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  • 천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”
    천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”
    천랩의 항체 진단키트는 현장진단(POCT, point of care testing)용 키트다. 간단한 채혈(혈액 한 방울)을 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다는 장점이 있다. 항체가 형성되는 약 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 확인을 하거나, 백신 개발 후 백신 처방 대상자 확인용으로도 널리 쓰일 수 있다. 현재 코로나19 바이러스의 장기...
    2020-06-19 12:58
  • [증시 키워드] 메디톡신 판매허가 취소 '메디톡스'…방산주 강세 언제까지?
    [증시 키워드] 메디톡신 판매허가 취소 '메디톡스'…방산주 강세 언제까지?
    지난 16일 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 밝히면서 주가가 강세를 보였다. 하지만 최근 단기 급등에 따른 차익 실현 매물이 쏟아지면서 전날은 약세를 면치 못했다. 북한이 개성공단 내에 있는...
    2020-06-18 08:46
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 진단키트 3000만 달러 규모 수출
    GC녹십자엠에스, 코로나19 진단키트 3000만 달러 규모 수출
    GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리 할 계획이다. 이를 통해 GC녹십자엠에스는 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과 동시에 분자진단과 항체진단 양 축으로 수출을 극대화한다는 계획이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “분자진단부터 면역진단까지 코로나19 관련 진단키트 풀...
    2020-06-17 09:00
  • [BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19진단 3천만弗 수출 계약
    [BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19진단 3천만弗 수출 계약
    더불어 GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리 할 계획이다. 이를 통해 GC녹십자엠에스는 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과 동시에 분자진단과 항체진단 양 축으로 수출을 극대화한다는 계획이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "분자진단부터 면역진단까지 코로나19 관련...
    2020-06-17 08:47
  • [증시 키워드] 덱사메타손 코로나19 효과 소식에 부광약품ㆍ유한양행 등 관심
    [증시 키워드] 덱사메타손 코로나19 효과 소식에 부광약품ㆍ유한양행 등 관심
    전날 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 밝혔다. 이 제품은 CE인증 신청을 마쳐 7월 중 출시 예정이다. 셀트리온은 현재 유럽 및 미국시장에서 높은 수요를 보이고 있는 코로나19 항체 신속진단키트...
    2020-06-17 08:44
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원·항체진단 개발완료
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원·항체진단 개발완료
    셀트리온이 항원 현장진단(POCT), 항체 신속진단(RDT) 방식의 코로나19 진단키트 개발을 완료하고 이르면 이달부터 글로벌 시장에 출시한다. 셀트리온은 16일 진단키트 전문기업인 '비비비'와 협업 관계를 구축, 코로나19 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 밝혔다. 이 제품은 6월 중 인증을 완료할 계획으로 7월 출시된다. POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서...
    2020-06-16 10:36
  • 셀트리온, 코로나19 진단키트 인증 마무리 단계…해외공급 추진
    셀트리온, 코로나19 진단키트 인증 마무리 단계…해외공급 추진
    셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 16일 밝혔다. 이 제품은 CE인증 신청을 마쳐 7월 중 출시 예정이다. POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧 바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는...
    2020-06-16 10:35
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도 준비하고 있다. ◇SK플라즈마, NATO에 ‘알부민’ 공급 = SK플라즈마는 NATO 조달청이 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 ‘알부민(Albumin 20% Inj.)’의 최종공급자로 선정됐다고 10일 밝혔다. 국내 제약 바이오 기업이 NATO에 의약품을 공급하는...
    2020-06-12 16:07
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도 준비하고 있다. 앞서 수출 허가를 획득한 GC녹십자엠에스의 항체진단키트(GENEDIA W COVID-19 IgM/IgG’ 및 ‘GENEDIA W ONE COVID-19 IgM/IgG)는 소량의 혈액만으로 약 10분 이내 진단이 가능한 면역학적 방식의 제품이다. 신속한 현장 진단이...
    2020-06-10 14:38
  • 녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도 준비하고 있다. GC녹십자엠에스는 이번 달부터 코로나19 진단키트의 글로벌 시장 수출에 나설 계획이다. 아시아, 유럽을 비롯해 여러 국가를 대상으로 이번 달부터 진단키트 매출이 본격적으로 가시화될 것으로...
    2020-06-10 14:02
  • [BioS]랩지노믹스, 신속면역진단 개발 '켈스'에 20억 투자
    [BioS]랩지노믹스, 신속면역진단 개발 '켈스'에 20억 투자
    랩지노믹스 관계자는 "이번 지분 취득은 회사가 이미 구축한 NGS기반의 유전체검사, Real Time PCR 등 분자진단 분야의 플랫폼들과 더불어 신속진단, 현장진단(POCT) 분야의 보완을 위한 일환으로 시행하게 됐다"면서 "켈스와의 협업을 통해서 우리 회사 고유의 분자진단 기술과 면역진단 기술의 강점을 활용해 시너지 효과를 창출할 것...
    2020-06-01 14:29
  • GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정
    GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정
    이번 지정에 따라 검사 후 잔여검체 이용에 따른 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기간을 단축할 수 있을 것으로 예상하며, POCT(현장 진단검사) 및 진단기기, 진단시약 개발 분야에 참여함으로써 체외진단의료기기 신기술 개발 및 변화에 대처할 수 있게 됐다. 이은희 GC녹십자의료재단 원장은 “이번 지정으로 앞으로 코로나19 팬데믹처럼 응급 감염병 관리가...
    2020-05-29 15:05
  • GC녹십자엠에스, 국내 최대 혈액투석액 신공장 가동
    GC녹십자엠에스, 국내 최대 혈액투석액 신공장 가동
    안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “음성 제2공장은 GC녹십자엠에스의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 진단사업 핵심 역량이 집결되는 통합 생산 기지로의 증축을 염두에 두고 기반을 설계했다”며 “국내 혈액투석액 1위 공급자로서 입지를 다지는 것은 물론, 향후 GC녹십자엠에스의 POCT 등 진단사업까지 포괄적으로 아우르는 통합 공장으로 키워나갈 계획”이라고...
    2020-05-12 09:27
  • GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    강화를 통해 흑자 전환에 성공할 수 있었다”며 “2분기부터는 오픈 이노베이션을 통한 코로나19 진단키트 생산에 따른 매출이 가시화될 것”이라고 말했다. GC녹십자엠에스는 다른 기업과 적극적인 오픈 이노베이션을 통해 현장진단(POCT) 사업을 확대하고, 코로나19 관련 진단키트 포트폴리오를 구축하는 등 진단기기 전문기업으로서 입지를 강화하고 있다.
    2020-04-28 10:39
  • GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성
    GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성
    “이번 GC녹십자엠에스와의 전략적 제휴를 통해 코로나19 뿐만 아니라 젠바디가 보유한 진단키트 사업에 있어 다각도의 시너지가 예상된다”고 밝혔다. 앞서 GC녹십자엠에스는 액체생체검사 암 진단 전문 기업인 진캐스트와 초민감도 분자진단 키트 개발을, 엠모니터와는 코로나19 감염 여부를 1시간 내로 확인할 수 있는 POCT 분자진단 키트 관련 계약을 체결한 바 있다.
    2020-04-13 10:16
  • “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    또한, POCT 분자진단 전문 개발 기업 엠모니터와 전략적 업무협약을 체결해 코로나19 감염 여부를 1시간 내로 확인할 수 있는 진단키트를 생산·판매한다. 시선바이오머티리얼스는 2일 진단키트 ‘U-TOP COVID-19 Detection Kit’의 식약처 수출 허가를 획득했다. 현재 수출을 위해 30개국과 협의를 진행 중이며, 400만 테스트 규모 선주문을 받아 제품을 생산하고 있다....
    2020-04-10 13:37
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    GC녹십자엠에스는 POCT 분자진단 전문 개발 기업 엠모니터와 코로나19 진단키트 관련 전략적 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 엠모니터의 코로나19 진단키트 ‘Isopollo COVID-19’의 해외 진출을 위한 다양한 분야에서 상호협력하게 된다. GC녹십자엠에스는 제품 생산과 판매를 담당하며, 기술이전을 통해 자체 제품의 신규 허가도 추진할...
    2020-04-08 09:35
  • 미코바이오메드, 코로나19 진단키트 세네갈 수출ㆍ미국 CDC 임상 진행
    미국은 지난 21일(현지시간)에 의료기기 기업인 세페이드(Cephheid)사 POCT진단 장비인 진엑스퍼트의 코로나19 진단키트에 대해 FDA가 긴급 사용 허가를 내준 바 있다. 해당 기기가 미코바이오메드의 PCR진단장비(Veri-Q PCR316)와 동일한 POCT 진단장비로 알려졌다. 미코바이오메드는 국내에 이어 WHO 및 FDA에도 긴급 사용 허가를 신청한 상태다. 회사 측은...
    2020-03-24 10:39
  • 미코, 자회사 코로나19 분자진단키트 유럽인증 획득 ”이탈리아 등 수출"
    미코 관계자는 “POCT(현장진단)화한 미코바이오메드의 장비는 기존 진단 장비의 검사 시간인 6시간 대비 훨씬 빠른 1시간 이내에 진단이 가능하다”며 “기존 검사장비와 달리 4kg의 소형화된 RT PCR장비로 이동식 검사소와 모바일 차량, 공항, 항만 등에서도 사용할 수 있고 이에 맞는 코로나19 진단키트(시약)를 개발해, 빠른 인증 획득이 가능했다”고 말했다....
    2020-03-11 13:39
  • [특징주] 미코, 자회사 코로나19 진단 키트 WHO·FDA 인증 신청 ‘강세’
    회사 관계자는 “혁신적인 기술을 도입하여 POCT(현장진단)화한 미코바이오메드의 장비가 기존 진단 장비의 검사 시간인 6시간 대비 훨씬 빠른 1시간내에 진단이 가능하다”며 “기존 검사장비와 달리 4kg의 소형화된 RT PCR장비로 이동식 검사소와 모바일 차량, 공항, 항만 등에서도 사용할 수 있고 이에 맞는 코로나19 진단키트(시약)를 개발하였기에 가능하다”...
    2020-03-11 09:36
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