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[BioS]셀트리온, 바이오시밀러 'FDA 규제완화' 수혜 "기대"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발하고 있는 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 즉시 반영해 개발 비용절감과 기간단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 바이오시밀러 개발 과정을 간소화하기 위한 ’FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의

2026-03-13 10:24
셀트리온 “바이오시밀러 규제 완화로 수혜 전망⋯임상 비용 25% 절감 가능”

셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라 개발 중인 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 반영해 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 “이번 정책 변화는 셀트리온이 추진 중인 다품종 포트폴리오 전략과 맞물려 전례 없는 수준의 ‘규모의 경제’를 실현하는 기폭제가

2026-03-13 08:44
"사옥 지어줄 테니 오세요"⋯350곳 공공기관 2차 이전 '물밑 쟁탈전' 후끈 [지방 회복 골든타임]

2027년 이전 앞두고 전국 지자체 유치 TF 가동…사전 MOU 등 선점 경쟁 치열부산 금융·충청 R&D·호남 에너지 등 지역 산업 명운 걸고 '맞춤형 앵커 기관' 정조준부지 무상 제공부터 특공 아파트 등 파격 당근책…전문가 "출혈 경쟁 아닌 시너지 내야" 2차 공공기관 이전을 앞두고 전국 지방자치단체들의 총성 없는 전쟁의 막이 올랐다. 알짜 기관을 상대

2026-03-11 05:00
"초선의 반란"… X세대 주진우, 영남국힘 서열주의 균열 내나

내년 지방선거를 앞두고 부산 보수 정치 지형에 균열 조짐이 나타나고 있다. 국민의힘 초선 주진우 의원이 부산시장 경선에 도전할 것으로 알려지면서, 그동안 안정적으로 유지돼 온 '박형준 체제'에 균열이 생기는 것 아니냐는 관측이 정치권에서 확산되고 있다. 무엇보다 최근 여론조사 결과가 이러한 변화를 상징적으로 보여준다. 부산MBC 의뢰로 한국사회여론연

2026-03-06 18:44
황종우 해수부 장관 후보자, 부산 출신 정통 관료 [프로필]

두 달 넘게 공석인 해양수산부 장관 후보자로 2일 부산 출신 정통 관료인 황종우 한국해사협력센터 국제협력위원장이 지명됐다. 황종우 장관 후보자는 1967년 부산 출신으로 부산동고와 서울대 사법학과를 졸업했다. 1995년 행정고시 38회로 공직에 입문해 해수부 허베이스피리트피해보상지원단 지원제도팀장,해양보전과장, 항만물류기획과장, 해양레저과장, 해양정책과

2026-03-02 15:14
‘사노피와 계약’ 아델, 제27회 대한민국신약개발상 ‘기술수출상’ 수상

아델은 이달 27일 개최되는 ‘제27회 대한민국신약개발상(KNDA)’ 시상식에서 기술수출부문 ‘기술수출상’을 수상한다고 26일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 국내 바이오헬스 산업 발전과 신약 연구개발 촉진을 위해 제정된 상이다. 이번 수상은 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘ADEL-Y01’의 기술적 가치와 글로벌 제약사 사노피와의 기술수출 성과를 인정받은

2026-02-26 09:17
에이프로젠 “허셉틴 바이오시밀러, 임상 3상 없이 품목허가 신청 가능 절차 진입”

에이프로젠은 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 후보물질 ‘AP063’이 유럽과 미국 규제기관과의 협의를 통해 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청이 가능한 절차에 진입했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 글로벌 양대 규제기관과 허가 전략에 대한 구체적 협의를 완료해 상업화 일정이 가시권에 들어섰다고 회사 측은 설명했다. 회사에 따르면 AP063은 임상

2026-02-24 08:55
국힘 잠룡들 본격 가동…수도권·영남권 ‘6·3 전초전’

오세훈 국힘 후보로 서울행보 강화TK·PK선 현역·원외 가세 ‘다자 구도’ 국민의힘이 6월 3일 지방선거를 1년여 앞두고 잠룡들의 움직임이 본격화하고 있다. 수도권과 영남권을 중심으로 경선 채비와 조직 정비가 동시에 이뤄지면서 당내 경쟁 구도가 빠르게 달아오르는 모습이다. 17일 정치권에 따르면 국민의힘 내부에선 서울·대구·경북·부산 등 주요 격전

2026-02-17 07:00
PK 민심 ‘요동’… 부산·경남 접전 속 행정통합엔 2026년 이후 점진적 추진에 힘 실려

6·3 지방선거를 앞두고 발표된 여론조사에서 PK 민심의 결이 드러났다. 부산·경남 모두 오차범위 안팎의 접전 양상이지만, 현안과 행정통합을 바라보는 시각에서는 또 다른 흐름이 읽힌다. 부산시장 가상대결에서 전재수 더불어민주당 의원은 40%의 지지율로 박형준 부산시장(30%)을 10%포인트 차로 앞섰다. 그러나 '당선 가능성'을 묻는 질문에는 민주당

2026-02-15 08:39
[BioS]GC녹십자, ‘LSD’ 파이프라인 개발현황 “국제학회 발표”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 2일부터 6일까지 미국 샌디에고에서 열린 월드심포지엄(WORLD Symposium 2026)에서 리소좀축적질환(lysosome storage disease, LSD) 관련 치료제 개발 현황을 발표했다고 11일 밝혔다. 월드심포지엄은 LSD 관련 전문가들이 최신 지견을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 국제

2026-02-11 16:11
알테오젠 “‘월 1회 투여’ 비만치료제 효과 검증”

알테오젠은 자체 개발 중인 초장기 지속형 플랫폼 기반 월 1회 투약 비만치료제의 개발 진척상황을 공개했다고 9일 밝혔다. 해당 플랫폼은 단백질 공학 기술을 기반으로 개발 중인 기술로 기존 지속형 플랫폼인 NexP가 투약 간격을 주 1회로 늘린 데서 나아가 이를 월 1회까지 확장한 것이다. 글로벌 비만치료제 시장에서는 주 1회 투약 치료제가 표준으로

2026-02-09 09:16
일양약품, 위식도역류질환 신약 임상 1상 승인

일양약품은 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘IY-828026’이 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 6일 밝혔다. IY-828026은 위산 분비를 억제해 미란성 및 비미란성 역류성 식도염 등 위장관 질환의 치료를 목표로 한다. 일양약품은 약효 및 제형 차별화 가능성과 비임상 단계에서

2026-02-06 09:42
[BioS]셀트리온, 자체 SC기술 적용 '허쥬마SC' 허가임상 "성공"

셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러인 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’의 허가임상을 성공적으로 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 승인을 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 셀트리온은 최근 투약을 완료한 허쥬마SC 허가임상에서는 오리지널

2026-02-02 11:13
셀트리온, ‘허쥬마SC’ 임상 완료⋯“3개월 내 유럽·국내 허가 신청”

셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)’의 허가용 임상을 성공적으로 완료하고 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심

2026-02-02 10:45
나이벡, NP-201 임상 1b상 안정성 확인…2a상부터 美 파트너사가 진행

나이벡은 재생 펩타이드 기반 후보물질 NP-201 아세테이트 주사제의 제1b/2a상 임상시험 중 제1b상을 완료하고, 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 NP-201 아세테이트 주사제를 반복 피하 투여했을 때의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 일부 약력학(PD) 지표를 평가하기 위해 호주에서

2026-01-29 17:35
[BioS]셀트리온, '짐펜트라' 美 주간처방량 "역대 최대"

셀트리온(Celltrion)은 판매중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’가 새해 들어 역대 최대 주간처방량(TRx)을 기록했다고 28일 밝혔다. 짐펜트라는 올해 1월 2주차를 기준으로 지난 2024년 3월 미국에 출시한 이후 확인된 주간처방량중 가장 높은 처방량을 보여, 지난해 12월 2주차 대비 약

2026-01-28 10:03
셀트리온 ‘짐펜트라’, 역대 최대 주간 처방량 기록⋯美 마케팅 활동으로 성장세 잇는다

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(미국 제품명 램시마SC )가 연초부터 역대 최대 처방량을 기록하며 상승세를 이어가고 있다. 28일 셀트리온에 따르면 짐펜트라는 올해 1월 2주 차 기준, 2024년 3월 미국 출시 후 확인된 주간 처방량(TRx) 중 가장 높은 수치를 보여 전월 동기보다

2026-01-28 09:08
[이투PICK 순삭랭킹] 1월 넷째 주 유튜브 영상 순위

지난주 유튜브 주식투자 채널 TOP 51. 신사임당 '"대기업이 한국 버린 이유" 위기의 한국공장의 몰락' 2. 달란트투자 '반도체 업계에 퍼진 충격 소문 "열흘 뒤 삼성전자 뒤집어진다"' 3. 부읽남TV_내집마련부터건물주까지 '올해 집 사려고 생각한다면 이 영상 반드시 보세요' 4. 머니인사이드 '멸종 위기라는 K-게임 근황' 5. 오선의 미국 증시 라

2026-01-26 07:00
HMM 이전 점검 속에 꺼낸 '부산챙기기'… 다시 부각된 전재수

이재명 대통령이 국내 최대 해운기업 HMM의 본사 부산 이전을 직접 점검하며 다시 한 번 '부산 챙기기'에 나섰다. 이 대통령은 "설득해서 부산으로 옮길 만한 국내 해운선사 목록을 다 뽑아보기도 했다"고 언급하며 해운기업 집적 구상을 직접 관리하고 있음을 강조했다. 특히 이 과정에서 전재수 전 해양수산부 장관의 성과를 공개적으로 치하해 그 발언의 정치적

2026-01-22 08:07
'전재수 이후'의 민주당의 숨은 카드…'슈퍼조커' 김두관

전재수 더불어민주당 의원의 부산시장 출마 가능성을 둘러싼 논의가 특검 이슈와 맞물리며 불확실성에 빠지자, 민주당 내부에서는 ‘플랜B’를 둘러싼 물밑 기류가 감지되고 있다. 전 의원 외에 뚜렷한 대안이 보이지 않는 부산 지역 현실 속에서, 부울경 선거 때마다 전략적으로 투입돼 온 이른바 ‘슈퍼조커’ 김두관 카드가 다시 조심스럽게 거론되는 분위기다. 부산

2026-01-18 08:00

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브라보마이라이프

[브라보 Pick] 시니어의 픽 ‘중동 리스크·혈압 관리·봄나물’

[브라보 픽(Pick)]은 금융·건강·여행·요리 등 시니어가 가장 궁금해 하는 라이프 3대 분야 중 한 주간 가장 주목 받은 유튜브 콘텐츠를 선별해 소개하는 주간 랭킹 코너입니다. 브라보마이라이프는 시시각각 변하는 시니어 독자의 마음을 살피고, 최신 트렌드 흐름을 빠르게 전달합니다. 2월 넷째 주 유튜브 주요 채널의 조회 흐름과 포털 사이트 관

2026-03-03 14:58
한복의 현대화 ‘생활한복’, 우리 일상에 얼마나 가까워졌나

최근 BTS(방탄소년단)와 블랙핑크, 유재석 등 대중스타들의 생활한복 착용하고, K-문화에 대한 자부심이 시너지 효과를 내며 생활한복 열풍이 불고 있다. 생활한복이라는 용어 의미는 ‘생활’ 속에서 편하게 입도록 한 한복이라는 의미를 담고 있다. 현대인의 생활에 맞게 한복을 재해석했다는 생활한복은 시니어들이 일상 속에서 입기에 얼마나 편해졌을까

2021-09-21 09:00
인종차별의 부당함과 역사를 배우다

명보아트시네마에서 고전영화로 감상했다. 1992년 작품이다. 존 G. 에이빌드슨 감독 작품으로 PK 역에 스티븐 도프, 피트 역에 모건 프리먼, 가이 위처(PK 아역) 등이 나온다. 영화는 악명 높은 아파르헤이트(흑백분리정책)으로 잘 알려졌던 남아프리카 공화국의 역사를 공부할 수 있게 해준다. 17세기에 종교 탄압을 피해 남아프리카 공화국으로 몰려든 유

2017-02-27 14:08

넥스블록

a16z “양자컴퓨터 위협, 과장됐다… 블록체인 즉시 전환 불필요”

a16z 크립토가 5일(현지시간) 공개한 보고서에서 “양자컴퓨터가 실제로 RSA·secp256k1(블록체인에서 사용하는 공개키 암호 알고리즘)을 깨는 수준의 CRQC(Cryptographically Relevant Quantum Computer·실제 암호를 깰 수 있는 ‘암호분해급 양자컴퓨터’)에 도달하려면 10년 이상이 걸릴 가능성이 높다”며, 블록체

2025-12-08 11:34
비탈릭 “양자컴퓨터, 2028년 전 ECDSA 무너뜨릴 수도”

이더리움 공동창립자 비탈릭 부테린이 최근 Devconnect Buenos Aires 2025 현장에서 “양자컴퓨팅이 2028년 미국 대선 이전, 즉 4년 안에 타원곡선 암호(ECDSA)를 무력화할 가능성이 있다”고 경고했다. 그는 “이더리움은 그 이전에 양자 내성 암호로 전환해야 한다”며 보안 업그레이드 필요성을 강조했다. 비탈릭이 지적한 위험 요소는

2025-11-20 14:35