임상 2b상에 진입하면서 발생했던 경상 기술료가 올해는 발생하지 않으면서 수익성은 둔화했다.
정승원 한올바이오파마 대표는 “2분기에는 파킨슨 치료제 HL192 임상 1상 완료, 안구건조증 VELOS-4 임상 3상 개시, 턴 바이오와 노화성 질환 치료제 개발을 위한 라이선스 계약 등 연구개발에서 의미 있는 진전을 이뤘다”며 “꾸준한 R&D 투자를 통한 혁신을...
내성결핵 후보약물인 ‘텔라세벡(Q203)’을 개발해 스핀-오프 기업인 큐리언트에 기술이전 했으며, Q203는 올해 임상2b 진행을 앞두고 있다. 코로나19, 항생제내성균 감염, C형간염 등 주요 감염병에 대한 치료 후보물질도 발굴해 기술이전 했다.
또한, 고위험 감염병 특화 연구시설인 생물안전3등급(BL3)시설과, 신약개발 혁신기술인 초고속·대용량스크리닝(HTS/HCS) 등을...
회사는 연내 임상 2b상 결과까지 확보해 상장에 재도전할 예정이다.
하이센스바이오는 2022년 오리온홀딩스와 함께 합작회사 오리온바이오로직스를 설립하면서 주목받았던 기업이다. 2017년 세계 최초로 상아질 및 치주조직 재생 원천기술의 기반이 되는 ‘코핀7(CPNE7) 단백질 유래 펩타이드’ 개발에 성공하고, 이를 활용한 시린 이 치료제의 상용화를 추진하고 있다....
임상 2b상 돌입에 따른 약 180억 원의 마일스톤 유입으로 인해 한미약품 별도 기준 지난해 4분기 매출액은 3209억 원, 영업이익은 536억 원을 달성했다”고 전했다.
이어 김 연구원은 “북경 한미의 경우 중국 내 마이코플라스마 폐렴 확산으로 인해 매출액1033억 원을 달성했으나 주요 파이프라인 임상 돌입에 따른 R&D 비용 및 판관비 증가로 영업이익은...
한미약품은 MSD에 기술수출한 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에 크게 기여했다고 설명했다.
6년 연속 국내 원외 처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외 처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯...
특히 LA-GLP·GIP·GCG는 한미의 기존 바이오신약 플랫폼 ‘랩스커버리’가 아닌, 최근 완성 단계에 진입한 차세대 독자 플랫폼 기술이 적용된 후보 물질로, 현재 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 글로벌 임상 2b상이 진행 중인 ‘에포시페그듀타이드(LAPSTriple agonist)와는 다른 것이다.
한미는 전임상을 통해 확인한 효력을 토대로, LA-GLP·GIP·GCG가 수술적 요법에...
R&D 중심 기업 전환점 될 JW중외제약 ‘JW1601’
JW중외제약의 핵심 파이프라인인 아토피피부염 치료제 ‘JW1601’의 2b상 결과 역시 하반기 공개된다. JW1601은 2018년 전임상 단계에서 4600억 원 규모에 덴마크 피부질환 전문 제약사 레오파마에 기술수출됐으며, 5년 만에 명확한 가치를 평가받는 갈림길에 섰다.
JW1601은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로...
약 130억 원 규모의 매출을 올렸고, 이달부터는 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된다.
후속 파이프라인으로는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제가 꼽힌다. MSD에 기술수출한 이중작용 신약 ‘에피노페그듀타이드’가 연내 2b상에 진입할 전망이며, 자체 개발 중인 삼중작용 신약 ‘에포시페그트루타이드’는 미국과 한국에서 임상 2상을 진행하고 있다.
샤페론은 ‘누세핀’의 다국가 임상 2b/3상 환자 등록을 지난 1월 완료했다. 독자적인 염증복합체 억제제 기술이 적용된 누세핀은 사이토카인 폭풍을 억제해 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발되고 있다.
코로나 바이러스는 변이를 거듭하면서 전파력은 높아지고 치명률은 낮아진다. 이에 따라 시간이 흐를수록 치료제 임상은 환자모집과 임상지표 달성에...
이를 바탕으로 다국가 2b/3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 2022년 7월 승인받았으며 현재 국내 및 해외 임상시험 실시 기관의 개시를 준비하고 있다.
큐라티스는 연세대학교 의과대학 내 미생물학교실 벤처기업으로 시작해 2016년 7월에 창업했다. 이후 2019년 5월 충북 청주시 오송읍 첨단복합단지 내에 바이오연구소(R&D Center) 및...
미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병 및 비알콜성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’은 글로벌 임상 2상 준비하고 있으며, 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 미국 임상 2b/3a상을 개시했다.
주 1회 패치형 치매치료제 ‘DA-5207’은 국내 임상 1b상, 과민성방광치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 3상...
당뇨병치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2상을 앞두고 있으며, DA-1229(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내 임상 2상과 미국 임상 2b/3a상에 들어갔다.
이밖에 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상 1a상을 완료하고 임상 1b상을 진행 중이며, 과민성방광치료제 DA-8010은 올해 3월 국내 임상 3상을 개시했다.
URC102는 지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 바이오USA에서 맺은 인연으로 2019년 중국 심시어파마슈티컬에 라이선스아웃됐다. 이번에는 미국이나 유럽 기업과 기술제휴를 추진한다.
2017년부터 바이오USA에 참석했던 임 팀장은...
당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 합작사 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상연구심사위원회(IRB)를 통과해 임상 개시를 준비 중이다. 과민성방광 치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 결과에서 유효성·안정성·복용편의성 입증에 성공했고, 올해 1월 국내 임상 3상...
범부처 R&D 사업이다. 신약 임상개발 과제의 경우 기업 중심의 신약개발 및 글로벌 수준의 기술이전을 위한 임상 1상 및 2상이 지원된다.
지아이이노베이션은 이번 과제 선정을 통해 GI-101의 임상 1/2상 임상(GII-101-P101; KEYNOTE-B59, NCT04977453)에서 최적 적응증을 선정해 임상 2b/3상 진입 또는 기술이전을 목표로 2년간 최대 70억 원 규모의 연구지원을 받게...
전남생물산업진흥재단에서 기술이전된 류마티스관절염 치료제 YRA-1090은 국내 임상2상이 종료됐고, 한국생명공학연구원으로부터 기술이전을 받아 COPD(만성폐쇄성폐질환) 치료제로 개발하는 YPL-001의 경우 FDA 임상2a 완료와 임상 2b프로토콜 개발을 마친 상태다. 회사 관계자는 “표적항암제를 포함한 사업보고서상 신약개발 진행 상황은 변동없이 진행...
합작사 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발 위해 국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상연구심사위원회(IRB) 통과로 5월 임상을 시작할 예정이다.
주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상1a상 완료 및 임상1b상을 준비 중이다. 또한 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상2상 결과에서 위약(Placebo) 대비...