RA전문가 검색결과

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디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 다양한 타입의 유전자 패널을 활용한 통합형 동반진단 서비스를 출시하고 시장에 본격적으로 진출한다고 18일 밝혔다. 동반진단이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단기법이다. 2014년 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바

2023-09-18 09:36
양명배 실장 “원주 의료기기산업 성장 동력 ‘정책의 일관성’”

“원주에서 의료기기 산업이 성장하게 된 가장 큰 동력 중 하나는 정책의 일관성입니다. 중앙정부의 도움 없이도 꾸준히 지속한 결과, 의료기기 특화도시로 성장하게 됐습니다.” 최근 본지와 만난 양명배 원주의료기기테크노밸리 전략기획실장은 원주가 의료기기 특화도시로 거듭날 수 있었던 요인으로 지자체 정책 일관성을 꼽았다. 1군사령부가 위치해 군사도시 이미지

2023-03-08 05:00
식약처 “중요 의료기기 공급중단시 보고 의무화”

식품의약품안전처는 의료기기 공급 중단시 사전보고를 의무화하는 등 ‘의료기기법 시행규칙’을 개정했다고 13일 밝혔다. 주요 개정내용은 △중대영향 의료기기의 공급중단 보고 의무화 △품질책임자 자격요건 추가 △제조업 등 폐업신고절차 간소화 등이다. 중대영향 의료기기는 유사품이나 대체품이 없고 국민보건에 큰 영향을 미치는 의료기기로, 식약처장이 보건복지부장관

2020-04-13 09:00
[스페셜리포트] 외국에선 제약바이오 인재 정부 주도로 양성

아일랜드, 전문기관서 매년 4000명 배출 벨기에, R&D인력 원천징수세 80% 면제 제약바이오 산업을 키우는 선진국의 경우 시장의 성장동력을 끌어올리기 위한 방안으로 정부 주도 하에 인재 양성의 토양을 가꿔가고 있다. 가장 탄탄한 교육기관으로 꼽히는 곳은 아일랜드의 국립바이오공정연구교육센터(NIBRT)다. NIBRT는 글로벌 제약사에 인력

2019-07-08 05:00
한국의료기기안전정보원, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 14곳 지정

한국의료기기안전정보원은 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 의료기기 관련 14개 기관을 지정했다고 20일 밝혔다. 이번에 지정된 RA 전문가 교육기관은 건양대학교, 단국대학교 등 학교 9곳과 대구경북첨단의료산업진흥재단, 원주의료기기테크노밸리 등 기관 5곳이다. 교육기관 평가는 교육과정, 교육 수행능력 등을 중심으로 한 서류심사 및 현지실사 결

2019-06-20 13:55
제1회 의료기기 RA전문가 국가공인 자격시험 실시

한국의료기기안전정보원(이하 정보원)이 제1회 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가(이하 RA 전문가) 자격시험을 실시한다고 10일 밝혔다. 오는 11월 16일 실시되는 이번 시험은 의료기기 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험으로서 국가공인 자격으로 실시되는 첫 시험이다. RA 전문가 자격시험은 의료기기 개발부터 제품화, 시판 후 관리 등에 필요한 전

2019-04-10 15:38