RA 검색결과, 3페이지

검색결과 총629건

최신순 정확도순

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 품목 허가로 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인

2025-09-22 09:05
종근당, 10월부터 비만치료제 ‘위고비’ 공동 판매

종근당은 서울 충정로 본사에서 한국노보노디스크제약과 비만치료제 위고비®(성분명 세마글루티드)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 10월 1일부터 국내 병∙의원을 대상으로 위고비®의 영업 및 마케팅을 공동 진행한다. 노보노디스크가 개발한 위고비®는 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량과 심혈관계 위험 감소를

2025-09-18 14:11
디지털 자산 거래소 포블, 이중 AML 도입으로 자금세탁 방지 강화

디지털 자산 거래소 포블게이트(포블)는 자금세탁방지(AML) 시스템을 이원화해 금융 범죄 탐지 체계 고도화에 나선다고 4일 밝혔다. 고위험 거래의 실시간 탐지 역량을 강화하고 내부 통제 시스템의 신뢰도를 업계 최고 수준으로 끌어올리기 위한 선제적 조치다. 포블은 기존 지티원(GTOne) AML 시스템에 더해 옥타솔루션(OCTASolution) AML

2025-09-04 15:12
바이오산업 발전 이끈 김찬화 고려대학교 명예교수 별세

한국 바이오산업의 성장에 이바지한 김찬화 고려대학교 명예교수가 지난달 29일 미국에서 세상을 떠났다고 4일 유족이 전했다. 향년 70세. 대구 출신인 고인은 고려대학교 식품공학과를 졸업하고 1987년 미국 MIT에서 생물공학 박사학위를 받았다. 10년간 미국 젠자임 등 바이오기업과 MIT 박사후연구원으로 재직하다 1995년 고려대학교 유전공학과 부교수로

2025-09-04 11:22
IBK기업은행, 퇴직연금 ‘RA일임서비스’ 출시

IBK기업은행은 퇴직연금 가입자의 수익률 제고와 노후 소득 재원 확충을 지원하기 위해 퇴직연금 ‘RA일임서비스’를 출시한다고 4일 밝혔다. 오는 5일 출시되는 ‘RA일임서비스’는 인공지능 기반의 로보어드바이저(RA)가 시장 상황에 맞는 고객 맞춤형 포트폴리오 구성부터 리밸런싱까지 전 과정을 자동으로 수행하는 자산관리 서비스다. 이번 서비스는 i-ONE

2025-09-04 11:21
[BioS]한미약품, '로수젯' 염증성 질환서 "LDL-C 조절" 논문

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯(Rosuzet, rosuvastatin/ezetimibe)’이 염증성 질환인 류마티스 관절염을 동반한 이상지질혈증 환자에게도 LDL-C 감소 효과와 양호한 안전성을 보이며 초기 치료에서 병용요법의 필요성을 제시했다. 이번 연구는 국내 4개 대학병원이 공동으로 수행한 다기

2025-08-19 09:47
[BioS]셀트리온, '앱토즈마' IV제형 "美 적응증 추가"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(cytokine release syndrome, CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에

2025-08-07 09:19
셀트리온, 앱토즈마 IV 제형 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인

셀트리온은 자가면역질환 치료제인 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. CRS는 면역세포치료 과정에서 발생할 수 있는 중증 전신 염증 반응이다. 과도한 면역 활성화로 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해

2025-08-07 08:57
바스테라, 폐동맥고혈압 치료제 美 임상 1상 진입

바스테라㈜는 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 후보물질 ‘VTB-10’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 허가는 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 2024년 1차 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업(비임상 단계, 과제번호: RS-2024-00338193)과 글로벌 RA 지

2025-08-06 16:38
"퇴직연금 투자는 지속성과 안정성…수익률만 집착해선 안돼"

송인성 핀트 대표 인터뷰…"디지털 집사될 것"생성형 AI 대두에도 "RA 차별점은 실행력·결과물" "연금 기금화는 획일적…다양한 니즈 반영 못 해" 퇴직연금 시장에 로보어드바이저(RA) 기반 투자일임 서비스가 본격화하면서 자산관리(WM) 시장이 새로운 전기를 맞고 있다. 특히 국내 RA 업계 선두주자인 디셈버앤컴퍼니의 핀트는 증권사 중심의 초기 서비스

2025-08-04 07:00
세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]

국내 기업들이 미국 항암제 시장을 두드리고 있다. 주요 신약 후보물질에 대한 미국 임상 및 인허가에 도전하며 해외 판로를 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 규제 리더십을 확보한 기관인 만큼, FDA의 문턱을 넘으면 신약으로써의 잠재력은 물론 기업의 인허가(RA) 역량도 입증할 수 있어 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 국내 주

2025-07-31 05:00
[BioS]한올바이오, 2Q 매출 407억 "전년比 28.8% 증가"

한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 30일 연결 재무제표 기준 올해 2분기 매출이 407억원으로 전년동기 대비 28.8% 증가했다고 공시했다. 영업이익은 11억원을 기록했다. 올해 상반기 누적 매출은 768억원으로 전년동기 대비 17% 증가했으며, 영업이익은 8억원으로 흑자전환했다. 한올바이오는 올해 상반기 실적과 관련, 안정성과 신약 파이

2025-07-30 16:37
킵스파마, ‘R&D 수장’ 박홍진 제약부문 신임 부사장 영입

킵스바이오파마(킵스파마)는 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 박홍진 전 알리코제약 부사장을 신임 부사장으로 영입했다고 21일 밝혔다. 박 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 같은 대학원에서 임상약학 석사 학위를 받았다. 한국오츠카제약에 입사해 제조관리 책임자로 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 업무를 담당하며 공장장을 거쳐 임상개발사업부 전무

2025-07-21 14:33
美 FDA는 1달, 식약처는?…산 넘고 물 건너는 규제 개선 [K-신약만 제자리걸음]

국내 바이오헬스 산업의 성장을 위해서는 의약품과 의료기기 등 신제품 개발 과정에서 넘어야 하는 허들을 완화해야 한다는 목소리가 높다. 안전성과 효과성을 담보하기 위해 다수의 임상시험과 최종적인 품목허가를 철저히 관리해야 하지만, 각종 인허가 절차가 국내 산업의 경쟁력을 저해하는 역효과는 막아야 한다는 지적이다. 20일 바이오헬스 업계에 따르면 글로벌 규

2025-07-21 05:02
지난해 전업 투자자문·일임사 몸집 커져도 절반 이상은 '적자'

지난해 증시 부진 여파로 전업 투자자문·일임사의 절반 이상이 적자를 낸 것으로 나타났다. 자문·일임사의 수수료수익이 늘었음에도 흑자비율은 오히려 전년 대비 10%p(포인트) 넘게 감소하는 등 전업 투자자문·일임사의 시장 경쟁과 맞물려 양극화가 한층 심화하고 있다. 17일 금융감독원이 발표한 '2024 사업연도 투자자문･일임업 영업실적'에 따르면 올해

2025-07-17 06:00
[BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' RA 3상 "논문 게재"

셀트리온(Celltrion)은 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 글로벌 임상3상 52주 결과가 국제학술지 ‘클리니컬 드럭 인베스티게이션(Clinical Drug Investigation, IF: 2.7)’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 RA 환자

2025-07-16 09:02
‘삼성표 신약’ 이끌 적임자…바이오 전문가 김경아 사장 [CEO 탐구생활]

삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 기업으로 입지를 다지고 있다. 현재까지 총 11종의 바이오시밀러에 대해 글로벌 품목허가를 획득하며, 품목 수 기준 세계 1위이다. 특히 2023년에는 국내 제약‧바이오 업계 최초로 최단기간 내 조 단위 매출을 달성하며 주목받았다. 이러한 변화의 중심에는 김경아 삼성바이오에피스 사장이 있다. 지난해 12월 2대 사장에

2025-07-07 05:00
[투자전략] 포트폴리오 추천부터 RA까지…연금 편하게 투자하는 방법 네가지

퇴직연금은 스스로 운용할 수 있는 자산이다. 그만큼 투자자로서는 투자에 대한 책임을 온전히 져야 한다는 부담도 있다. 전문가보다 투자 경험과 시간이 부족한 투자자에게 퇴직연금 자산 배분 결정은 어려운 일이기도 하다. 이에 금융투자업계는 이런 투자자 고민을 더는 데 초점을 맞춘 상품을 선보이고 있다. 미래에셋투자와연금센터는 ‘퇴직연금 굴리기’에 편의성을

2025-06-28 09:00
이연제약, 에스엔바이오사이언스와 비만ㆍ당뇨치료제 완제품 생산 계약

이연제약은 에스엔바이오사이언스와 GLP-1RA 계열의 비만 당뇨치료제 완제품 생산 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 이연제약 충주공장에서는 에스엔바이오사이언스의 GLP-1RA 성분의 비만, 당뇨치료 주사제의 최종원액 제조, 충전 및 완제품 포장까지 전 공정을 수행하게 된다. 2027년까지 해외 임상을 위한 시료 생산을 우선 진행하며, 대

2025-06-26 17:27
[BioS]일동 유노비아, ‘경구 GLP-1’ 비만 1상 “안전성 확인”

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아(Yunovia)는 지난 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) ‘ID110521156’으로 진행한 임상1상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 유노비아는 ID110521156의 임상1상 단회투여 용량상승(SA

2025-06-25 12:08

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10