자가 채무 이행을 간접적으로 강제하기 위해 지연 기간에 따른 일정한 배상 등을 명령하는 민사집행 방식이다. 다만 채무자의 인격에 간섭하는 일이 많아 한정적으로 허용된다. 대

2018-12-11 14:13
베트남 BW 산업공단, 한국 임대수요자 모집···내달 임대공장 착공

베트남 최대 산업공단 조성업체인 BW 산업공단(BW industrial Park)은 오는 18일 오후 3시 서울프레스센터에서 한국기업을 대상으로 임대형 공단 소개 및 공단 진출 희망기업을 위한 유치설명회를 갖는다고 17일 밝혔다. BW 산업공단은 미국 최대 부동산투자사모펀드인 워버그핀커스(Warburg Pincus)와 베트남 최대 공단개발사인 베카멕스(B

2018-09-17 11:13

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