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  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"
    신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 병용약물을 항암제 ‘카보플라틴(carboplatin)’에서 비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 PD-1
    2025-10-13 14:08
  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”
    셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘포큐보타이드(177Lu-pocuvotide)’와 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법에 대한 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번에 실시하는 IGNITE 임상
    2025-09-15 08:11
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"
    신라젠(SillaJen)은 9일 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne Medicine)의 PD-1 항체 ‘테
    2025-09-10 10:46
  • 에이비엘바이오, 연매출 1000억 청신호⋯ABL301·ABL001 임상 순항
    에이비엘바이오, 연매출 1000억 청신호⋯ABL301·ABL001 임상 순항
    상반기 매출 779억 원으로 지난해 매출 2배 넘겨 GSK 기술수출 계약금 영향…영업익 407억 원 흑자ABL301·ABL001·ABL111 임상 순항…추가 계약 기대 에이비엘바이오가 핵심 파이프라인의 임상 진전과 글로벌 기술이전 성과에 힘입어 성장세를 이어가고 있다. 올해 2분기 실적이 사상 최대치를 기록하면서 연 매출 1000억 원 달성과 흑자전환
    2025-08-14 05:00
  • GSK도 중국에 눈독…글로벌 빅파마 빅딜로 전략적 협력 확대
    GSK도 중국에 눈독…글로벌 빅파마 빅딜로 전략적 협력 확대
    글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)이 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)과 최대 120억 달러(약 16조 원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 31일 제약바이오업계에 따르면 GSK는 28일(현지시간) 중국 항서제약이 개발 중인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 ‘HRS-9821’의 중국 외 전 세계 권리를
    2025-07-31 09:00
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 美 IND 변경신청
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 美 IND 변경신청
    신라젠(SillaJen)은 16일 미국 식품의약국(FDA)에 항암 후보물질로 개발중인 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대해 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne M
    2025-07-16 10:27
  • [BioS]와이바이오, '이중항체-사이토카인' 융합 "국가과제 선정"
    [BioS]와이바이오, '이중항체-사이토카인' 융합 "국가과제 선정"
    와이바이오로직스(Y-Biologics)는 자체 다중항체-사이토카인 융합체(‘Multi-AbKine’) 기술 기반 차세대 면역항암제가 산업통상자원부 한국산업기술기획평가원(KEIT)의 ‘2025년도 바이오헬스분야 연구개발사업 바이오 특화단지 지원과제’에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 ‘PD-1을 포함한 두 개의 면역관문 타깃을 동시에 차단하는 이중항체
    2025-07-02 13:48
  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT+키트루다’ 국내1상 IND 신청
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT+키트루다’ 국내1상 IND 신청
    셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) ‘177Lu-DGUL(177Lu-pocuvotide)’과 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법을 평가하는 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 24일 밝혔다. 이번에 신청한 임상1상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자 30명을 대상
    2025-06-24 06:55
  • ‘포스트 키트루다’…BMS·머크·화이자, 면역항암제 차세대 주자 쟁탈전
    ‘포스트 키트루다’…BMS·머크·화이자, 면역항암제 차세대 주자 쟁탈전
    키트루다‧옵디보‧여보이 등 면역항암제 특허 만료 임박PD-(L)1 x VEGF 이중항체, 차세대 면역항암제로 낙점 면역항암제 시장의 패권을 둘러싼 글로벌 제약사들의 경쟁이 치열하다. 대표 면역항암제인 키트루다‧옵디보‧여보이 등의 특허 만료가 임박한 가운데, PD-(L)1 x VEGF 이중항체가 차세대 대안으로 부상했다. 22일 제약‧바이오 업계에 따르면
    2025-06-23 05:00
  • 동아ST “R&D 중심기업으로 체질 개선 본격화…글로벌 시장 공략 속도” [바이오USA]
    동아ST “R&D 중심기업으로 체질 개선 본격화…글로벌 시장 공략 속도” [바이오USA]
    동아ST가 연구개발(R&D) 중심 기업으로의 전환을 본격화하며 글로벌 항암·면역 시장 공략에 속도를 내고 있다. 당뇨병 치료제 ‘슈가논’ 이후 신약 부재의 한계를 정면 돌파하겠다는 전략이다. 박재홍 동아ST R&D 총괄 사장은 17일(현지시간) 미국 매사추세츠주 보스턴 컨벤션&엑시비션 센터에서 열린 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에
    2025-06-19 12:00
  • 롯데바이오, 고객 맞춤 전략으로 CDMO 시장 공략…“하반기 성과 기대” [바이오USA]
    롯데바이오, 고객 맞춤 전략으로 CDMO 시장 공략…“하반기 성과 기대” [바이오USA]
    롯데바이오로직스가 고객 맞춤형 전략을 앞세워 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약하겠다는 포부를 피력했다. 박제임스 롯데바이오로직스 대표는 18일(현지시간) 미국 매사추세츠주 보스턴 컨벤션&엑시비션센터에서 열리는 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’ 행사장 인근에서 기자간담회를 열고 “차세대 기술을 강화하고 우리가 가진 네트워크를
    2025-06-19 09:00
  • [BioS]롯데바이오로직스, 오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ CMO 계약
    [BioS]롯데바이오로직스, 오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ CMO 계약
    롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 오티모파마(OTTIMO Pharma)와 PD1xVEGFR2 이중항체 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약을 통해 롯데바이오로직스는 뉴욕에 위치한 시러큐스 바이오캠퍼스에서 PD1xVEGFR2 이중항체인 ‘얀키스토미그(Jankistomig)’의 원료의약품(DS)을 생산하게 된다. 이번
    2025-06-19 08:00
  • [BioS]에이비엘, 'B7-H4x4-1BB' 삼중 1b/2상 "국내 IND 승인"
    [BioS]에이비엘, 'B7-H4x4-1BB' 삼중 1b/2상 "국내 IND 승인"
    에이비엘바이오(ABL Bio)는 식품의약품안전처로부터 B7-H4x4-1BB 이중항체 ‘ABL103’과 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’과 탁센(tanxane) 삼중요법에 대한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 4일 밝혔다. ABL103은 종양미세환경 선택적으로 4-1BB 매개 T세포를 활성화시키는 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T
    2025-06-04 09:21
  • 에이비온 "블록버스터 약물 '키트루다'와 병용 가능성 ASCO서 제시"
    에이비온 "블록버스터 약물 '키트루다'와 병용 가능성 ASCO서 제시"
    에이비온은 '바바메킵(Vabametkib)'의 임상 2상 결과를 미국 MD앤더슨암센터와 서울아산병원의 주요 연구자들이 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 2일 밝혔다. 행사는 지난달 29일부터 오늘까지 미국 시카고에서 열렸다. 바바메킵은 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물과 유사한 수준의 항암 효과를 보이면서, 치명적인 부작용 중 하나인 3등급
    2025-06-02 13:47
  • 에이비온, 美 ASCO서 바바메킵 글로벌 임상 2상 데이터 발표
    에이비온, 美 ASCO서 바바메킵 글로벌 임상 2상 데이터 발표
    에이비온은 주력 항암신약 후보물질 ‘바바메킵(Vabametkib·ABN401)’의 글로벌 임상 2상 단독요법 데이터를 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표한다고 27일 밝혔다. 행사는 29일(현지시간)부터 다음 달 2일까지 미국 시카고에서 열린다. 바바메킵은 간세포성장인자수용체(MET) 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국,
    2025-05-27 13:51
  • [BioS]한미약품, '랩스 IL-2' 키트루다 병용임상 "MSD와 협력"
    [BioS]한미약품, '랩스 IL-2' 키트루다 병용임상 "MSD와 협력"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 미국 머크(MSD)와 반감기를 늘린 변이체 인터루킨-2(IL-2) 작용제(agonist) ‘랩스 IL-2 아날로그(LAPS IL-2 analog, HM16390)’와 PD-1 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(clinical trial collaboration
    2025-05-19 11:49
  • 한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 위해 협력
    한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 위해 협력
    한미약품이 MSD(미국 머크)와 자사의 ‘랩스 인터루킨-2(IL-2) 아날로그(HM16390)’ 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하기 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(clinical trial collaboration and supply agreement)’을 체결했다고 19일 밝혔다. 한미약품은
    2025-05-19 10:32
  • [BioS]티움바이오, TGF-β/VEGF+키트루다 2상 "ASCO 발표"
    [BioS]티움바이오, TGF-β/VEGF+키트루다 2상 "ASCO 발표"
    희귀난치성질환 연구개발 전문기업인 티움바이오(TiumBio)는 내달 30일부터 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 TGF-β/VEGF 이중저해제 임상2상의 중간결과를 최초 공개할 예정이라고 30일 밝혔다. 티움바이오는 담도암, 두경부암 환자를 대상으로 TGF-β/VEGF 이중저해제 ‘TU2218’과 PD-1 항체 ‘키르투다’
    2025-04-30 17:55
  • [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7’ 두경부암 비임상 “AACR 발표”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7’ 두경부암 비임상 “AACR 발표”
    네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(Efineptakin alfa)’의 두경부편평세포암(HNSCC) 비임상에서 림프구 수를 회복시키고 항암효과를 강화한 연구결과를 발표할 예정이라고 25일 밝혔다. 이번 연구는 미국
    2025-04-25 11:36
  • [BioS]HLB, 사내이사 한용해·사외이사 양충모 교수 신규선임
    [BioS]HLB, 사내이사 한용해·사외이사 양충모 교수 신규선임
    HLB는 31일 대전시 소재 대전컨벤션센터에서 열린 정기 주주총회에서 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO) 겸 HLB생명과학 대표를 사내이사로, 양충모 전북대 교수를 사외이사 및 감사위원으로 신규선임했다고 밝혔다. 주총 의장을 맡은 진양곤 HLB그룹 회장은 주총 이후 주주간담회를 통해 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인거절을 받은 ‘리보세라닙(
    2025-03-31 14:44
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