PLK 검색결과 - 이투데이

검색결과 총55건

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신라젠, 'BAL0891' 임상 1상 IND 변경 식약처 승인

BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로 TTK와 PLK1둘을 동시에 저해하는 혁신 신약(first-in-class)으로 미국과 한국에서 임상을 진행 중이다. 변경 승인 내용은 하위 연구 추가로 올해 2월 미국 식품의약국(FDA) 변경 신청과 동일하다. 이에 국내서도 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다....

2024-06-28 14:29
신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결

BAL0891은 이중 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 억제제로, 기존의 단일 표적 치료제보다 우수한 전임상 효능을 보였다. 이번 연구는 BAL0891과 anti-PD-1 항체의 시너지 효과를 3D TIME 모델을 통해 평가하는 것을 목적으로 한다. 특히 삼중음성유방암(TNBC), 신세포암(RCC), 위암(GC), 대장암(CRC) 등 다양한 암 유형에 대해 환자 유래 세포를...

2024-06-12 09:00
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있으며, 이 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 혁신신약(First-in-Class)이다. 한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 미국 임상 1상 승인 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(HM15275)의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다....

2024-05-11 05:00
신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 임상 추진

BAL0891은 TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있으며, 이 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 기전은 BAL0891이 계열 내 최초(First-in-Class)다. 이번에 신라젠이 임상을 추진하는 급성 골수성 백혈병은 골수의 조혈모세포로부터 혈액세포가 생성되는 초기 단계에서 발생하는 혈액암으로, 다양한 종류의 성인...

2024-05-07 10:40
신라젠, 연세대 송당암연구센터와 BAL0891 공동연구

TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전이다. 이 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 기전은 BAL0891이 계열 내 최초(First-in-Class)로 개발 중이다. 현재 미국과 한국에서 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC)을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 연세대학교 의과대학 송당암연구센터 전신인 연세 암 연구소는 그간 분산돼...

2024-04-29 17:29
폴라리스오피스그룹, 에스텍파마 인수해 AI 융합 시너지

특히 회사는 고부가가치인 위탁생산(CMO) 사업과 함께 천식치료제(PLK) 등을 일본으로 수출하며 매출 성장을 이어오고 있다. 정밀화학 기반의 원료의약품 산업과 바이오산업의 융합을 위해 유망 스타트업 및 바이오 벤처와 협력 관계를 유지 중이다. 최근에는 중국식품약품감독관리국(NMPA)에 록사티딘을 원료의약품으로 등록했다. 국내 소화성궤양 치료제가 중국...

2024-03-04 09:13
신라젠, 미국 암학회서 'BAL0891' 연구 결과 발표

구체적으로 BAL0891이 target 하는 TTK와 PLK1 효소가 다수의 비뇨기과암 세포주 및 환자 조직에서 유의하게 발현된 것을 확인했다. 신라젠 관계자는 “BAL0891은 현재 미국과 한국에서 임상이 순항 중”이라며 “BAL0891이 기존에 연구 중인 암 종 외에서도 효과적일 수 있다는 연구 결과가 세계 최고 권위의 학회에서 인정받았다는 것은 매우 의미는 결과다”...

2024-02-22 13:19
[BioS]신라젠, ‘TTK/PLK1 저해제’ 고형암 美1상 “IND 변경신청”

신라젠(SillaJen)은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 고형암 임상1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 IND 변경을 신청한 사유는 하위연구 추가로, 이번 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량확장 임상시험을 추가하게 된다. 이에 따라 신라젠은 진행성...

2024-02-01 16:52
신라젠, ‘BAL0891’ 임상 연구 ‘EORTC-NCI-AACR’ 포스터 발표 채택

유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor)로써, 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 등 두 가지 인산화 효소를 저해하는 이중인산화효소억제제(Dual Kinase inhibitor)다. 올해 2월 미국에서 전이성 고형암 환자를 대상으로 본격적으로 환자 등록이 시작됐고, 국내서도 임상에 참여해 7월부터 환자 등록이 시작됐다. 신라젠은...

2023-09-13 09:17
신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택

‘BAL0891’은 TTK, PLK1을 동시에 저해하는 최초의 MCI 계열 약물이며, 현재 미국과 한국에서 전이성 고형암을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 신라젠 관계자는 “세계 최고 권위의 학회에 각기 다른 파이프라인으로 두 건의 연구 내용이 채택됐다는 것은 회사의 파이프라인이 견고해졌음을 의미한다”며 “다양한 파이프라인의 성공적인 개발을 통해...

2023-07-24 08:56
신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 기관, 서울대병원·세브란스병원 계약

암종에서 BAL0891의 안전성과 유효성을 입증해 암 환자들의 생존율 및 삶의 질 향상에 기여하도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편, 신라젠은 지난해 9월 스위스 제약사 바실리아로부터 총 계약규모 약 3억3500만 달러(약 4402억 원)에 BAL0891을 도입했다. BAL0891은 종양을 유발하고 성장하는 데 관여하는 TTK와 PLK1 두 가지 인산화 효소를 저해하는 것이 특징이다.

2023-05-03 10:48
신라젠 체질개선으로 반등 노린다…”신약 파이프라인 늘리고, R&D 강화”

BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로, 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1)등 두 가지 인산화 효소를 저해하는 이중 인산화효소 억제제다. 회사에 따르면, BAL0891은 전임상에서 TNBC, EAC, CRC, UC, GC, RCC 등 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했고, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 항암 효능을 나타냈다. 신라젠은 BAL0891의 미국 임상...

2022-12-13 12:56
박지영, KLPGA 2023시즌 개막전 우승…최종일 날씨로 취소

박민지는 올해 미국여자프로골프(LPGA) 투어 신인왕 아타야 티띠꾼(태국) 등과 함께 7언더파 137타, 공동 9위로 대회를 마쳤다. 이번 대회는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 멈췄다가 3년 만에 재개한 12월 해외 개막전이다. KLPGA 투어 2023시즌 두 번째 대회는 베트남에서 16일부터 사흘간 PLK 퍼시픽링스 코리아 챔피언십(총상금 7억 원)을 치른다.

2022-12-11 17:15
[이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까

이 후보물질은 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor, 이하 MCI)로 종양을 유발하고 성장하는 데 관여하는 두 가지 인산화 효소(TTK·PLK1)를 저해하는 이중인산화효소억제제(Dual Kinase inhibitor)로, 암의 성장을 강력하게 저해할 수 있을 것으로 기대됩니다. 신라젠에 따르면 TTK와 PLK1을 동시에 저해하는 MCI는 BAL0891이 유일하며, 아직 TTK 저해제...

2022-10-14 16:00
[BioS]신라젠, 코스닥 상장유지 결정..“13일 거래재개”

이에 따라 신라젠은 상반기 R&D 인력을 충원했으며, 지난달 스위스 바실리아사로부터 임상1상을 앞두고 있는 항암제 후보물질인 TTK/PLK1 이중저해제 'BAL0891'을 도입하는 등 거래소가 내준 개선과제를 완료했다. 신라젠은 현재 리제네론과 공동으로 신장암 대상 임상2상을 진행하고 있으며, 올해 말까지 임상을 완료해 내년 결과를 공개할 예정이다. 또한...

2022-10-12 18:42
[BioS]신라젠, 바실리아서 'TTK/PLK1 이중저해제' 3.3억弗 L/I

신라젠은 20일 스위스 바실리아(Basilea Pharmaceutica)로부터 TTK/PLK1(Threonine tyrosine kinase/Polo-like kinase 1) 이중저해제 'BAL0891'을 3억3600달러 규모에 라이선스인(L/I)했다고 공시했다. 공시에 따르면 신라젠은 바실리아에 계약금 1400만달러에 더해 개발 및 상업화, 판매 마일스톤 등에 따라 최대 3억2200만달러를 지급한다. 구체적으로는...

2022-09-20 09:46
한국유나이티드제약 “천연물 유래 항암제 신약, 미국 기술이전 논의 중”

한국유나이티드제약은 최근 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받은 천연물 유래 항암제 신약 PLK-1(Polo-Like Kinase-1) 저해제의 미국 기술이전을 추진하고 있다고 22일 밝혔다. 회사는 2017년 PLK-1 저해 활성을 갖는 물질을 유효성분으로 하는 특허기술을 서울대학교 산학협력단으로부터 이전 받았다. 용도는 호르몬 저항성 종양 또는 항암제 저항성 종양 예방 및 치료...

2020-12-22 14:34
[특징주] 유나이티드제약, 코로나19 변이 치료 효능 5배 확인…英 변이 GR형 소식에 상승세

한편 한국유나이티드제약은 최근 임상1상 IND 승인을 받은 천연물 유래 항암제 신약 'PLK-1(Polo-Like Kinase-1)' 저해제의 임상을 준비하는 동시에 미국 기술 이전을 논의 중이라고 밝혔다. 보건복지부 국책과제인 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했고, 최근 식품의약품안전처로부터 임상1상 IND 승인을 받아 곧 임상시험에 돌입할...

2020-12-22 11:07
“암 진단과 치료 동시에” 신개념 표적항암제 개발…경구투여 장점

반면, 이번에 개발된 항암제는 암 유발과 밀접한 관련이 있는 폴로유사인산화효소(PLK1)의 폴로 박스 도메인(Polo-Box Domain)을 타깃으로 해서 부작용이 매우 적고, 이를 이용해 암을 초기에 진단할 수 있는 진단제의 역할을 동시에 수행할 수 있다는 설명이다. 방 박사 연구팀은 2009년 방사광가속기를 이용해 암 유발에 관여하는 PLK1의 폴로 박스 도메인과 결합하는...

2020-12-10 09:28
유니퀘스트, 5G 상용화 수혜 전망 ‘매수’-SK증권

중계기 모듈이 국내 통신3 사로 납품될 예정”이라며 “이에 따라 유니퀘스트는 모반디 매출 증가에 따른 통신장비용 반도체 유통물량 확대로 올해 200억 원의 매출을 확보할 것”이라고 내다봤다. 이어 “자회사인 피엘케이테크놀로지(PLK)는 자체개발한 자율주행 기술이 본격적으로 상용화됨에 따라 올해부터 영업손익이 흑자전환할 것”이라고 덧붙였다.

2020-02-17 08:33

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