POCT 검색결과, 6페이지

검색결과 총181건

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GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정

GC녹십자의료재단은 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관’에 지정됐다고 29일 밝혔다. 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관은 체외진단의료기기의 성능 증명을 위해 검체를 분석하여 임상적․생리적․병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험을 실시하는 곳이다. 지난 1일부터 시행된 체외진단의료기기법에 따라, 관련 시설과

2020-05-29 15:05
GC녹십자엠에스, 국내 최대 혈액투석액 신공장 가동

GC녹십자엠에스는 혈액투석액을 생산하는 음성 제2공장의 우수의약품제조관리기준(GMP) 허가를 마치고 이달 말 첫 생산을 앞두고 있다고 12일 밝혔다. 충북 진천·음성 혁신단지에 약 260억 원을 투자해 완공한 음성 제2공장은 혈액투석액을 제조하는 국내 최대 규모 플랜트로, 대지 면적 약 2만2000㎡ 규모에 연간 410만개에 달하는 혈액투석액 생산

2020-05-12 09:27
GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”

GC녹십자엠에스가 올해 1분기 흑자전환에 성공했다. GC녹십자엠에스는 연결재무제표 기준 1분기 영업이익 5억2000만 원으로 전년동기 대비 흑자 전환 했다고 28일 잠정 공시했다. 같은 기간 매출은 215억9200만 원으로 15.7% 증가했다. 당기순이익은 4억1900만 원을 기록하며 흑자 전환했다. 이는 중단사업(혈액백) 손익이 반영된 수치다.

2020-04-28 10:39
GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성

GC녹십자엠에스가 오픈 이노베이션을 통해 코로나19 진단 관련 통합 플랫폼을 구축했다. GC녹십자엠에스는 체외진단 전문기업 젠바디와 코로나19 항체진단키트의 제조기술이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약에 따라 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트 관련 기술이전을 통해 이달부터 수출 허가와 실제 수출 활동을

2020-04-13 10:16
“코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태가 전 세계로 확산하면서 국내 기업의 진단키트 수출액이 대폭 증가하고 있다. 한국체외진단의료기기협회는 코로나19 발생 후 올해 1월 18.0%, 2월 50.7%, 3월 117.1% 등 매월 진단키트 수출액 상승폭이 두 배 이상 확대하고 있다고 10일 밝혔다. 협회는 팬데믹 상황에서 이 같은 상승폭이

2020-04-10 13:37
GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손

GC녹십자엠에스는 POCT 분자진단 전문 개발 기업 엠모니터와 코로나19 진단키트 관련 전략적 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 엠모니터의 코로나19 진단키트 ‘Isopollo COVID-19’의 해외 진출을 위한 다양한 분야에서 상호협력하게 된다. GC녹십자엠에스는 제품 생산과 판매를 담당하며, 기술이전을 통해 자체 제품의

2020-04-08 09:35
미코바이오메드, 코로나19 진단키트 세네갈 수출ㆍ미국 CDC 임상 진행

미코바이오메드는 세네갈에 1차로 분자 진단 장비 30세트(유전자 추출 PREP장비ㆍ유전자 증폭 검출 PCR장비)와 진단 시약 2만 테스트 규모의 코로나19 진단키트를 수출한다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “최근 세네갈 파스퇴르연구소에서 임상 실험을 통해 유효한 성능 평가 결과를 얻어 공급이 성사됐다”며 “이번 1차 물량 이후 세네갈 파스퇴르연구소

2020-03-24 10:39
미코, 자회사 코로나19 분자진단키트 유럽인증 획득 ”이탈리아 등 수출"

미코의 자회사로 바이오 의료 진단업체인 미코바이오메드는 코로나19(신종코로나바이러스 감염증)의 감염 여부를 확진할 수 있는 분자진단키트가 유럽인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 유럽 인증을 획득한 제품은 미코바이오메드가 자체 개발한 코로나19를 확진할 수 있는 검사 진단키트(PCR Kit nCoV-QS)와 유전자 추출키트(PREP Kit 16TU-CV1

2020-03-11 13:39
[특징주] 미코, 자회사 코로나19 진단 키트 WHO·FDA 인증 신청 ‘강세’

미코가 자회사 미코바이오메드의 WHO 협력기구인 FIND에 1시간내 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 진단 가능한 장비의 인증을 신청했다는 소식에 강세다. 11일 오전 9시 35분 현재 미코는 전일 대비 700원(8.70%) 오른 8750원에 거래 중이다. 미코바이오메드는 이날 WHO 협력기구인 FIND에 코로나10 감염 분자진단키트의 인증

2020-03-11 09:36
아이센스, 회사분할 철회…“사업구조 최적화 과정”

아이센스는 지난달 28일 불성실공시법인 지정 예고와 관련해 “주요사업 중 전해질ㆍ혈액가스 사업부문을 별도로 분할해 경쟁력을 강화할 계획이었지만, 사업구조를 최적화하는 과정에서 예정했던 일정보다 시간이 더 필요하게 됐기 때문”이라고 2일 설명했다. 한국거래소는 2월 28일 아이센스에 대해 불성실공시법인 지정을 예고했다. 사유는 공시내용 번복이다.

2020-03-02 09:25
미코, ‘자회사’’ 코로나19 진단 시스템 중화권 수출 시작

미코 자회사 미코바이오메드가 중화권에 코로나19(신종코로나바이러스) 진단시스템 수출을 시작했다. WHO(세계보건기구), 미국, 일본 등 지역의 판매 승인도 추진 중이다. 미코바이오메드는 홍콩에 자사의 장비와 진단키트 판매를 개시했다고 27일 밝혔다. 홍콩 내 협력업체인 DNA WeCheck에 장비 및 진단시약을 주문자상표부착방식(OEM)으로 수출

2020-02-27 10:35
GC녹십자, 지난해 매출 전년비 2.6%↑ㆍ영업익은 19.7%↓

GC녹십자가 지난해 외형 성장에 성공했으나 수익성 측면에서 아쉬움을 남겼다. GC녹십자는 연결재무제표 기준 2019년 매출 1조3697억 원으로 전년보다 2.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 12일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 403억 원으로 전년 대비 19.7% 줄었고, 당기순이익은 적자 전환했다. 주력인 혈액제제와 백신, 소비자헬스케어 사업

2020-02-12 13:43
[BioS]GC녹십자, 작년 매출 1.37조 2.6%↑..영업익은 19.7%↓

GC녹십자가 지난해 한자릿수대 매출 성장을 이뤘지만 영업이익과 당기순이익은 큰 폭으로 감소한 것으로 나타났다. GC녹십자는 연결재무제표 기준 지난해 매출이 1조 3697억원으로 전년보다 2.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 12일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 403억원으로 전년 대비 19.7% 줄었고 당기순이익은 113억원 손실로 집계해 적자 전환

2020-02-12 09:37
GC녹십자엠에스, 현장진단 사업 강화…루티헬스와 전략적 투자 협약

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스가 외부와의 협력을 통해 현장진단(POCT·Point of Care Testing) 사업을 확장한다. GC녹십자엠에스는 경기도 용인 본사에서 디지털헬스케어 스타트업 루티헬스와 전략적 투자 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약의 규모는 양사 합의 하에 공개하지 않기로 했다. 루티헬스는 2017년 설립

2020-01-21 14:09
[BioS]JW, "'AI+WRS마커'로 패혈증 모니터링 시스템 개발"

JW바이오사이언스가 글로벌 R&D 협업을 통해 패혈증 모니터링 시스템 개발에 도전한다. JW홀딩스 손자회사인 JW바이오사이언스는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 패혈증 환자 감시 시스템 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 11일 밝혔다. 양사의 양해각서 체결식은 지난 10일 서울 서초동 JW바이오사이언스 본사에서 진행됐다. 이번 연구 사업은 최근

2019-12-11 10:38
[특징주] 나노엔텍, SK하이닉스 70조 체외진단기 시장 진출..그룹사 부각 '↑'

나노엔텍이 그룹사 SK하이닉스의 70조 원 규모의 헬스케어 체외진단기 시장 도전 소식에 상승세다. 나노엔텍은 SK그룹 내 SK텔레콤 자회사이며 생명과학 실험기기, 의료용 체외진단기기, 분석키트 등 관련 소모품과 솔루션을 생산·판매하고 있다. 13일 오전 9시 15분 현재 나노엔텍은 전일 대비 160원(3.25%) 오른 5080원에 거래 중이다.

2019-11-13 09:17
아람바이오시스템, 아프리카돼지열병 신속 POCT 현장진단시스템 개발

아람바이오시스템은 유전자 추출 과정이 필요 없는 ‘아프리카돼지열병 신속 POCT 현장진단시스템’ 개발에 성공했다고 26일 밝혔다. 3시간 이상 걸리는 기존 검사 시간을 40분 이내로 단축하여 세계 최고 성능의 아프리카돼지열병 신속 현장진단시스템 구축이 가능해졌다. 현재 아프리카돼지열병은 감염이 의심되는 돼지를 채혈하고 검사가 가능한 시험소로 이송한 후,

2019-09-26 13:49
미코바이오메드, 아프리카돼지열병 신속 현장진단용 키트 개발

의료기기 및 시약 전문 기업 미코바이오메드는 아프리카돼지열병(ASF) 신속 현장진단(POCT)용 유전자진단 키트를 개발하고 농림축산검역본부에서 제품 인증을 진행 중이라고 23일 밝혔다. 아프리카돼지열병은 바이러스 출혈성 돼지 전염병으로 감염 시 치사율 100%에 가까우며, 현재 백신 및 치료제가 없다고 알려져 있다. 확산 방지를 위해 신속한 현장 대응이

2019-09-23 15:26
큐브바이오, 팜스웰바이오 지분 취득…“암 조기진단 등 협업 강화”

암 진단키트 개발 전문기업 큐브바이오가 관계사 팜스웰바이오 지분을 장내에서 39만2512주를 취득했다. 큐브바이오는 현재 다양한 바이오센서 교차 검증방법으로 정확도가 향상된 자가진단기기를 개발하고 있다. 최근 중소기업으로는 최초로 국제암통제연합과의 패트론 파트너십 계약과 ‘큐브바이오-UICC 암 조기발견 및 자가진단’ 프로그램 공동 개발 계약을 체결

2019-09-10 09:10
GC녹십자엠에스, 자체 개발 콜레스테롤 측정시스템 국내 인증 획득

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 한국의료기기안전정보원으로부터 자체 개발한 콜레스테롤 측정시스템 ‘그린케어 리피드’의 품목 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 그린케어 리피드는 혈액 샘플 채취 후 2분 30초 내에 총 콜레스테롤(TC)과 고밀도 콜레스테롤(HDL), 저밀도 콜레스테롤(LDL), 중성지방(TG) 등 4가지 항목을 동시에 확인할

2019-09-02 15:55

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