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이수앱지스, 표적항암제 ‘ISU104’ 임상 완전관해 관찰…ESMO서 초록 공개

이수앱지스는 오는 19일 열리는 ‘유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 표적항암제 ‘ISU104’의 단독 및 세툭시맙 병용 투약 결과를 담은 초록을 공개한다고 15일 밝혔다. ErbB3 타깃 항암 신약인 ISU104는 현재 진행 중인 임상 1상 파트2를 통해 안전성, 약동학, 항

2020-09-15 09:06
이수앱지스, ISU104 임상 1상 파트2에서 완전관해 관찰…초록 ESMO서 공개

이수앱지스는 19일부터 개최되는 ‘유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 표적항암제 ‘ISU104’의 단독 및 세툭시맙(Cetuximab) 병용 투약 결과를 담은 초록을 15일 공개했다. ErbB3 타깃 항암 신약인 ISU104는 현재 진행 중인 임상 1상 파트2를 통해 안전성,

2020-09-15 09:01
[위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外

◇휴온스 중국 법인, 결막염 치료제 품목허가 획득 = 휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 결막염 치료제 품목 허가를 받았다고 지난달 31일 밝혔다. 해당 제품은 '염산올로파타딘 점안액 0.1%'로, 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국

2020-09-04 15:17
한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 심사가 본격화한다. 한미약품은 파트너사 아테넥스가 1일(현지시간) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했다”고 발표했다고 2일 밝혔다. FDA는 심각한 질환의 치료나 진

2020-09-02 09:09
[BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 심사가 4개월가량 단축돼 내년 2월께 결정될 전망이다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(현지시각) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다”고 밝혔다. FD

2020-09-02 08:17
이수앱지스, 표적항암 신약 ‘ISU104’ Part2 임상 결과값·기술수출 주목-리딩투자

리딩투자증권은 3일 이수앱지스에 대해 "9월 ESMO(유럽임상종양학회)에서 발표 예정인 표적 항암신약 ISU104 1상 Part2 임상 결과값에 주목할 필요가 있으며 기술수출에 주목할 때"라고 밝혔다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. ISU104는 ErbB3을 표적 대상으로 삼는 항암 신약으로, 이수앱지스가 개발 중인 난치성 암 치료제다.

2020-08-03 08:50
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外

◇유한양행, 앱클론과 코로나19 항체치료제 개발 = 유한양행은 앱클론과 손잡고 코로나19 항체치료제를 개발 중이라고 27일 밝혔다. 앱클론은 올해 2월부터 코로나19 항체치료제 발굴에 착수했다. 사람의 ACE2 단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴, 최적화 과정을 통해 최종 항체신약 후보를 도출

2020-07-31 14:05
[급등락주 짚어보기] 국유화 기대감에 아시아나항공 계열 ‘급등’…임상 호재에 한미사이어스 ‘上’

28일 국내 증시는 6개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 이날 아시아나항공의 국유화 시나리오에 대해 금융당국이 모든 가능성을 고려 중이라고 답하면서 아시아나항공 계열사 주가가 급등했다. 아시아나항공은 전 거래일보다 20.65% 오른 4295원에 거래를 마쳤다. 계열사인 아시아나IDT(29.68%)는 상한가를 기록했고, 에

2020-07-28 16:58
한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”

한미약품은 파트너사 스펙트럼이 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의 두 번째 코호트 연구 결과를 발표하고, 이를 토대로 신약허가신청(NDA) 논의를 위한 미국 식품의악국(FDA) 미팅을 추진한다고 27일 밝혔다. 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 라이선스 아웃한 포지오티닙은 현재 Exon20 변 이 폐암 및 유방암 등 치료 혁신신약으로 개

2020-07-28 14:41
[BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"

한미약품과 파트너사 스펙트럼이 개발하는 포지오티닙이 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 환자 대상 2상에서 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR) 목표치에 도달했다. 스펙트럼은 이번 연구 결과를 토대로 NDA(신약허가신청) 계획 논의를 위한 FDA 미팅을 추진할 계획이다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 27일(현지시간) 포지오티닙 글로벌 2상(ZENI

2020-07-28 13:07
크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”

크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성췌장암 환자의 ‘아이발티노스타트’와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 임상시험은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암환자 34명(임상1상 10명, 임상2상 24명)을 대상으로

2020-07-01 15:35
유한양행, 레이저티닙 연구개발 순항 ‘목표가↑’-하이투자

하이투자증권은 1일 유한양행에 대해 레이저티닙 R&D(연구개발)이 순항하고 있다며 목표주가를 5만5000원에서 6만 원으로 올리고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 하이투자증권 박재경 연구원은 “5월 29일 자로 ASCO에서 레이저티닙 단독 2상 결과를 공개했으며 공개한 부분은 임상 2상의 PartC Dose Extension study 부분으로, T7

2020-07-01 07:59
알파홀딩스, 온코섹 삼중음성유방암 임상 ‘1차 치료제’ 분야로 확장

알파홀딩스 관계사 미국 면역항암제 회사 온코섹은 현재 진행 중인 국소 진행성 삼중음성유방암 임상 KEYNOTE-890의 환자 범위를 1차 치료분야로 확장해 전이성 삼중음성유방암 환자영역으로 넓어질 수 있다고 10일 밝혔다. 온코섹은 삼중음성유방암 임상 KEYNOTE-890의 코호트 1 결과가 긍정적으로 나옴에 따라 코호트2에서 삼중음성유방암 환자 대상

2020-06-10 11:20
에이비엘바이오, ‘3세대 신생혈관억제 항암제’ 임상 1상서 부분관해 3건 확인

에이비엘바이오는 이중항체 항암제 ‘ABL001’의 단독요법 1상 임상시험 중 말기 위암과 대장암 환자에서 종양 크기가 30%이상 감소하는 부분관해를 3건 확인했다고 3일 밝혔다. 이번 임상시험은 모든 표준치료요법이 실패했거나 혹은 재발해 다른 표준치료법이 없고 질병의 진행이 빠른 암환자를 대상으로 진행됐다. 현재 진행 중인 ABL001 단독요법 임

2020-06-03 18:18
[특징주] 엔케이맥스, 고형암치료제 병용임상 1/2a상 美FDA 승인에 ‘급등’

엔케이맥스가 장 초반 급등하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성ㆍ진행성 고형암 치료제 개발을 위한 병용 임상1/2a상 승인을 받았다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 2일 오전 10시 29분 현재 엔케이맥스는 전 거래일보다 13.31% 오른 1만5750원에 거래되고 있다. 앞서 회사는 미국 FDA가 전이성ㆍ진행성 고형암 치료제

2020-06-02 10:30
GC녹십자, 표적항암제 임상 결과 ASCO 발표…“기대 이상의 효과”

GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상(NCT03454620) 중간 결과를 지난달 29일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 전이성/재발성 대장암 신약 GC1118과 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상이다. 2차 치료제로써 ‘GC1118’의 안

2020-06-01 10:41
[BioS]GC녹십자, 'EGFR신약' 2a상 중간결과 "ORR 44.4%"

GC녹십자가 대장암 2차치료제로 개발중인 GC1118의 임상 1b/2a상 중간 결과를 공개했다. GC1118은 1b상에서는 30%의 부분관해를, 2a상에서는 44.4%의 객관적반응률을 확인했다. GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적항암 신약 'GC1118'의 임상 1b/2a상 중간결과를 지난달 29일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO)

2020-06-01 10:18
[BioS]한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"

항암신약 오락솔 복용환자의 27.3%에서 완전관해(CR)를, 50%에서 객관적반응률(ORR)을 확인한 연구결과가 공개됐다. 오락솔은 한미약품이 개발해 미국 아테넥스에 기술이전한 경구용 항암신약이다. 한미약품은 오락솔의 임상 2상 중간결과가 ASCO(미국임상종양학회)에서 공개됐다고 1일 밝혔다. 올해 ASCO는 코로나19 여파로 지난 5월 29일부터 3

2020-06-01 09:24
[BioS]中 항서제약, '아파티닙' 간암 3상 "1·2차지표 충족"

중국 항서제약이 아파티닙의 적응증을 위암에서 간암으로 확장하는 임상 3상 결과를 공개했다. 아파티닙은 국내 에이치엘비가 개발하는 항암제 리보세라닙의 중국명이다. 아파티닙은 중국에서 간암 2차 치료제로 허가받기 위한 1, 2차 유효성 지표를 모두 충족했다. 중국 사천대학교(Sichuan university)의 Qui Li 박사는 지난달 29일(현지시간

2020-06-01 08:04
[BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"

유한양행이 레이저티닙이 비소세포폐암을 넘어 뇌전이를 동반한 비소세포폐암의 치료 가능성을 확인했다. 유한양행은 29일(현지시간) 비소세포폐암 신약 '레이저티닙(lazertinib)'의 최신 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO2020) 연례학술대회 포스터 세션에서 발표했다. 레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적

2020-05-29 22:34

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