NMPA 검색결과 - 이투데이

검색결과 총214건

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[특징주] 대화제약, 세계최초 '마시는 항암제' 중국 판매 본격화 소식에 연일 강세

대화제약이 연일 강세다. 세계최초 경구형 파클리탁셀 제제 ‘리포락셀액’의 중국 판매가 본격화한다는 소식이 들리면서다. 16일 오후 2시 51분 현재 대화제약은 전 거래일 대비 18.62% 오른 2만2300원에 거래 중이다. 제약업계에 따르면 대화제약은 최근 리포락셀의 위암 치료에 대한 시판허가 승인을 중국 국가식품약품감독관리총국(NMPA)으로부터 획

2024-10-16 14:55
[특징주] 보락, 세계 최초 마시는 항암제 ‘리포락셀’ 원료 물질 관련특허 보유 부각 강세↑

보락이 강세다. 대화제약이 세계 최초 경구형 파클리탁셀 제제 리포락셀액(리포락셀)의 중국 판매를 본격화한다는 소식에 강세를 보이면서, 원료 물질 약물 전달체계 관련 특허를 보유하고 있다는 사실이 부각되면서다. 10일 오후 1시 20분 현재 보락은 전 거래일 대비 14.74% 오른 1510원에 거래 중이다. 제약업계에 따르면 대화제약은 최근 리포락셀의

2024-10-10 13:28
[특징주] 대화제약, 경구형 항암제 중국 판매 본격화 소식에 강세

대화제약이 강세다. 세계최초 경구형 파클리탁셀 제제 ‘리포락셀액’의 중국 판매가 본격화한다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 8일 오후 2시 8분 기준 대화제약은 전일 대비 26.02%(3460원) 오른 1만6760원에 거래 중이다. 이날 제약업계에 따르면 대화제약은 최근 리포락셀액의 위암 치료에 대한 시판허가 승인을 중국 국가식품약품감독관리총

2024-10-08 14:09
[급등락주 짚어보기] 진매트릭스, 대상포진 백신 후보 연구결과 게재에 상한가

26일 유가증권시장에서 상한가와 하한가를 기록한 종목은 없었다. 코스닥 시장에서는 마이크로투나노, 진매트릭스, 피엠티, 대화제약, 네오셈, 하이소닉 등 6개 종목이 상한가로 마감했다. 하한가는 에프앤가이드 1개 종목이었다. 이날 진매트릭스는 대상포진 백신 후보물질 유효성 연구 결과 게재에 29.98% 오른 3750원에 거래를 마쳤다. 진매트릭스가 개발

2024-09-26 16:18
쎌바이오텍 락토클리어, ‘피부건강 기반기술 개발’ 복지부 국책과제 선정

쎌바이오텍의 스킨 마이크로바이옴 브랜드 락토클리어(LACTOClear)가 보건복지부 산하 ‘피부 기반기술 개발 사업단’이 주관하는 ‘2024년도 혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업’ 국책과제에 선정됐다고 28일 밝혔다. 과제 기간은 2025년 12월까지이며, 총연구비는 2억3000만 원 규모이다. 이번 국책과제는 K-뷰티의 지속성장 동력을 확보하기 위해

2024-08-28 08:44
코스맥스, 중국 강남대와 ‘인재 양성·연구개발’ 맞손

중국 국가약품감독관리국 지정 전문 연구기관과 협력전문 인재 양성 및 천연자원 활용 소재 개발 등 현지화 연구 속도 글로벌 화장품 연구·개발·생산(ODM) 기업 코스맥스는 중국 강남대와 공동 연구를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 코스맥스는 전문 인재 양성부터 화장품 소재 개발까지 개방형 연구(R&I)를 확대하며 중국 시장

2024-08-22 09:41
헬릭스미스 “中 파트너사, ‘엔젠시스’ 두 번째 CLI 임상 3상 주평가지표 달성”

헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI) 환자들을 대상으로 한 통증 감소 목적의 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003) 임상 3상에서도 주평가지표를 달성했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표된 결과는 두 개의 임상 3상 중 휴지기 통증 감소가 주 평가지표인 임상시험의 톱라인 데이터다. 노스랜드

2024-08-19 09:56
덴티스, 2분기 영업익 20억…전년比 72.8% 증가

임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스가 2분기 호실적을 달성했다. 덴티스는 올해 2분기 연결기준 영업이익 20억 원으로 전년동기 대비 72.8% 증가했다고 13일 공시했다. 같은 기간 매출은 304억 원, 당기순이익은 28억 원으로 각각 28.5%, 210.6% 늘었다. 매출은 분기 최대 기록을 경신했다. 주력 사업군인 치과 임플란트 및 수술

2024-08-13 14:58
중기부, 해외규격인증획득지원사업 일반 트랙 3차 참여기업 모집

중소벤처기업부(중기부)는 8월 1일부터 30일까지 ‘2024년 일반 트랙 3차 해외규격인증획득지원사업’에 참여할 중소기업을 모집한다고 31일 밝혔다. ‘해외규격인증획득지원사업’은 수출 희망 중소기업에 수출대상국이 요구하는 인증 획득 시 필요한 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 소요 비용의 일부(50%~70%)를 기업당 최대 1억 원을 지원하는 사업이다. 이

2024-07-31 12:00
만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음

GC녹십자 등 주요 제품 중국 판매 별도 유통계약 체결LG화학 골관절염 치료제 ‘시노비안’ 중국서 출시아리바이오, 1조200억원에 알츠하이머 치료제 中 독정 판매 계약 국내 제약업계가 미국에 이어 글로벌 제약 시장 점유율 2위인 중국 시장 진출을 적극적으로 모색하고 있다. 글로벌 리서치 전문기관 스태티스타(Statista)에 따르면 중국은 2022년

2024-07-22 05:00
[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인 제이엘케이는 인공지능(AI) 전립선암 진단 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 이 제품은 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA) 밀도와 바이오마커(생체지표)인 P

2024-06-29 06:00
한올바이오파마 ‘HL161’, 중국 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청

한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 27일 ‘HBM9161’의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출했다고 밝혔다. 하버바이오메드는 임상 프로토콜에 따라 자발적으로 중국 중증근무력증 임상 3상 시험 데이터에 더해 추가 환자 모집 없이 임상 3상의 장기 안전 데이터를 포함해 자료를 재제출한다고 발표한 바 있다. 회사 측

2024-06-27 14:35
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 승인 뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD)

2024-05-18 05:00
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

아리바이오가 글로벌 신약 개발을 주도하는 주요 11개 국가로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 허가를 모두 받았다. 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 중국에서

2024-05-14 09:30
중기부, 해외규격인증 획득 일반트랙 2차 참여기업 모집…최대 1억 지원

중소벤처기업부는 2일부터 31일까지 ‘2024년 일반트랙 2차 해외규격인증획득지원사업’에 참여할 중소기업을 모집한다고 1일 밝혔다. ‘해외규격인증획득지원사업’은 수출 희망 중소기업에 수출대상국이 요구하는 인증을 획득하는 데 필요한 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 소요 비용의 일부(50%~70%)를 기업당 최대 1억 원을 지원하는 사업이다. 이번 사업은

2024-05-01 12:00
대웅제약 ‘펙수클루’, 중국서 ‘헬리코박터 제균 치료’ 임상 신청

대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데

2024-04-22 08:52
비올, 신제품 효과까지 더해져 더욱 가파른 성장 전망

NH투자증권은 28일 비올에 대해 올해에는 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 이슈 이외에도 브라질 및 중국 시장 진출 및 신제품 출시 효과까지 더해져 더욱 가파른 성장이 전망된다고 말했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. 심의섭 NH투자증권 연구원은 “동사 2024년 예상 실적은 매출액 608억 원, 영업이익 321억 원으로 지난해 대비 더욱

2024-03-28 07:55
[오늘의 증시 리포트] “메리츠금융지주, 예상을 웃도는 파격적 자사주 매입 규모”

◇휴네시온 성장하는 산업 내 부담 없는 기저 공공시장 성장 여력 충분 클라우드 보안 시장 개화 이소중 상상인증권 연구원 ◇유한양행 작년 10월 이후, 첫 데이터 업데이트 ELCC 마리포사 3상 업데이트, 이상반응의 관리 가능함 확인 승인 시점이 다가올수록 약가에 주목할 것. 얀센의 생각은? 박병국 NH투자증권 연구원 ◇효성티앤씨

2024-03-25 07:55
비피도, 마이크로바이옴 기능성 화장품 중국 진출 추진

비피도가 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 선크림인 ‘비피도랩 올인원 UV 쉴드 선크림’의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청을 추진한다고 12일 밝혔다. 비피도는 2021년 9월 NMPA에 허가 신청을 추진한 바 있으나, 중국 화장품 관련 법규 강화에 따라 제품에 첨가되는 모든 원료에 대해 안전성 자료 보완 명령이 내려졌다. 특히, 특수화장품

2024-03-12 09:14
동성제약, 유그린에프 크림 중국 위생허가 취득

동성제약의 피부 각질 케어 제품 ‘유그린에프 크림’이 중국 위생 허가(NMPA)를 취득했다고 7일 밝혔다. 동성제약 유그린에프는 진행성 지장 각피증(주부습진의 건조형), 손발바닥 각피증 등의 완화에 도움을 주는 일반의약품이다. 건조하고 각질이 일어난 신체 부위에 간편하게 바를 수 있어 소비자들의 많은 사랑을 받아온 유그린에프는 유커(중국인 단체관광객)

2024-03-07 09:00

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