ORR 검색결과, 15페이지

검색결과 총325건

최신순 정확도순

한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"

7월 25일까지 분석된 임상 결과에 따르면, 오락솔은 1차 유효성 평가지수인 ORR(객관적 반응률)이 36%로, 정맥주사 투여군(24%)과 대비해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 확인된 응답자 그룹 중 오락솔 투여군의 DOR(반응지속기간)도 정맥주사군 보다 2.5배 길었다. PFS(무진행생존기간)와 OS(전체생존기간)도 오락솔 투여군이 정맥주사 투여군보다 길었으며, 이...

2019-08-08 11:05
[BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"

지난 7월 25일까지 분석된 임상 결과에 따르면 오락솔은 1차 유효성 평가지수인 ORR(객관적 반응률)이 36%로, 정맥주사 투여군(24%)과 대비해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 확인된 응답자 그룹 중 오락솔 투여군의 DOR(반응지속기간)도 정맥주사군 보다 2.5배 길었다. PFS(무진행생존기간)와 OS(전체생존기간)도 오락솔 투여군이 정맥주사 투여군보다 길었으며...

2019-08-08 10:18
5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?

올해 4분기 코호트1 연구의 일차유효성평가변수인 객관적반응률(ORR) 분석 결과를 공개하고, 이를 바탕으로 FDA 허가를 신청할 예정이다. 지난해 11월 얀센에 1조4000억 원 규모로 기술수출된 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’에 대한 업계의 기대도 뜨겁다. 레이저티닙은 얀센이 5월 공개한 매출 10억 달러 이상 블록버스터 약물 후보군에 포함돼...

2019-08-08 05:00
에이치엘비 “LSKB, 미국 FDA와 리보세라닙 pre-NDA 미팅 진행”

LSKB는 지난 6월 발표했던 전체생존기간(OS), 무진행생존기간(PFS) 데이터 이외에 객관적 반응률(ORR), 질병 통제율(DCR) 등 모든 세부 데이터를 분석한 결과, 신약 허가신청(NDA)을 진행하기로 했다. 에이치엘비 진양곤 회장은 유튜브로 진행된 발표를 통해 “지난 6월 27일의 탑라인 결과발표는 유효성 평가지표 중 PFS는 대단히 유의미한 수치를 보였다”며...

2019-08-05 14:30
에이치엘비 “리보세라닙-에토포사이드 병용요법, 난소암에 효과 입증”

헝루이가 진행한 이번 2상 임상은 상피성 난소암 환자 35명을 대상으로 진행된 단독 임상으로, 주요 목적은 객관적반응율(ORR), 무진행생존기간(PFS), 질병 통제율(DCR), 반응 기간(DOR) 등의 임상데이터를 확보하는 것이었다. 임상 대상자들은 21일을 1주기로 아파티닙 500mg, 에토포사이드 50mg을 매일 복용했으며, 치료목적분석팀의 결과에 따르면 객관적 반응률...

2019-07-12 14:39
에이치엘비, ‘리보세라닙 캄렐리주맙’ 진행성 간세포암 글로벌 임상 3상 첫 환자 등록

항서제약이 앞서 수행한 중국인 대상의 임상 1상 시험 결과, 14명의 진행성 간세포암 환자에서 각각 50.0%, 85.7%의 객관적반응률(ORR)과 질병조절율(DCR)을 확인했다. 이러한 결과는 2018년 미국암학회 (ASCO 2018)에서 공개된 바 있다. 나아가 중국 내에서 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암 (SCLC), 위암 (GC) 등 다양한 적응증을 대상으로 두 제제 간의 병용효능을...

2019-07-01 10:49
[BioS]에이치엘비 "리보세라닙 1차 OS 목표치 미달"

진 회장은 "임상 결과치가 최종 확정되는대로 FDA와 방향성 논의하고 확정하는 작업을 진행할 것"이라면서 "LSKB는 ORR, DCR는 추가 데이터와 생존환자를 분석해 9월말 ESMO에서 공식 발표할 것"이라고 설명했다. 진 회장은 다만 "현재 판단으로는 리보세라닙의 다양한 적응증 확장, 콤보임상은 전혀 영향을 받지 않을 것으로...

2019-06-27 14:29
“오스코텍, 국산 항암제 파이프라인 중 가장 성공 가능성 커”-NH투자증권

구 연구원은 “이번 ASCO 2019에서 국내 2상 결과 발표했는데 경쟁약보다 우수했다”며 “120mg 투여군에서 객관적 반응률(ORR) 65%, 무진행생존률(PFS) 12.2개월로 경쟁약인 아스트라제네카의 타그리쏘 임상 3상 결과는 ORR 71%, PFS 10.1개월”이라고 분석했다. 그는 “현존 3세대 EGFR 저해제로는 타그리쏘가 유일하다. 레이저티닙 글로벌 2/3상 이후인 2022년...

2019-06-10 08:23
유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인

전체 127명 환자 중 암의 크기가 30% 이상 감소해 객관적반응을 보인 환자의 비율(ORR)은 54%, 그 중 기존 항암제에 저항성을 나타내는 T790M 돌연변이 양성 환자에서는 57%를 나타냈다. 암이 완전히 사라진 완전관해(CR) 상태를 보인 환자도 3명이 확인됐다. 중앙평가에 따른 무진행생존기간 결과도 함께 발표됐다. 무진행생존기간이란 암이 추가로 진행되지 않거나...

2019-06-03 10:27
신라젠, 분당차병원과 면역항암제 공동연구 협약…환자 60명 임상

이번 협약을 통해 양 기관은 대장암 간전이, 위암 간전이, 담도암 간전이, 췌장암 간전이, 기타 고형암 간전이, 면역관문억제제 내성 고형암 환자 총 60명을 대상으로 항암 바이러스 ‘펙사벡’과 면역관문억제제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙)를 병용 치료제로 사용하는 것에 대한 객관적 치료 반응률(ORR)을 확인하는 2상 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상시험은...

2019-05-22 14:52
독일 지멘스-프랑스 알스톰 철도사업 합병, EU 거부로 무산

영국 철도규제청(ORR)은 “우리는 이번 합병이 영국의 승객과 화물 고객, 납세자들에게 나쁜 거래였음을 처음부터 분명히 했다”고 밝혔다. 벨기에 싱크탱크 브뤼겔의 매튜 하임 연구원은 “유럽 경쟁법의 기능은 유럽의 챔피언을 키우는 데 있지 않다”며 “보호주의에 의지하지 않고 글로벌 경쟁의 맥락에서 번영할 수 있는 유럽 기업을 육성하려면 일관된 계획이...

2019-02-07 09:54
[BioS]온코섹, 흑색종 병용 2b상 중간결과 'ORR 24%'

미국 신약개발기업 온코섹이 면역관문억제제 무반응 흑색종 환자를 대상으로 한 인터루킨-12(IL-12)·키트루다 병용 2b상 중간결과 24%의 객관적 반응률(ORR, Overall response rate)을 확인했다. 지난해 11월 미국 면역암학회(SITC)에서 공개한 초기 임상 결과(ORR 22%)와 유사한 수준으로 이번 임상 1차 유효성 평가 지수인(Primary endpoint) ORR 20%를 상회한다. 나스닥...

2019-02-07 07:34
[BioS] 알파홀딩스 '온코섹', 흑색종 병용 2b상 ORR 22%

미국 인터루킨 기반 신약개발기업 온코섹이 인터루킨(IL)-12·키트루다 병용 임상에서 22%의 객관적 반응률(ORR, Overall response rate)을 보였다. 키트루다와 같은 면역관문억제제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 한 결과라는 점에서 의미가 있다. 나스닥 상장사인 온코섹은 국내기업인 알파홀딩스가 최대주주다. 온코섹은 6일(현지시간) 미국 워싱턴에서...

2018-11-07 10:20
에이치엘비, 中 항서제약과 리보세라닙 간암치료제 글로벌 임상 추진

올해 미국임상암학회(ASCO)에서 발표된 임상 1상의 결과를 보면, 간암 환자 14명 중에서 일정량 이상의 종양감소를 보인 환자의 비율을 의미하는 객관적 반응률(ORR) 이 50%, 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 감소한 비율을 나타내는 질병조절율(DCR)은 87.5%로 발표했다. 다수의 고형암을 대상으로 병용임상시험도 진행하고 있다. LSKB는 진행성 및 전이성 위암...

2018-10-22 09:04
한미약품, R&D 순항...기대감 유효-SK증권

이 자리에서 공개된 포지오티닙의 객관적 반응률(confirmed ORR)은 43%였다. 이에 대해 이 연구원은 "이는 기존 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 치료제인 이레사, 지오트립, 타세바의 평균 8~12%보다도 높은 것으로 우수한 효능이 입증된 상황"이라면서 "무진행 생존기간(PFS) 역시 5.5개월로 기존 EGFR 치료제들의 2,3개월보다 길게 나와 긍정적...

2018-10-17 08:40
한미약품 ”포지오티닙, 항암 혁신신약 가능성 높여…상용화 속도”

객관적 반응률(ORR)의 경우 기존의 치료제는 8% 미만, 2차 치료제(도세탁셀·PD-1/PD-L1 저해제)는 19% 미만인데 비해, 포지오티닙은 43%로 도출됐다. 현재 19명의 EGFR 환자들이 지속적으로 치료를 받고 있으며, 이 중 6명은 1년 넘게 포지오티닙을 복용하고 있다. HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서도 초기 반응률(initial response) 50%, 무진행 생존기간 중간값...

2018-09-27 09:35
[BioS] 제넥신, CPA·하이루킨 병용투여 임상 1b/2a 승인

ORR)과 생존기간 평가가 목적이다. 제넥신은 지난 3월 공동개발사 네오이뮨텍과 함께 미국 암학회(ACCR)에 참석해 하이루킨-7의 동물연구 결과를 발표한 바 있다. 발표자료에 따르면 하이루킨-7 단독투여시 항암에 관여하는 항체의 증가 및 암세포를 파괴하는 종양침윤세포(TILs)가 증가했으며 CPA 병용투여시 T세포가 크게 증가하고 강한 시너지로 극대화된...

2018-09-21 14:35
알파홀딩스, 온코섹 7조 난치암 시장 독점 및 확대 전망

실제로 흑색종에 대한 키트루다의 객관적반응률(ORR)은 30%를 조금 넘는 정도에 불과할 정도로 그 효과가 제한적이다. 그러나 온코섹의 인터루킨 12를 면역관문억제제인 키트루다와 병용 투여를 하면 객관적반응률이 상당히 끌어올릴 수 있다. 2017년 11월 온코섹이 미국면역항암학회(SITC)에서 흑색종에 대한 키트루다와의 병용투여 임상 1상 결과에 따르면 30%에...

2018-09-20 10:43
에이치엘비, ‘리보세라닙’ 난소암에서 병용임상효능 확인

부분관해 (PR, Partial Response)는 54%, 안정병변 (SD, Stable Disease)는 31%로 총 85%의 질병조절율을 확인했으며, 객관적 반응률 (ORR, Overall Response Rate)은 54%, 무진행생존기간 (mPFS, Median Progress-Free Survival)은 8.1개월에 달했다. 특히 ‘에토포시드’의 단독 요법에서 객관적 반응률이 27% 였던 것을 감안했을 때 ‘리보세라닙 (Rivoceranib)’의 우수한...

2018-09-06 14:23
[BioS] 한미-스펙트럼, '포지오티닙' 폐암 임상 중간결과 공개

초록에 따르면 EGFR 환자 50명 중 40 명을 조사한 결과, 8주차 객관적반응률(ORR)은 58%, 질병통제율(DCR)은 90%, 무진행생존기간 중간값(PFS)은 5.6개월이었다. 이전에 EGFR TKI(tyrosine kinase inhibitor) 표적 항암제로 치료경험이 있는 환자 62%(8/13명)에서도 반응이 관찰됐다. 평균 환자 연령은 55세(29-78세)로 환자 65.1%가 전이암 치료를 위해 1, 2차 치료법을 받은...

2018-09-06 13:27

11 12 13 14 15 16 17